Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung von immunologischen Markern im Zusammenhang mit mentaler Erschöpfung bei Morbus Basedow

9. September 2026 aktualisiert von: Vastra Gotaland Region

Erforschung immunologischer Marker in Blut und Liquor im Zusammenhang mit geistiger Erschöpfung bei Euthyreose nach Morbus Basedow – eine Querschnittsstudie

Geistige Erschöpfung tritt bei vielen Krankheiten auf und die Ursachen sind meist unbekannt. Die Forscher gehen davon aus, dass die verbleibende geistige Erschöpfung nach Wiederherstellung der Hyperthyreose bei Morbus Basedow eine Autoimmunkomplikation ist. Ziel dieser Studie ist es, immunologische Marker zu untersuchen, die möglicherweise mit geistiger Erschöpfung bei Morbus Basedow in Verbindung stehen, die die Forscher in einer weiteren Studie (ImmunoGraves wp 2) validieren wollen.

Unter Verwendung eines Querschnittsstudiendesigns wird die psychische Erschöpfung unter Verwendung eines Fragebogens bewertet, um 60 Patienten mit und 60 ohne psychische Erschöpfung 15–60 Monate nach der Diagnose von Morbus Basedow zu finden. Die Patienten und 60 schilddrüsengesunde Kontrollpersonen ohne geistige Erschöpfung werden auf Schilddrüsenhormone, Lebensqualität, Angst und Depression, selbsteingeschätzten Stress, Bewältigungsstrategien, Augensymptome und Hintergrundvariablen untersucht. SciLifeLab in Stockholm, die nationale Einrichtung für Autoimmun-Profiling, hat große Arrays mit 42000 menschlichen Proteinen voreingestellt. Serum und Zerebrospinalflüssigkeit werden getrennt gepoolt und für eine Untergruppe von Patienten mit oder ohne geistige Erschöpfung und für eine Untergruppe der Kontrollgruppe analysiert. Proteine, die vorzugsweise an Antikörper in Seren und/oder Cerebrospinalflüssigkeit von Graves-Patienten mit geistiger Erschöpfung im Vergleich zu Patienten ohne geistige Erschöpfung binden, werden mit dem Human Protein Atlas und der Allen Brain Map verglichen, um die Proteine ​​zu identifizieren, die darin exprimiert werden das Gehirn. Antikörper mit einer höheren Konzentration in den Pools für mentale Erschöpfung im Vergleich zur Gruppe ohne mentale Erschöpfung werden für weitere Analysen auf individueller Ebene in der gesamten Kohorte ausgewählt, zusammen mit Antikörpern, die auf g-Protein-gekoppelte Rezeptoren, Schilddrüsen-Autoantikörper, Zytokine und Biomarker abzielen, die auf organische und strukturelle Merkmale hinweisen Nervenschäden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 41346
        • Department of Endocrinology, Sahlgrenska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 72 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus den beiden früheren Patienten der Endokrinambulanz am Sahlgrenska-Universitätskrankenhaus in Göteborg und aus der Werbung rekrutiert. Sie werden zu einem webbasierten Screening-Formular eingeladen, in dem die Berechtigten vom Studienpersonal kontaktiert und die Berechtigungskriterien erneut überprüft werden.

Kontrollpersonen werden auf die gleiche Weise und durch Kontaktaufnahme mit einer Zufallsstichprobe aus dem Bevölkerungsregister (basierend auf der schwedischen Sozialversicherungsnummer) rekrutiert.

Die Gruppen werden nach Alter, Bildungsniveau und Rauchgewohnheiten zusammengestellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Bei Patient: Morbus Basedow mit positiven TSH-Rezeptor-Antikörpern und Schilddrüsenhormonen oberhalb der oberen Referenzgrenze bei Diagnose
  • Diagnose vor 15 bis 60 Monaten. Bei einem Rückfall müssen beide Episoden innerhalb von 15 bis 60 Monaten aufgetreten sein.
  • Schilddrüsenhormone im Normbereich ohne Anti-Schilddrüsen-Medikamente
  • Bei Kontrolle: Keine Schilddrüsenerkrankung
  • Patient und Kontrolle ohne mentale Erschöpfung: Mental Fatigue Score ≤8 (cut off 10,5)
  • Patient mit mentaler Erschöpfung: Mental Fatigue Score >13 und Auftreten von Symptomen mentaler Erschöpfung parallel zum Auftreten von Morbus Basedow, ohne andere offensichtliche Ursache

Ausschlusskriterien

  • Person, die dem Protokoll nicht folgen kann
  • Multiple Sklerose, myalgische Enzephalomyelitis/chronisches Müdigkeitssyndrom, jede andere neurologische Erkrankung
  • Schädel-Hirn-Trauma mit Bewusstlosigkeit
  • Andere Krankheit, die stark mit Müdigkeit verbunden ist
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Laufende oder kürzlich erfolgte systemische Behandlung mit Steroiden
  • Radiojodtherapie innerhalb der letzten 18 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Graves-Patienten mit geistiger Erschöpfung
Frauen mit Graves-Diagnose vor 15 Monaten bis 60 Monaten mit Mental Fatigue Scale Score von mehr als 13 (maximal 42, Kürzung von 10,5 für mentale Erschöpfung)
Graves-Patienten ohne geistige Ermüdung
Frauen mit Graves-Diagnose vor 15 Monaten bis 60 Monaten mit Mental Fatigue Scale Score von weniger als 8 (maximal 42, Kürzung von 10,5 für mentale Erschöpfung)
Schilddrüsengesunde Kontrollen ohne geistige Ermüdung
Frauen ohne aktuelle oder frühere Schilddrüsenerkrankung und mit Mental Fatigue Scale-Werten von weniger als 8

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Autoantikörpern, die auf im Gehirn vorkommende Antigene abzielen, die bei der Basedow-Krankheit, die durch geistige Erschöpfung kompliziert wird, höher sind als bei der Basedow-Krankheit, die nicht durch geistige Erschöpfung kompliziert ist
Zeitfenster: Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Jede Gruppe wird in Arrays auf Antikörper gegen 42000 menschliche Proteine ​​analysiert (ScilifeLabs, Stockholm). Proteine, die bei Patienten mit geistiger Erschöpfung an Antikörper binden, werden anhand des Human Protein Atlas (www.proteinatlas.org) und der Allen Brain Map (www.brain-map.org) gescreent, und die im Gehirn exprimierten werden zwischen den Gruppen verglichen.
Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Autoantikörpern, die auf im Gehirn vorkommende Antigene abzielen, die bei der Basedow-Krankheit, die durch geistige Erschöpfung kompliziert ist, höher sind als bei Schilddrüsen-gesunden Kontrollen ohne geistige Erschöpfung
Zeitfenster: Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Jede Gruppe wird in Arrays auf Antikörper gegen 42000 menschliche Proteine ​​analysiert (ScilifeLabs, Stockholm). Proteine, die bei Patienten mit geistiger Erschöpfung an Antikörper binden, werden anhand des Human Protein Atlas (www.proteinatlas.org) und der Allen Brain Map (www.brain-map.org) gescreent, und die im Gehirn exprimierten werden zwischen den Gruppen verglichen.
Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Identifizierung von Autoantikörpern, die auf im Gehirn vorkommende Antigene abzielen, die bei der Basedow-Krankheit, die nicht durch geistige Erschöpfung kompliziert ist, höher sind als bei Schilddrüsen-gesunden Kontrollen ohne geistige Erschöpfung
Zeitfenster: Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Jede Gruppe wird in Arrays auf Ab analysiert, die auf 42000 menschliche Proteine ​​abzielen (ScilifeLabs, Stockholm). Proteine, die bei MF-Patienten an Ab binden, werden mit dem Human Protein Atlas (www.proteinatlas.org) und der Allen Brain Map (www.brain-map.org) verglichen und die im Gehirn exprimierten werden zwischen den Gruppen verglichen.
Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Schilddrüsen-Autoantikörper im Vergleich zwischen Morbus Basedow, kompliziert durch geistige Erschöpfung, Morbus Basedow, nicht kompliziert durch geistige Erschöpfung, und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Die Spiegel der Schilddrüsen-Autoantikörper werden mit der Standardmethode des Labors des Sahlgrenska-Universitätskrankenhauses analysiert.
Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Zytokine im Vergleich zwischen Morbus Basedow, kompliziert durch geistige Erschöpfung, Morbus Basedow, nicht kompliziert durch geistige Erschöpfung, und gesunden Kontrollen
Zeitfenster: Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Die Zytokinspiegel werden mit der Standardmethode des Labors des Sahlgrenska-Universitätskrankenhauses analysiert.
Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Biomarker, die organische und strukturelle Nervenschäden anzeigen, im Vergleich zwischen Morbus Basedow, kompliziert durch geistige Erschöpfung, Morbus Basedow, nicht kompliziert durch geistige Erschöpfung, und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Biomarker werden mit der Standardmethode des Labors am Sahlgrenska University Hospital analysiert.
Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Autoantikörper gegen andere G-Protein-gekoppelte Rezeptoren im Vergleich zwischen Morbus Basedow, kompliziert durch geistige Erschöpfung, Morbus Basedow, nicht kompliziert durch geistige Erschöpfung, und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Die Konzentrationen von Autoantikörpern gegen g-Protein-gekoppelte Rezeptoren werden unter Verwendung von enzymgebundenen Immunosorbent-Assays gemessen
Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Prävalenz der endokrinen Ophthalmopathie bei Graves, kompliziert durch geistige Erschöpfung im Vergleich zur Prävalenz endokriner Ophthalmopathie bei Graves, nicht kompliziert durch geistige Erschöpfung
Zeitfenster: Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Prävalenz definiert als endokrine Ophthalmopathie, die eine Beurteilung/und/oder Nachsorge beim Augenarzt erfordert.
Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Die selbstevaluierte Lebensqualität in Bezug auf Ophthalmopathie wird zwischen Patienten mit Morbus Basedow mit und ohne geistige Erschöpfung und gesunden Kontrollpersonen verglichen
Zeitfenster: Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Ausgewertet anhand des validierten Fragebogens Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL).
Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Die selbstevaluierte Lebensqualität in Bezug auf Schilddrüsensymptome wird zwischen Patienten mit Morbus Basedow mit und ohne geistige Erschöpfung und gesunden Kontrollpersonen verglichen
Zeitfenster: Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Ausgewertet durch den validierten Fragebogen Thyroid-specific Patient-Reported Outcome short-form (ThyPro 39)
Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Die selbstevaluierte Lebensqualität und das Wohlbefinden werden zwischen Patienten mit Morbus Basedow mit und ohne geistige Erschöpfung und gesunden Kontrollpersonen verglichen
Zeitfenster: Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Ausgewertet durch den validierten Fragebogen Psychological General Well Being Index (PGWB)
Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Selbstevaluierte Symptome von Angst und Depression werden zwischen Patienten mit Graves-Krankheit mit und ohne geistige Erschöpfung und gesunden Kontrollpersonen verglichen
Zeitfenster: Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Ausgewertet durch den validierten Fragebogen Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS).
Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Der selbstevaluierte Stress wird zwischen Patienten mit Graves-Krankheit mit und ohne geistige Erschöpfung und gesunden Kontrollpersonen verglichen
Zeitfenster: Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Ausgewertet durch den validierten Fragebogen Perceived Stress Scale (PSS-14).
Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Bewältigungsstrategien werden zwischen Patienten mit Morbus Basedow mit und ohne geistige Erschöpfung und gesunden Kontrollpersonen verglichen
Zeitfenster: Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Ausgewertet durch den validierten Fragebogen Brief Cope.
Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Optimistische Selbstüberzeugungen zur Bewältigung von Schwierigkeiten im Leben werden zwischen Patienten mit Morbus Basedow mit und ohne geistige Erschöpfung und gesunden Kontrollpersonen verglichen
Zeitfenster: Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Bewertet durch den validierten Fragebogen Allgemeine Selbstwirksamkeit.
Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Persönlichkeitsmerkmale werden zwischen Patienten mit Morbus Basedow mit und ohne geistige Erschöpfung und gesunden Kontrollpersonen verglichen
Zeitfenster: Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.
Ausgewertet durch den validierten Fragebogen NEO Five-Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3).
Patienten und Kontrollen werden einmalig untersucht, bei Patienten 15–60 Monate nach der Diagnose der Basedow-Krankheit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Ermittler

  • Hauptermittler: Helena Filipsson, Institute of Medicine, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ImmunoGraves WP1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren