Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention basée sur les arts expressifs pour les adultes ayant une déficience visuelle liée à l'âge

12 mai 2025 mis à jour par: The University of Hong Kong

Déverrouiller les limites par les arts : une étude à méthodes mixtes sur l'efficacité d'une intervention basée sur les arts expressifs sur le bien-être psychosocial des adultes ayant une déficience visuelle liée à l'âge

La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est une maladie oculaire liée à l'âge entraînant une perte de vision. Les personnes atteintes de DMLA subissent non seulement une perte progressive de capacité à vivre de manière indépendante, mais également une altération profonde du bien-être psychosocial. processus d'autonomisation. Cette étude vise à étudier l'efficacité et le processus d'une intervention basée sur les arts expressifs pour améliorer le bien-être psychosocial et l'adaptation à la perte de vision progressive des personnes atteintes de DMLA. Cette étude actuelle adoptera une conception contrôlée randomisée à 2 bras avec un contrôle de traitement comme d'habitude. Lors de la sélection des critères d'exclusion d'inclusion, des données de base seront collectées ; et les participants éligibles seront randomisés soit dans un groupe d'intervention basé sur les arts expressifs de 8 semaines, soit dans un groupe témoin de traitement habituel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est une maladie oculaire liée à l'âge entraînant une perte de vision. Les personnes atteintes de DMLA connaissent non seulement une perte progressive de leur capacité à vivre de manière indépendante, mais aussi une altération profonde de leur bien-être psychosocial. Compte tenu des impacts d'une perte visuelle irréversible, les personnes atteintes de DMLA doivent s'adapter activement aux changements et renégocier les relations de soutien pour maintenir leur bien-être. L'amélioration psychosociale peut amortir la détérioration de la qualité de vie, la détresse psychologique et les mauvais ajustements chez les adultes atteints de DMLA. L'intervention multimodale basée sur les arts expressifs (EXABI) qui met l'accent sur l'imagination et la créativité peut être un processus d'autonomisation engageant, agréable et sûr. L'EXABI pourrait aider à contourner ou à élargir la limite de vision pendant l'interaction et à élargir le répertoire d'adaptation des personnes atteintes de DMLA.

Cette étude vise à étudier l'efficacité et le processus d'une intervention basée sur les arts expressifs pour améliorer le bien-être psychosocial et l'adaptation à la perte de vision progressive des personnes atteintes de DMLA. Les critères de jugement principaux comprennent l'adaptation psychosociale et la qualité de vie liée à la vision ; et les résultats secondaires, y compris les symptômes de dépression et d'anxiété, la résilience, le soutien social et l'imagination, ainsi que les associations entre les variables psychosociales, l'expérience des participants dans le groupe et les facteurs affectant l'efficacité de l'EXABI seront explorés.

Cette étude proposée adopte un essai contrôlé randomisé avec une conception de méthodes mixtes. Pour répondre aux objectifs de la recherche, les données recueillies seront triangulées et interprétées simultanément pour répondre aux questions de recherche. Les mesures des résultats seront évaluées à quatre moments (T0 : pré-intervention au départ ; T1 : post-intervention ; T2 : 3 mois après l'intervention et ; T3 : 6 mois après l'intervention) pour évaluer les effets immédiats et durables effets de l'intervention basée sur les arts expressifs sur le bien-être psychosocial des participants. Des entretiens qualitatifs seront menés avec un sous-échantillon aléatoire de 30 participants du groupe des arts expressifs à T1 et T3 afin de collecter des informations détaillées pour explorer leur expérience globale de participation à l'intervention et comment l'expérience a façonné leur expérience d'adaptation en termes de la gestion du stress, les défis liés aux soins personnels et le rétablissement de liens sociaux rompus. Les résultats des entretiens qualitatifs seront utilisés pour améliorer l'interprétation et la compréhension des résultats quantitatifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rainbow Ho
  • Numéro de téléphone: (852)28315158
  • E-mail: tinho@hku.hk

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Centre on Behavioral Health, The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Adrian Ho Yin Wan
          • Numéro de téléphone: (852) 28315158
          • E-mail: awan@hku.hk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants sont des adultes vivant dans la communauté et parlant chinois âgés de 50 à 80 ans, avec un diagnostic de dégénérescence maculaire liée à l'âge et une déficience visuelle modérée (c. meilleure acuité visuelle de loin corrigée inférieure à 6/18 ou 0,48 logMAR) à la cécité (6/360 ou 1,78 logMAR).

Critère d'exclusion:

  • L'incapacité à comprendre la langue chinoise, ainsi qu'un diagnostic de cécité totale, la présence d'autres comorbidités physiques, psychologiques et cognitives importantes qui empêcheraient le participant de terminer l'étude seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Ce bras de participants recevra une intervention basée sur les arts expressifs en tant qu'intervention
Comportemental: Intervention basée sur les arts expressifs
L'intervention rassemble les forces de différentes modalités artistiques, telles que les arts visuels, la musique, le mouvement, la danse, le théâtre et l'écriture pour aider les individus à réfléchir et à réagir à leurs problèmes personnels. Une telle variété de formes d'art multiplie les voies par lesquelles une personne en intervention peut chercher du sens, de la clarté, de la perspicacité et de la guérison.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Ce groupe de participants ne recevra aucune intervention basée sur l'art au cours de l'étude et est affecté en tant que groupe témoin sur liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire d'adaptation psychosociale de base pour le niveau de déficience visuelle à 2 mois, 5 mois et 8 mois
Délai: Au départ, après l'intervention (mois 2), 3 mois après l'intervention (mois 5) et 6 mois après l'intervention (mois 8)

Administration de la version traduite en chinois du questionnaire d'adaptation psychosociale en 38 items :

  • Le premier facteur était l'attitude, impliquant 10 items. Le deuxième facteur était l'acceptation de soi, impliquant six items. Le troisième facteur était l'estime de soi impliquant six items. Le quatrième facteur était l'anxiété/la dépression, impliquant six items. Le cinquième facteur était l'appartenance, impliquant cinq éléments. Le sixième facteur était l'auto-efficacité impliquant trois items. Le dernier facteur était le sentiment de maîtrise de soi, impliquant deux items.
  • Des scores plus élevés indiquent un niveau d'approbation plus élevé dans un domaine spécifique.
  • L'échelle de Likert à quatre points a été utilisée pour quantifier les résultats. Les quatre points inclus complètement incorrect, plus correct, le plus correct et complètement correct. Le score des items positifs était de un point, deux points, trois points et quatre points ; les items négatifs ont été notés de manière opposée.
  • Q14, Q17, Q19, Q20, Q21, Q22, Q29, Q30, Q31 et Q32 sont des éléments inversés (positifs).
Au départ, après l'intervention (mois 2), 3 mois après l'intervention (mois 5) et 6 mois après l'intervention (mois 8)
Changement du niveau de base de la qualité de vie liée à la vision à 2 mois, 5 mois et 8 mois
Délai: Au départ, après l'intervention (mois 2), 3 mois après l'intervention (mois 5) et 6 mois après l'intervention (mois 8)

Administration de la version traduite en chinois de l'échelle de qualité de vie liée à la vision en 13 items :

  • La qualité de vie spécifique à la vision est mesurée par l'échelle de qualité de vie liée à la vision en 13 points tirée du questionnaire sur la fonction visuelle en 25 points du National Eye Institute.
  • Le fonctionnement social de la qualité de vie spécifique à la vision est respectivement Q11 et Q13.
  • La santé mentale de la qualité de vie spécifique à la vision est respectivement Q3, Q25, Q21 et Q22.
  • La limitation du rôle de la qualité de vie spécifique à la vision est respectivement Q17 et Q18.
  • La dépendance de la qualité de vie spécifique à la vision est respectivement Q20, Q23 et Q24.
  • La douleur oculaire de la qualité de vie spécifique à la vision est respectivement Q4 et Q19.
  • Les valeurs numériques originales de l'enquête sont recodées selon les règles de notation. Tous les éléments sont notés de sorte qu'un score élevé représente un meilleur fonctionnement. Chaque élément est ensuite converti en un 0 à 1
Au départ, après l'intervention (mois 2), 3 mois après l'intervention (mois 5) et 6 mois après l'intervention (mois 8)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d'anxiété de base à 2 mois, 5 mois et 8 mois
Délai: Au départ, après l'intervention (mois 2), 3 mois après l'intervention (mois 5) et 6 mois après l'intervention (mois 8)

Administration de la version traduite en chinois de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière.

  • Cette échelle est adoptée pour mesurer le niveau d'anxiété.
  • Le score minimum est 0 et le score maximum est 21.
  • Les scores allant de "0-7" représentent "Normal", allant de "8-10" représente "Borderline anormale", et allant de "11-21" représente "Anormal".
Au départ, après l'intervention (mois 2), 3 mois après l'intervention (mois 5) et 6 mois après l'intervention (mois 8)
Changement du niveau de dépression de base à 2 mois, 5 mois et 8 mois
Délai: Au départ, après l'intervention (mois 2), 3 mois après l'intervention (mois 5) et 6 mois après l'intervention (mois 8)

Administration de la version traduite en chinois de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière.

  • Cette échelle est adoptée pour mesurer le niveau de dépression.
  • Le score minimum est 0 et le score maximum est 21.
  • Les scores allant de "0-7" représentent "Normal", allant de "8-10" représente "Borderline anormale", et allant de "11-21" représente "Anormal".
Au départ, après l'intervention (mois 2), 3 mois après l'intervention (mois 5) et 6 mois après l'intervention (mois 8)
Changement du niveau de résilience de base à 2 mois, 5 mois et 8 mois
Délai: Au départ, après l'intervention (mois 2), 3 mois après l'intervention (mois 5) et 6 mois après l'intervention (mois 8)

Administration de la version traduite en chinois de l'échelle de résilience auto-rapportée-14.

  • La brève "échelle RS-14 se compose de 14 éléments d'auto-évaluation mesurés sur une échelle de notation en 7 points allant de '1-fortement en désaccord' à '7-fortement d'accord.'
  • Des scores plus élevés indiquent le niveau de résilience.
  • Les scores sont calculés par une somme des valeurs de réponse pour chaque élément, permettant ainsi aux scores de varier de 14 à 98.
  • Les scores inférieurs à 65 indiquent une faible résilience ; entre 65 et 81 ans montrent une résilience modérée ; au-dessus de 81 seront interprétés comme des niveaux élevés de résilience.
Au départ, après l'intervention (mois 2), 3 mois après l'intervention (mois 5) et 6 mois après l'intervention (mois 8)
Changement du niveau de base de soutien social perçu à 2 mois, 5 mois et 8 mois
Délai: Au départ, après l'intervention (mois 2), 3 mois après l'intervention (mois 5) et 6 mois après l'intervention (mois 8)

Administration de la version chinoise de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu

  • Cette échelle a adopté la mesure du niveau de soutien social perçu de la part de la famille, des amis ou d'un autre significatif.
  • Le score moyen du soutien social perçu de la part de la « famille » est calculé en additionnant Q3, Q4, Q8 et Q11, puis en divisant par 4 valeurs.
  • Le score moyen du soutien social perçu des « amis » est calculé en additionnant Q6, Q7, Q9 et Q12, puis en divisant par 4 valeurs.
  • Le score moyen du soutien social perçu de la part de "l'autre significatif" est calculé en additionnant les Q1, Q2, Q5 et Q10, puis en divisant par 4 valeurs.
  • Le score total moyen est calculé en additionnant les 12 éléments, puis en divisant par 12 valeurs.
  • Le score moyen minimum de chaque sous-score et le score total est de 1 et le score moyen maximum est de 7.
Au départ, après l'intervention (mois 2), 3 mois après l'intervention (mois 5) et 6 mois après l'intervention (mois 8)
Changement du niveau d'imagination de base à 2 mois, 5 mois et 8 mois
Délai: Au départ, après l'intervention (mois 2), 3 mois après l'intervention (mois 5) et 6 mois après l'intervention (mois 8)

Administration de la version traduite en chinois du questionnaire sur l'imagination auto-descriptive.

  • Le questionnaire auto-descriptif sur l'imagination comprend 25 items. L'imagination expressive est Q4, Q5, Q12, Q7 et Q13 respectivement. L'ouverture aux variations est Q16, Q19, Q17 et Q23 respectivement. L'imagination instrumentale est respectivement Q8, Q11 et Q10. L'état d'esprit passé/futur est respectivement Q2 et Q1. La conventionnalité est respectivement Q24 et Q25.
  • Les questionnaires étaient mesurés sur une échelle de notation en 7 points allant de « 1 - fortement en désaccord » à « 7- fortement en accord ». Les scores sont calculés en additionnant les valeurs de réponse pour chaque élément. Les scores les plus élevés indiquent le niveau d'imagination.
Au départ, après l'intervention (mois 2), 3 mois après l'intervention (mois 5) et 6 mois après l'intervention (mois 8)
Changement du niveau d'imagination de base à 2 mois, 5 mois et 8 mois
Délai: Au départ, après l'intervention (mois 2), 3 mois après l'intervention (mois 5) et 6 mois après l'intervention (mois 8)

Administration de la version traduite en chinois de la Fantastic Reality Ability Measurement.

  • La mesure de la capacité de réalité fantastique se compose de 21 éléments. L'adaptation est Q4, Q8, Q15 et Q20 respectivement. La transcendance est respectivement Q17, Q10, Q21, Q12, Q18 et Q7. Le caractère ludique est Q5, Q6, Q9, Q14, Q19 et Q2 respectivement. Le contrôle est Q11, Q13, Q3, Q16 et Q1 respectivement.
  • Les questionnaires étaient mesurés sur une échelle de notation en 7 points allant de « 1 - fortement en désaccord » à « 7- fortement en accord ». Les scores sont calculés en additionnant les valeurs de réponse pour chaque élément. Les scores les plus élevés indiquent le niveau d'imagination.
Au départ, après l'intervention (mois 2), 3 mois après l'intervention (mois 5) et 6 mois après l'intervention (mois 8)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Collaborateurs

The Hong Kong Polytechnic University
The Hong Kong Society for the Blind

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rainbow Ho, Director/Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2023

Première publication (Réel)

9 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17611122

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de cette étude sont disponibles auprès du chercheur principal sur demande raisonnable. Les données ne sont pas accessibles au public car elles concernent des données personnelles et cliniques de patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).

Délai de partage IPD

3 ans après la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

Le chercheur principal évaluera chaque demande pour déterminer si les données sont accessibles aux autres chercheurs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner