Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) maku- ja hajuaistimuksen yksilölliset vaihtelut

lauantai 12. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkimuksen kuvaus:

Tämä tutkimus sisältää maku- ja hajumittausten vertailun yksilöiden välillä, joilla on ja ilman AUD:ta. AUD on kuitenkin liitetty myös maun ja hajun muutoksiin, nämä maun ja hajun muutokset ovat luonnostaan ​​huolestuttavia, riippumatta siitä, onko niillä vaikutusta AUD:n muihin näkökohtiin. Siksi ehdotetussa tutkimuksessa aiomme arvioida maku- ja hajueroja yksilöiden välillä, joilla on ja ilman AUD:ta. Lisäksi tutkisimme AUD-potilaiden maku- ja hajumuutosten laajuutta ja tunnistamme näiden maku- ja hajumuutosten biologiset korrelaatiot.

Tavoitteet:

AUD on suuri kansanterveysongelma Amerikassa. Alkoholin liikakäyttö on tunnustettu riskitekijä tulevien alkoholiongelmien kehittymiselle. Julkisen terveydenhuollon pyrkimykset alkoholinkäyttökäyttäytymisen muuttamiseksi ovat olleet vähäisiä. Alkoholin liikakäyttö ei vain edistä AUD:ta, mutta se voi johtaa muutoksiin suoliston mikrobiotossa sekä sylki- ja aineenvaihduntahormoneissa, jotka todennäköisesti johtavat tulehdukseen. Maku- ja hajuaistiot, jotka voivat vaikuttaa alkoholin käyttöön, voivat vaihdella AUD-potilaiden ja ilman. Tällä hetkellä tiedetään vähän biomarkkereista, jotka liittyvät maku- ja hajujärjestelmien vaihteluihin yksilöillä, joilla on AUD. Suunnittelemme suorittavamme sarjan analyyseja, joiden tarkoituksena on selvittää, kuinka yksilöiden maku- ja hajuaistimien vaihtelut vaikuttavat alkoholinkäyttöön. Teemme maku- ja hajuaistin syvän fenotyypin ja keräämme veri-, sylki- ja nenänäytteitä biomarkkerien arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää todisteena tulevia mekanistisia tutkimuksia varten, jotta voidaan tunnistaa tavoitteet ja strategiat vastatoimille AUD:n ja sen rinnakkaissairauksien ehkäisemiseksi tai parantamiseksi. Lisäksi tulokset edistävät uusia tutkimuslinjoja alkoholiin liittyvien samanaikaisten maku- ja hajumuutosten riskin vähentämiseksi. Ehdotettu tutkimus on linjassa National Institutes of Healthin yleisen tehtävän kanssa edistää terveyttä ja sairauksien ehkäisyä. Lopuksi tähän tutkimukseen sisältyvät lähestymistavat ovat innovatiivisia ja sovellettavissa erittäin hyvin muihin monimutkaisiin terveysilmiöihin, joissa tulehduksen sekä maku- ja hajuaistin biologiset vaihtelut vaikuttavat yksilön terveyteen. Tämä on hypoteesia luova protokolla, jolla on tärkeä rooli kliinisen tutkimuksen alkuvaiheissa [1]. Odotamme, että tämän ehdotetun tutkimuksen havainnot lisäisivät jonkin verran selvennystä olemassa oleviin ristiriitaisiin raportteihin AUD:hen liittyvistä kemosensorisista muutoksista. Mikä tärkeintä, tämä protokolla todennäköisesti auttaa tunnistamaan alkoholin kulutuksen erilaisen vaikutuksen kemosensaatioon henkilöillä, joilla on ja ei ole AUD.

Päätepisteet:

Ensisijainen päätepiste: Tämän tutkimuksen ensisijaiset riippuvat mitat ovat maku- ja hajuaistikkeet.

