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그레이브스병에서 정신 피로와 관련된 면역 표지자 탐색

2026년 9월 9일 업데이트: Vastra Gotaland Region

그레이브스병 후 갑상선기능항진증 환자의 정신피로와 관련된 혈액 및 뇌척수액의 면역표지자 탐색 - 단면적 연구

정신적 피로는 많은 질병에서 발생하며 그 원인은 대부분 알려져 있지 않습니다. 연구자들은 그레이브스병에서 갑상선기능항진증이 회복된 후 남아있는 정신적 피로가 자가면역 합병증이라고 가정합니다. 이 연구의 목적은 그레이브스병의 정신적 피로와 관련이 있을 수 있는 면역학적 마커를 탐색하는 것이며, 조사관은 다른 연구(ImmunoGraves wp 2)에서 이를 검증할 계획입니다.

횡단면 연구 설계를 사용하여 그레이브스병 진단 후 15-60개월 동안 정신 피로가 있는 환자 60명과 정신 피로가 없는 환자 60명을 찾기 위해 설문지를 사용하여 정신 피로 점수를 매겼습니다. 정신적 피로가 없는 환자와 60명의 갑상선 건강한 대조군은 갑상선 호르몬, 삶의 질, 불안 및 우울증, 자가 평가 스트레스, 대처 전략, 눈 증상 및 배경 변수에 대해 평가됩니다. 자가 면역 프로파일링을 위한 국립 시설인 스톡홀름의 SciLifeLab은 42,000개의 인간 단백질을 포함하는 대규모 어레이를 사전 설정했습니다. 정신 피로가 있거나 없는 환자의 하위 그룹과 대조군의 하위 그룹에 대해 혈청 및 뇌척수액을 별도로 풀링하고 분석합니다. 비정신적 피로 환자와 비교하여 정신적 피로가 있는 그레이브스 환자의 혈청 및/또는 뇌척수액에서 항체에 바람직하게 결합하는 단백질은 Human Protein Atlas 및 Allen 뇌 지도에 대해 스크리닝되어 뇌. 정신 피로가 없는 그룹과 비교하여 정신 피로 풀에서 더 높은 농도의 항체는 g-단백질 결합 수용체, 갑상선 자가항체, 사이토카인 및 유기 및 구조를 나타내는 바이오마커를 표적으로 하는 항체와 함께 전체 코호트의 개별 수준에 대한 추가 분석을 위해 선택됩니다. 신경 손상.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스웨덴
- - Gothenburg, 스웨덴, 41346
    - Department of Endocrinology, Sahlgrenska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

예테보리 살그렌스카 대학 병원의 내분비 외래 환자 클리닉의 이전 환자와 광고에서 환자를 모집합니다. 자격이 있는 사람이 연구 개인에 의해 연락되고 자격 기준이 다시 확인되는 웹 기반 심사 양식에 초대됩니다.

컨트롤은 동일한 방식으로 인구 등록(스웨덴 사회보장번호 기반)에서 무작위 샘플에 연락하여 모집합니다.

그룹은 연령, 교육 수준 및 흡연 습관에 따라 일치합니다.

설명

포함 기준

환자의 경우: TSH-수용체 항체가 양성이고 갑상선 호르몬이 진단 시 기준 상한을 초과하는 그레이브스병
진단15~60개월 전. 상습적인 경우 두 에피소드 모두 15개월에서 60개월 이내에 발생해야 합니다.
항갑상선제 없이도 정상 범위 내의 갑상선 호르몬
제어하는 경우: 갑상선 질환 없음
정신 피로가 없는 환자 및 대조군: 정신 피로 점수 ≤8(컷오프 10.5)
정신 피로가 있는 환자: 정신 피로 점수 >13 및 다른 명백한 원인 없이 그레이브스병 발병과 동시에 정신 피로 증상의 발병

제외 기준

프로토콜을 따를 수 없는 사람
다발성 경화증, 근육통성뇌척수염/만성피로증후군, 기타 신경질환
무의식을 동반한 외상성 뇌손상
피로와 강하게 관련된 기타 질병
임신과 모유 수유
스테로이드를 사용한 진행 중이거나 최근의 전신 치료
지난 18개월 이내의 방사성 요오드 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 단면

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
그레이브스의 정신적 피로 환자 15개월에서 60개월 전에 그레이브스 진단을 받은 여성으로서 정신 피로 척도 점수가 13점 이상(최대 42, 정신 피로의 경우 10,5 컷)
정신적 피로가 없는 그레이브스의 환자들 15개월에서 60개월 전에 그레이브스 진단을 받고 정신 피로 척도 점수가 8 미만인 여성(최대 42, 정신 피로의 경우 10,5 컷)
정신적 피로 없는 갑상선 건강 컨트롤 현재 또는 이전에 갑상선 질환이 없고 정신 피로 척도 점수가 8 미만인 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
정신피로를 동반하지 않은 그레이브스병보다 정신피로를 동반한 그레이브스병에서 더 높은 뇌에서 발생하는 항원을 표적으로 하는 자가항체 규명 기간: 그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.	각 그룹은 42000개의 인간 단백질(ScilifeLabs, Stockholm)을 표적으로 하는 항체에 대한 어레이에서 분석됩니다. 정신 피로 환자의 항체에 결합하는 단백질은 Human Protein Atlas(www.proteinatlas.org) 및 Allen 뇌 지도(www.brain-map.org)에 대해 스크리닝되고 뇌에서 발현되는 단백질은 그룹 간에 비교됩니다.	그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.

2차 결과 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vastra Gotaland Region

수사관

수석 연구원: Helena Filipsson, Institute of Medicine, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 8월 18일

연구 완료 (실제)

2026년 8월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

ImmunoGraves WP1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

결과 측정	측정값 설명	기간
정신 피로가 없는 건강한 갑상선 대조군보다 정신 피로로 인한 그레이브스병에서 더 높은 뇌에서 발생하는 항원을 표적으로 하는 자가항체 식별 기간: 그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.	각 그룹은 42000개의 인간 단백질(ScilifeLabs, Stockholm)을 표적으로 하는 항체에 대한 어레이에서 분석됩니다. 정신 피로 환자의 항체에 결합하는 단백질은 Human Protein Atlas(www.proteinatlas.org) 및 Allen 뇌 지도(www.brain-map.org)에 대해 스크리닝되고 뇌에서 발현되는 단백질은 그룹 간에 비교됩니다.	그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.
정신 피로가 없는 갑상선 건강한 대조군보다 정신 피로로 복잡하지 않은 그레이브스병에서 더 높은 뇌에서 발생하는 항원을 표적으로 하는 자가항체 식별 기간: 그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.	각 그룹은 42000개의 인간 단백질(ScilifeLabs, Stockholm)을 표적으로 하는 Ab에 대한 어레이에서 분석될 것입니다. MF 환자의 Ab에 결합하는 단백질은 Human Protein Atlas(www.proteinatlas.org) 및 Allen 뇌 지도(www.brain-map.org)에 대해 스크리닝되고 뇌에서 발현되는 단백질은 그룹 간에 비교됩니다.	그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.
정신적 피로에 의해 합병증이 발생한 그레이브스병, 정신적 피로에 의해 합병증이 발생하지 않은 그레이브스병 및 건강한 대조군 간의 갑상선 자가항체 비교 기간: 그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.	갑상선 자가항체 수치는 Sahlgrenska 대학 병원 실험실의 표준 방법으로 분석됩니다.	그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.
정신적 피로에 의해 복잡해지는 그레이브스병, 정신적 피로에 의해 복잡하지 않은 그레이브스병 및 건강한 대조군 사이의 사이토카인 비교 기간: 그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.	사이토카인 수치는 살그렌스카 대학병원 실험실의 표준 방법으로 분석됩니다.	그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.
정신적 피로에 의해 복잡해지는 그레이브스병, 정신적 피로에 의해 복잡하지 않은 그레이브스병 및 건강한 대조군 사이의 유기적 및 구조적 신경 손상을 나타내는 바이오마커 기간: 그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.	바이오마커는 Sahlgrenska 대학 병원 실험실의 표준 방법으로 분석됩니다.	그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.
정신 피로에 의해 복잡해진 그레이브스병, 정신적 피로에 의해 복잡하지 않은 그레이브스병 및 건강한 대조군 간의 다른 g-단백질 결합 수용체에 대한 자가항체 비교 기간: 그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.	G-단백질 결합 수용체에 대한 자가항체 수준은 효소 결합 면역흡착 분석법을 사용하여 측정됩니다.	그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.
정신피로를 동반하지 않은 그레이브스의 내분비안병증 유병률과 정신피로를 동반한 그레이브스의 내분비안병증 유병률 비교 기간: 그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.	안과 의사의 평가/및 또는 후속 조치가 필요한 내분비성 눈병증으로 정의된 유병률.	그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.
안병증과 관련하여 자체 평가한 삶의 질은 정신 피로가 있거나 없는 그레이브스 환자와 건강한 대조군 사이에서 비교됩니다. 기간: 그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.	Graves' Ophthalmopathy 삶의 질 설문지(GO QoL)의 검증된 설문지에 의해 평가되었습니다.	그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.
갑상선 증상과 관련하여 자가 평가한 삶의 질을 정신적 피로가 있거나 없는 그레이브스 환자와 건강한 대조군 간에 비교합니다. 기간: 그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.	검증된 설문지 갑상선 관련 환자 보고 결과 약식 형식(ThyPro 39)으로 평가	그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.
정신적 피로가 있거나 없는 그레이브스 환자와 건강한 대조군 사이에서 자체 평가한 삶의 질과 웰빙을 비교합니다. 기간: 그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.	검증된 설문지 심리적 일반 웰빙 지수(PGWB)로 평가	그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.
정신적 피로가 있거나 없는 그레이브스 환자와 건강한 대조군 사이에 자가 평가한 불안 및 우울증 증상을 비교합니다. 기간: 그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.	검증된 설문지 CPRS(Comprehensive Psychopathological Rating Scale)에 의해 평가됩니다.	그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.
정신적 피로가 있거나 없는 그레이브스 환자와 건강한 대조군 사이에서 자가 평가 스트레스를 비교합니다. 기간: 그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.	검증된 설문지 Perceived Stress Scale(PSS-14)로 평가합니다.	그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.
정신적 피로가 있거나 없는 그레이브스 환자와 건강한 대조군 사이의 대처 전략을 비교합니다. 기간: 그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.	검증된 설문지 간략한 대처로 평가합니다.	그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.
삶의 어려움에 대처하기 위한 낙관적 자기신념을 정신적 피로가 있는 그레이브스 환자와 그렇지 않은 환자와 건강한 통제군 사이에서 비교합니다. 기간: 그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.	검증된 설문지 일반 자가 효능에 의해 평가됨.	그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.
정신적 피로가 있거나 없는 그레이브스 환자와 건강한 대조군 사이의 성격 특성을 비교합니다. 기간: 그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.	검증된 설문지 NEO Five-Factor Inventory-3(NEO-FFI-3)에 의해 평가되었습니다.	그레이브스병 진단 후 15-60개월에 환자와 대조군을 한 번에 검사합니다.