Okkulttisen keuhkojen stressin arviointi keuhkoja suojaavan mekaanisen ventilaation aikana
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Tässä tutkimuksessa käytetään ruokatorven manometriaa mittaamaan potilaan jatkuvan ponnistelun olemassaoloa ja suuruutta keuhkoja suojaavan ventilaation aikana, mikä mahdollistaa piilevän keuhkostressin tunnistamisen ja lieventämisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Tisch Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intuboitu ARDS-diagnoosilla, ja sen odotetaan olevan ventilaation ajan ≥ 48 tuntia
- Täyttää Berliinin kriteerit ARDS:lle joko kroonisen keuhkosairauden kanssa tai ilman
- Hengitysten laukaiseminen hengityskoneessa
- Hoitava lääkäriryhmä hyväksyy potilaan osallistumisen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut tai epäillyt ruokatorven poikkeavuudet, kallon kasvojen poikkeavuudet tai ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Shokki, joka vaatii ≥ 2 vasopressoria
- Valtimoverikaasun pH ≤ 7,25
- Minuuttituuletus ≥ 14L/min
- Tunnettu tai epäilty ilmarinta, pneumomediastinum ja/tai ihonalainen emfyseema
- Vaikea ARDS P/F-suhteella <60
- Raskaus
- Tällä hetkellä saa ekstrakorporaalista kalvohapetushoitoa (ECMO).
- Päätös keskeyttää elämää ylläpitävä hoito
- Potilaat, joiden ei odoteta selviävän hengissä 24 tuntia
- Tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ARDS-potilaat, jotka intuboidaan mekaanisella ventilaatiolla
Mukaan otetaan teho-osastolla olevat ARDS-potilaat, jotka intuboidaan mekaanisella ventilaatiolla.
Ventiloinnin aikana ruokatorven painetta käytetään ruokatorven katetrilla, joka arvioi keuhkopussin paineen katetrin tasolla.
Ruokatorven katetrin asento varmistetaan rintakehän röntgenkuvalla, kun se on asetettu.
Hengityslaitteen asetuksia voidaan muuttaa sen selvittämiseksi, voivatko nämä ventilaattorin säädöt vähentää mahdollista keuhkorasitusta ARDS-potilailla.
Hengityslaitteen asetusten säätämiselle ei ole asetettuja kriteerejä tutkimuslaitteen perusteella, mutta tavoitteena olisi säätää äänenvoimakkuutta, kunnes katetrin mittaama sisäänhengitysponnistus katoaa potilaan suojaamiseksi.
Tiedonkeruuta varten suoritetaan 1-2 tunnin tutkimusistunto.
Ruokatorven katetri poistetaan tutkimusistunnon lopussa tai se voidaan jättää paikoilleen käytettäväksi syöttöletkuna, jos sitä tarvitaan potilaan hoidossa.
|
Äskettäin suunniteltu ulkoinen monitori, joka mittaa ruokatorven painetta patentoidusta nenämahaletkusta yhdistettynä samanaikaisiin paine-, virtaus- ja tilavuusmittauksiin hengityslaitteen letkusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transpulmonaalinen ajopaine
Aikaikkuna: Jopa tunti 2 (päivä 1)
|
Transpulmonaalinen ajopaine on paine-ero hengitystien aukon ja keuhkopussin pinnan välillä.
Se edustaa keuhkojen stressiä ja on korkeampi spontaanin hengityksen ja hengitystyön lisääntyessä.
|
Jopa tunti 2 (päivä 1)
|
|
Ajopaine
Aikaikkuna: Jopa tunti 2 (päivä 1)
|
Ajopaine määritellään tasannepaineeksi miinus positiivinen uloshengityspaine (PEEP).
Ajopaine mekaanisen ventilaation aikana liittyy suoraan keuhkoihin kohdistuviin jännitysvoimiin.
|
Jopa tunti 2 (päivä 1)
|
|
Hengitystyö (WOB)
Aikaikkuna: Jopa tunti 2 (päivä 1)
|
WOB on energian tai hapen (O2) kulutus, jota hengityslihakset tarvitsevat tuottamaan riittävästi ilmanvaihtoa ja hengitystä vastaamaan kehon aineenvaihduntatarpeita.
|
Jopa tunti 2 (päivä 1)
|
|
Paine-aikatuote (PTP)
Aikaikkuna: Jopa tunti 2 (päivä 1)
|
PTP on tulo keskimääräisestä sisäänhengityspaineesta (alkaen ponnistuksen alkamisesta) ja sisäänhengityksen kestosta.
PTP kehitettiin ottamaan huomioon energiankulutus hengityksen dynaamisten ja isometristen vaiheiden aikana.
|
Jopa tunti 2 (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen yhteensopivuus (C, l)
Aikaikkuna: Jopa tunti 2 (päivä 1)
|
Keuhkojen myöntyvyys lasketaan jakamalla hengityksen tilavuus sisäänhengityksen lopussa olevan transpulmonaarisen paineen erolla miinus transpulmonaalinen paine PEEP:ssä: (C, l) = hengityksen tilavuus/(transpulmonaalinen paine sisäänhengityksen lopussa - transpulmonaalinen paine PEEP:ssä). Ilmoitettu (ml/cmH2O). |
Jopa tunti 2 (päivä 1)
|
|
Rintakehän yhteensopivuus (C, cw)
Aikaikkuna: Jopa tunti 2 (päivä 1)
|
Rintakehän mukavuus lasketaan jakamalla hengityksen tilavuus ruokatorven paineen erolla sisäänhengityksen lopussa miinus ruokatorven paineella PEEP:ssä: (C, cw) = hengityksen tilavuus/(ruokatorven paine sisäänhengityksen lopussa - ruokatorven paine PEEP:ssä). Ilmoitettu (ml/cmH2O). |
Jopa tunti 2 (päivä 1)
|
|
Hengityselinten yhteensopivuus (C, rs)
Aikaikkuna: Jopa tunti 2 (päivä 1)
|
Hengityselinten yhteensopivuus lasketaan jakamalla hengityksen tilavuus sisäänhengityksen lopussa olevan hengitystien paineen erolla miinus hengitysteiden paine PEEP:ssä: (C, rs) = hengityksen tilavuus/(hengityspaine sisäänhengityksen lopussa - hengitysteiden paine PEEP:ssä). Ilmoitettu (ml/cmH2O). |
Jopa tunti 2 (päivä 1)
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Jopa tunti 2 (päivä 1)
|
Happisaturaatio on hapella kyllästetyn hemoglobiinin osuus suhteessa veren kokonaishemoglobiiniin.
|
Jopa tunti 2 (päivä 1)
|
|
PaO2/FiO2 (P/F) -suhde
Aikaikkuna: Jopa tunti 2 (päivä 1)
|
P/F-suhde on hapen valtimon osapaine (PaO2) jaettuna sisäänhengitetyn happipitoisuudella (FiO2).
|
Jopa tunti 2 (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beno Oppenheimer, MD, NYU Langone Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-00695
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Pyynnöt voidaan osoittaa osoitteeseen: Beno Oppenheimer [Beno.Oppenheimer@nyulangone.org].
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottavalle tutkijalle myönnetään pääsy perustellusta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Beno.Oppenheimer@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .