Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Benløft for at forhindre hypotension under fødslen

28. august 2025 opdateret af: TriHealth Inc.

Evaluering af brugen af ​​benløft på en jordnøddebold for at forhindre hypotension efter epidural anæstesi hos fødende kvinder

Når hypotension er relateret til epidural anbringelse, kan dette forekomme inden for 15-60 minutter efter anbringelsen. Formålet med denne undersøgelse er at bygge videre på dette foreløbige arbejde og at bruge et randomiseret kontrolleret forsøg til at undersøge effektiviteten af ​​benhøjde til at forhindre hypotension blandt en større prøve af fødende kvinder, som modtager epidural analgesi. Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret, ikke-blindet, kontrolleret design med to arme:

Arm 1: Patienten sættes i venstre vippeposition med hoften på en kile og begge ben hævet på en jordnøddekugle. Hun forbliver i denne stilling i cirka 40 minutter.

Arm 2: Patienten sættes i venstre vippeposition med hoften på en kile og uden benløft. Hun forbliver i denne stilling i cirka 40 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når hypotension er relateret til epidural anbringelse, kan dette forekomme inden for 15-60 minutter efter anbringelsen. Formålet med denne undersøgelse er at bygge videre på dette foreløbige arbejde og at bruge et randomiseret kontrolleret forsøg til at undersøge effektiviteten af ​​benhøjde til at forhindre hypotension blandt en større prøve af fødende kvinder, som modtager epidural analgesi. Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret, ikke-blindet, kontrolleret design med to arme:

Arm 1: Patienten sættes i venstre vippeposition med hoften på en kile og begge ben hævet på en jordnøddekugle. Hun forbliver i denne stilling i cirka 40 minutter.

Arm 2: Patienten sættes i venstre vippeposition med hoften på en kile og uden benløft. Hun forbliver i denne stilling i cirka 40 minutter.

Udfaldsvariable omfatter forekomst af maternel hypotension eller sene eller forlængede decelerationer inden for den første time efter epidural anbringelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejder på den barmhjertige samaritaner Hospitals arbejds- og leveringsenhed
  • 37+ ugers graviditet
  • Planlagt vaginal fødsel
  • Planlagt epidural analgesi

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Taler ikke engelsk
  • Kan ikke give samtykke til involvering i forskningsundersøgelsen
  • Deltog i mindre end 3 prænatal pleje kontorbesøg
  • Diagnosticeret med fosterdød
  • Diagnosticeret med føtale anomalier
  • Kontraindikationer for at begge ben er forhøjede (f.eks. brækkede knogler, amputation af underekstremiteterne osv.)
  • Kontraindikationer til at modtage 1L IV væsker
  • Kræver IV hypertensive medicin
  • Kræver IV magnesium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel intervention - Ben Elevation Arm
Umiddelbart efter epidural placering vil patienten blive placeret i venstre vippeposition med hoften på en kile og begge hendes ben hævet på en orange jordnøddekugle. Hun vil forblive i denne stilling i cirka 40 minutter.
Andet: Benhøjde
Umiddelbart efter epidural placering vil patienten blive placeret i venstre vippeposition med hoften på en kile og begge hendes ben hævet på en orange jordnøddekugle. Hun vil forblive i denne stilling i cirka 40 minutter.
Ingen indgriben: Kontrol - Ingen benløftarm
Umiddelbart efter epidural placering vil patienten blive placeret i venstre vippeposition med hoften på en kile. Hun vil forblive i denne stilling i cirka 40 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med moderlig hypotension, der kræver behandling
Tidsramme: 40 minutter
SBP kræver behandling af anæstesiudbyderen
40 minutter
Antal patienter med sent eller langvarige decelerationer på føtalets hjertesporinger
Tidsramme: 40 minutter
Enhver sen eller langvarige decelerationer på fosterhjertesporinger
40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2022

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med Benhøjde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner