Elevación de piernas para prevenir la hipotensión durante el parto
Evaluación del uso de la elevación de la pierna en una bola de maní para prevenir la hipotensión después de la anestesia epidural en mujeres en trabajo de parto
Cuando la hipotensión está relacionada con la colocación epidural, esto puede ocurrir entre 15 y 60 minutos después de la colocación. El propósito de este estudio es aprovechar este trabajo preliminar y utilizar un ensayo controlado aleatorio para examinar la eficacia de la elevación de la pierna para prevenir la hipotensión en una muestra más grande de mujeres en trabajo de parto que reciben analgesia epidural. Este estudio utilizará un diseño aleatorizado, no ciego y controlado con dos brazos:
Brazo 1: Se colocará al paciente en una posición inclinada hacia la izquierda con la cadera sobre una cuña y ambas piernas elevadas sobre una bola de maní. Permanecerá en esta posición durante aproximadamente 40 minutos.
Brazo 2: se colocará al paciente en una posición inclinada hacia la izquierda con la cadera en una cuña y sin elevación de la pierna. Permanecerá en esta posición durante aproximadamente 40 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuando la hipotensión está relacionada con la colocación epidural, esto puede ocurrir entre 15 y 60 minutos después de la colocación. El propósito de este estudio es aprovechar este trabajo preliminar y utilizar un ensayo controlado aleatorio para examinar la eficacia de la elevación de la pierna para prevenir la hipotensión en una muestra más grande de mujeres en trabajo de parto que reciben analgesia epidural. Este estudio utilizará un diseño aleatorizado, no ciego y controlado con dos brazos:
Brazo 1: Se colocará al paciente en una posición inclinada hacia la izquierda con la cadera sobre una cuña y ambas piernas elevadas sobre una bola de maní. Permanecerá en esta posición durante aproximadamente 40 minutos.
Brazo 2: se colocará al paciente en una posición inclinada hacia la izquierda con la cadera en una cuña y sin elevación de la pierna. Permanecerá en esta posición durante aproximadamente 40 minutos.
Las variables de resultado incluyen la aparición de hipotensión materna o desaceleraciones tardías o prolongadas dentro de la primera hora después de la colocación epidural.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajando en la Unidad de Parto y Parto del Hospital Good Samaritan
- 37+ semanas de gestación
- Parto vaginal planeado
- Analgesia epidural planificada
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- no habla ingles
- No puede dar su consentimiento para participar en el estudio de investigación.
- Asistió a menos de 3 visitas al consultorio de atención prenatal
- Diagnosticado con muerte fetal
- Diagnosticado con anomalías fetales
- Contraindicaciones para la elevación de ambas piernas (p. ej., huesos fracturados, amputación de miembros inferiores, etc.)
- Contraindicaciones para recibir 1 litro de líquidos por vía intravenosa
- Requerir medicamentos antihipertensivos intravenosos
- Requiere magnesio IV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Experimental - Brazo de Elevación de Pierna
Inmediatamente después de la colocación de la epidural, se colocará a la paciente en una posición inclinada hacia la izquierda con la cadera sobre una cuña y ambas piernas elevadas sobre una bola de maní naranja.
Permanecerá en esta posición durante aproximadamente 40 minutos.
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Inmediatamente después de la colocación de la epidural, se colocará a la paciente en una posición inclinada hacia la izquierda con la cadera sobre una cuña y ambas piernas elevadas sobre una bola de maní naranja.
Permanecerá en esta posición durante aproximadamente 40 minutos.
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Sin intervención: Control - Brazo sin elevación de pierna
Inmediatamente después de la colocación de la epidural, se colocará a la paciente en una posición inclinada hacia la izquierda con la cadera sobre una cuña.
Permanecerá en esta posición durante aproximadamente 40 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con hipotensión materna que requieren tratamiento
Periodo de tiempo: 40 minutos
|
SBP que requiere tratamiento por parte del proveedor de anestesia
|
40 minutos
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Número de pacientes con desaceleraciones tardías o prolongadas en los trazados cardíacos fetales
Periodo de tiempo: 40 minutos
|
Cualquier desaceleración tardía o prolongada en los trazados del corazón fetal
|
40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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