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Intervenção baseada em artes expressivas para adultos com deficiência visual relacionada à idade

21 de novembro de 2023 atualizado por: The University of Hong Kong

Desbloqueando limitações por meio das artes: um estudo de métodos mistos sobre a eficácia de uma intervenção baseada em artes expressivas no bem-estar psicossocial de adultos com deficiência visual relacionada à idade

A Degeneração Macular Relacionada à Idade (AMD) é uma doença ocular relacionada à idade que resulta em perda de visão. As pessoas com DMRI não apenas experimentam uma perda gradual de capacidade na vida independente, mas também um profundo prejuízo no bem-estar psicossocial. processo de empoderamento. Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia e o processo de uma intervenção baseada em artes expressivas para melhorar o bem-estar psicossocial e o ajuste à perda gradual da visão de pessoas com DMRI. Este estudo atual adotará um projeto controlado randomizado de 2 braços com controle de tratamento usual. Após a triagem dos critérios de exclusão de inclusão, os dados da linha de base serão coletados; e os participantes elegíveis serão randomizados em um grupo de intervenção baseado em artes expressivas de 8 semanas ou em um grupo de controle de tratamento usual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Degeneração Macular Relacionada à Idade (AMD) é uma doença ocular relacionada à idade que resulta em perda de visão. As pessoas com DMRI não apenas experimentam uma perda gradual da capacidade de vida independente, mas também um profundo prejuízo no bem-estar psicossocial. Dados os impactos da perda visual irreversível, as pessoas com DMRI precisam se adaptar ativamente às mudanças e renegociar as relações de apoio para manter o bem-estar. O aprimoramento psicossocial pode amortecer a deterioração da qualidade de vida, o sofrimento psicológico e os maus ajustes entre os adultos com DMRI. A intervenção baseada em artes expressivas e multimodais (EXABI) que enfatiza a imaginação e a criatividade pode ser um processo de empoderamento envolvente, agradável e seguro. O EXABI pode ajudar a contornar ou expandir o limite de visão durante a interação e ampliar o repertório de enfrentamento daqueles com DMRI.

Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia e o processo de uma intervenção baseada em artes expressivas para melhorar o bem-estar psicossocial e o ajuste à perda gradual da visão de pessoas com DMRI. Os resultados primários incluem adaptação psicossocial e qualidade de vida relacionada à visão; e resultados secundários, incluindo sintomas de depressão e ansiedade, resiliência, apoio social e imaginação, bem como associações entre variáveis ​​psicossociais, experiência dos participantes no grupo e fatores que afetam a eficácia do EXABI serão explorados.

Este estudo proposto adota um ensaio clínico randomizado com desenho de métodos mistos. Para atender aos objetivos da pesquisa, os dados coletados serão triangulados e interpretados simultaneamente para abordar as questões de pesquisa. As medidas de resultado serão avaliadas em quatro pontos de tempo (T0: pré-intervenção na linha de base; T1: pós-intervenção; T2: 3 meses pós-intervenção e; T3: 6 meses pós-intervenção) para avaliar o imediato e sustentado efeitos da intervenção baseada em artes expressivas no bem-estar psicossocial dos participantes. Entrevistas qualitativas serão realizadas com uma subamostra aleatória de 30 participantes do grupo de artes expressivas em T1 e T3 para coletar informações refinadas para explorar sua experiência geral de participação na intervenção e como a experiência moldou sua experiência de enfrentamento em termos de gerenciamento de estresse, desafios de autocuidado e restabelecimento de conexões sociais rompidas. Os resultados das entrevistas qualitativas serão usados ​​para melhorar a interpretação e compreensão dos resultados quantitativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rainbow Ho
  • Número de telefone: (852)28315158
  • E-mail: tinho@hku.hk

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Centre on Behavioral Health, The University of Hong Kong
        • Contato:
          • Adrian Ho Yin Wan
          • Número de telefone: (852) 28315158
          • E-mail: awan@hku.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes são adultos falantes de chinês, residentes na comunidade, com idade entre 50 e 80 anos, com diagnóstico de degeneração macular relacionada à idade e deficiência visual moderada (ou seja, acuidade visual à distância melhor corrigida pior que 6/18 ou 0,48logMAR) até cegueira (6/360 ou 1,78logMAR).

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos incapacidade de compreensão da língua chinesa, bem como diagnóstico de cegueira total, presença de outras comorbidades físicas, psicológicas e cognitivas significativas que impeçam o participante de concluir o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Este grupo de participantes receberá intervenção expressiva baseada em artes como intervenção
A intervenção reúne os pontos fortes de diferentes modalidades artísticas, como artes visuais, música, movimento, dança, teatro e escrita para auxiliar a reflexão e a resposta dos indivíduos às suas questões pessoais. Essa variedade de formas de arte multiplica os caminhos pelos quais uma pessoa em intervenção pode buscar significado, clareza, insight e cura.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Este grupo de participantes não receberá nenhuma intervenção baseada em arte durante o estudo e será alocado como um grupo de controle em lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Questionário de Adaptação Psicossocial de Linha de Base para o nível de deficiência visual aos 2 meses, 5 meses e 8 meses
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (Mês 2), 3 meses pós-intervenção (Mês 5) e 6 meses pós-intervenção (Mês 8)

Administração da versão traduzida para o chinês do Questionário de Adaptação Psicossocial de 38 itens:

  • O primeiro fator foi a atitude, envolvendo 10 itens. O segundo fator foi a autoaceitação, envolvendo seis itens. O terceiro fator foi a autoestima envolvendo seis itens. O quarto fator foi ansiedade/depressão, envolvendo seis itens. O quinto fator foi o pertencimento, envolvendo cinco itens. O sexto fator foi a autoeficácia envolvendo três itens. O último fator foi o senso de autocontrole, envolvendo dois itens.
  • Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de endosso em um domínio específico.
  • A escala de Likert com quatro pontos foi utilizada para quantificar os resultados. Os quatro pontos incluíram completamente incorreto, mais correto, mais correto e totalmente correto. A pontuação para itens positivos foi de um ponto, dois pontos, três pontos e quatro pontos; itens negativos foram pontuados de forma oposta.
  • Q14, Q17, Q19, Q20, Q21, Q22, Q29, Q30, Q31 e Q32 são itens invertidos (positivos).
Linha de base, pós-intervenção (Mês 2), 3 meses pós-intervenção (Mês 5) e 6 meses pós-intervenção (Mês 8)
Alteração do nível de qualidade de vida relacionado à visão de linha de base em 2 meses, 5 meses e 8 meses
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (Mês 2), 3 meses pós-intervenção (Mês 5) e 6 meses pós-intervenção (Mês 8)

Administração da versão traduzida para o chinês da Escala de Qualidade de Vida Relacionada à Visão de 13 itens:

  • A qualidade de vida específica da visão é medida pela Escala de Qualidade de Vida Relacionada à Visão de 13 itens, retirada do Questionário de Função Visual do National Eye Institute de 25 itens.
  • O funcionamento social da qualidade de vida específica da visão é Q11 e Q13, respectivamente.
  • A saúde mental da qualidade de vida específica da visão é Q3, Q25, Q21 e Q22, respectivamente.
  • A limitação do papel da qualidade de vida específica da visão é Q17 e Q18, respectivamente.
  • Dependência da qualidade de vida específica da visão é Q20, Q23 e Q24, respectivamente.
  • A dor ocular da qualidade de vida específica da visão é Q4 e Q19, respectivamente.
  • Os valores numéricos originais da pesquisa são recodificados seguindo as regras de pontuação. Todos os itens são pontuados de modo que uma pontuação alta represente melhor funcionamento. Cada item é então convertido para um 0 a 1
Linha de base, pós-intervenção (Mês 2), 3 meses pós-intervenção (Mês 5) e 6 meses pós-intervenção (Mês 8)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do nível de linha de base de ansiedade em 2 meses, 5 meses e 8 meses
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (Mês 2), 3 meses pós-intervenção (Mês 5) e 6 meses pós-intervenção (Mês 8)

Administração da versão chinesa traduzida da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.

  • Esta escala é adotada para medir o nível de Ansiedade.
  • A pontuação mínima é 0 e a máxima é 21.
  • Pontuações variando de "0 a 7" representam "Normal", variando de "8 a 10" representam "Borderline anormal" e variando de "11 a 21" representam "Anormal".
Linha de base, pós-intervenção (Mês 2), 3 meses pós-intervenção (Mês 5) e 6 meses pós-intervenção (Mês 8)
Alteração do nível basal de depressão em 2 meses, 5 meses e 8 meses
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (Mês 2), 3 meses pós-intervenção (Mês 5) e 6 meses pós-intervenção (Mês 8)

Administração da versão chinesa traduzida da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.

  • Esta escala é adotada para medir o nível de Depressão.
  • A pontuação mínima é 0 e a máxima é 21.
  • Pontuações variando de "0 a 7" representam "Normal", variando de "8 a 10" representam "Borderline anormal" e variando de "11 a 21" representam "Anormal".
Linha de base, pós-intervenção (Mês 2), 3 meses pós-intervenção (Mês 5) e 6 meses pós-intervenção (Mês 8)
Alteração do nível de resiliência da linha de base em 2 meses, 5 meses e 8 meses
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (Mês 2), 3 meses após pós-intervenção (Mês 5) e 6 meses após pós-intervenção (Mês 8)

Administração da versão traduzida para o chinês da escala de resiliência de autorrelato-14.

  • A breve "escala RS-14 consiste em 14 itens de autorrelato medidos ao longo de uma escala de classificação de 7 pontos, variando de '1-discordo totalmente' a '7-concordo totalmente'.
  • Pontuações mais altas são indicativas do nível de resiliência.
  • As pontuações são calculadas por uma soma dos valores de resposta para cada item, permitindo assim que as pontuações variem de 14 a 98.
  • Pontuações abaixo de 65 indicam baixa resiliência; entre 65 e 81 apresentam resiliência moderada; acima de 81 serão interpretados como altos níveis de resiliência.
Linha de base, pós-intervenção (Mês 2), 3 meses após pós-intervenção (Mês 5) e 6 meses após pós-intervenção (Mês 8)
Alteração do nível de suporte social percebido na linha de base em 2 meses, 5 meses e 8 meses
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (Mês 2), 3 meses após pós-intervenção (Mês 5) e 6 meses após pós-intervenção (Mês 8)

Aplicação da versão chinesa da Multidimensional Scale of Perceived Social Support

  • Esta escala adotou a medida do nível de suporte social percebido da família, amigos ou outro significativo.
  • A pontuação média do suporte social percebido da "família" é calculada pela soma de Q3, Q4, Q8 e Q11 e, em seguida, dividida por 4 valores.
  • A pontuação média de suporte social percebido de "amigos" é calculada pela soma de Q6, Q7, Q9 e Q12 e depois dividida por 4 valores.
  • A pontuação média de suporte social percebido de "outro significativo" é calculada somando Q1, Q2, Q5 e Q10 e, em seguida, dividida por 4 valores.
  • A pontuação total média é calculada pela soma de todos os 12 itens e depois dividida por 12 valores.
  • A pontuação média mínima de cada subpontuação e a pontuação total é 1 e a pontuação média máxima é 7.
Linha de base, pós-intervenção (Mês 2), 3 meses após pós-intervenção (Mês 5) e 6 meses após pós-intervenção (Mês 8)
Alteração do nível de imaginação da linha de base em 2 meses, 5 meses e 8 meses
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (Mês 2), 3 meses após pós-intervenção (Mês 5) e 6 meses após pós-intervenção (Mês 8)

Aplicação da versão traduzida para o chinês do questionário Self-Descriptive Imagination.

  • O Questionário de Imaginação Autodescritiva é composto por 25 itens. A imaginação expressiva é Q4, Q5, Q12, Q7 e Q13, respectivamente. A abertura para variações é Q16, Q19, Q17 e Q23, respectivamente. A imaginação instrumental é Q8, Q11 e Q10, respectivamente. A mentalidade do passado/futuro é Q2 e Q1, respectivamente. A convencionalidade é Q24 e Q25, respectivamente.
  • Os questionários medidos ao longo de uma escala de classificação de 7 pontos variando de '1- discordo totalmente' a '7- concordo totalmente'. As pontuações são calculadas por uma soma de valores de resposta para cada item. Pontuações mais altas são indicativas do nível de imaginação.
Linha de base, pós-intervenção (Mês 2), 3 meses após pós-intervenção (Mês 5) e 6 meses após pós-intervenção (Mês 8)
Alteração do nível de imaginação da linha de base em 2 meses, 5 meses e 8 meses
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (Mês 2), 3 meses após pós-intervenção (Mês 5) e 6 meses após pós-intervenção (Mês 8)

Administração da versão chinesa traduzida da Medição de Habilidade da Realidade Fantástica.

  • A Medição da Habilidade da Realidade Fantástica consiste em 21 itens. Coping é Q4, Q8, Q15 e Q20, respectivamente. A transcendência é Q17, Q10, Q21, Q12, Q18 e Q7, respectivamente. Brincadeira é Q5, Q6, Q9, Q14, Q19 e Q2, respectivamente. O controle é Q11, Q13, Q3, Q16 e Q1, respectivamente.
  • Os questionários medidos ao longo de uma escala de classificação de 7 pontos variando de '1- discordo totalmente' a '7- concordo totalmente'. As pontuações são calculadas por uma soma de valores de resposta para cada item. Pontuações mais altas são indicativas do nível de imaginação.
Linha de base, pós-intervenção (Mês 2), 3 meses após pós-intervenção (Mês 5) e 6 meses após pós-intervenção (Mês 8)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rainbow Ho, Director/Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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