Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Expressive Arts-pohjainen interventio aikuisille, joilla on ikään liittyvä näkövamma

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: The University of Hong Kong

Rajojen avaaminen taiteen avulla: Sekamenetelmien tutkimus ekspressiivisen taiteeseen perustuvan intervention tehokkuudesta ikään liittyvien näkövammaisten aikuisten psykososiaaliseen hyvinvointiin

Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) on ikään liittyvä silmäsairaus, joka johtaa näön menetykseen. AMD:tä sairastavat eivät vain kokea asteittaista itsenäisen elämän kyvyn heikkenemistä, vaan myös syvää psykososiaalisen hyvinvoinnin heikkenemistä. Multimodaalinen, ekspressiivinen taiteeseen perustuva interventio (EXABI), joka korostaa mielikuvitusta ja luovuutta, voi olla mukaansatempaava, nautinnollinen ja turvallinen voimaantumisen prosessi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ilmaisukykyisen taiteeseen perustuvan intervention tehokkuutta ja prosessia AMD-potilaiden psykososiaalisen hyvinvoinnin parantamisessa ja asteittaiseen näönmenetykseen sopeutumisessa. Tässä nykyisessä tutkimuksessa otetaan käyttöön 2-haarainen satunnaistettu, kontrolloitu malli, jossa hoito on tavanomaista kontrollia. Kun otetaan huomioon poissulkemiskriteerit, perustiedot kerätään; ja kelvolliset osallistujat satunnaistetaan joko 8 viikon Expressive Arts -pohjaiseen interventioryhmään tai Hoito-as-usual -kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) on ikään liittyvä silmäsairaus, joka johtaa näön menetykseen. AMD:tä sairastavat eivät vain kokea asteittaista itsenäisen elämän kyvyn heikkenemistä, vaan myös syvää psykososiaalisen hyvinvoinnin heikkenemistä. Peruuttamattoman näköhäviön vaikutukset huomioon ottaen AMD:tä sairastavien henkilöiden on sopeuduttava aktiivisesti muutoksiin ja neuvoteltava uudelleen tukisuhteet hyvinvoinnin ylläpitämiseksi. Psykososiaalinen tehostuminen voi puskuroida AMD:tä sairastavien aikuisten elämänlaadun heikkenemistä, psyykkistä kärsimystä ja huonoja sopeutumisia vastaan. Multimodaalinen, ekspressiivinen taiteeseen perustuva interventio (EXABI), joka korostaa mielikuvitusta ja luovuutta, voi olla mukaansatempaava, nautinnollinen ja turvallinen voimaantumisprosessi. EXABI voisi auttaa ohittamaan tai laajentamaan näkörajaa vuorovaikutuksen aikana ja laajentamaan AMD-potilaiden selviytymisvalikoimaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ilmaisukykyisen taiteeseen perustuvan intervention tehokkuutta ja prosessia AMD-potilaiden psykososiaalisen hyvinvoinnin parantamisessa ja asteittaiseen näönmenetykseen sopeutumisessa. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat psykososiaalinen sopeutuminen ja näkemiseen liittyvä elämänlaatu; ja toissijaisia ​​tuloksia, mukaan lukien masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet, resilienssi, sosiaalinen tuki ja mielikuvitus sekä psykososiaalisten muuttujien, osallistujien ryhmäkokemuksen ja EXABIn tehokkuuteen vaikuttavien tekijöiden välisiä assosiaatioita.

Tässä ehdotetussa tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta sekamenetelmien suunnittelulla. Tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi kerätyt tiedot kolmioidaan ja tulkitaan samanaikaisesti tutkimuskysymyksiin vastaamiseksi. Toimenpiteet arvioidaan neljällä aikapisteellä (T0: Ennen interventiota lähtötilanteessa; T1: Intervention jälkeen; T2: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja T3: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) välittömän ja jatkuvan toiminnan arvioimiseksi. ekspressiivisen taiteeseen perustuvan intervention vaikutukset osallistujien psykososiaaliseen hyvinvointiin. Kvalitatiivisia haastatteluja tehdään satunnaisella 30 osallistujalla T1:n ja T3:n ekspressiivisten taiteiden ryhmästä. Tarkoituksena on kerätä tarkkoja tietoja, joiden avulla tutkitaan heidän yleistä kokemustaan ​​osallistumisesta interventioon ja miten kokemus on muokannut heidän selviytymiskokemustaan. stressin hallinta, itsehoidon haasteet ja katkenneiden sosiaalisten yhteyksien palauttaminen. Kvalitatiivisten haastattelujen tuloksia käytetään parantamaan kvantitatiivisten tulosten tulkintaa ja ymmärtämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rainbow Ho
  • Puhelinnumero: (852)28315158
  • Sähköposti: tinho@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Centre on Behavioral Health, The University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adrian Ho Yin Wan
          • Puhelinnumero: (852) 28315158
          • Sähköposti: awan@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat yhteisössä asuvia, kiinaa puhuvia aikuisia iältään 50–80-vuotiaita, joilla on diagnosoitu ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja kohtalainen näkövamma (esim. parhaiten korjattu etäisyysnäöntarkkuus, joka on huonompi kuin 6/18 tai 0,48 logMAR) sokeuteen (6/360 tai 1,78 logMAR).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää kiinan kieltä, sekä täydellinen sokeusdiagnoosi, muiden merkittävien fyysisten, psyykkisten ja kognitiivisten sairauksien esiintyminen, jotka estäisivät osallistujaa suorittamasta tutkimusta, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tämä osallistujaryhmä saa interventioon ilmeisen taiteeseen perustuvan intervention
Käyttäytyminen: Ekspressiivinen taiteeseen perustuva interventio
Interventio kokoaa yhteen erilaisten taiteen muotojen, kuten kuvataiteen, musiikin, liikkeen, tanssin, draaman ja kirjoittamisen, vahvuudet auttamaan yksilöiden reflektointia ja reagointia henkilökohtaisiin ongelmiinsa. Tällainen taidemuotojen moninaisuus moninkertaistaa väylät, joilla interventiohenkilö voi etsiä merkitystä, selkeyttä, oivallusta ja paranemista.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tämä osallistujaryhmä ei saa mitään taiteeseen perustuvaa interventiota tutkimuksen aikana, ja heidät jaetaan jonotuslistan kontrolliryhmäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason psykososiaalisen sopeutumisen kyselyn muutos näkövammaisuuden tasolle 2 kuukauden, 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (2. kuukausi), 3 kuukauden kuluttua interventiosta (5. kuukausi) ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta (8. kuukausi)

38-kohdan psykososiaalisen sopeutumisen kyselylomakkeen kiinaksi käännetyn version hallinnointi:

  • Ensimmäinen tekijä oli asenne, joka koski 10 asiaa. Toinen tekijä oli itsensä hyväksyminen, johon liittyi kuusi asiaa. Kolmas tekijä oli itsetunto, johon liittyi kuusi asiaa. Neljäs tekijä oli ahdistuneisuus/masennus, johon liittyi kuusi asiaa. Viides tekijä oli kuuluminen, joka koski viisi asiaa. Kuudes tekijä oli itsetehokkuus, joka käsitti kolme asiaa. Viimeinen tekijä oli itsehillinnän tunne, joka sisälsi kaksi asiaa.
  • Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suosituksen tasoa tietyllä alalla.
  • Tulosten kvantifiointiin käytettiin Likertin nelipisteistä asteikkoa. Neljä kohtaa sisälsivät täysin väärät, oikeammat, oikeimmat ja täysin oikein. Positiivisten kohteiden pisteet olivat yksi piste, kaksi pistettä, kolme pistettä ja neljä pistettä; negatiiviset kohteet pisteytettiin päinvastoin.
  • Q14, Q17, Q19, Q20, Q21, Q22, Q29, Q30, Q31 ja Q32 ovat käänteisiä (positiivisia) kohteita.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (2. kuukausi), 3 kuukauden kuluttua interventiosta (5. kuukausi) ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta (8. kuukausi)
Näön perustason elämänlaatutason muutos 2 kuukauden, 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (2. kuukausi), 3 kuukauden kuluttua interventiosta (5. kuukausi) ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta (8. kuukausi)

13-kohtaisen visioon liittyvän elämänlaatuasteikon kiinaksi käännetyn version hallinnointi:

  • Näkökohtaista elämänlaatua mitataan 13-kohtaisella visioon liittyvällä elämänlaatuasteikolla, joka on otettu 25-kohtaisesta National Eye Instituten Visual Function Questionnaire -kyselystä.
  • Näkökohtaisen elämänlaadun sosiaalinen toiminta on Q11 ja Q13.
  • Näkökohtaisen elämänlaadun mielenterveys on Q3, Q25, Q21 ja Q22.
  • Näkökohtaisen elämänlaadun roolirajoitus on Q17 ja Q18.
  • Näkökohtaisen elämänlaadun riippuvuus on Q20, Q23 ja Q24.
  • Näkökohtaisen elämänlaadun silmäkipu on Q4 ja Q19.
  • Kyselyn alkuperäiset numeeriset arvot koodataan uudelleen pisteytyssääntöjen mukaisesti. Kaikki kohteet pisteytetään siten, että korkea pistemäärä edustaa parempaa toimintaa. Jokainen kohde muunnetaan sitten nollaksi 1:ksi
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (2. kuukausi), 3 kuukauden kuluttua interventiosta (5. kuukausi) ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta (8. kuukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähtötilanteen ahdistuneisuustason muutos 2 kuukauden, 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (2. kuukausi), 3 kuukauden kuluttua interventiosta (5. kuukausi) ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta (8. kuukausi)

Hospital Anxiety and Depression Scalen kiinaksi käännetyn version hallinnointi.

  • Tämä asteikko on otettu käyttöön ahdistuksen tason mittaamiseen.
  • Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 21.
  • Pisteet, jotka vaihtelevat välillä "0-7" edustavat "normaalia", välillä "8-10" edustavat "epänormaalia rajaa" ja välillä "11-21" edustavat "epänormaalia".
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (2. kuukausi), 3 kuukauden kuluttua interventiosta (5. kuukausi) ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta (8. kuukausi)
Perustason masennuksen muutos 2 kuukauden, 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (2. kuukausi), 3 kuukauden kuluttua interventiosta (5. kuukausi) ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta (8. kuukausi)

Hospital Anxiety and Depression Scalen kiinaksi käännetyn version hallinnointi.

  • Tämä asteikko on otettu käyttöön masennuksen tason mittaamiseen.
  • Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 21.
  • Pisteet, jotka vaihtelevat välillä "0-7" edustavat "normaalia", välillä "8-10" edustavat "epänormaalia rajaa" ja välillä "11-21" edustavat "epänormaalia".
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (2. kuukausi), 3 kuukauden kuluttua interventiosta (5. kuukausi) ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta (8. kuukausi)
Perusresilienssitason muutos 2 kuukauden, 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (kuukausi 2), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kuukausi 5) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kuukausi 8)

Itseraportin Resilience Scale-14 kiinaksi käännetyn version hallinnointi.

  • Lyhyt "RS-14-asteikko koostuu 14 itseraportista, jotka mitataan 7-pisteen luokitusasteikolla '1-täysin eri mieltä' ja '7-täysin samaa mieltä'.
  • Korkeammat pisteet kertovat joustavuuden tasosta.
  • Pisteet lasketaan summaamalla kunkin kohteen vastausarvot, joten pisteet voivat vaihdella välillä 14–98.
  • Alle 65 pisteet osoittavat alhaista joustavuutta; 65-81 osoittavat kohtalaista joustavuutta; yli 81 tulkitaan korkeaksi resilienssitasoksi.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (kuukausi 2), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kuukausi 5) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kuukausi 8)
Perustason koettu sosiaalinen tukitason muutos 2 kuukauden, 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (kuukausi 2), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kuukausi 5) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kuukausi 8)

Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisen asteikon kiinalaisen version hallinnointi

  • Tämä asteikko on ottanut käyttöön perheen, ystävien tai muiden läheisten kokeman sosiaalisen tuen tason.
  • "Perheen" koetun sosiaalisen tuen keskimääräinen pistemäärä lasketaan summaamalla Q3, Q4, Q8 ja Q11 ja jaetaan sitten neljällä arvolla.
  • "Ystävien" koetun sosiaalisen tuen keskimääräinen pistemäärä lasketaan summaamalla Q6, Q7, Q9 ja Q12 ja jakaa sitten neljällä arvolla.
  • Koetun sosiaalisen tuen keskiarvo "merkittävästä muusta" lasketaan summaamalla Q1, Q2, Q5 ja Q10 ja jakaa sitten neljällä arvolla.
  • Keskimääräinen kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki 12 kohdetta ja jakamalla sitten 12 arvolla.
  • Kunkin osapisteen ja kokonaispistemäärän keskimääräinen vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä on 7.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (kuukausi 2), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kuukausi 5) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kuukausi 8)
Perustilan mielikuvituksen tason muutos 2 kuukauden, 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (kuukausi 2), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kuukausi 5) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kuukausi 8)

Self-Descriptive Imagination -kyselylomakkeen kiinaksi käännetyn version hallinnointi.

  • Itsekuvaava mielikuvituskysely koostuu 25 kohdasta. Ilmaiseva mielikuvitus on Q4, Q5, Q12, Q7 ja Q13. Avoimuus muunnelmille on Q16, Q19, Q17 ja Q23. Instrumentaalinen mielikuvitus on Q8, Q11 ja Q10. Menneisyys/tulevaisuus on Q2 ja Q1. Perinteisyys on Q24 ja Q25.
  • Kyselylomakkeet mitattiin 7-pisteen asteikolla, joka vaihteli 1 - täysin eri mieltä - 7 - täysin samaa mieltä. Pisteet lasketaan summaamalla kunkin kohteen vastausarvot. Korkeammat pisteet kertovat mielikuvituksen tasosta.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (kuukausi 2), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kuukausi 5) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kuukausi 8)
Perustilan mielikuvituksen tason muutos 2 kuukauden, 5 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (kuukausi 2), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kuukausi 5) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kuukausi 8)

Fantastic Reality Ability Measurementin kiinaksi käännetyn version hallinnointi.

  • Fantastic Reality Ability Measurement -mittari koostuu 21 kohteesta. Selviytyminen on Q4, Q8, Q15 ja Q20. Transsendenssi on Q17, Q10, Q21, Q12, Q18 ja Q7. Leikkisyys on vastaavasti Q5, Q6, Q9, Q14, Q19 ja Q2. Ohjaus on vastaavasti Q11, Q13, Q3, Q16 ja Q1.
  • Kyselylomakkeet mitattiin 7-pisteen asteikolla, joka vaihteli 1 - täysin eri mieltä - 7 - täysin samaa mieltä. Pisteet lasketaan summaamalla kunkin kohteen vastausarvot. Korkeammat pisteet kertovat mielikuvituksen tasosta.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (kuukausi 2), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kuukausi 5) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (kuukausi 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

The Hong Kong Polytechnic University
The Hong Kong Society for the Blind

Tutkijat

  • Päätutkija: Rainbow Ho, Director/Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17611122

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tiedot ovat saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä. Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla, koska ne sisältävät henkilökohtaisia ​​ja kliinisiä tietoja potilailta, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD).

IPD-jaon aikakehys

3 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkija arvioi jokaisen pyynnön määrittääkseen, ovatko tiedot muiden tutkijoiden saatavilla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa