비만 성인의 인체 측정을 줄이는 프로바이오틱 혼합물
과체중 및/또는 비만 성인의 인체 측정 감소 및 생화학적 매개변수 개선에 프로바이오틱 블렌드 사용
연구 개요
상세 설명
비만은 에너지 불균형으로 인해 체지방이 과도하게 축적된 상태로 정의됩니다. 세계 성인 인구의 약 13%가 비만이며, 브라질에서는 성인의 19.8%가 비만입니다. 이 질병은 제2형 당뇨병(DM2), 이상지질혈증, 심혈관 질환, 근골격계 장애 및 일부 유형의 암과 같은 다른 비전염성 만성 질환(NCD) 발병의 위험 요소입니다. 복합적이고 다원적인 질병이기 때문에 통제가 어렵고 전 세계적인 우려를 불러일으키는 원인입니다. 질병의 원인으로는 유전적, 환경적, 심리적 요인과 장내 미생물의 간섭 등을 들 수 있습니다.
미생물이 숙주 유기체의 기능에 미칠 수 있는 영향을 이해하기 위해 대사체학을 통해 장내 미생물과 숙주의 상호 작용이 연구되었습니다. 혈청/혈장 및 소변과 같은 체액의 저분자량 대사산물 프로파일에 대한 연구는 질병의 메커니즘에 대한 이해를 포함하여 비만인 개인에서 발생하는 대사 변화를 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구에 따르면 부영양화 개체에 비해 비만 개체의 신진대사 프로필에 차이가 있으며, 체질량 지수(BMI)와 사슬 아미노산(BCAA) 및 글루타메이트 농도 증가 사이에 양의 상관관계가 있습니다. 장내 미생물군은 숙주 대사에서 중요한 역할을 하는 것으로 보이며, 비만과 관련된 변화를 유도하는 경로입니다.
이러한 맥락에서 장내 미생물군은 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 및 공생균에 의해 조절될 수 있으며, 그 구성의 변화를 촉진하여 장 장벽의 재생을 초래하고 대사 내독소혈증 및 저등급 염증을 중단시킵니다.
또한 면역 체계의 조절에 영향을 미치고 프로 및 항염증성 사이토카인 생성을 조절하여 IR을 감소시킵니다. 이러한 메커니즘을 통해 프로바이오틱스와 공생체는 개인의 미생물군 프로필을 변경하여 비만과 관련된 체중 및 대사 매개변수를 감소시킵니다.
여러 연구에서 체중, 혈당 조절, 지질 프로필 및 혈압(BP) 개선에 대한 프로바이오틱스 사용의 유익한 효과가 나타났습니다. 그러나 이러한 목적에 가장 적합한 균주가 무엇인지에 대해서는 논란이 있습니다. 체중에 대한 다양한 프로바이오틱스 사용의 효과를 다루는 메타 분석 유무에 관계없이 현재 5개의 체계적인 리뷰가 게시되어 있습니다. 체중 감소 및/또는 비만과 관련된 변종 중에서 L. rhamnosus 및 저칼로리 식단과 관련된 L. plantarum이 두드러집니다. L. curvatus와 L. plantarum; L. 가세리; L. 아밀로보루스; 페놀 화합물과 관련된 L. acidophilus 및 L. casei; 또는 락토바실러스 믹스.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Santa Catarina
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Criciúma, Santa Catarina, 브라질, 88806-000
- 모병
- Universidade do Extremo Sul Catarinense
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연락하다:
- MONIQUE MICHELS
- 전화번호: +55 48 996274651
- 이메일: monique@biohall.com.br
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면, 서명 및 날짜가 있는 무료 정보에 입각한 동의 제공
- 표시된 인구에 따른 연령(18-65세)
- 두 성별;
- 체질량 지수(BMI) 25~35Kg/m2.
제외 기준:
- 임산부 및 수유부
- 프로바이오틱스, 발효유 및/또는 요구르트를 매일 섭취한 이력이 있는 개인; 연구 제품의 구성에 있는 모든 물질에 대해 아나필락시스를 포함한 이전 반응을 입증한 것으로 알려진 피험자;
- 다른 임상 시험에 동시 참여하는 개인;
- 자가면역, 심혈관, 갑상선 또는 만성 간 질환의 병력;
- 체중 변화에 영향을 미칠 수 있는 약물, 항당뇨병 약물, 지질강하제 사용;
- 체중 감량 수술을 받은 사람,
- 지난 3개월 동안 5% 이상의 체중 변화.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
말토덱스트린을 보충한 지원자
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말토덱스트린 전용(차량용)
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활성 비교기: 프로바이오틱 블렌드
락토바실러스 가세리 CCT 7850 및 비피도박테리움 락티스 CCT 7858 - 최종 농도: 1 x 10e10 UFC/일
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락토바실러스 가세리 CCT 7850 및 비피도박테리움 락티스 CCT 7858
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 전기 임피던스 분석에 의한 체지방 구성
기간: 삼 개월
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생체 전기 임피던스 분석(BIA).
체성분, 특히 체지방과 근육량을 추정하는 방법으로 인체에 미약한 전류를 흐르게 하여 전압을 측정하여 인체의 임피던스(저항)를 계산하는 방법입니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 분석에 의한 총 콜레스테롤
기간: 삼 개월
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포함 전후의 생화학적 분석: 참조 실험실에서 수행되는 총 콜레스테롤.
총 콜레스테롤은 mg/dL 단위로 측정됩니다.
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삼 개월
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삶의 질 설문 점수
기간: 삼 개월
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SF-36 척도에 의한 삶의 질 및 소화기 증상 개선 (건강의 8개 영역을 다루는 36개 문항으로 구성)
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삼 개월
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위장관 증상 평가 척도(GSRS) 설문지 점수
기간: 삼 개월
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GSRS 척도: 위장관 증상 평가를 위한 15개 항목으로 구성된 인터뷰 기반 평가 척도
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삼 개월
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무게
기간: 삼 개월
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무게는 킬로그램으로 측정됩니다
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삼 개월
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키
기간: 삼 개월
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높이는 센티미터로 측정됩니다.
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삼 개월
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혈액 분석에 의한 HDL 수치
기간: 삼 개월
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포함 전후의 생화학적 분석: HDL은 참조 실험실에서 수행됩니다.
HDL은 mg/dL 단위로 측정됩니다.
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삼 개월
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혈액 분석에 의한 LDL 수치
기간: 삼 개월
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포함 전후의 생화학적 분석: LDL은 참조 실험실에서 수행됩니다.
LDL은 mg/dL 단위로 측정됩니다.
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삼 개월
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혈액 분석에 의한 트리글리세리드 수치
기간: 삼 개월
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포함 전후의 생화학적 분석: 참조 실험실에서 수행되는 트리글리세리드.
트리글리세리드는 ml/dL로 측정됩니다.
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삼 개월
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혈액 분석에 의한 포도당 수치
기간: 삼 개월
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포함 전후의 생화학적 분석: 참조 실험실에서 수행되는 포도당.
포도당은 mg/dL 단위로 측정됩니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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