알코올 사용 장애(AUD)에서 미각 및 후각 지각의 개인차
연구 설명:
이 연구는 AUD가 있는 개인과 없는 개인 간의 미각 및 후각 측정 비교를 포함합니다. 그러나 AUD는 미각 및 후각의 변화와도 관련이 있으며, 이러한 미각 및 후각의 변화는 AUD의 다른 측면과 관련이 있는지 여부에 관계없이 본질적으로 우려됩니다. 따라서 제안된 연구에서 우리는 AUD가 있는 사람과 없는 사람 사이의 맛과 냄새의 차이를 평가하려고 합니다. 또한, 우리는 AUD를 가진 개인의 미각 및 후각 변화의 정도를 조사하고 이러한 미각 및 후각 변화의 생물학적 상관관계를 식별할 것입니다.
목표:
AUD는 미국의 주요 공중 보건 문제입니다. 알코올의 과소비는 미래의 알코올 문제를 발전시키는 것으로 알려진 위험 요소입니다. 음주 행동을 수정하려는 공중 보건 노력은 제한적인 성공을 거두었습니다. 알코올 남용은 AUD에 기여할 뿐만 아니라 염증을 일으킬 가능성이 있는 타액 및 대사 호르몬뿐만 아니라 장내 미생물의 변화로 이어질 수 있습니다. 알코올 소비에 영향을 미칠 수 있는 미각 및 후각 인식은 AUD가 있는 사람과 없는 사람 간에 다를 수 있습니다. 현재 AUD 환자의 미각 및 후각 시스템의 변화와 관련된 바이오마커에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 우리는 미각과 후각 지각의 개인차가 알코올 소비에 어떤 영향을 미치는지 조사하기 위해 고안된 일련의 분석을 수행할 계획입니다. 맛과 냄새에 대한 깊은 표현형을 수행하고 혈액, 타액 및 비강 샘플을 수집하여 바이오마커를 평가합니다. 이 연구의 결과는 AUD 및 그 동반 질환을 예방하거나 개선하기 위한 대책의 목표 및 전략을 식별하기 위한 향후 기계론적 연구에 대한 증거를 제공하는 데 사용될 수 있습니다. 또한 결과는 알코올과 관련된 미각 및 후각 변화의 위험을 줄이기 위한 새로운 조사 방향을 촉진할 것입니다. 제안된 연구는 건강 및 질병 예방을 촉진하기 위한 국립 보건원의 전반적인 임무와 일치합니다. 마지막으로, 이 연구에 포함된 접근법은 혁신적이며 염증과 미각 및 후각 지각의 생물학적 변화가 개인의 건강에 영향을 미치는 다른 복잡한 건강 현상에 매우 적용 가능합니다. 이것은 임상 연구의 초기 단계에서 중요한 역할을 하는 가설 생성 프로토콜이다[1]. 우리는 현재 제안된 연구 결과가 AUD와 관련된 화학 감각 변화에 대한 기존의 모순된 보고서에 약간의 설명을 추가할 것으로 기대합니다. 가장 중요한 것은 이 프로토콜이 AUD 유무에 관계없이 개인의 화학적 감각에 대한 알코올 소비의 차등 영향을 식별하는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다.
끝점:
1차 종점: 이 연구의 1차 종속 척도는 미각 및 후각 척도입니다.
2차 종점: 2차 측정에는 염증 표지자, 유전자형, 미생물군, 타액 및 대사 호르몬, 생물학적 측정 및 개인 요인이 포함됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설명:
이 연구는 AUD가 있는 개인과 없는 개인 간의 미각 및 후각 측정 비교를 포함합니다. 그러나 AUD는 미각 및 후각의 변화와도 관련이 있으며, 이러한 미각 및 후각의 변화는 AUD의 다른 측면과 관련이 있는지 여부에 관계없이 본질적으로 우려됩니다. 따라서 제안된 연구에서 우리는 AUD가 있는 사람과 없는 사람 사이의 맛과 냄새의 차이를 평가하려고 합니다. 또한, 우리는 AUD를 가진 개인의 미각 및 후각 변화의 정도를 조사하고 이러한 미각 및 후각 변화의 생물학적 상관관계를 식별할 것입니다.
목표:
AUD는 미국의 주요 공중 보건 문제입니다. 알코올의 과소비는 미래의 알코올 문제를 발전시키는 것으로 알려진 위험 요소입니다. 음주 행동을 수정하려는 공중 보건 노력은 제한적인 성공을 거두었습니다. 알코올 남용은 AUD에 기여할 뿐만 아니라 염증을 일으킬 가능성이 있는 타액 및 대사 호르몬뿐만 아니라 장내 미생물의 변화로 이어질 수 있습니다. 알코올 소비에 영향을 미칠 수 있는 미각 및 후각 인식은 AUD가 있는 사람과 없는 사람 간에 다를 수 있습니다. 현재 AUD 환자의 미각 및 후각 시스템의 변화와 관련된 바이오마커에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 우리는 미각과 후각 지각의 개인차가 알코올 소비에 어떤 영향을 미치는지 조사하기 위해 고안된 일련의 분석을 수행할 계획입니다. 맛과 냄새에 대한 깊은 표현형을 수행하고 혈액, 타액 및 비강 샘플을 수집하여 바이오마커를 평가합니다. 이 연구의 결과는 AUD 및 그 동반 질환을 예방하거나 개선하기 위한 대책의 목표 및 전략을 식별하기 위한 향후 기계론적 연구에 대한 증거를 제공하는 데 사용될 수 있습니다. 또한 결과는 알코올과 관련된 미각 및 후각 변화의 위험을 줄이기 위한 새로운 조사 방향을 촉진할 것입니다. 제안된 연구는 건강 및 질병 예방을 촉진하기 위한 국립 보건원의 전반적인 임무와 일치합니다. 마지막으로, 이 연구에 포함된 접근법은 혁신적이며 염증과 미각 및 후각 지각의 생물학적 변화가 개인의 건강에 영향을 미치는 다른 복잡한 건강 현상에 매우 적용 가능합니다. 이것은 임상 연구의 초기 단계에서 중요한 역할을 하는 가설 생성 프로토콜입니다. 우리는 현재 제안된 연구 결과가 AUD와 관련된 화학 감각 변화에 대한 기존의 모순된 보고서에 약간의 설명을 추가할 것으로 기대합니다. 가장 중요한 것은 이 프로토콜이 AUD 유무에 관계없이 개인의 화학적 감각에 대한 알코올 소비의 차등 영향을 식별하는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다.
끝점:
1차 종점: 이 연구의 1차 종속 척도는 미각 및 후각 척도입니다.
2차 종점: 2차 측정에는 염증 표지자, 유전자형, 미생물군, 타액 및 대사 호르몬, 생물학적 측정 및 개인 요인이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paule V Joseph, C.R.N.P.
- 전화번호: (301) 827-5234
- 이메일: paule.joseph@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Chiquita L West
- 전화번호: (240) 472-6423
- 이메일: chiquita.west@nih.gov
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18세에서 65세 사이의 개인. NIAAA 자연사 프로토콜에 모집된 참가자의 연령 범위는 18-77세이지만 나이가 들면 맛과 냄새가 감소한다는 문서화된 지식으로 인해 연령을 이 범위로 제한합니다[59, 60] [61, 62] [ 61, 62].
- AUD 진단을 받은 개인(AUD 코호트의 경우) 또는 AUD 진단을 받지 않은 개인(비AUD 코호트의 경우)
- 자신의 동의를 제공할 수 있습니다.
- 참가자가 독립적으로 작성해야 하는 광범위한 설문지(영어로만 제공)로 인해 유창한 영어가 필요합니다. 따라서 참가자는 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 제2형 당뇨병 환자는 미각 반응이 둔화되기 때문에[63], 제2형 당뇨병 진단을 받은 사람은 제외됩니다.
- 병적 비만 또는 BMI > 40, 간 또는 신장 질환에 대한 의료 전문가의 진단. 현재 통제되지 않는 의학적 장애(즉, 위장, 내분비, 심장, 정신과)가 있습니다.
- 만성 비염, 섭식 장애(폭식 포함), 급성 또는 만성 상기도 감염, 알레르기성 비염, 비용종 또는 비강 스프레이 매일 사용의 병력.
- 신체 검사(선별 방문) 동안 신경학적 평가에 의해 확인된 미각 및 후각과 관련된 변경된 뇌신경.
- 헤모글로빈 A1C 수준 > 6.5%.
- 비정상 전체 혈구 수(CBC): 백혈구 수 < 4 또는 > 10 K/uL, 적혈구 수 < 4 또는 > 7 M/uL, 헤모글로빈 < 12 g/dL(여성) 또는 < 13 g/dL(여성) , 페리틴 < 10ug/L 18g/dL
- 양성 임신 테스트, 현재 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 혈당강하제 복용.
- 미각에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(항생제, 갑상선 약물, 향정신성 약물, 신경계 약물, 심장 약물)을 복용하고 있습니다.
- 스크리닝 전 6개월 동안 다음 약물 중 하나를 현재 사용 중이거나 사용한 적이 있음: 스테로이드성 항염증 약물, 미각 반응을 억제하는 것으로 알려진 약물(GLP1 작용제), 항간질제 또는 항우울제, 글루코코르티코이드, 항생제의 매일 사용.
- 2주 이내에 비스테로이드성 항염증제를 매일 사용합니다.
- 지난 30일 동안 불법 약물(예: 마리화나, 코카인)의 정기적인 사용
- 지난 12개월 동안 물질 사용 장애 진단.
- 정기적인 프로바이오틱스 사용/요구르트 소비 >= 지난 30일 동안 하루 1회 제공량.
- 현재 감기/독감 증상 또는 일시적인 미각 및/또는 후각 상실(개인은 증상이 해결되면 재검사를 받을 수 있음).
- COVID-19로 인한 지속적인 미각 및/또는 후각 상실.
- NIAAA 직원/직원 또는 NIAAA 직원/직원 또는 연구 조사자의 부하/친척/동료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AUD 참여자
정기적으로 마신다(즉, 지난 12개월 동안 일주일에 최소 3일 동안 하루에 2잔 이상)
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AUD가 없는 참가자
정기적으로 술을 마시지 않음(지난 12개월 동안 일주일에 최소 3일 동안 하루 2잔 미만)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미각 및 후각 측정, 음주 행동
기간: 등록 시
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미각, 후각 및 음주 행동 측정에서 AUD가 있는 개인과 AUD가 없는 개인을 비교하십시오.
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등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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염증 표지자, 유전자형, 미생물군, 타액 및 대사 호르몬, 생물학적 척도, 개인적 요인
기간: 등록 시
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paule V Joseph, C.R.N.P., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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