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연령 관련 시각 장애가 있는 성인을 위한 표현 예술 기반 개입

2025년 5월 12일 업데이트: The University of Hong Kong

예술을 통해 한계를 풀다: 연령 관련 시각 장애가 있는 성인의 심리사회적 웰빙에 대한 표현 예술 기반 개입의 효과에 대한 혼합 방법 연구

연령 관련 황반 변성(AMD)은 시력 상실을 초래하는 연령 관련 안과 질환입니다. AMD를 가진 사람은 독립적인 생활에서 점진적인 능력 상실을 경험할 뿐만 아니라 심리사회적 웰빙에 심각한 손상을 경험합니다. 권한 부여 과정. 이 연구는 AMD를 가진 사람의 점진적인 시력 손실에 대한 심리사회적 건강과 적응을 향상시키는 표현 예술 기반 개입의 효과와 과정을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 현재 연구는 평소와 같이 치료하는 2군 무작위 통제 설계를 채택할 것입니다. 포함 제외 기준에 대한 스크리닝 시 기준 데이터가 수집됩니다. 자격이 있는 참가자는 8주간의 표현 예술 기반 개입 그룹 또는 평소처럼 치료(Treatment-As-Usual) 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연령 관련 황반 변성(AMD)은 시력 상실을 초래하는 연령 관련 안과 질환입니다. AMD를 가진 사람은 독립적인 생활 능력의 점진적인 상실을 경험할 뿐만 아니라 심리사회적 웰빙에 심각한 장애를 경험합니다. 돌이킬 수 없는 시력 손실의 영향을 고려할 때 AMD 환자는 변화에 적극적으로 적응하고 웰빙을 유지하기 위해 지원 관계를 재협상해야 합니다. 심리사회적 향상은 AMD가 있는 성인의 삶의 질 저하, 심리적 고통 및 부실한 적응에 대해 완충 역할을 할 수 있습니다. 상상력과 창의성을 강조하는 EXABI(Multimodal, Expressionive Arts-Based Intervention)는 매력적이고 즐겁고 안전한 권한 부여 과정이 될 수 있습니다. EXABI는 상호작용 중에 시야의 한계를 우회하거나 확장하는 데 도움이 될 수 있으며 AMD 환자의 대처 레퍼토리를 넓힐 수 있습니다.

이 연구는 AMD를 가진 사람의 점진적인 시력 손실에 대한 심리사회적 건강과 적응을 향상시키는 표현 예술 기반 개입의 효과와 과정을 조사하는 것을 목표로 합니다. 주요 결과에는 심리사회적 적응 및 시각 관련 삶의 질이 포함됩니다. 우울증과 불안의 증상, 회복력, 사회적 지지, 상상력, 심리사회적 변수 간의 연관성, 그룹 내 참가자의 경험, EXABI의 효과에 영향을 미치는 요인을 포함한 2차 결과를 탐색할 것입니다.

이 제안된 연구는 혼합 방법 설계를 사용한 무작위 통제 시험을 채택합니다. 연구 목표를 해결하기 위해 수집된 데이터는 연구 질문을 해결하기 위해 동시에 삼각 측량 및 해석됩니다. 결과 측정은 4가지 시점(T0: 기준선에서 개입 전, T1: 개입 후, T2: 개입 후 3개월, T3: 개입 후 6개월)에서 평가되어 즉각적이고 지속적인 영향을 평가합니다. 표현예술 기반 개입이 참여자의 심리사회적 웰빙에 미치는 영향. 질적 인터뷰는 T1 및 T3의 표현 예술 그룹 참가자 30명의 무작위 하위 샘플과 함께 수행되어 개입에 대한 전반적인 참여 경험을 탐구하기 위한 세분화된 정보를 수집하고 경험이 대처 경험을 스트레스 관리, 자기 관리 문제, 단절된 사회적 연결을 재건합니다. 정성적 인터뷰 결과는 정량적 결과에 대한 해석과 이해를 향상시키는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rainbow Ho
  • 전화번호: (852)28315158
  • 이메일: tinho@hku.hk

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Centre on Behavioral Health, The University of Hong Kong
        • 연락하다:
          • Adrian Ho Yin Wan
          • 전화번호: (852) 28315158
          • 이메일: awan@hku.hk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 50세에서 80세 사이의 지역 사회에 거주하며 중국어를 사용하는 성인으로 연령 관련 황반 변성 및 중간 정도의 시각 장애(즉, 6/18 또는 0.48logMAR보다 나쁜 최정교정 원거리 시력)에서 실명(6/360 또는 1.78logMAR)까지.

제외 기준:

  • 참가자가 연구를 완료하는 데 방해가 될 수 있는 다른 심각한 신체적, 심리적, 인지적 합병증의 존재, 중국어를 이해할 수 없을 뿐만 아니라 완전 실명의 진단은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
이 참여자는 중재로 표현 예술 기반 중재를 받게 됩니다.
행동: 표현 예술 기반 개입
이 개입은 시각 예술, 음악, 움직임, 춤, 드라마 및 글쓰기와 같은 다양한 예술 양식의 강점을 결합하여 개인의 개인적인 문제에 대한 성찰과 반응을 돕습니다. 이러한 다양한 예술 형식은 개입하는 사람이 의미, 명확성, 통찰력 및 치유를 추구할 수 있는 방법을 배가시킵니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어
이 참가자는 연구 기간 동안 예술 기반 개입을 받지 않으며 대기자 명단 제어 그룹으로 할당됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2개월, 5개월, 8개월 시점의 시각장애 정도에 대한 기저 심리사회적응 설문지의 변화
기간: 기준선, 개입 후(2개월), 개입 후 3개월(5개월) 및 개입 후 6개월(8개월)

38개 항목 심리사회적 적응 설문지의 중국어 번역본 관리:

  • 첫 번째 요인은 태도로 10문항으로 구성되었다. 두 번째 요소는 6개 항목을 포함하는 자기 수용이었습니다. 세 번째 요인은 6개 항목의 자존감이었다. 네 번째 요인은 불안/우울로 6개 항목을 포함했다. 다섯 번째 요인은 소속감으로 다섯 가지 항목이 포함되어 있습니다. 여섯 번째 요인은 세 가지 항목을 포함하는 자기효능감이었다. 마지막 요인은 자기통제감으로 두 가지 항목을 포함하고 있다.
  • 점수가 높을수록 특정 도메인에서 더 높은 수준의 보증을 나타냅니다.
  • 4점 리커트 척도를 사용하여 결과를 정량화했습니다. 4가지 항목에는 완전히 부정확함, 더 정확함, 가장 정확함, 완전히 정확함 등이 포함됩니다. 긍정적인 항목에 대한 점수는 1점, 2점, 3점, 4점이었고; 부정적인 항목은 반대로 채점되었습니다.
  • Q14, Q17, Q19, Q20, Q21, Q22, Q29, Q30, Q31 및 Q32는 반전(양수) 항목입니다.
기준선, 개입 후(2개월), 개입 후 3개월(5개월) 및 개입 후 6개월(8개월)
2개월, 5개월, 8개월 시점의 기본 시력 관련 삶의 질 수준 변화
기간: 기준선, 개입 후(2개월), 개입 후 3개월(5개월) 및 개입 후 6개월(8개월)

13개 항목 시력 관련 삶의 질 척도의 중국어 번역판 관리:

  • 시력 특정 삶의 질은 25개 항목의 National Eye Institute Visual Function Questionnaire에서 가져온 13개 항목의 시력 관련 삶의 질 척도에 의해 측정됩니다.
  • 비전 특정 삶의 질의 사회적 기능은 각각 Q11과 Q13입니다.
  • 비전 특정 삶의 질의 정신 건강은 각각 Q3, Q25, Q21 및 Q22입니다.
  • Vision 특정 삶의 질의 역할 제한은 각각 Q17 및 Q18입니다.
  • Vision 특정 삶의 질의 종속성은 각각 Q20, Q23 및 Q24입니다.
  • Vision-specific 삶의 질의 안구 통증은 각각 Q4와 Q19입니다.
  • 설문 조사의 원래 숫자 값은 채점 규칙에 따라 다시 코딩됩니다. 모든 항목은 높은 점수가 더 나은 기능을 나타내도록 점수가 매겨집니다. 그런 다음 각 항목은 0에서 1로 변환됩니다.
기준선, 개입 후(2개월), 개입 후 3개월(5개월) 및 개입 후 6개월(8개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2개월, 5개월, 8개월의 기준선 불안 수준의 변화
기간: 기준선, 개입 후(2개월), 개입 후 3개월(5개월) 및 개입 후 6개월(8개월)

병원 불안 및 우울 척도의 중국어 번역판 관리.

  • 이 척도는 불안의 정도를 측정하기 위해 채택되었습니다.
  • 최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
  • "0-7" 범위의 점수는 "정상"을 나타내고 "8-10" 범위는 "경계 비정상"을 나타내고 "11-21" 범위는 "비정상"을 나타냅니다.
기준선, 개입 후(2개월), 개입 후 3개월(5개월) 및 개입 후 6개월(8개월)
2개월, 5개월, 8개월의 기저 우울증 수준의 변화
기간: 기준선, 개입 후(2개월), 개입 후 3개월(5개월) 및 개입 후 6개월(8개월)

병원 불안 및 우울 척도의 중국어 번역판 관리.

  • 이 척도는 우울증의 정도를 측정하기 위해 채택되었습니다.
  • 최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
  • "0-7" 범위의 점수는 "정상"을 나타내고 "8-10" 범위는 "경계 비정상"을 나타내고 "11-21" 범위는 "비정상"을 나타냅니다.
기준선, 개입 후(2개월), 개입 후 3개월(5개월) 및 개입 후 6개월(8개월)
2개월, 5개월, 8개월 기준 회복탄력성 수준의 변화
기간: 기준선, 개입 후(2개월), 개입 후 3개월(5개월), 개입 후 6개월(8개월)

자가보고 탄력성 척도-14의 중국어 번역본 관리.

  • 간략한 "RS-14 척도는 '1-매우 동의하지 않음'에서 '7-매우 동의함'까지의 7점 척도에 따라 측정된 14개의 자기 보고 항목으로 구성됩니다.
  • 점수가 높을수록 탄력성 수준을 나타냅니다.
  • 점수는 각 항목에 대한 응답 값의 합계로 계산되므로 점수 범위는 14에서 98까지입니다.
  • 65 미만의 점수는 낮은 회복탄력성을 나타냅니다. 65에서 81 사이는 적당한 탄력성을 보여줍니다. 81 이상은 높은 수준의 탄력성으로 해석됩니다.
기준선, 개입 후(2개월), 개입 후 3개월(5개월), 개입 후 6개월(8개월)
2개월, 5개월 및 8개월에서 기준선 인지된 사회적 지원 수준의 변화
기간: 기준선, 개입 후(2개월), 개입 후 3개월(5개월), 개입 후 6개월(8개월)

인지된 사회적 지지의 다차원 척도의 중국어 버전 관리

  • 이 척도는 가족, 친구 또는 중요 지인으로부터 인지된 사회적 지원 수준을 측정하는 척도를 채택했습니다.
  • "가족"으로부터 인지된 사회적 지지의 평균 점수는 Q3, Q4, Q8 및 Q11을 합산한 다음 4개의 값으로 나누어 계산합니다.
  • "친구"로부터 인지된 사회적 지지의 평균 점수는 Q6, Q7, Q9 및 Q12를 합산한 다음 4개의 값으로 나누어 계산됩니다.
  • "중요한 타인"으로부터 인지된 사회적 지지의 평균 점수는 Q1, Q2, Q5 및 Q10을 합산한 다음 4개의 값으로 나누어 계산합니다.
  • 평균 총점은 12개 항목을 모두 합산한 다음 12개 값으로 나누어 계산합니다.
  • 각 하위 점수의 최소 평균 점수와 총 점수는 1이고 최대 평균 점수는 7입니다.
기준선, 개입 후(2개월), 개입 후 3개월(5개월), 개입 후 6개월(8개월)
2개월, 5개월, 8개월의 기준선 상상력 수준의 변화
기간: 기준선, 개입 후(2개월), 개입 후 3개월(5개월), 개입 후 6개월(8개월)

자기기술적 상상 설문지의 중국어 번역본의 관리.

  • 자기 서술적 상상 설문지는 25문항으로 구성되어 있습니다. 표현적 상상력은 각각 Q4, Q5, Q12, Q7, Q13입니다. 변형에 대한 개방성은 각각 Q16, Q19, Q17 및 Q23입니다. 도구적 상상은 각각 Q8, Q11, Q10입니다. 과거/미래 마음가짐은 각각 Q2와 Q1입니다. 관례는 각각 Q24와 Q25입니다.
  • 설문지는 '1-매우 동의하지 않음'에서 '7-매우 동의함'까지의 7점 등급 척도에 따라 측정되었습니다. 점수는 각 문항의 응답값을 합산하여 산출하며, 점수가 높을수록 상상력 수준을 나타냅니다.
기준선, 개입 후(2개월), 개입 후 3개월(5개월), 개입 후 6개월(8개월)
2개월, 5개월, 8개월의 기준선 상상력 수준의 변화
기간: 기준선, 개입 후(2개월), 개입 후 3개월(5개월), 개입 후 6개월(8개월)

판타스틱 리얼리티 능력 측정 중국어 번역판 관리

  • 판타스틱 리얼리티 능력 측정은 총 21문항으로 구성되어 있습니다. 대응은 각각 Q4, Q8, Q15 및 Q20입니다. 초월은 각각 Q17, Q10, Q21, Q12, Q18 및 Q7입니다. 장난기는 각각 Q5, Q6, Q9, Q14, Q19 및 Q2입니다. 컨트롤은 각각 Q11, Q13, Q3, Q16 및 Q1입니다.
  • 설문지는 '1-매우 동의하지 않음'에서 '7-매우 동의함'까지의 7점 등급 척도에 따라 측정되었습니다. 점수는 각 문항의 응답값을 합산하여 산출하며, 점수가 높을수록 상상력 수준을 나타냅니다.
기준선, 개입 후(2개월), 개입 후 3개월(5개월), 개입 후 6개월(8개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

협력자

The Hong Kong Polytechnic University
The Hong Kong Society for the Blind

수사관

  • 수석 연구원: Rainbow Ho, Director/Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17611122

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구의 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 수석 조사관에게 제공됩니다. 이 데이터는 연령 관련 황반변성(AMD) 환자의 개인 및 임상 데이터를 포함하기 때문에 공개적으로 사용할 수 없습니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 후 3년

IPD 공유 액세스 기준

수석 조사관은 각 요청을 평가하여 다른 연구원이 데이터에 접근할 수 있는지 확인합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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