Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство на основе экспрессивных искусств для взрослых с возрастными нарушениями зрения

12 мая 2025 г. обновлено: The University of Hong Kong

Разблокировка ограничений с помощью искусства: исследование смешанных методов эффективности вмешательства, основанного на изобразительном искусстве, в психосоциальном благополучии взрослых с возрастными нарушениями зрения

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) — возрастное заболевание глаз, приводящее к потере зрения. Люди с ВМД испытывают не только постепенную утрату способности к самостоятельной жизни, но и серьезные нарушения психосоциального благополучия. Мультимодальное вмешательство, основанное на выразительных искусствах (EXABI), которое делает акцент на воображении и творчестве, может быть интересным, приятным и безопасным. процесс наделения полномочиями. Это исследование направлено на изучение эффективности и процесса вмешательства, основанного на выразительных искусствах, для улучшения психосоциального благополучия и адаптации к постепенной потере зрения у людей с ВМД. В этом текущем исследовании будет использоваться рандомизированный контролируемый дизайн с двумя группами и обычным контролем лечения. После проверки критериев исключения включения будут собраны исходные данные; и подходящие участники будут рандомизированы либо в 8-недельную группу вмешательства, основанную на экспрессивных искусствах, либо в контрольную группу лечения как обычно.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) — возрастное заболевание глаз, приводящее к потере зрения. Лица с ВМД испытывают не только постепенную утрату способности к самостоятельной жизни, но и глубокое ухудшение психосоциального благополучия. Учитывая последствия необратимой потери зрения, людям с ВМД необходимо активно адаптироваться к изменениям и пересматривать поддерживающие отношения для поддержания благополучия. Психосоциальное улучшение может смягчить ухудшение качества жизни, психологический стресс и плохую адаптацию у взрослых с ВМД. Мультимодальное вмешательство, основанное на выразительном искусстве (EXABI), которое делает акцент на воображении и творчестве, может быть увлекательным, приятным и безопасным процессом расширения возможностей. EXABI может помочь обойти или расширить пределы зрения во время взаимодействия, а также расширить репертуар совладания у людей с ВМД.

Это исследование направлено на изучение эффективности и процесса вмешательства, основанного на выразительных искусствах, для улучшения психосоциального благополучия и адаптации к постепенной потере зрения у людей с ВМД. Первичные результаты включают психосоциальную адаптацию и качество жизни, связанное со зрением; и вторичные результаты, включая симптомы депрессии и тревоги, устойчивость, социальную поддержку и воображение, а также связи между психосоциальными переменными, опытом участников в группе и факторами, влияющими на эффективность EXABI.

В этом предлагаемом исследовании используется рандомизированное контролируемое исследование со смешанными методами. Для достижения целей исследования собранные данные будут одновременно триангулированы и интерпретированы для решения вопросов исследования. Показатели результатов будут оцениваться по четырем временным точкам (T0: до вмешательства на исходном уровне; T1: после вмешательства; T2: через 3 месяца после вмешательства и; T3: через 6 месяцев после вмешательства) для оценки немедленного и устойчивого влияние вмешательства, основанного на изобразительном искусстве, на психосоциальное благополучие участников. Качественные интервью будут проводиться со случайной подвыборкой из 30 участников из группы изобразительного искусства в T1 и T3 для сбора подробной информации для изучения их общего опыта участия в вмешательстве и того, как этот опыт сформировал их опыт преодоления трудностей с точки зрения управление стрессом, проблемы самообслуживания и восстановление разорванных социальных связей. Результаты качественных интервью будут использоваться для улучшения интерпретации и понимания количественных результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rainbow Ho
  • Номер телефона: (852)28315158
  • Электронная почта: tinho@hku.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Centre on Behavioral Health, The University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Adrian Ho Yin Wan
          • Номер телефона: (852) 28315158
          • Электронная почта: awan@hku.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники — проживающие в сообществе взрослые, говорящие по-китайски, в возрасте от 50 до 80 лет, с диагнозом возрастная дегенерация желтого пятна и умеренные нарушения зрения (т. острота зрения вдаль с наилучшей коррекцией хуже 6/18 или 0,48 logMAR) до полной слепоты (6/360 или 1,78 logMAR).

Критерий исключения:

  • Неспособность понимать китайский язык, а также диагноз полной слепоты, наличие других существенных физических, психологических и когнитивных сопутствующих заболеваний, которые могли бы помешать участнику завершить исследование, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Эта группа участников будет получать интервенцию на основе экспрессивного искусства в качестве интервенции.
Поведенческий: Интервенция, основанная на выразительном искусстве
Вмешательство объединяет сильные стороны различных художественных модальностей, таких как изобразительное искусство, музыка, движение, танец, драма и письмо, чтобы помочь людям размышлять и реагировать на свои личные проблемы. Такое разнообразие художественных форм умножает пути, по которым человек во вмешательстве может искать смысл, ясность, понимание и исцеление.
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Эта группа участников не будет подвергаться никакому художественному вмешательству во время исследования и будет выделена в качестве контрольной группы списка ожидания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного опросника психосоциальной адаптации для уровня нарушения зрения в 2 месяца, 5 месяцев и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2-й месяц), через 3 месяца после вмешательства (5-й месяц) и через 6 месяцев после вмешательства (8-й месяц)

Администрация переведенной на китайский язык версии опросника по психосоциальной адаптации из 38 пунктов:

  • Первым фактором было отношение, включающее 10 пунктов. Вторым фактором было самопринятие, включающее шесть пунктов. Третьим фактором была самооценка, состоящая из шести пунктов. Четвертым фактором была тревога/депрессия, включающая шесть пунктов. Пятым фактором была принадлежность, включающая пять пунктов. Шестым фактором была самоэффективность, включающая три пункта. Последним фактором было чувство самоконтроля, включающее два пункта.
  • Более высокие баллы указывают на более высокий уровень одобрения в конкретном домене.
  • Для количественной оценки результатов использовали шкалу Лайкерта с четырьмя баллами. В четыре пункта вошли совершенно неверные, более правильные, наиболее правильные и совершенно правильные. Оценка за положительные элементы составляла один балл, два балла, три балла и четыре балла; отрицательные элементы оценивались противоположно.
  • Q14, Q17, Q19, Q20, Q21, Q22, Q29, Q30, Q31 и Q32 являются обратными (положительными) элементами.
Исходный уровень, после вмешательства (2-й месяц), через 3 месяца после вмешательства (5-й месяц) и через 6 месяцев после вмешательства (8-й месяц)
Изменение исходного уровня качества жизни, связанного со зрением, через 2 месяца, 5 месяцев и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2-й месяц), через 3 месяца после вмешательства (5-й месяц) и через 6 месяцев после вмешательства (8-й месяц)

Администрация переведенной на китайский язык версии Шкалы качества жизни, состоящей из 13 пунктов, связанных со зрением:

  • Качество жизни, связанное со зрением, измеряется с помощью шкалы качества жизни, связанной со зрением, состоящей из 13 пунктов, взятой из опросника зрительных функций Национального института глаз, состоящего из 25 пунктов.
  • Социальное функционирование специфического для видения качества жизни — Q11 и Q13 соответственно.
  • Психическое здоровье качества жизни, специфичного для Vision, соответствует Q3, Q25, Q21 и Q22 соответственно.
  • Роль ограничения качества жизни, специфичного для Vision, составляет Q17 и Q18 соответственно.
  • Зависимость от качества жизни, специфичного для зрения, составляет Q20, Q23 и Q24 соответственно.
  • Глазная боль качества жизни, специфичного для зрения, соответствует Q4 и Q19 соответственно.
  • Исходные числовые значения из опроса перекодируются в соответствии с правилами подсчета очков. Все пункты оцениваются таким образом, что высокий балл означает лучшее функционирование. Затем каждый элемент преобразуется в число от 0 до 1.
Исходный уровень, после вмешательства (2-й месяц), через 3 месяца после вмешательства (5-й месяц) и через 6 месяцев после вмешательства (8-й месяц)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного уровня тревожности через 2 месяца, 5 месяцев и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2-й месяц), через 3 месяца после вмешательства (5-й месяц) и через 6 месяцев после вмешательства (8-й месяц)

Администрация переведенной на китайский язык версии Госпитальной шкалы тревоги и депрессии.

  • Эта шкала принята для измерения уровня тревожности.
  • Минимальный балл — 0, максимальный — 21.
  • Баллы в диапазоне от «0 до 7» представляют собой «нормальное», в диапазоне от «8 до 10» — «пограничное отклонение от нормы», а в диапазоне от «11 до 21» — «ненормально».
Исходный уровень, после вмешательства (2-й месяц), через 3 месяца после вмешательства (5-й месяц) и через 6 месяцев после вмешательства (8-й месяц)
Изменение исходного уровня депрессии через 2, 5 и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2-й месяц), через 3 месяца после вмешательства (5-й месяц) и через 6 месяцев после вмешательства (8-й месяц)

Администрация переведенной на китайский язык версии Госпитальной шкалы тревоги и депрессии.

  • Эта шкала принята для измерения уровня депрессии.
  • Минимальный балл — 0, максимальный — 21.
  • Баллы в диапазоне от «0 до 7» представляют собой «нормальное», в диапазоне от «8 до 10» — «пограничное отклонение от нормы», а в диапазоне от «11 до 21» — «ненормально».
Исходный уровень, после вмешательства (2-й месяц), через 3 месяца после вмешательства (5-й месяц) и через 6 месяцев после вмешательства (8-й месяц)
Изменение базового уровня устойчивости через 2 месяца, 5 месяцев и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2-й месяц), через 3 месяца после вмешательства (5-й месяц) и через 6 месяцев после вмешательства (8-й месяц)

Администрация перевела на китайский язык версию самоотчета «Шкала устойчивости-14».

  • Краткая шкала «RS-14» состоит из 14 пунктов самоотчета, измеряемых по 7-балльной оценочной шкале от «1-полностью не согласен» до «7-полностью согласен».
  • Более высокие баллы свидетельствуют об уровне устойчивости.
  • Баллы рассчитываются путем суммирования значений ответов по каждому пункту, что позволяет получить баллы в диапазоне от 14 до 98.
  • Баллы ниже 65 указывают на низкую устойчивость; в возрасте от 65 до 81 года проявляют умеренную устойчивость; выше 81 будет интерпретироваться как высокий уровень устойчивости.
Исходный уровень, после вмешательства (2-й месяц), через 3 месяца после вмешательства (5-й месяц) и через 6 месяцев после вмешательства (8-й месяц)
Изменение исходного уровня воспринимаемой социальной поддержки через 2 месяца, 5 месяцев и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2-й месяц), через 3 месяца после вмешательства (5-й месяц) и через 6 месяцев после вмешательства (8-й месяц)

Администрирование китайской версии Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки

  • Эта шкала приняла измерение уровня воспринимаемой социальной поддержки со стороны семьи, друзей или других значимых лиц.
  • Средний балл воспринимаемой социальной поддержки со стороны «семьи» рассчитывается путем суммирования Q3, Q4, Q8 и Q11, а затем деления на 4 значения.
  • Средний балл воспринимаемой социальной поддержки со стороны «друзей» рассчитывается путем суммирования вопросов 6, 7, 9 и 12, а затем деления на 4 значения.
  • Средний балл воспринимаемой социальной поддержки со стороны «значимого другого» рассчитывается путем суммирования Q1, Q2, Q5 и Q10, а затем деления на 4 значения.
  • Средний общий балл рассчитывается путем суммирования всех 12 пунктов, а затем деления на 12 значений.
  • Минимальный средний балл по каждому подбаллу и общий балл равен 1, а максимальный средний балл равен 7.
Исходный уровень, после вмешательства (2-й месяц), через 3 месяца после вмешательства (5-й месяц) и через 6 месяцев после вмешательства (8-й месяц)
Изменение исходного уровня воображения через 2 месяца, 5 месяцев и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2-й месяц), через 3 месяца после вмешательства (5-й месяц) и через 6 месяцев после вмешательства (8-й месяц)

Администрирование переведенной на китайский язык версии опросника самоописательного воображения.

  • Опросник самоописательного воображения состоит из 25 пунктов. Выразительное воображение — Q4, Q5, Q12, Q7 и Q13 соответственно. Открытость к вариациям — Q16, Q19, Q17 и Q23 соответственно. Инструментальное воображение — Q8, Q11 и Q10 соответственно. Память о прошлом/будущем — это Q2 и Q1 соответственно. Условность - Q24 и Q25 соответственно.
  • Анкеты оценивались по 7-балльной шкале от «1-полностью не согласен» до «7-полностью согласен». Баллы рассчитываются путем суммирования значений ответов по каждому пункту. Более высокие баллы указывают на уровень воображения.
Исходный уровень, после вмешательства (2-й месяц), через 3 месяца после вмешательства (5-й месяц) и через 6 месяцев после вмешательства (8-й месяц)
Изменение исходного уровня воображения через 2 месяца, 5 месяцев и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (2-й месяц), через 3 месяца после вмешательства (5-й месяц) и через 6 месяцев после вмешательства (8-й месяц)

Администрация переведенной на китайский язык версии измерения способностей фантастической реальности.

  • Измерение способностей фантастической реальности состоит из 21 пункта. Копинг Q4, Q8, Q15 и Q20 соответственно. Превосходство — это Q17, Q10, Q21, Q12, Q18 и Q7 соответственно. Игривость — Q5, Q6, Q9, Q14, Q19 и Q2 соответственно. Контроль - Q11, Q13, Q3, Q16 и Q1 соответственно.
  • Анкеты оценивались по 7-балльной шкале от «1-полностью не согласен» до «7-полностью согласен». Баллы рассчитываются путем суммирования значений ответов по каждому пункту. Более высокие баллы указывают на уровень воображения.
Исходный уровень, после вмешательства (2-й месяц), через 3 месяца после вмешательства (5-й месяц) и через 6 месяцев после вмешательства (8-й месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Соавторы

The Hong Kong Polytechnic University
The Hong Kong Society for the Blind

Следователи

  • Главный следователь: Rainbow Ho, Director/Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17611122

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные этого исследования можно получить у главного исследователя по обоснованному запросу. Эти данные не являются общедоступными, поскольку они включают личные и клинические данные пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна (ВМД).

Сроки обмена IPD

3 года после завершения исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Главный исследователь рассмотрит каждый запрос, чтобы определить, доступны ли данные другим исследователям.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться