Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekspressiv kunstbasert intervensjon for voksne med aldersrelatert synshemming

21. november 2023 oppdatert av: The University of Hong Kong

Unlocking Limitations Through Arts: A Mixed Methods Study on the Effectiveness of a Expressive Arts-based Intervention on Psykososialt velvære for voksne med aldersrelatert synshemming

Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) er en aldersrelatert øyesykdom som resulterer i synstap. Personer med AMD opplever ikke bare et gradvis tap av evne til selvstendig liv, men også dyp svekkelse i psykososialt velvære. Den multimodale, ekspressive kunstbaserte intervensjonen (EXABI) som legger vekt på fantasi og kreativitet kan være en engasjerende, hyggelig og trygg prosess med myndiggjøring. Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten og prosessen til en ekspressiv kunstbasert intervensjon for å forbedre psykososial velvære og tilpasning til gradvis synstap hos personer med AMD. Denne nåværende studien vil ta i bruk en 2-arms randomisert kontrollert design med behandling-som-vanlig kontroll. Ved screening for eksklusjonskriterier for inkludering vil baselinedata bli samlet inn; og kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til enten en 8-ukers ekspressiv kunst-basert intervensjonsgruppe eller behandling-som-vanlig kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) er en aldersrelatert øyesykdom som resulterer i synstap. Personer med AMD opplever ikke bare et gradvis tap av evner i selvstendig liv, men også dyp svekkelse i psykososial velvære. Gitt konsekvensene av irreversibelt synstap, må personer med AMD aktivt tilpasse seg endringer og reforhandle støttende forhold for å opprettholde velvære. Psykososial forbedring kan buffere mot forverret livskvalitet, psykiske plager og dårlige tilpasninger blant voksne med AMD. Den multimodale, ekspressive kunstbaserte intervensjonen (EXABI) som legger vekt på fantasi og kreativitet, kan være en engasjerende, hyggelig og trygg prosess for myndiggjøring. EXABI kan bidra til å omgå eller utvide synsgrensen under interaksjon, og utvide mestringsrepertoaret til de med AMD.

Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten og prosessen til en ekspressiv kunstbasert intervensjon for å forbedre psykososial velvære og tilpasning til gradvis synstap hos personer med AMD. Primære utfall inkluderer psykososial tilpasning og synsrelatert livskvalitet; og sekundære utfall inkludert symptomer på depresjon og angst, motstandskraft, sosial støtte og fantasi samt assosiasjoner mellom psykososiale variabler, deltakernes erfaring i gruppen og faktorer som påvirker effektiviteten til EXABI vil bli utforsket.

Denne foreslåtte studien tar i bruk en randomisert kontrollert studie med blandet metodedesign. For å møte forskningsmålene vil data som samles inn trianguleres og tolkes samtidig for å løse forskningsspørsmålene. Resultatmål vil bli vurdert på fire tidspunkter (T0: Pre-intervensjon ved baseline; T1: Post-intervensjon; T2: 3-måneder post-intervensjon og; T3: 6-måneder post-intervensjon) for å vurdere den umiddelbare og vedvarende effekter av den ekspressive kunstbaserte intervensjonen på deltakernes psykososiale velvære. Det vil bli gjennomført kvalitative intervjuer med et tilfeldig delutvalg på 30 deltakere fra ekspressiv kunstgruppen ved T1 og T3 for å samle inn finkornet, informasjon for å utforske deres helhetlige opplevelse av deltakelse i intervensjonen og hvordan opplevelsen har formet deres mestringsopplevelse mht. stressmestring, egenomsorgsutfordringer og å gjenopprette avbrutt sosiale forbindelser. Resultatene fra de kvalitative intervjuene vil bli brukt til å forbedre tolkningen og forståelsen av de kvantitative funnene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Rainbow Ho
  • Telefonnummer: (852)28315158
  • E-post: tinho@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Centre on Behavioral Health, The University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
          • Adrian Ho Yin Wan
          • Telefonnummer: (852) 28315158
          • E-post: awan@hku.hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne er kinesisktalende voksne i lokalsamfunnet mellom 50 og 80 år, med diagnosen aldersrelatert makuladegenerasjon og moderat synshemming (dvs. best korrigert avstand synsskarphet dårligere enn 6/18 eller 0,48logMAR) til blindhet (6/360 eller 1,78logMAR).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå det kinesiske språket, samt en diagnose av total blindhet, tilstedeværelse av andre betydelige fysiske, psykologiske og kognitive komorbiditeter som ville hindre deltakeren i å fullføre studien vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Denne delen av deltakerne vil motta ekspressiv kunstbasert intervensjon som intervensjon
Atferdsmessig: Ekspressiv kunstbasert intervensjon
Intervensjonen samler styrkene til ulike kunstmodaliteter, som visuell kunst, musikk, bevegelse, dans, drama og skriving for å hjelpe til med refleksjon og respons hos enkeltpersoner på deres personlige problemer. En slik variasjon av kunstformer multipliserer veiene som en person i intervensjon kan søke etter mening, klarhet, innsikt og helbredelse på.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Denne delen av deltakerne vil ikke motta noen kunstbasert intervensjon under studien og blir tildelt som en ventelistekontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av baseline psykososial tilpasningsspørreskjema for synshemming etter 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (måned 2), 3 måneder etter intervensjon (måned 5) og 6 måneder etter intervensjon (måned 8)