Toissijaiset päätepisteet: Toissijaisia ​​mittareita ovat tulehdusmerkit, genotyypit, mikrobisto, sylki- ja aineenvaihduntahormonit, biologiset mitat ja henkilökohtaiset tekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

Tämä tutkimus sisältää maku- ja hajumittausten vertailun yksilöiden välillä, joilla on ja ilman AUD:ta. AUD on kuitenkin liitetty myös maun ja hajun muutoksiin, nämä maun ja hajun muutokset ovat luonnostaan ​​huolestuttavia, riippumatta siitä, onko niillä vaikutusta AUD:n muihin näkökohtiin. Siksi ehdotetussa tutkimuksessa aiomme arvioida maku- ja hajueroja yksilöiden välillä, joilla on ja ilman AUD:ta. Lisäksi tutkisimme AUD-potilaiden maku- ja hajumuutosten laajuutta ja tunnistamme näiden maku- ja hajumuutosten biologiset korrelaatiot.

Tavoitteet:

AUD on suuri kansanterveysongelma Amerikassa. Alkoholin liikakäyttö on tunnustettu riskitekijä tulevien alkoholiongelmien kehittymiselle. Julkisen terveydenhuollon pyrkimykset alkoholinkäyttökäyttäytymisen muuttamiseksi ovat olleet vähäisiä. Alkoholin liikakäyttö ei vain edistä AUD:ta, mutta se voi johtaa muutoksiin suoliston mikrobiotossa sekä sylki- ja aineenvaihduntahormoneissa, jotka todennäköisesti johtavat tulehdukseen. Maku- ja hajuaistiot, jotka voivat vaikuttaa alkoholin käyttöön, voivat vaihdella AUD-potilaiden ja ilman. Tällä hetkellä tiedetään vähän biomarkkereista, jotka liittyvät maku- ja hajujärjestelmien vaihteluihin yksilöillä, joilla on AUD. Suunnittelemme suorittavamme sarjan analyyseja, joiden tarkoituksena on selvittää, kuinka yksilöiden maku- ja hajuaistimien vaihtelut vaikuttavat alkoholinkäyttöön. Teemme maku- ja hajuaistin syvän fenotyypin ja keräämme veri-, sylki- ja nenänäytteitä biomarkkerien arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää todisteena tulevia mekanistisia tutkimuksia varten, jotta voidaan tunnistaa tavoitteet ja strategiat vastatoimille AUD:n ja sen rinnakkaissairauksien ehkäisemiseksi tai parantamiseksi. Lisäksi tulokset edistävät uusia tutkimuslinjoja alkoholiin liittyvien samanaikaisten maku- ja hajumuutosten riskin vähentämiseksi. Ehdotettu tutkimus on linjassa National Institutes of Healthin yleisen tehtävän kanssa edistää terveyttä ja sairauksien ehkäisyä. Lopuksi tähän tutkimukseen sisältyvät lähestymistavat ovat innovatiivisia ja sovellettavissa erittäin hyvin muihin monimutkaisiin terveysilmiöihin, joissa tulehduksen sekä maku- ja hajuaistin biologiset vaihtelut vaikuttavat yksilön terveyteen. Tämä on hypoteesia luova protokolla, jolla on tärkeä rooli kliinisen tutkimuksen alkuvaiheissa. Odotamme, että tämän ehdotetun tutkimuksen havainnot lisäisivät jonkin verran selvennystä olemassa oleviin ristiriitaisiin raportteihin AUD:hen liittyvistä kemosensorisista muutoksista. Mikä tärkeintä, tämä protokolla todennäköisesti auttaa tunnistamaan alkoholin kulutuksen erilaisen vaikutuksen kemosensaatioon henkilöillä, joilla on ja ei ole AUD.

Päätepisteet:

Ensisijainen päätepiste: Tämän tutkimuksen ensisijaiset riippuvat mitat ovat maku- ja hajuaistikkeet.

Toissijaiset päätepisteet: Toissijaisia ​​mittareita ovat tulehdusmerkit, genotyypit, mikrobisto, sylki- ja aineenvaihduntahormonit, biologiset mitat ja henkilökohtaiset tekijät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

475

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Washington D.C.:n alueelta.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Osallistuakseen tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. 18-65-vuotiaat henkilöt. Vaikka NIAAA Natural History -protokollan mukaan värvättyjen osallistujien ikähaarukka on 18-77 vuotta, dokumentoidun tiedon vuoksi, että maku ja haju heikkenevät iän myötä, rajoitamme iän tälle alueelle [59, 60] [61, 62] [ 61, 62].
  2. Henkilöt, joilla on diagnoosi AUD (AUD-kohortti) TAI ilman AUD-diagnoosia (ei-AUD-kohortti)
  3. Pystyvät antamaan oman suostumuksensa.
  4. Laajojen kyselylomakkeiden (vain englannin kielellä) vuoksi, jotka osallistujien on täytettävä itsenäisesti, tarvitaan sujuvaa englannin kielen taitoa. Siksi osallistujien tulee osata lukea ja ymmärtää englantia.

