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アルコール使用障害(AUD)における味覚と嗅覚の個人差

調査の説明:

この研究では、AUD の有無にかかわらず、味覚と嗅覚の測定値を比較します。 ただし、AUD は味覚と嗅覚の変化とも関連しており、AUD の他の側面の過程に関係があるかどうかに関係なく、味覚と嗅覚のこれらの変化は本質的に懸念されます。 したがって、提案された研究では、AUD のある人とない人の味と匂いの違いを評価するつもりです。 また、AUD 患者の味覚と嗅覚の変化の程度を調査し、味覚と嗅覚のこれらの変化の生物学的相関関係を特定します。

目的:

AUD は、アメリカの主要な公衆衛生上の懸念事項です。 アルコールの過剰摂取は、将来アルコール問題を発症する危険因子として認識されています。 飲酒行動を修正するための公衆衛生上の取り組みは、限られた成功しか収めていません。 アルコールの過剰摂取はAUDの一因となるだけでなく、腸内微生物叢の変化や、炎症を引き起こす可能性のある唾液や代謝ホルモンにつながる可能性があります. アルコール消費に影響を与える可能性のある味覚と嗅覚は、AUD のある人とそうでない人で異なる場合があります。 現在、AUD 患者の味覚と嗅覚のシステムの変化に関連するバイオマーカーについてはほとんど知られていません。 個人の味覚と嗅覚の違いがアルコール消費にどのように影響するかを調査するために設計された一連の分析を実行する予定です。 味と匂いの深い表現型を行い、血液、唾液、鼻のサンプルを採取してバイオマーカーを評価します。 この研究から得られた知見は、AUD とその合併症を予防または改善するための対策のターゲットと戦略を特定するための将来のメカニズム研究の証拠を提供するために使用できます。 さらに、結果は、アルコール関連の同時の味覚と嗅覚の変化のリスクを減らすための新しい調査ラインを促進します。 提案された研究は、健康と病気の予防を促進するという国立衛生研究所の全体的な使命と一致しています。 最後に、この研究に含まれるアプローチは革新的であり、炎症、味覚、嗅覚の生物学的変化が個人の健康に影響を与える他の複雑な健康現象に非常に適用可能です. これは、臨床研究の初期段階で重要な役割を果たす仮説生成プロトコルです [1]。 現在提案されている研究の結果が、AUDに関連する化学感覚の変化に関する既存の矛盾した報告にいくつかの明確化を追加することを期待しています。 最も重要なことは、このプロトコルは、AUDの有無にかかわらず、化学感覚に対するアルコール消費の影響の違いを特定するのに役立つ可能性が高いことです.

エンドポイント:

主要エンドポイント: この研究の主要な依存測定は、味覚と嗅覚の測定です。

二次エンドポイント: 二次測定には、炎症マーカー、遺伝子型、微生物叢、唾液および代謝ホルモン、生物学的測定、および個人的要因が含まれます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

調査の説明:

この研究では、AUD の有無にかかわらず、味覚と嗅覚の測定値を比較します。 ただし、AUD は味覚と嗅覚の変化とも関連しており、AUD の他の側面の過程に関係があるかどうかに関係なく、味覚と嗅覚のこれらの変化は本質的に懸念されます。 したがって、提案された研究では、AUD のある人とない人の味と匂いの違いを評価するつもりです。 また、AUD 患者の味覚と嗅覚の変化の程度を調査し、味覚と嗅覚のこれらの変化の生物学的相関関係を特定します。

目的:

AUD は、アメリカの主要な公衆衛生上の懸念事項です。 アルコールの過剰摂取は、将来アルコール問題を発症する危険因子として認識されています。 飲酒行動を修正するための公衆衛生上の取り組みは、限られた成功しか収めていません。 アルコールの過剰摂取はAUDの一因となるだけでなく、腸内微生物叢の変化や、炎症を引き起こす可能性のある唾液や代謝ホルモンにつながる可能性があります. アルコール消費に影響を与える可能性のある味覚と嗅覚は、AUD のある人とそうでない人で異なる場合があります。 現在、AUD 患者の味覚と嗅覚のシステムの変化に関連するバイオマーカーについてはほとんど知られていません。 個人の味覚と嗅覚の違いがアルコール消費にどのように影響するかを調査するために設計された一連の分析を実行する予定です。 味と匂いの深い表現型を行い、血液、唾液、鼻のサンプルを採取してバイオマーカーを評価します。 この研究から得られた知見は、AUD とその合併症を予防または改善するための対策のターゲットと戦略を特定するための将来のメカニズム研究の証拠を提供するために使用できます。 さらに、結果は、アルコール関連の同時の味覚と嗅覚の変化のリスクを減らすための新しい調査ラインを促進します。 提案された研究は、健康と病気の予防を促進するという国立衛生研究所の全体的な使命と一致しています。 最後に、この研究に含まれるアプローチは革新的であり、炎症、味覚、嗅覚の生物学的変化が個人の健康に影響を与える他の複雑な健康現象に非常に適用可能です. これは、臨床研究の初期段階で重要な役割を果たす仮説生成プロトコルです。 現在提案されている研究の結果が、AUDに関連する化学感覚の変化に関する既存の矛盾した報告にいくつかの明確化を追加することを期待しています。 最も重要なことは、このプロトコルは、AUDの有無にかかわらず、化学感覚に対するアルコール消費の影響の違いを特定するのに役立つ可能性が高いことです.

エンドポイント:

主要エンドポイント: この研究の主要な依存測定は、味覚と嗅覚の測定です。

二次エンドポイント: 二次測定には、炎症マーカー、遺伝子型、微生物叢、唾液および代謝ホルモン、生物学的測定、および個人的要因が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

475

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 電話番号:TTY dial 711 800-411-1222
          • メール:ccopr@nih.gov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、ワシントン D.C. 地域から募集されます。

説明

  • 包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. 18 歳から 65 歳までの個人。 NIAAA 自然史プロトコルで募集される参加者の年齢範囲は 18 ~ 77 歳ですが、年齢とともに味覚と嗅覚が低下するという文書化された知識のため、年齢をこの範囲に制限します [59, 60] [61, 62] [ 61、62]。
  2. AUDと診断された個人(AUDコホートの場合)またはAUDの診断を受けていない個人(非AUDコホートの場合)
  3. 自身の同意を提供できる。
  4. 参加者が個別に記入しなければならない大規模なアンケート (英語のみで管理) のため、流暢な英語が必要です。 したがって、参加者は英語を読んで理解できる必要があります。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。

  • 2 型糖尿病患者は味覚反応が鈍い [63] ため、2 型糖尿病と診断された患者は除外される。
  • -病的肥満またはBMI > 40、肝臓、または腎臓疾患の医療専門家による診断。 -現在、制御されていない医学的障害(すなわち、胃腸、内分泌、心臓、精神)があります。
  • -慢性鼻炎、摂食障害(むちゃ食いを含む)、急性または慢性の上気道感染症、アレルギー性鼻炎、鼻ポリープ、または鼻スプレーの毎日の使用の履歴。
  • 身体検査中の神経学的評価によって特定された味覚および嗅覚に関連する脳神経の変化(スクリーニング訪問)。
  • ヘモグロビン A1C レベル > 6.5%。
  • 異常な全血球数 (CBC): 白血球数 < 4 または > 10 K/uL、赤血球数 < 4 または > 7 M/uL、ヘモグロビン < 12 g/dL (女性) または < 13 g/dL (男性) 、フェリチン < 10 ug/L 18 g/dL
  • -現在妊娠中または授乳中の妊娠検査陽性。
  • 血糖降下薬の摂取。
  • 個人は、味覚に影響を与えることが知られている薬を服用しています: 抗生物質、甲状腺薬、向精神薬、神経薬、および心臓薬。
  • -現在、スクリーニング前の6か月間に次のいずれかの薬を使用しているか、使用したことがあります:ステロイド性抗炎症薬の毎日の使用、味覚反応を阻害することが知られている薬(GLP1アゴニスト)、抗てんかん薬または抗うつ薬、グルココルチコイド、抗生物質。
  • 2週間以内の非ステロイド性抗炎症薬の毎日の使用。
  • 過去 30 日間の違法薬物 (マリファナ、コカインなど) の定期的な使用
  • -過去12か月間の物質使用障害の診断。
  • プロバイオティクスの定期的な使用/ヨーグルトの消費量 >= 過去 30 日間、1 日 1 食分。
  • 現在の風邪/インフルエンザの症状、または味覚および/または嗅覚の一時的な喪失 (症状が解消したときに個人を再検査する場合があります)。
  • COVID-19 による持続的な味覚や嗅覚の喪失。
  • NIAAA の従業員/スタッフまたは部下/親戚/NIAAA の従業員/スタッフまたは研究調査員の同僚。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
オーストラリアドルの参加者
定期的に飲む (つまり、過去 12 か月間、週に 3 日以上、1 日 2 回以上飲む)
オーストラリアドルなしの参加者
定期的に飲酒しない (過去 12 か月間、週に 3 日以上、1 日 2 杯未満)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
味覚・嗅覚対策、飲酒行動
時間枠:入学時
味覚と嗅覚、および飲酒行動の測定において、AUD のある人と AUD のない人を比較します。
入学時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
炎症マーカー、遺伝子型、微生物叢、唾液および代謝ホルモン、生物学的測定、および個人的要因
時間枠:入学時
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Paule V Joseph, C.R.N.P.、National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月9日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月9日

最初の投稿 (実際)

2023年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月12日

最終確認日

2026年9月10日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 10000421
  • 000421-AA

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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