Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie op basis van expressieve kunst voor volwassenen met een leeftijdsgebonden visuele beperking

12 mei 2025 bijgewerkt door: The University of Hong Kong

Beperkingen opheffen door middel van kunst: een onderzoek met gemengde methoden naar de effectiviteit van een op expressieve kunst gebaseerde interventie op het psychosociaal welzijn van volwassenen met een leeftijdsgebonden visuele beperking

Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) is een leeftijdsgebonden oogziekte die leidt tot verlies van het gezichtsvermogen. Personen met LMD ervaren niet alleen een geleidelijk verlies van bekwaamheid in het zelfstandig leven, maar ook een ernstige verslechtering van het psychosociaal welzijn. proces van empowerment. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit en het proces te onderzoeken van een op expressieve kunst gebaseerde interventie bij het verbeteren van psychosociaal welzijn en aanpassing aan geleidelijk verlies van gezichtsvermogen van personen met AMD. Deze huidige studie zal een 2-armige, gerandomiseerde, gecontroleerde opzet aannemen met controle zoals gewoonlijk. Na screening op inclusie-uitsluitingscriteria, zullen basisgegevens worden verzameld; en in aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd in een op Expressive Arts gebaseerde interventiegroep van 8 weken of een Treatment-As-Usual controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) is een leeftijdsgebonden oogziekte die leidt tot verlies van het gezichtsvermogen. Personen met LMD ervaren niet alleen een geleidelijk verlies van vermogen om zelfstandig te leven, maar ook een ernstige verslechtering van het psychosociaal welzijn. Gezien de gevolgen van onomkeerbaar visueel verlies, moeten personen met LMD zich actief aanpassen aan veranderingen en opnieuw onderhandelen over ondersteunende relaties om hun welzijn te behouden. Psychosociale verbetering kan een buffer vormen tegen de verslechterende kwaliteit van leven, psychische problemen en slechte aanpassingen bij volwassenen met AMD. De multimodale, op expressieve kunst gebaseerde interventie (EXABI) die verbeelding en creativiteit benadrukt, kan een boeiend, plezierig en veilig proces van empowerment zijn. De EXABI kan helpen om de zichtbeperking tijdens interactie te omzeilen of uit te breiden, en het coping-repertoire van mensen met LMD te verbreden.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit en het proces te onderzoeken van een op expressieve kunst gebaseerde interventie bij het verbeteren van psychosociaal welzijn en aanpassing aan geleidelijk verlies van gezichtsvermogen van personen met AMD. Primaire uitkomsten zijn onder meer psychosociale aanpassing en visusgerelateerde kwaliteit van leven; en secundaire resultaten, waaronder symptomen van depressie en angst, veerkracht, sociale steun en verbeeldingskracht, evenals associaties tussen psychosociale variabelen, de ervaring van deelnemers in de groep en factoren die de effectiviteit van de EXABI beïnvloeden, zullen worden onderzocht.

Deze voorgestelde studie maakt gebruik van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een ontwerp met gemengde methoden. Om de onderzoeksdoelstellingen te bereiken, zullen de verzamelde gegevens gelijktijdig worden getrianguleerd en geïnterpreteerd om de onderzoeksvragen te beantwoorden. Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld op vier tijdstippen (T0: pre-interventie bij baseline; T1: post-interventie; T2: 3 maanden na de interventie en; T3: 6 maanden na de interventie) om de onmiddellijke en aanhoudende effecten van de op beeldende kunst gebaseerde interventie op het psychosociaal welzijn van de deelnemers. Er zullen kwalitatieve interviews worden gehouden met een willekeurige substeekproef van 30 deelnemers uit de beeldende kunstgroep op T1 en T3 om fijnmazige informatie te verzamelen om hun algehele ervaring van deelname aan de interventie te onderzoeken en hoe de ervaring hun coping-ervaring heeft gevormd in termen van stressmanagement, uitdagingen op het gebied van zelfzorg en het herstellen van verbroken sociale verbindingen. De resultaten van de kwalitatieve interviews zullen worden gebruikt om de interpretatie en het begrip van de kwantitatieve bevindingen te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Rainbow Ho
  • Telefoonnummer: (852)28315158
  • E-mail: tinho@hku.hk

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Centre on Behavioral Health, The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Adrian Ho Yin Wan
          • Telefoonnummer: (852) 28315158
          • E-mail: awan@hku.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemers zijn thuiswonende, Chinees sprekende volwassenen tussen de 50 en 80 jaar, met de diagnose leeftijdsgebonden maculadegeneratie en matige visuele beperking (d.w.z. best gecorrigeerde afstand gezichtsscherpte slechter dan 6/18 of 0.48logMAR) tot blindheid (6/360 of 1.78logMAR).

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de Chinese taal te begrijpen, evenals een diagnose van totale blindheid, aanwezigheid van andere significante fysieke, psychologische en cognitieve comorbiditeiten die de deelnemer zouden belemmeren om het onderzoek af te ronden, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deze arm van deelnemers krijgt op expressieve kunst gebaseerde interventie als interventie
Gedragsmatig: Expressieve op kunst gebaseerde interventie
De interventie brengt de sterke punten van verschillende kunstmodaliteiten samen, zoals beeldende kunst, muziek, beweging, dans, drama en schrijven om individuen te helpen reflecteren en reageren op hun persoonlijke problemen. Een dergelijke verscheidenheid aan kunstvormen verveelvoudigt de wegen waarop een persoon in interventie betekenis, duidelijkheid, inzicht en genezing kan zoeken.
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Deze arm van deelnemers krijgt tijdens het onderzoek geen op kunst gebaseerde interventie en wordt toegewezen als een wachtlijstcontrolegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline psychosociale aanpassingsvragenlijst voor niveau van visuele beperking na 2 maanden, 5 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (maand 2), 3 maanden na de interventie (maand 5) en 6 maanden na de interventie (maand 8)

Beheer van de Chinees vertaalde versie van de 38-item Psychosocial Adaptation Questionnaire:

  • De eerste factor was houding, met 10 items. De tweede factor was zelfacceptatie, bestaande uit zes items. De derde factor was zelfrespect met zes items. De vierde factor was angst/depressie, met zes items. De vijfde factor was erbij horen, waarbij vijf items betrokken waren. De zesde factor was self-efficacy met drie items. De laatste factor was het gevoel van zelfbeheersing, waarbij twee items betrokken waren.
  • Hogere scores duiden op een hoger niveau van goedkeuring in een specifiek domein.
  • De schaal van Likert met vier punten werd gebruikt om de resultaten te kwantificeren. De vier punten omvatten volledig onjuist, correcter, meest correct en volledig correct. De score voor positieve items was één punt, twee punten, drie punten en vier punten; negatieve items werden tegengesteld gescoord.
  • Q14, Q17, Q19, Q20, Q21, Q22, Q29, Q30, Q31 en Q32 zijn omgekeerde (positieve) items.
Baseline, na de interventie (maand 2), 3 maanden na de interventie (maand 5) en 6 maanden na de interventie (maand 8)
Verandering van baseline visie-gerelateerde kwaliteit van leven na 2 maanden, 5 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (maand 2), 3 maanden na de interventie (maand 5) en 6 maanden na de interventie (maand 8)

Beheer van de in het Chinees vertaalde versie van de 13-item Vision-related Quality of Life Scale:

  • Visie-specifieke kwaliteit van leven wordt gemeten door de 13-item Vision-Related Quality of Life Scale uit de 25-item National Eye Institute Visual Function Questionnaire.
  • Sociaal functioneren van visiespecifieke kwaliteit van leven is respectievelijk Q11 en Q13.
  • Geestelijke gezondheid van visiespecifieke kwaliteit van leven is respectievelijk Q3, Q25, Q21 en Q22.
  • Rolbeperking van visiespecifieke kwaliteit van leven is respectievelijk Q17 en Q18.
  • De afhankelijkheid van visiespecifieke kwaliteit van leven is respectievelijk Q20, Q23 en Q24.
  • Oculaire pijn van Vision-specifieke kwaliteit van leven is respectievelijk Q4 en Q19.
  • Oorspronkelijke numerieke waarden uit de enquête zijn opnieuw gecodeerd volgens de scoreregels. Alle items worden gescoord zodat een hoge score staat voor een beter functioneren. Elk item wordt vervolgens geconverteerd naar een 0 op 1
Baseline, na de interventie (maand 2), 3 maanden na de interventie (maand 5) en 6 maanden na de interventie (maand 8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn angstniveau na 2 maanden, 5 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (maand 2), 3 maanden na de interventie (maand 5) en 6 maanden na de interventie (maand 8)

Beheer van de Chinees vertaalde versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale.

  • Deze schaal wordt gebruikt om het niveau van angst te meten.
  • De minimale score is 0 en de maximale score is 21.
  • Scores variërend van "0-7" staat voor "Normaal", variërend van "8-10" staat voor "Borderline abnormaal", en variërend van "11-21" staat voor "Abnormaal".
Baseline, na de interventie (maand 2), 3 maanden na de interventie (maand 5) en 6 maanden na de interventie (maand 8)
Verandering van basislijndepressieniveau na 2 maanden, 5 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: Baseline, na de interventie (maand 2), 3 maanden na de interventie (maand 5) en 6 maanden na de interventie (maand 8)

Beheer van de Chinees vertaalde versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale.

  • Deze schaal wordt gebruikt om het niveau van depressie te meten.
  • De minimale score is 0 en de maximale score is 21.
  • Scores variërend van "0-7" staat voor "Normaal", variërend van "8-10" staat voor "Borderline abnormaal", en variërend van "11-21" staat voor "Abnormaal".
Baseline, na de interventie (maand 2), 3 maanden na de interventie (maand 5) en 6 maanden na de interventie (maand 8)
Verandering van baseline veerkrachtniveau na 2 maanden, 5 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (maand 2), 3 maanden na post-interventie (maand 5) en 6 maanden na post-interventie (maand 8)

Beheer van de Chinees vertaalde versie van de zelfrapportage Veerkrachtschaal-14.

  • De korte "RS-14-schaal bestaat uit 14 zelfgerapporteerde items, gemeten langs een 7-punts beoordelingsschaal variërend van '1 - helemaal mee oneens' tot '7 - helemaal mee eens.'
  • Hogere scores zijn indicatief voor het veerkrachtniveau.
  • Scores worden berekend door een som van responswaarden voor elk item, waardoor scores kunnen variëren van 14 tot 98.
  • Scores onder de 65 duiden op een lage veerkracht; tussen 65 en 81 vertonen matige veerkracht; boven de 81 zal worden geïnterpreteerd als een hoge mate van veerkracht.
Baseline, post-interventie (maand 2), 3 maanden na post-interventie (maand 5) en 6 maanden na post-interventie (maand 8)
Verandering van Baseline Ervaren Sociale Ondersteuning na 2 maanden, 5 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (maand 2), 3 maanden na post-interventie (maand 5) en 6 maanden na post-interventie (maand 8)

Beheer van de Chinese versie van de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun

  • Deze schaal heeft de maat genomen voor het niveau van waargenomen sociale steun van familie, vrienden of significante andere.
  • De gemiddelde score van waargenomen sociale steun van "familie" wordt berekend door Q3, Q4, Q8 en Q11 op te tellen en vervolgens te delen door 4 waarden.
  • De gemiddelde score van waargenomen sociale steun van "vrienden" wordt berekend door Q6, Q7, Q9 en Q12 op te tellen en vervolgens te delen door 4 waarden.
  • De gemiddelde score van waargenomen sociale steun van "significante andere" wordt berekend door Q1, Q2, Q5 en Q10 op te tellen en vervolgens te delen door 4 waarden.
  • De gemiddelde totaalscore wordt berekend door alle 12 items op te tellen en vervolgens te delen door 12 waarden.
  • De minimale gemiddelde score van elke subscore en de totale score is 1 en de maximale gemiddelde score is 7.
Baseline, post-interventie (maand 2), 3 maanden na post-interventie (maand 5) en 6 maanden na post-interventie (maand 8)
Verandering van Baseline Imagination-niveau na 2 maanden, 5 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (maand 2), 3 maanden na post-interventie (maand 5) en 6 maanden na post-interventie (maand 8)

Administratie van de Chinees vertaalde versie van de Self-Descriptive Imagination vragenlijst.

  • De Self-Descriptive Imagination Questionnaire bestaat uit 25 items. Expressieve verbeelding is respectievelijk Q4, Q5, Q12, Q7 en Q13. Openheid voor variaties is respectievelijk Q16, Q19, Q17 en Q23. Instrumentele verbeelding is respectievelijk Q8, Q11 en Q10. Verleden/toekomstgerichtheid is respectievelijk Q2 en Q1. Conventionaliteit is respectievelijk Q24 en Q25.
  • De vragenlijsten werden gemeten op een 7-puntsschaal variërend van '1 - helemaal mee oneens' tot '7 - helemaal mee eens'. Scores worden berekend door een optelling van responswaarden voor elk item. Hogere scores zijn indicatief voor het verbeeldingsniveau.
Baseline, post-interventie (maand 2), 3 maanden na post-interventie (maand 5) en 6 maanden na post-interventie (maand 8)
Verandering van Baseline Imagination-niveau na 2 maanden, 5 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (maand 2), 3 maanden na post-interventie (maand 5) en 6 maanden na post-interventie (maand 8)

Administratie van de Chinees vertaalde versie van de Fantastic Reality Ability Measurement.

  • De Fantastic Reality Ability Measurement bestaat uit 21 items. Coping is respectievelijk Q4, Q8, Q15 en Q20. Transcendentie is respectievelijk Q17, Q10, Q21, Q12, Q18 en Q7. Speelsheid is respectievelijk Q5, Q6, Q9, Q14, Q19 en Q2. De regeling is respectievelijk Q11, Q13, Q3, Q16 en Q1.
  • De vragenlijsten werden gemeten op een 7-puntsschaal variërend van '1 - helemaal mee oneens' tot '7 - helemaal mee eens'. Scores worden berekend door een optelling van responswaarden voor elk item. Hogere scores zijn indicatief voor het verbeeldingsniveau.
Baseline, post-interventie (maand 2), 3 maanden na post-interventie (maand 5) en 6 maanden na post-interventie (maand 8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Medewerkers

The Hong Kong Polytechnic University
The Hong Kong Society for the Blind

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rainbow Ho, Director/Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17611122

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van dit onderzoek zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker. De gegevens zijn niet openbaar beschikbaar omdat het persoonlijke en klinische gegevens betreft van patiënten met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD).

IPD-tijdsbestek voor delen

3 jaar na voltooiing van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Bij elk verzoek beoordeelt de hoofdonderzoeker of de gegevens toegankelijk zijn voor andere onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren