폐 보호 기계 환기 중 잠복 폐 스트레스 평가
2025년 4월 7일 업데이트: NYU Langone Health
본 연구에서는 식도 내압 측정법을 활용하여 폐 보호 환기 동안 지속적인 환자 노력의 존재와 크기를 측정하여 숨겨진 폐 스트레스를 식별하고 완화할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Tisch Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ARDS 진단으로 삽관하고 ≥ 48시간 동안 인공호흡이 예상됨
- 기저 만성 폐 질환이 있거나 없는 ARDS에 대한 베를린 기준 충족
- 인공호흡기에서 호흡 유발
- 치료 의료진은 환자 참여에 동의
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 식도 이상, 두개안면 이상 또는 상부 위장관 출혈
- ≥ 2 승압기가 필요한 쇼크
- 동맥혈 가스의 pH ≤7.25
- 분당 환기량 ≥ 14L/min
- 알려진 또는 의심되는 기흉, 기종격동 및/또는 피하 기종
- P/F 비율이 60 미만인 심각한 ARDS
- 임신
- 현재 체외막산소화(ECMO) 치료를 받고 있다.
- 연명의료 중단 결정
- 24시간 동안 생존할 것으로 예상되지 않는 환자
- 정보에 입각한 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ARDS 환자에게 기계 환기 삽관
ICU에서 기계적 환기로 삽관된 ARDS 환자가 포함됩니다.
인공호흡 중에는 식도 카테터를 사용하여 식도 압력을 측정하며 카테터 수준에서 흉막압을 추정합니다.
식도 카테터의 위치는 일단 삽입되면 흉부 방사선 사진으로 확인됩니다.
이러한 인공호흡기 조정이 ARDS 환자의 잠재적 폐 스트레스를 줄일 수 있는지 확인하기 위해 인공호흡기 설정을 변경할 수 있습니다.
연구 장치에 따라 인공 호흡기 설정을 조정하는 기준은 없지만 환자를 보호하기 위해 카테터에서 측정한 흡기 노력이 사라질 때까지 볼륨을 조정하는 것이 목표입니다.
데이터 수집을 위해 1~2시간의 학습 세션이 수행됩니다.
식도 카테터는 연구 세션이 끝날 때 제거하거나 환자 치료에 필요한 경우 공급 튜브로 사용할 수 있도록 그대로 둘 수 있습니다.
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인공호흡기 튜브의 동시 압력, 유량 및 체적 측정과 결합된 독점 비위관의 식도 압력을 캡처하는 새로 설계된 외부 모니터입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경폐 운전 압력
기간: 최대 2시간(1일)
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경폐 구동 압력은 기도 개구부와 흉막 표면 사이의 압력 차이입니다.
이것은 폐 스트레스를 나타내며 자발 호흡과 호흡 작업이 증가하면 더 높습니다.
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최대 2시간(1일)
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운전 압력
기간: 최대 2시간(1일)
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운전 압력은 안정기 압력에서 호기말 양압(PEEP)을 뺀 값으로 정의됩니다.
기계 환기 중 구동 압력은 폐의 응력과 직접적인 관련이 있습니다.
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최대 2시간(1일)
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호흡의 일(WOB)
기간: 최대 2시간(1일)
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WOB는 신체의 신진대사 요구를 충족시키기 위해 충분한 환기와 호흡을 생성하기 위해 호흡 근육이 필요로 하는 에너지 또는 산소(O2) 소비량입니다.
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최대 2시간(1일)
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압력-시간 곱(PTP)
기간: 최대 2시간(1일)
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PTP는 평균 흡기압(노력 시작부터 시작)과 흡기 지속 시간의 곱입니다.
PTP는 호흡의 동적 및 등척성 단계 동안 에너지 소비를 설명하기 위해 개발되었습니다.
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최대 2시간(1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 순응도(C, l)
기간: 최대 2시간(1일)
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폐 순응도는 호기량을 흡기말 경폐압의 차이에서 PEEP에서의 경폐압을 뺀 값으로 나눈 값으로 계산됩니다. (C, l) = 일회 호흡량/(최종 흡기 시 경폐압 - PEEP 시 경폐압). (ml/cmH2O)로 표시됩니다. |
최대 2시간(1일)
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흉벽 준수(C, cw)
기간: 최대 2시간(1일)
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흉벽 순응도는 일회 호흡량을 흡기 종료 시 식도 압력의 차이에서 PEEP 시 식도 압력을 뺀 값으로 나눈 값으로 계산됩니다. (C, cw) = 일회 호흡량/(흡기 종료 시 식도 압력 - PEEP 시 식도 압력). (ml/cmH2O)로 표시됩니다. |
최대 2시간(1일)
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호흡기계 순응도(C, rs)
기간: 최대 2시간(1일)
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호흡계 순응도는 일회 호흡량을 흡기말 기도압의 차이에서 PEEP 기도압을 뺀 값으로 나눈 값으로 계산됩니다. (C, rs) = 일호흡량/(흡기 종료 시 기도압 - PEEP 시 기도압). (ml/cmH2O)로 표시됩니다. |
최대 2시간(1일)
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산소 포화도
기간: 최대 2시간(1일)
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산소 포화도는 혈액 내 총 헤모글로빈에 대한 산소 포화 헤모글로빈의 비율입니다.
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최대 2시간(1일)
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PaO2/FiO2(P/F) 비율
기간: 최대 2시간(1일)
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P/F 비율은 산소의 동맥 분압(PaO2)을 흡기 산소 농도(FiO2)로 나눈 값입니다.
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최대 2시간(1일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beno Oppenheimer, MD, NYU Langone Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-00695
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 합당한 요청 시 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유될 것입니다. 데이터를 사용하기 위해 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결합니다.
요청은 Beno Oppenheimer[Beno.Oppenheimer@nyulangone.org]로 보낼 수 있습니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안하는 조사자는 합당한 요청 시 액세스 권한이 부여됩니다.
요청은 Beno.Oppenheimer@nyulangone.org로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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