Administrasjon av den kinesisk oversatte versjonen av det psykososiale tilpasningsspørreskjemaet med 38 elementer:

  • Den første faktoren var holdning, som involverte 10 elementer. Den andre faktoren var selvaksept, som involverte seks elementer. Den tredje faktoren var selvtillit som involverte seks elementer. Den fjerde faktoren var angst/depresjon, som involverte seks elementer. Den femte faktoren var tilhørighet, med fem gjenstander. Den sjette faktoren var self-efficacy som involverte tre elementer. Den siste faktoren var følelsen av selvkontroll, som involverte to ting.
  • Høyere poengsum indikerer et høyere nivå av godkjenning i et spesifikt domene.
  • Likerts skala med fire poeng ble brukt for å kvantifisere resultater. De fire punktene inkluderte helt feil, mer korrekt, mest korrekt og helt riktig. Poengsummen for positive elementer var ett poeng, to poeng, tre poeng og fire poeng; negative elementer ble skåret motsatt.
  • Q14, Q17, Q19, Q20, Q21, Q22, Q29, Q30, Q31 og Q32 er reverserte (positive) elementer.
Grunnlinje, etter intervensjon (måned 2), 3 måneder etter intervensjon (måned 5) og 6 måneder etter intervensjon (måned 8)
Endring av baseline synrelatert livskvalitetsnivå etter 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (måned 2), 3 måneder etter intervensjon (måned 5) og 6 måneder etter intervensjon (måned 8)

Administrasjon av den kinesisk oversatte versjonen av den 13-elementers visjonsrelaterte livskvalitetsskalaen:

  • Synsspesifikk livskvalitet måles med 13-elements Vision-Related Quality of Life-skala hentet fra 25-elementer National Eye Institute Visual Function Questionnaire.
  • Sosial funksjon av Visjonsspesifikk livskvalitet er henholdsvis Q11 og Q13.
  • Psykisk helse for synsspesifikk livskvalitet er henholdsvis Q3, Q25, Q21 og Q22.
  • Rollebegrensning for synsspesifikk livskvalitet er henholdsvis Q17 og Q18.
  • Avhengighet av synsspesifikk livskvalitet er henholdsvis Q20, Q23 og Q24.
  • Øyesmerter av synsspesifikk livskvalitet er henholdsvis Q4 og Q19.
  • Opprinnelige numeriske verdier fra undersøkelsen omkodes i henhold til poengreglene. Alle elementer blir skåret slik at en høy score representerer bedre funksjon. Hvert element konverteres deretter til en 0 til 1
Grunnlinje, etter intervensjon (måned 2), 3 måneder etter intervensjon (måned 5) og 6 måneder etter intervensjon (måned 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av baseline angstnivå etter 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (måned 2), 3 måneder etter intervensjon (måned 5) og 6 måneder etter intervensjon (måned 8)

Administrasjon av den kinesisk oversatte versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale.

  • Denne skalaen er brukt for å måle nivået av angst.
  • Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 21.
  • Poeng fra "0-7" representerer "Normal", fra "8-10" representerer "Borderline unormal", og fra "11-21" representerer "unormal".
Grunnlinje, etter intervensjon (måned 2), 3 måneder etter intervensjon (måned 5) og 6 måneder etter intervensjon (måned 8)
Endring av baseline depresjonsnivå etter 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, etter intervensjon (måned 2), 3 måneder etter intervensjon (måned 5) og 6 måneder etter intervensjon (måned 8)

Administrasjon av den kinesisk oversatte versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale.

  • Denne skalaen brukes for å måle nivået av depresjon.
  • Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 21.
  • Poeng fra "0-7" representerer "Normal", fra "8-10" representerer "Borderline unormal", og fra "11-21" representerer "unormal".
Grunnlinje, etter intervensjon (måned 2), 3 måneder etter intervensjon (måned 5) og 6 måneder etter intervensjon (måned 8)
Endring av Baseline Resilience-nivå ved 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (måned 2), 3-måneder etter post-intervensjon (måned 5), og 6-måneder etter post-intervensjon (måned 8)

Administrasjon av den kinesisk oversatte versjonen av selvrapporteringen Resilience Scale-14.

  • Den korte "RS-14-skalaen består av 14 selvrapporteringselementer målt langs en 7-punkts vurderingsskala som strekker seg fra '1-helt uenig' til '7-helt enig'.
  • Høyere score er en indikasjon på motstandsdyktighetsnivå.
  • Poeng beregnes ved en summering av responsverdier for hvert element, og dermed kan poengsummen variere fra 14 til 98.
  • Poeng under 65 indikerer lav motstandskraft; mellom 65 og 81 viser moderat motstandskraft; over 81 vil bli tolket som høye nivåer av motstandskraft.
Baseline, post-intervensjon (måned 2), 3-måneder etter post-intervensjon (måned 5), og 6-måneder etter post-intervensjon (måned 8)
Endring av baseline oppfattet sosial støttenivå ved 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (måned 2), 3-måneder etter post-intervensjon (måned 5), og 6-måneder etter post-intervensjon (måned 8)

Administrasjon av den kinesiske versjonen av Multidimensional Scale of Perceived Social Support

  • Denne skalaen har tatt i bruk målet nivået av opplevd sosial støtte fra familie, venner eller betydelige andre.
  • Gjennomsnittlig poengsum for opplevd sosial støtte fra "familien" beregnes ved å summere over Q3, Q4, Q8 og Q11, og deretter dele på 4 verdier.
  • Gjennomsnittlig poengsum for opplevd sosial støtte fra "venner" beregnes ved å summere over Q6, Q7, Q9 og Q12, og deretter dele på 4 verdier.
  • Gjennomsnittlig poengsum for opplevd sosial støtte fra "signifikant andre" beregnes ved å summere over Q1, Q2, Q5 og Q10, og deretter dele på 4 verdier.
  • Gjennomsnittlig totalpoengsum beregnes ved å summere alle 12 elementene, og deretter dele på 12 verdier.
  • Den minste gjennomsnittlige poengsummen for hver delpoengsum og den totale poengsummen er 1 og den maksimale gjennomsnittlige poengsummen er 7.
Baseline, post-intervensjon (måned 2), 3-måneder etter post-intervensjon (måned 5), og 6-måneder etter post-intervensjon (måned 8)
Endring av Baseline Imagination-nivå etter 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (måned 2), 3-måneder etter post-intervensjon (måned 5), og 6-måneder etter post-intervensjon (måned 8)

Administrasjon av den kinesisk oversatte versjonen av spørreskjemaet Self-Descriptive Imagination.

  • The Self-Descriptive Imagination Questionnaire består av 25 elementer. Ekspressiv fantasi er henholdsvis Q4, Q5, Q12, Q7 og Q13. Åpenhet for variasjoner er henholdsvis Q16, Q19, Q17 og Q23. Instrumentell fantasi er henholdsvis Q8, Q11 og Q10. Fortid/fremtidsinnhold er henholdsvis Q2 og Q1. Konvensjonaliteten er henholdsvis Q24 og Q25.
  • Spørreskjemaene ble målt langs en 7-punkts karakterskala som spenner fra '1-helt uenig' til '7-helt enig.' Poeng beregnes ved en summering av responsverdier for hvert element. Høyere poengsum er en indikasjon på fantasinivå.
Baseline, post-intervensjon (måned 2), 3-måneder etter post-intervensjon (måned 5), og 6-måneder etter post-intervensjon (måned 8)
Endring av Baseline Imagination-nivå etter 2 måneder, 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (måned 2), 3-måneder etter post-intervensjon (måned 5), og 6-måneder etter post-intervensjon (måned 8)

Administrasjon av den kinesisk oversatte versjonen av Fantastic Reality Ability Measurement.

  • The Fantastic Reality Ability Measurement består av 21 elementer. Mestring er henholdsvis Q4, Q8, Q15 og Q20. Transcendens er henholdsvis Q17, Q10, Q21, Q12, Q18 og Q7. Lekenhet er henholdsvis Q5, Q6, Q9, Q14, Q19 og Q2. Kontrollen er henholdsvis Q11, Q13, Q3, Q16 og Q1.
  • Spørreskjemaene ble målt langs en 7-punkts karakterskala som spenner fra '1-helt uenig' til '7-helt enig.' Poeng beregnes ved en summering av responsverdier for hvert element. Høyere poengsum er en indikasjon på fantasinivå.
Baseline, post-intervensjon (måned 2), 3-måneder etter post-intervensjon (måned 5), og 6-måneder etter post-intervensjon (måned 8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

The Hong Kong Polytechnic University
The Hong Kong Society for the Blind

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rainbow Ho, Director/Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17611122

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekspressiv kunstbasert intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere