Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspressiv kunstbaseret intervention for voksne med aldersrelateret synsnedsættelse

12. maj 2025 opdateret af: The University of Hong Kong

Frigør begrænsninger gennem kunst: En blandet metodeundersøgelse om effektiviteten af ​​en ekspressiv kunstbaseret intervention på psykosocialt velvære hos voksne med aldersrelateret synshandicap

Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er en aldersrelateret øjensygdom, der resulterer i synstab. Personer med AMD oplever ikke kun et gradvist tab af evner til at leve et selvstændigt liv, men også dybtgående svækkelse af psykosocialt velvære. Den multimodale, ekspressive kunstbaserede intervention (EXABI), der lægger vægt på fantasi og kreativitet, kan være en engagerende, fornøjelig og sikker empowermentproces. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten og processen af ​​en ekspressiv kunstbaseret intervention til at forbedre psykosocial velvære og tilpasning til gradvist synstab hos personer med AMD. Denne nuværende undersøgelse vil vedtage et 2-arms randomiseret kontrolleret design med behandling som sædvanlig kontrol. Efter screening for inklusionseksklusionskriterier vil der blive indsamlet basisdata; og kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til enten en 8-ugers Expressive Arts-baseret interventionsgruppe eller Treatment-As-Usual kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er en aldersrelateret øjensygdom, der resulterer i synstab. Personer med AMD oplever ikke kun et gradvist tab af evner til at leve et selvstændigt liv, men også dybtgående svækkelse af psykosocialt velvære. I betragtning af virkningerne af irreversibelt synstab, er personer med AMD nødt til aktivt at tilpasse sig ændringer og genforhandle støttende relationer for at bevare deres velvære. Psykosocial forbedring kan støde mod den forringede livskvalitet, psykiske lidelser og dårlige tilpasninger blandt voksne med AMD. Den multimodale, ekspressive kunst-baserede intervention (EXABI), der lægger vægt på fantasi og kreativitet, kan være en engagerende, fornøjelig og sikker proces af empowerment. EXABI kunne hjælpe med at omgå eller udvide synsgrænsen under interaktion og udvide coping-repertoiret for dem med AMD.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten og processen af ​​en ekspressiv kunstbaseret intervention til at forbedre psykosocial velvære og tilpasning til gradvist synstab hos personer med AMD. Primære resultater omfatter psykosocial tilpasning og synsrelateret livskvalitet; og sekundære resultater, herunder symptomer på depression og angst, modstandskraft, social støtte og fantasi samt sammenhænge mellem psykosociale variabler, deltagernes erfaring i gruppen og faktorer, der påvirker effektiviteten af ​​EXABI, vil blive udforsket.

Denne foreslåede undersøgelse vedtager et randomiseret kontrolleret forsøg med design med blandede metoder. For at opfylde forskningsmålene vil de indsamlede data blive trianguleret og fortolket samtidigt for at løse forskningsspørgsmålene. Resultatmål vil blive vurderet på fire tidspunkter (T0: Præ-intervention ved baseline; T1: Post-intervention; T2: 3-måneder efter-intervention og; T3: 6-måneder post-intervention) for at vurdere den umiddelbare og vedvarende effekter af den ekspressive kunstbaserede intervention på deltagernes psykosociale velvære. Der vil blive gennemført kvalitative interviews med et tilfældigt deludvalg af 30 deltagere fra ekspressive kunstgruppen på T1 og T3 for at indsamle finkornet, information til at udforske deres samlede oplevelse af deltagelse i interventionen, og hvordan oplevelsen har formet deres mestringsoplevelse mht. stresshåndtering, egenomsorgsudfordringer og at genetablere afbrudte sociale forbindelser. Resultaterne af de kvalitative interviews vil blive brugt til at forbedre fortolkningen og forståelsen af ​​de kvantitative resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rainbow Ho
  • Telefonnummer: (852)28315158
  • E-mail: tinho@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Centre on Behavioral Health, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Adrian Ho Yin Wan
          • Telefonnummer: (852) 28315158
          • E-mail: awan@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne er kinesisk-talende voksne i lokalsamfundet mellem 50 og 80 år med diagnosen aldersrelateret makuladegeneration og moderat synsnedsættelse (dvs. bedst korrigeret afstandssynsstyrke værre end 6/18 eller 0,48logMAR) til blindhed (6/360 eller 1,78logMAR).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå det kinesiske sprog, såvel som en diagnose af total blindhed, tilstedeværelse af andre væsentlige fysiske, psykologiske og kognitive komorbiditeter, som ville forhindre deltageren i at gennemføre undersøgelsen, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Denne arm af deltagere vil modtage ekspressiv kunstbaseret intervention som intervention
Adfærdsmæssigt: Ekspressiv kunstbaseret intervention
Interventionen samler styrkerne ved forskellige kunstmodaliteter, såsom visuel kunst, musik, bevægelse, dans, drama og skrivning for at hjælpe individet med at refleksion og reagere på deres personlige problemer. En sådan mangfoldighed af kunstformer multiplicerer de veje, hvorved en person i intervention kan søge mening, klarhed, indsigt og helbredelse.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Denne gruppe af deltagere vil ikke modtage nogen kunst-baseret intervention under undersøgelsen og er tildelt som en venteliste kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af baseline psykosocial tilpasningsspørgeskema for synsnedsættelse efter 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, efter intervention (måned 2), 3 måneder efter intervention (måned 5) og 6 måneder efter intervention (måned 8)

Administration af den kinesisk oversatte version af det psykosociale tilpasningsspørgeskema med 38 punkter:

  • Den første faktor var attitude, der involverede 10 genstande. Den anden faktor var selvaccept, der involverede seks elementer. Den tredje faktor var selvværd, der involverede seks ting. Den fjerde faktor var angst/depression, der involverede seks ting. Den femte faktor var tilhørsforhold, der involverede fem genstande. Den sjette faktor var self-efficacy, der involverede tre elementer. Den sidste faktor var følelsen af ​​selvkontrol, der involverede to ting.
  • Højere score indikerer et højere niveau af godkendelse i et specifikt domæne.
  • Likerts skala med fire punkter blev brugt til at kvantificere resultater. De fire punkter omfattede fuldstændig forkert, mere korrekt, mest korrekt og fuldstændig korrekt. Resultatet for positive elementer var et point, to point, tre point og fire point; negative elementer blev scoret modsat.
  • Q14, Q17, Q19, Q20, Q21, Q22, Q29, Q30, Q31 og Q32 er omvendte (positive) elementer.
Baseline, efter intervention (måned 2), 3 måneder efter intervention (måned 5) og 6 måneder efter intervention (måned 8)
Ændring af baseline synrelateret livskvalitetsniveau efter 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, efter intervention (måned 2), 3 måneder efter intervention (måned 5) og 6 måneder efter intervention (måned 8)

Administration af den kinesisk oversatte version af den 13-elementer Vision-related Quality of Life Scale:

  • Synsspecifik livskvalitet måles ved 13-elementer Vision-Related Quality of Life-skalaen taget fra 25-elementer National Eye Institute Visual Function Questionnaire.
  • Social funktion af Synsspecifik livskvalitet er henholdsvis Q11 og Q13.
  • Mental sundhed for synsspecifik livskvalitet er henholdsvis Q3, Q25, Q21 og Q22.
  • Rollebegrænsning af Synsspecifik livskvalitet er henholdsvis Q17 og Q18.
  • Afhængighed af synsspecifik livskvalitet er henholdsvis Q20, Q23 og Q24.
  • Øjensmerter af Synsspecifik livskvalitet er henholdsvis Q4 og Q19.
  • Originale numeriske værdier fra undersøgelsen omkodes efter scoringsreglerne. Alle elementer er scoret, så en høj score repræsenterer bedre funktion. Hvert element konverteres derefter til en 0 til 1
Baseline, efter intervention (måned 2), 3 måneder efter intervention (måned 5) og 6 måneder efter intervention (måned 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af baseline angstniveau efter 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, efter intervention (måned 2), 3 måneder efter intervention (måned 5) og 6 måneder efter intervention (måned 8)

Administration af den kinesisk oversatte version af Hospital Anxiety and Depression Scale.

  • Denne skala er brugt til at måle niveauet af angst.
  • Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 21.
  • Score, der spænder fra "0-7" repræsenterer "Normal", spænder fra "8-10" repræsenterer "Borderline unormal", og spænder fra "11-21" repræsenterer "unormal".
Baseline, efter intervention (måned 2), 3 måneder efter intervention (måned 5) og 6 måneder efter intervention (måned 8)
Ændring af baseline depressionsniveau efter 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, efter intervention (måned 2), 3 måneder efter intervention (måned 5) og 6 måneder efter intervention (måned 8)

Administration af den kinesisk oversatte version af Hospital Anxiety and Depression Scale.

  • Denne skala er brugt til at måle niveauet af depression.
  • Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 21.
  • Score, der spænder fra "0-7" repræsenterer "Normal", spænder fra "8-10" repræsenterer "Borderline unormal", og spænder fra "11-21" repræsenterer "unormal".
Baseline, efter intervention (måned 2), 3 måneder efter intervention (måned 5) og 6 måneder efter intervention (måned 8)
Ændring af Baseline Resilience-niveau efter 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, post-intervention (måned 2), 3-måneder efter post-intervention (måned 5) og 6-måneder efter post-intervention (måned 8)

Administration af den kinesisk oversatte version af selvrapporteringen Resilience Scale-14.

  • Den korte "RS-14-skala består af 14 selvrapporteringselementer målt langs en 7-punkts vurderingsskala, der spænder fra '1-meget uenig' til '7-helt enig'.
  • Højere score er et udtryk for modstandsdygtighedsniveauet.
  • Scoringer beregnes ved en summering af svarværdier for hvert element, hvilket gør det muligt at score fra 14 til 98.
  • Scorer under 65 indikerer lav modstandsdygtighed; mellem 65 og 81 viser moderat modstandsdygtighed; over 81 vil blive tolket som høje niveauer af modstandsdygtighed.
Baseline, post-intervention (måned 2), 3-måneder efter post-intervention (måned 5) og 6-måneder efter post-intervention (måned 8)
Ændring af baseline opfattet social støtteniveau efter 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, post-intervention (måned 2), 3-måneder efter post-intervention (måned 5) og 6-måneder efter post-intervention (måned 8)

Administration af den kinesiske version af Multidimensional Scale of Perceived Social Support

  • Denne skala har vedtaget målingen af ​​niveauet af opfattet social støtte fra familie, venner eller betydelige andre.
  • Den gennemsnitlige score for opfattet social støtte fra "familien" beregnes ved at summere over Q3, Q4, Q8 og Q11 og derefter dividere med 4 værdier.
  • Den gennemsnitlige score for opfattet social støtte fra "venner" beregnes ved at summere over Q6, Q7, Q9 og Q12 og derefter dividere med 4 værdier.
  • Den gennemsnitlige score for opfattet social støtte fra "betydelig anden" beregnes ved at summere over Q1, Q2, Q5 og Q10 og derefter dividere med 4 værdier.
  • Den gennemsnitlige samlede score beregnes ved at summere over alle 12 elementer og derefter dividere med 12 værdier.
  • Den mindste gennemsnitsscore for hver underscore og den samlede score er 1 og den maksimale gennemsnitsscore er 7.
Baseline, post-intervention (måned 2), 3-måneder efter post-intervention (måned 5) og 6-måneder efter post-intervention (måned 8)
Ændring af baseline fantasiniveau efter 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, post-intervention (måned 2), 3-måneder efter post-intervention (måned 5) og 6-måneder efter post-intervention (måned 8)

Administration af den kinesisk oversatte version af spørgeskemaet Selvbeskrivende fantasi.

  • Det Selvbeskrivende Imaginationsspørgeskema består af 25 punkter. Ekspressiv fantasi er henholdsvis Q4, Q5, Q12, Q7 og Q13. Åbenhed for variationer er henholdsvis Q16, Q19, Q17 og Q23. Instrumental fantasi er henholdsvis Q8, Q11 og Q10. Fortid/fremtidigt sind er henholdsvis Q2 og Q1. Konventionaliteten er henholdsvis Q24 og Q25.
  • Spørgeskemaerne blev målt efter en 7-punkts vurderingsskala, der spænder fra '1- meget uenig' til '7-helt enig.' Scoringer beregnes ved en summering af svarværdier for hvert element. Højere score er et tegn på fantasiniveau.
Baseline, post-intervention (måned 2), 3-måneder efter post-intervention (måned 5) og 6-måneder efter post-intervention (måned 8)
Ændring af baseline fantasiniveau efter 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, post-intervention (måned 2), 3-måneder efter post-intervention (måned 5) og 6-måneder efter post-intervention (måned 8)

Administration af den kinesisk oversatte version af Fantastic Reality Ability Measurement.

  • The Fantastic Reality Ability Measurement består af 21 genstande. Coping er henholdsvis Q4, Q8, Q15 og Q20. Transcendens er henholdsvis Q17, Q10, Q21, Q12, Q18 og Q7. Legelyst er henholdsvis Q5, Q6, Q9, Q14, Q19 og Q2. Styringen er henholdsvis Q11, Q13, Q3, Q16 og Q1.
  • Spørgeskemaerne blev målt efter en 7-punkts vurderingsskala, der spænder fra '1- meget uenig' til '7-helt enig.' Scoringer beregnes ved en summering af svarværdier for hvert element. Højere score er et tegn på fantasiniveau.
Baseline, post-intervention (måned 2), 3-måneder efter post-intervention (måned 5) og 6-måneder efter post-intervention (måned 8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

The Hong Kong Polytechnic University
The Hong Kong Society for the Blind

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rainbow Ho, Director/Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17611122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene fra denne undersøgelse er tilgængelige fra den primære investigator efter rimelig anmodning. Dataene er ikke offentligt tilgængelige, fordi de involverer personlige og kliniske data fra patienter med aldersrelateret makuladegeneration (AMD).

IPD-delingstidsramme

3 år efter afslutningen af ​​studiet

IPD-delingsadgangskriterier

Den primære investigator vil evaluere hver anmodning for at afgøre, om dataene er tilgængelige for andre forskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner