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Intervención basada en las artes expresivas para adultos con discapacidad visual relacionada con la edad

12 de mayo de 2025 actualizado por: The University of Hong Kong

Desbloqueo de limitaciones a través de las artes: un estudio de métodos mixtos sobre la eficacia de una intervención basada en las artes expresivas sobre el bienestar psicosocial de adultos con discapacidad visual relacionada con la edad

La degeneración macular relacionada con la edad (AMD) es una enfermedad ocular relacionada con la edad que resulta en la pérdida de la visión. Las personas con AMD no solo experimentan una pérdida gradual de la capacidad para llevar una vida independiente, sino también un profundo deterioro del bienestar psicosocial. La intervención multimodal basada en las artes expresivas (EXABI) que enfatiza la imaginación y la creatividad puede ser una experiencia atractiva, placentera y segura. proceso de empoderamiento. Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad y el proceso de una intervención basada en las artes expresivas para mejorar el bienestar psicosocial y el ajuste a la pérdida gradual de la visión de las personas con AMD. Este estudio actual adoptará un diseño controlado aleatorio de 2 brazos con control de tratamiento habitual. Tras la selección de criterios de exclusión de inclusión, se recopilarán datos de referencia; y los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención basado en Artes expresivas de 8 semanas o un grupo de control de tratamiento habitual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La degeneración macular relacionada con la edad (AMD) es una enfermedad ocular relacionada con la edad que resulta en la pérdida de la visión. Las personas con AMD no solo experimentan una pérdida gradual de la capacidad para llevar una vida independiente, sino también un profundo deterioro del bienestar psicosocial. Dados los impactos de la pérdida visual irreversible, las personas con AMD necesitan adaptarse activamente a los cambios y renegociar las relaciones de apoyo para mantener el bienestar. La mejora psicosocial puede amortiguar el deterioro de la calidad de vida, la angustia psicológica y los malos ajustes entre los adultos con AMD. La intervención multimodal basada en las artes expresivas (EXABI) que enfatiza la imaginación y la creatividad puede ser un proceso de empoderamiento atractivo, agradable y seguro. El EXABI podría ayudar a eludir o ampliar el límite de la visión durante la interacción y ampliar el repertorio de afrontamiento de las personas con AMD.

Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad y el proceso de una intervención basada en las artes expresivas para mejorar el bienestar psicosocial y el ajuste a la pérdida gradual de la visión de las personas con AMD. Los resultados primarios incluyen la adaptación psicosocial y la calidad de vida relacionada con la visión; y se explorarán resultados secundarios que incluyen síntomas de depresión y ansiedad, resiliencia, apoyo social e imaginación, así como asociaciones entre variables psicosociales, la experiencia de los participantes en el grupo y los factores que afectan la efectividad de EXABI.

Este estudio propuesto adopta un ensayo controlado aleatorio con un diseño de métodos mixtos. Para abordar los objetivos de la investigación, los datos recopilados se triangularán e interpretarán simultáneamente para abordar las preguntas de la investigación. Las medidas de resultado se evaluarán en cuatro puntos temporales (T0: antes de la intervención al inicio; T1: después de la intervención; T2: 3 meses después de la intervención y; T3: 6 meses después de la intervención) para evaluar el impacto inmediato y sostenido. efectos de la intervención basada en las artes expresivas en el bienestar psicosocial de los participantes. Se realizarán entrevistas cualitativas con una submuestra aleatoria de 30 participantes del grupo de artes expresivas en T1 y T3 para recopilar información detallada para explorar su experiencia general de participación en la intervención y cómo la experiencia ha moldeado su experiencia de afrontamiento en términos de manejo del estrés, desafíos de autocuidado y para restablecer conexiones sociales cortadas. Los resultados de las entrevistas cualitativas se utilizarán para mejorar la interpretación y comprensión de los hallazgos cuantitativos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

154

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rainbow Ho
  • Número de teléfono: (852)28315158
  • Correo electrónico: tinho@hku.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Centre on Behavioral Health, The University of Hong Kong
        • Contacto:
          • Adrian Ho Yin Wan
          • Número de teléfono: (852) 28315158
          • Correo electrónico: awan@hku.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes son adultos de habla china que viven en la comunidad y tienen entre 50 y 80 años, con diagnóstico de degeneración macular relacionada con la edad y discapacidad visual moderada (es decir, agudeza visual lejana mejor corregida peor que 6/18 o 0,48 logMAR) hasta ceguera (6/360 o 1,78 logMAR).

Criterio de exclusión:

  • Se excluirá la incapacidad para comprender el idioma chino, así como un diagnóstico de ceguera total, la presencia de otras comorbilidades físicas, psicológicas y cognitivas significativas que impidan que el participante complete el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Este brazo de participantes recibirá una intervención basada en las artes expresivas como intervención
La intervención reúne los puntos fuertes de diferentes modalidades artísticas, como las artes visuales, la música, el movimiento, la danza, el teatro y la escritura para ayudar a las personas a reflexionar y responder a sus problemas personales. Tal variedad de formas de arte multiplica las avenidas por las cuales una persona en intervención puede buscar significado, claridad, perspicacia y sanación.
Sin intervención: Control de lista de espera
Este grupo de participantes no recibirá ninguna intervención basada en el arte durante el estudio y se asignan como grupo de control en lista de espera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del Cuestionario de Adaptación Psicosocial de Línea Base para el nivel de discapacidad visual a los 2 meses, 5 meses y 8 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (Mes 2), 3 meses después de la intervención (Mes 5) y 6 meses después de la intervención (Mes 8)

Administración de la versión traducida al chino del Cuestionario de Adaptación Psicosocial de 38 ítems:

  • El primer factor fue la actitud, con 10 ítems. El segundo factor fue la autoaceptación, involucrando seis ítems. El tercer factor fue la autoestima involucrando seis ítems. El cuarto factor fue la ansiedad/depresión, con seis ítems. El quinto factor fue la pertenencia, involucrando cinco ítems. El sexto factor fue la autoeficacia involucrando tres ítems. El último factor fue el sentido de autocontrol, involucrando dos ítems.
  • Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de aprobación en un dominio específico.
  • Para cuantificar los resultados se utilizó la escala de Likert de cuatro puntos. Los cuatro puntos incluían completamente incorrecto, más correcto, más correcto y completamente correcto. La puntuación de los ítems positivos fue de un punto, dos puntos, tres puntos y cuatro puntos; los elementos negativos se puntuaron de forma opuesta.
  • Q14, Q17, Q19, Q20, Q21, Q22, Q29, Q30, Q31 y Q32 son elementos invertidos (positivos).
Línea de base, después de la intervención (Mes 2), 3 meses después de la intervención (Mes 5) y 6 meses después de la intervención (Mes 8)
Cambio del nivel inicial de calidad de vida relacionada con la visión a los 2 meses, 5 meses y 8 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (Mes 2), 3 meses después de la intervención (Mes 5) y 6 meses después de la intervención (Mes 8)

Administración de la versión traducida al chino de la Escala de calidad de vida relacionada con la visión de 13 ítems:

  • La calidad de vida específica de la visión se mide mediante la Escala de calidad de vida relacionada con la visión de 13 ítems tomada del Cuestionario de función visual del Instituto Nacional del Ojo de 25 ítems.
  • El funcionamiento social de la calidad de vida específica de la visión es Q11 y Q13 respectivamente.
  • La salud mental de la calidad de vida específica de la visión es Q3, Q25, Q21 y Q22 respectivamente.
  • La limitación del rol de la calidad de vida específica de la visión es Q17 y Q18 respectivamente.
  • La dependencia de la calidad de vida específica de Vision es Q20, Q23 y Q24 respectivamente.
  • El dolor ocular de la calidad de vida específica de la visión es Q4 y Q19 respectivamente.
  • Los valores numéricos originales de la encuesta se recodifican siguiendo las reglas de puntuación. Todos los elementos se puntúan de modo que una puntuación alta representa un mejor funcionamiento. Luego, cada elemento se convierte en un 0 a 1
Línea de base, después de la intervención (Mes 2), 3 meses después de la intervención (Mes 5) y 6 meses después de la intervención (Mes 8)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del nivel de ansiedad inicial a los 2 meses, 5 meses y 8 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (Mes 2), 3 meses después de la intervención (Mes 5) y 6 meses después de la intervención (Mes 8)

Administración de la versión traducida al chino de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.

  • Esta escala se adopta para medir el nivel de Ansiedad.
  • La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 21.
  • Las puntuaciones que van de "0 a 7" representan "Normal", que van de "8 a 10" representan "Al límite de lo anormal" y que van de "11 a 21" representan "Anormal".
Línea de base, después de la intervención (Mes 2), 3 meses después de la intervención (Mes 5) y 6 meses después de la intervención (Mes 8)
Cambio del nivel de depresión inicial a los 2 meses, 5 meses y 8 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (Mes 2), 3 meses después de la intervención (Mes 5) y 6 meses después de la intervención (Mes 8)

Administración de la versión traducida al chino de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.

  • Esta escala se adopta para medir el nivel de Depresión.
  • La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 21.
  • Las puntuaciones que van de "0 a 7" representan "Normal", que van de "8 a 10" representan "Al límite de lo anormal" y que van de "11 a 21" representan "Anormal".
Línea de base, después de la intervención (Mes 2), 3 meses después de la intervención (Mes 5) y 6 meses después de la intervención (Mes 8)
Cambio del nivel de resiliencia de referencia a los 2 meses, 5 meses y 8 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (Mes 2), 3 meses después de la intervención (Mes 5) y 6 meses después de la intervención (Mes 8)

Administración de la versión traducida al chino de la Escala de resiliencia de autoinforme-14.

  • La breve "escala RS-14 consta de 14 elementos de autoinforme medidos a lo largo de una escala de calificación de 7 puntos que van desde '1-totalmente en desacuerdo' hasta '7-totalmente de acuerdo'.
  • Las puntuaciones más altas son indicativas del nivel de resiliencia.
  • Las puntuaciones se calculan mediante la suma de los valores de respuesta de cada elemento, lo que permite que las puntuaciones oscilen entre 14 y 98.
  • Las puntuaciones por debajo de 65 indican baja resiliencia; entre 65 y 81 muestran resiliencia moderada; por encima de 81 se interpretará como altos niveles de resiliencia.
Línea de base, después de la intervención (Mes 2), 3 meses después de la intervención (Mes 5) y 6 meses después de la intervención (Mes 8)
Cambio del nivel de apoyo social percibido de referencia a los 2 meses, 5 meses y 8 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (Mes 2), 3 meses después de la intervención (Mes 5) y 6 meses después de la intervención (Mes 8)

Administración de la versión china de la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido

  • Esta escala ha adoptado la medida del nivel de apoyo social percibido por parte de familiares, amigos u otras personas importantes.
  • La puntuación media de apoyo social percibido de la "familia" se calcula sumando Q3, Q4, Q8 y Q11, luego se divide por 4 valores.
  • La puntuación media de apoyo social percibido de "amigos" se calcula sumando Q6, Q7, Q9 y Q12, y luego se divide por 4 valores.
  • La puntuación media de apoyo social percibido de "persona importante" se calcula sumando Q1, Q2, Q5 y ​​Q10, luego se divide por 4 valores.
  • La puntuación total media se calcula sumando los 12 elementos y luego dividiéndola entre 12 valores.
  • La puntuación media mínima de cada subpuntuación y la puntuación total es 1 y la puntuación media máxima es 7.
Línea de base, después de la intervención (Mes 2), 3 meses después de la intervención (Mes 5) y 6 meses después de la intervención (Mes 8)
Cambio del nivel de imaginación inicial a los 2 meses, 5 meses y 8 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (Mes 2), 3 meses después de la intervención (Mes 5) y 6 meses después de la intervención (Mes 8)

Administración de la versión traducida al chino del cuestionario de imaginación autodescriptiva.

  • El Cuestionario Autodescriptivo de Imaginación consta de 25 ítems. La imaginación expresiva es Q4, Q5, Q12, Q7 y Q13 respectivamente. La apertura a variaciones es Q16, Q19, Q17 y Q23 respectivamente. La imaginación instrumental es Q8, Q11 y Q10 respectivamente. La mentalidad de pasado/futuro es Q2 y Q1 respectivamente. La convencionalidad es Q24 y Q25 respectivamente.
  • Los cuestionarios midieron a lo largo de una escala de calificación de 7 puntos que van desde '1-totalmente en desacuerdo' hasta '7-totalmente de acuerdo'. Las puntuaciones se calculan mediante la suma de los valores de respuesta para cada elemento. Las puntuaciones más altas son indicativas del nivel de imaginación.
Línea de base, después de la intervención (Mes 2), 3 meses después de la intervención (Mes 5) y 6 meses después de la intervención (Mes 8)
Cambio del nivel de imaginación inicial a los 2 meses, 5 meses y 8 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (Mes 2), 3 meses después de la intervención (Mes 5) y 6 meses después de la intervención (Mes 8)

Administración de la versión traducida al chino de la Medición de Habilidad de Realidad Fantástica.

  • La Medida de Habilidad de Realidad Fantástica consta de 21 ítems. El afrontamiento es Q4, Q8, Q15 y Q20 respectivamente. La trascendencia es Q17, Q10, Q21, Q12, Q18 y Q7 respectivamente. La alegría es Q5, Q6, Q9, Q14, Q19 y Q2 respectivamente. El control es Q11, Q13, Q3, Q16 y Q1 respectivamente.
  • Los cuestionarios midieron a lo largo de una escala de calificación de 7 puntos que van desde '1-totalmente en desacuerdo' hasta '7-totalmente de acuerdo'. Las puntuaciones se calculan mediante la suma de los valores de respuesta para cada elemento. Las puntuaciones más altas son indicativas del nivel de imaginación.
Línea de base, después de la intervención (Mes 2), 3 meses después de la intervención (Mes 5) y 6 meses después de la intervención (Mes 8)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rainbow Ho, Director/Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de este estudio están disponibles del investigador principal previa solicitud razonable. Los datos no están disponibles públicamente porque involucran datos personales y clínicos de pacientes con degeneración macular relacionada con la edad (DMAE).

Marco de tiempo para compartir IPD

3 años después de la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador principal evaluará cada solicitud para determinar si los datos son accesibles para otros investigadores.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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