POISTAMISKRITEERIT:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  • Koska tyypin 2 diabeetikoilla on heikentyneet makuvasteet [63], ne, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, suljetaan pois.
  • Lääkärin tekemä diagnoosi sairaalloisesta liikalihavuudesta tai BMI:stä > 40, maksa- tai munuaissairaudesta. Sinulla on tällä hetkellä hallitsematon lääketieteellinen häiriö (eli maha-suolikanavan, endokriinisen, sydämen, psykiatrinen).
  • Mikä tahansa historiallinen krooninen nuha, syömishäiriö (mukaan lukien ahmiminen), akuutti tai krooninen ylempien hengitysteiden tulehdus, allerginen nuha, nenäpolyypit tai päivittäinen nenäsumutteiden käyttö.
  • Muuttuneet aivohermot, jotka liittyvät makuun ja hajuaistiin, jotka tunnistettiin neurologisessa arvioinnissa fyysisen tutkimuksen (seulontakäynnin) aikana.
  • Hemoglobiini A1C -taso > 6,5 %.
  • Epänormaali täydellinen verenkuva (CBC): valkosolujen määrä < 4 tai > 10 K/uL, punasolujen määrä < 4 tai > 7 M/uL, hemoglobiini < 12 g/dl naisilla tai < 13 g/dl miehillä , ferritiini < 10 ug/l 18 g/dl
  • Positiivinen raskaustesti, tällä hetkellä raskaana tai imetät.
  • Hypoglykeemisen lääkkeen saanti.
  • Henkilö käyttää lääkitystä, jonka tiedetään vaikuttavan makuaistiin: antibiootteja, kilpirauhaslääkkeitä, psykotrooppisia, neurologisia ja sydänlääkkeitä.
  • Tällä hetkellä käytät tai olet käyttänyt mitä tahansa seuraavista lääkkeistä 6 kuukauden aikana ennen seulontaa: steroidisten tulehduskipulääkkeiden päivittäinen käyttö, makuvastetta estävien lääkkeiden (GLP1-agonistit), epilepsia- tai masennuslääkkeiden, glukokortikoidien, antibioottien käyttö.
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden päivittäinen käyttö 2 viikon sisällä.
  • Säännöllinen laittomien huumeiden (esim. marihuana, kokaiini) käyttö viimeisen 30 päivän aikana
  • Päihteiden käyttöhäiriön diagnoosi viimeisen 12 kuukauden ajalta.
  • Probioottien/jogurtin säännöllinen käyttö >= 1 annos päivässä viimeisen 30 päivän ajan.
  • Nykyiset vilustumis-/flunssaoireet tai tilapäinen maun ja/tai hajun menetys (yksilöä voidaan tutkia uudelleen, kun oireet häviävät).
  • Jatkuva maun ja/tai hajun menetys COVID-19:n vuoksi.
  • NIAAA:n työntekijät/henkilöstö tai NIAAA:n työntekijöiden/henkilökunnan tai tutkimustutkijan alaiset/sukulaiset/työtoverit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Osallistujat AUD:lla
Juo säännöllisesti (eli 2 tai useampia juomia päivässä vähintään 3 päivänä viikossa viimeisen 12 kuukauden aikana)
Osallistujat ilman AUD:ta
Ei juo säännöllisesti (alle 2 juomaa päivässä vähintään 3 päivänä viikossa viimeisen 12 kuukauden aikana)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maku- ja hajumittaukset, alkoholinkäyttökäyttäytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Vertaa henkilöitä, joilla on AUD, niihin, joilla ei ole AUD-makua, hajua ja alkoholinkäyttökäyttäytymistä.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerit, genotyypit, mikrobiota, sylki- ja aineenvaihduntahormonit, biologiset mitat ja henkilökohtaiset tekijät
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paule V Joseph, C.R.N.P., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 10. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa