Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresyjna interwencja oparta na sztuce dla dorosłych z upośledzeniem wzroku związanym z wiekiem

12 maja 2025 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Odblokowywanie ograniczeń poprzez sztukę: badanie metod mieszanych dotyczące skuteczności interwencji opartej na sztuce ekspresyjnej w zakresie dobrostanu psychospołecznego dorosłych z upośledzeniem wzroku związanym z wiekiem

Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) to związana z wiekiem choroba oczu powodująca utratę wzroku. Osoby z AMD nie tylko doświadczają stopniowej utraty zdolności do samodzielnego życia, ale także głębokiego upośledzenia dobrostanu psychospołecznego. Multimodalna, ekspresyjna interwencja oparta na sztuce (EXABI), która kładzie nacisk na wyobraźnię i kreatywność, może być wciągającą, przyjemną i bezpieczną proces upodmiotowienia. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności i procesu interwencji opartej na sztuce ekspresyjnej w poprawie dobrostanu psychospołecznego i przystosowaniu się do stopniowej utraty wzroku u osób z AMD. W bieżącym badaniu przyjęto 2-ramienny, randomizowany, kontrolowany projekt z kontrolą leczenia jak zwykle. Po sprawdzeniu kryteriów wykluczenia z włączenia zostaną zebrane dane wyjściowe; a kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 8-tygodniowej grupy interwencyjnej opartej na sztuce ekspresyjnej lub do grupy kontrolnej Leczenia Jak zwykle.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) to związana z wiekiem choroba oczu powodująca utratę wzroku. Osoby z AMD doświadczają nie tylko stopniowej utraty zdolności do samodzielnego życia, ale także głębokiego upośledzenia dobrostanu psychospołecznego. Biorąc pod uwagę skutki nieodwracalnej utraty wzroku, osoby z AMD muszą aktywnie dostosowywać się do zmian i renegocjować wspierające relacje, aby zachować dobre samopoczucie. Poprawa psychospołeczna może chronić przed pogarszającą się jakością życia, cierpieniem psychicznym i złymi przystosowaniami u dorosłych z AMD. Multimodalna, ekspresyjna interwencja oparta na sztuce (EXABI), która kładzie nacisk na wyobraźnię i kreatywność, może być angażującym, przyjemnym i bezpiecznym procesem wzmocnienia. EXABI może pomóc ominąć lub rozszerzyć granicę widzenia podczas interakcji i poszerzyć repertuar radzenia sobie osób z AMD.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności i procesu interwencji opartej na sztuce ekspresyjnej w poprawie dobrostanu psychospołecznego i przystosowaniu się do stopniowej utraty wzroku u osób z AMD. Główne wyniki obejmują adaptację psychospołeczną i jakość życia związaną ze wzrokiem; zostaną zbadane wyniki drugorzędne, w tym objawy depresji i lęku, odporność, wsparcie społeczne i wyobraźnia, a także powiązania między zmiennymi psychospołecznymi, doświadczeniem uczestników w grupie i czynnikami wpływającymi na skuteczność EXABI.

W tym proponowanym badaniu przyjęto randomizowaną, kontrolowaną próbę z mieszanymi metodami. Aby zrealizować cele badawcze, zebrane dane zostaną poddane triangulacji i jednocześnie zinterpretowane w celu odpowiedzi na pytania badawcze. Miary wyników zostaną ocenione w czterech punktach czasowych (T0: przed interwencją na linii podstawowej; T1: po interwencji; T2: 3 miesiące po interwencji i; T3: 6 miesięcy po interwencji) w celu oceny natychmiastowego i trwałego wpływ interwencji opartej na sztuce ekspresyjnej na dobrostan psychospołeczny uczestników. Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone z losową podgrupą 30 uczestników z grupy sztuk ekspresyjnych na poziomie T1 i T3 w celu zebrania szczegółowych informacji w celu zbadania ich ogólnego doświadczenia związanego z uczestnictwem w interwencji oraz tego, w jaki sposób doświadczenie to ukształtowało ich doświadczenie radzenia sobie ze stresem pod względem radzenie sobie ze stresem, wyzwania związane z samoopieką i przywracanie zerwanych więzi społecznych. Wyniki wywiadów jakościowych zostaną wykorzystane do lepszej interpretacji i zrozumienia wyników ilościowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rainbow Ho
  • Numer telefonu: (852)28315158
  • E-mail: tinho@hku.hk

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Centre on Behavioral Health, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Adrian Ho Yin Wan
          • Numer telefonu: (852) 28315158
          • E-mail: awan@hku.hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy to mieszkający w społeczności, mówiący po chińsku dorośli w wieku od 50 do 80 lat, z rozpoznaniem zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem i umiarkowanymi zaburzeniami widzenia (tj. najlepiej skorygowanej ostrości wzroku do dali gorszej niż 6/18 lub 0,48 logMAR) do ślepoty (6/360 lub 1,78 logMAR).

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczona zostanie niemożność zrozumienia języka chińskiego, a także rozpoznanie całkowitej ślepoty, obecność innych istotnych współistniejących chorób fizycznych, psychicznych i poznawczych, które utrudniałyby uczestnikowi ukończenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Ta grupa uczestników otrzyma jako interwencję ekspresyjną interwencję opartą na sztuce
Interwencja łączy mocne strony różnych modalności artystycznych, takich jak sztuki wizualne, muzyka, ruch, taniec, dramat i pisanie, aby pomóc jednostkom w refleksji i odpowiedzi na ich osobiste problemy. Taka różnorodność form sztuki mnoży drogi, którymi interweniująca osoba może szukać sensu, jasności, wglądu i uzdrowienia.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Ta grupa uczestników nie otrzyma żadnej interwencji artystycznej podczas badania i zostanie przydzielona do grupy kontrolnej z listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowego kwestionariusza adaptacji psychospołecznej dla poziomu upośledzenia wzroku w wieku 2 miesięcy, 5 miesięcy i 8 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (miesiąc 2), 3 miesiące po interwencji (miesiąc 5) i 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 8)

Administracja przetłumaczoną na język chiński wersją 38-itemowego Kwestionariusza Adaptacji Psychospołecznej:

  • Pierwszym czynnikiem była postawa, obejmująca 10 pozycji. Drugim czynnikiem była samoakceptacja, obejmująca sześć pozycji. Trzecim czynnikiem była samoocena obejmująca sześć pozycji. Czwartym czynnikiem był lęk/depresja, obejmujący sześć pozycji. Piątym czynnikiem była przynależność, obejmująca pięć pozycji. Szóstym czynnikiem było poczucie własnej skuteczności obejmujące trzy elementy. Ostatnim czynnikiem było poczucie samokontroli, obejmujące dwie pozycje.
  • Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poparcia w określonej domenie.
  • Do ilościowego określenia wyników zastosowano skalę Likerta z czterema punktami. Cztery punkty obejmowały całkowicie niepoprawne, bardziej poprawne, najbardziej poprawne i całkowicie poprawne. Wynik dla pozycji pozytywnych wynosił jeden punkt, dwa punkty, trzy punkty i cztery punkty; negatywne pozycje były punktowane odwrotnie.
  • Q14, Q17, Q19, Q20, Q21, Q22, Q29, Q30, Q31 i Q32 są pozycjami odwróconymi (dodatnimi).
Wartość wyjściowa, po interwencji (miesiąc 2), 3 miesiące po interwencji (miesiąc 5) i 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 8)
Zmiana wyjściowego poziomu jakości życia związanej z widzeniem po 2, 5 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (miesiąc 2), 3 miesiące po interwencji (miesiąc 5) i 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 8)

Administracja przetłumaczoną na język chiński wersją 13-itemowej skali jakości życia związanej z widzeniem:

  • Jakość życia specyficzna dla wzroku jest mierzona za pomocą 13-itemowej skali jakości życia związanej z widzeniem, zaczerpniętej z 25-itemowego kwestionariusza funkcji wzrokowych National Eye Institute.
  • Społeczne funkcjonowanie jakości życia specyficznej dla wizji to odpowiednio Q11 i Q13.
  • Zdrowie psychiczne związane z jakością życia specyficzną dla wzroku to odpowiednio Q3, Q25, Q21 i Q22.
  • Ograniczenie roli jakości życia związanej z widzeniem to odpowiednio Q17 i Q18.
  • Zależność jakości życia specyficznej dla wzroku wynosi odpowiednio Q20, Q23 i Q24.
  • Ból oka związany z jakością życia związaną z widzeniem wynosi odpowiednio Q4 i Q19.
  • Oryginalne wartości liczbowe z ankiety są ponownie kodowane zgodnie z zasadami punktacji. Wszystkie pozycje są punktowane w taki sposób, że wysoki wynik oznacza lepsze funkcjonowanie. Każdy element jest następnie konwertowany na 0 do 1
Wartość wyjściowa, po interwencji (miesiąc 2), 3 miesiące po interwencji (miesiąc 5) i 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 8)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowego poziomu lęku po 2 miesiącach, 5 miesiącach i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (miesiąc 2), 3 miesiące po interwencji (miesiąc 5) i 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 8)

Administracja przetłumaczoną na język chiński wersją Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.

  • Skala ta służy do pomiaru poziomu Lęku.
  • Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 21.
  • Wyniki w zakresie od „0-7” oznacza „Normalne”, w zakresie od „8-10” reprezentuje „Borderline nienormalne”, a w zakresie od „11-21” oznacza „Nienormalne”.
Wartość wyjściowa, po interwencji (miesiąc 2), 3 miesiące po interwencji (miesiąc 5) i 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 8)
Zmiana wyjściowego poziomu depresji po 2, 5 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (miesiąc 2), 3 miesiące po interwencji (miesiąc 5) i 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 8)

Administracja przetłumaczoną na język chiński wersją Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.

  • Skala ta jest przystosowana do pomiaru poziomu depresji.
  • Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 21.
  • Wyniki w zakresie od „0-7” oznacza „Normalne”, w zakresie od „8-10” reprezentuje „Borderline nienormalne”, a w zakresie od „11-21” oznacza „Nienormalne”.
Wartość wyjściowa, po interwencji (miesiąc 2), 3 miesiące po interwencji (miesiąc 5) i 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 8)
Zmiana podstawowego poziomu odporności po 2 miesiącach, 5 miesiącach i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (miesiąc 2), 3 miesiące po interwencji (miesiąc 5) i 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 8)

Administracja przetłumaczoną na język chiński wersją Samoopisowej Skali Resilience-14.

  • Krótka „skala RS-14 składa się z 14 pozycji samoopisowych mierzonych na 7-punktowej skali ocen od„ 1-zdecydowanie się nie zgadzam ”do„ 7-zdecydowanie się zgadzam ”.
  • Wyższe wyniki wskazują na poziom odporności.
  • Wyniki są obliczane przez zsumowanie wartości odpowiedzi dla każdej pozycji, umożliwiając w ten sposób zakres wyników od 14 do 98.
  • Wyniki poniżej 65 wskazują na niską odporność; między 65 a 81 rokiem życia wykazują umiarkowaną odporność; powyżej 81 będzie interpretowany jako wysoki poziom odporności.
Wartość wyjściowa, po interwencji (miesiąc 2), 3 miesiące po interwencji (miesiąc 5) i 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 8)
Zmiana podstawowego poziomu postrzeganego wsparcia społecznego po 2 miesiącach, 5 miesiącach i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (miesiąc 2), 3 miesiące po interwencji (miesiąc 5) i 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 8)

Administracja chińską wersją Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego

  • Skala ta przyjęła miarę poziomu postrzeganego wsparcia społecznego ze strony rodziny, przyjaciół lub innych znaczących osób.
  • Średni wynik postrzeganego wsparcia społecznego ze strony „rodziny” oblicza się, sumując Q3, Q4, Q8 i Q11, a następnie dzieląc przez 4 wartości.
  • Średni wynik postrzeganego wsparcia społecznego ze strony „przyjaciół” oblicza się, sumując Q6, Q7, Q9 i Q12, a następnie dzieląc przez 4 wartości.
  • Średni wynik postrzeganego wsparcia społecznego od „znaczących innych” oblicza się, sumując Q1, Q2, Q5 i Q10, a następnie dzieląc przez 4 wartości.
  • Średni całkowity wynik oblicza się, sumując wszystkie 12 elementów, a następnie dzieląc przez 12 wartości.
  • Minimalny średni wynik każdego wyniku cząstkowego i wynik całkowity to 1, a maksymalny średni wynik to 7.
Wartość wyjściowa, po interwencji (miesiąc 2), 3 miesiące po interwencji (miesiąc 5) i 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 8)
Zmiana podstawowego poziomu wyobraźni po 2 miesiącach, 5 miesiącach i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (miesiąc 2), 3 miesiące po interwencji (miesiąc 5) i 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 8)

Administracja przetłumaczoną na język chiński wersją kwestionariusza Self-Descriptive Wyobraźnia.

  • Kwestionariusz Wyobraźni Samoopisowej składa się z 25 pozycji. Ekspresyjna wyobraźnia to odpowiednio Q4, Q5, Q12, Q7 i Q13. Otwartość na zmiany to odpowiednio Q16, Q19, Q17 i Q23. Wyobraźnia instrumentalna to odpowiednio Q8, Q11 i Q10. Myślenie o przeszłości/przyszłości to odpowiednio Q2 i Q1. Konwencjonalność to odpowiednio Q24 i Q25.
  • Kwestionariusze oceniano na 7-punktowej skali ocen od „1-zdecydowanie się nie zgadzam” do „7-zdecydowanie się zgadzam”. Wyniki są obliczane przez zsumowanie wartości odpowiedzi dla każdej pozycji. Wyższe wyniki wskazują na poziom wyobraźni.
Wartość wyjściowa, po interwencji (miesiąc 2), 3 miesiące po interwencji (miesiąc 5) i 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 8)
Zmiana podstawowego poziomu wyobraźni po 2 miesiącach, 5 miesiącach i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (miesiąc 2), 3 miesiące po interwencji (miesiąc 5) i 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 8)

Administracja przetłumaczoną na język chiński wersją Pomiaru Umiejętności Fantastycznej Rzeczywistości.

  • Pomiar zdolności do fantastycznej rzeczywistości składa się z 21 pozycji. Radzenie sobie to odpowiednio Q4, Q8, Q15 i Q20. Transcendencja to odpowiednio Q17, Q10, Q21, Q12, Q18 i Q7. Żartobliwość to odpowiednio Q5, Q6, Q9, Q14, Q19 i Q2. Kontrola to odpowiednio Q11, Q13, Q3, Q16 i Q1.
  • Kwestionariusze oceniano na 7-punktowej skali ocen od „1-zdecydowanie się nie zgadzam” do „7-zdecydowanie się zgadzam”. Wyniki są obliczane przez zsumowanie wartości odpowiedzi dla każdej pozycji. Wyższe wyniki wskazują na poziom wyobraźni.
Wartość wyjściowa, po interwencji (miesiąc 2), 3 miesiące po interwencji (miesiąc 5) i 6 miesięcy po interwencji (miesiąc 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rainbow Ho, Director/Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z tego badania są dostępne u głównego badacza na uzasadnioną prośbę. Dane nie są publicznie dostępne, ponieważ obejmują dane osobowe i kliniczne pacjentów ze zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem (AMD).

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 lata po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Główny badacz oceni każdy wniosek, aby ustalić, czy dane są dostępne dla innych badaczy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj