Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar immunologische markers die verband houden met mentale vermoeidheid bij de ziekte van Graves

9 september 2026 bijgewerkt door: Vastra Gotaland Region

Onderzoek naar immunologische markers in bloed en cerebrospinale vloeistof geassocieerd met mentale vermoeidheid bij euthyreoïdie na de ziekte van Graves - een cross-sectioneel onderzoek

Geestelijke vermoeidheid komt voor bij veel ziekten en de redenen zijn meestal onbekend. De onderzoekers veronderstellen dat resterende mentale vermoeidheid na herstelde hyperthyreoïdie bij de ziekte van Graves een auto-immuuncomplicatie is. Het doel van deze studie is het onderzoeken van immunologische markers die mogelijk geassocieerd zijn met mentale vermoeidheid bij de ziekte van Graves, die de onderzoekers willen valideren in een andere studie (ImmunoGraves wp 2).

Met behulp van een cross-sectionele onderzoeksopzet wordt mentale vermoeidheid gescoord met behulp van een vragenlijst om 60 patiënten met en 60 zonder mentale vermoeidheid te vinden 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves. De patiënten en 60 gezonde schildkliercontroles zonder mentale vermoeidheid worden beoordeeld op schildklierhormonen, kwaliteit van leven, angst en depressie, zelfgeëvalueerde stress, copingstrategieën, oogsymptomen en achtergrondvariabelen. SciLifeLab in Stockholm, de nationale faciliteit voor auto-immuunprofilering, heeft vooraf ingestelde grote reeksen, waaronder 42.000 menselijke eiwitten. Serum en cerebrospinaal vocht zullen afzonderlijk worden gepoold en geanalyseerd voor een subgroep van patiënten met of zonder mentale vermoeidheid en voor een subgroep van de controlegroep. Eiwitten die bij voorkeur binden aan antilichamen in sera en/of cerebrospinale vloeistof van Graves-patiënten met mentale vermoeidheid in vergelijking met niet-mentale vermoeidheidspatiënten, zullen worden gescreend tegen de Human Protein Atlas en de Allen-hersenkaart om die eiwitten te identificeren die tot expressie komen in de hersenen. Antistoffen met een hogere concentratie in de mentale vermoeidheidspools in vergelijking met de groep zonder mentale vermoeidheid zullen worden geselecteerd voor verdere analyse op individueel niveau in het hele cohort, samen met antilichamen gericht op g-proteïne-gekoppelde receptoren, schildklier-auto-antilichamen, cytokines en biomarkers die wijzen op organische en structurele zenuwschade.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, 41346
        • Department of Endocrinology, Sahlgrenska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden gerekruteerd uit de beide eerdere patiënten van de Endocriene polikliniek van het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis in Göteborg en uit advertenties. Ze worden uitgenodigd voor een webgebaseerd screeningformulier waar degenen die in aanmerking komen, worden gecontacteerd door persoonlijk onderzoek en de criteria om in aanmerking te komen opnieuw worden gecontroleerd.

Controles worden op dezelfde manier geworven en door contact op te nemen met een willekeurige steekproef uit de bevolkingsregistratie (gebaseerd op het Zweedse burgerservicenummer).

Groepen worden gematcht op leeftijd, opleidingsniveau en rookgedrag.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Indien patiënt: Ziekte van Graves met positieve TSH-receptor-antistoffen en schildklierhormonen boven de bovenste referentiegrens bij diagnose
  • Diagnose15 tot 60 maanden geleden. Indien recidiverend moeten beide episodes binnen 15 maanden tot 60 maanden hebben plaatsgevonden.
  • Schildklierhormonen binnen normaal bereik zonder antischildkliermedicijnen
  • Indien controle: geen schildklierziekte
  • Patiënt en controle zonder mentale vermoeidheid: Mental Fatigue Score ≤8 (cut-off 10,5)
  • Patiënt met mentale vermoeidheid: Mental Fatigue Score >13 en eerste symptomen van mentale vermoeidheid parallel aan het begin van de ziekte van Graves, zonder andere duidelijke oorzaak

Uitsluitingscriteria

  • Persoon kan protocol niet volgen
  • Multiple sclerose, myalgische encefalomyelitis/chronisch vermoeidheidssyndroom, elke andere neurologische aandoening
  • Traumatisch hersenletsel met bewusteloosheid
  • Andere ziekte die sterk geassocieerd is met vermoeidheid
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Lopende of recente systemische behandeling met steroïden
  • Behandeling met radioactief jodium in de afgelopen 18 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Graves' patiënten met mentale vermoeidheid
Vrouwen gediagnosticeerd met Graves 15 maanden tot 60 maanden geleden met Mental Fatigue Scale-score van meer dan 13 (maximaal 42, verlaging van 10,5 voor mentale vermoeidheid)
Graves' patiënten zonder mentale vermoeidheid
Vrouwen gediagnosticeerd met Graves 15 maanden tot 60 maanden geleden met Mental Fatigue Scale-score van minder dan 8 (maximaal 42, verlaging van 10,5 voor mentale vermoeidheid)
Schildklier gezonde controles zonder mentale vermoeidheid
Vrouwen zonder huidige of eerdere schildklieraandoening en met scores op de Mental Fatigue Scale van minder dan 8

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van auto-antilichamen gericht tegen antigenen die in de hersenen voorkomen en die hoger zijn bij de ziekte van Graves gecompliceerd door mentale vermoeidheid dan bij de ziekte van Graves niet gecompliceerd door mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Elke groep zal in reeksen worden geanalyseerd op antilichamen gericht op 42.000 menselijke eiwitten (ScilifeLabs, Stockholm). Eiwitten die binden aan antilichamen bij patiënten met mentale vermoeidheid zullen worden gescreend tegen de Human Protein Atlas (www.proteinatlas.org) en de Allen-hersenkaart (www.brain-map.org) en de eiwitten die tot expressie komen in de hersenen zullen tussen groepen worden vergeleken.
Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van auto-antilichamen gericht tegen antigenen die in de hersenen voorkomen en die hoger zijn bij de ziekte van Graves gecompliceerd door mentale vermoeidheid dan bij gezonde schildkliercontroles zonder mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Elke groep zal in reeksen worden geanalyseerd op antilichamen gericht op 42.000 menselijke eiwitten (ScilifeLabs, Stockholm). Eiwitten die binden aan antilichamen bij patiënten met mentale vermoeidheid zullen worden gescreend tegen de Human Protein Atlas (www.proteinatlas.org) en de Allen-hersenkaart (www.brain-map.org) en de eiwitten die tot expressie komen in de hersenen zullen tussen groepen worden vergeleken.
Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Identificatie van auto-antilichamen die zich richten op antigenen die in de hersenen voorkomen en die hoger zijn bij de ziekte van Graves die niet gecompliceerd is door mentale vermoeidheid dan bij gezonde schildkliercontroles zonder mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Elke groep zal in arrays worden geanalyseerd op Ab gericht op 42.000 menselijke eiwitten (ScilifeLabs, Stockholm). Eiwitten die binden aan Ab bij MF-patiënten zullen worden gescreend tegen de Human Protein Atlas (www.proteinatlas.org) en de Allen-hersenkaart (www.brain-map.org) en de eiwitten die tot expressie komen in de hersenen zullen tussen groepen worden vergeleken.
Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Schildklier auto-antilichamen vergeleken tussen de ziekte van Graves gecompliceerd door mentale vermoeidheid, de ziekte van Graves niet gecompliceerd door mentale vermoeidheid en gezonde controles
Tijdsspanne: Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Niveaus van schildklier-auto-antilichamen zullen worden geanalyseerd met de standaardmethode van het laboratorium van het Sahlgrenska University Hospital.
Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Cytokines vergeleken tussen de ziekte van Graves gecompliceerd door mentale vermoeidheid, de ziekte van Graves niet gecompliceerd door mentale vermoeidheid en gezonde controles
Tijdsspanne: Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Niveaus van cytokines zullen worden geanalyseerd met de standaardmethode van het laboratorium van het Sahlgrenska University Hospital.
Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Biomarkers die wijzen op organische en structurele zenuwbeschadiging vergeleken tussen de ziekte van Graves gecompliceerd door mentale vermoeidheid, de ziekte van Graves niet gecompliceerd door mentale vermoeidheid en gezonde controles
Tijdsspanne: Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Biomarkers zullen worden geanalyseerd met de standaardmethode van het laboratorium van het Sahlgrenska University Hospital.
Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Auto-antilichamen tegen andere g-eiwit-gekoppelde receptoren vergeleken tussen de ziekte van Graves gecompliceerd door mentale vermoeidheid, de ziekte van Graves niet gecompliceerd door mentale vermoeidheid en gezonde controles
Tijdsspanne: Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Niveaus van auto-antilichamen tegen g-eiwit-gekoppelde receptoren zullen worden gemeten met behulp van enzym-gekoppelde immunosorbentassays
Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Prevalentie van endocriene oftalmopathie bij Graves gecompliceerd door mentale vermoeidheid in vergelijking met de prevalentie van endocriene oftalmopathie bij Graves niet gecompliceerd door mentale vermoeidheid
Tijdsspanne: Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Prevalentie gedefinieerd als endocriene oftalmopathie waarvoor beoordeling/en/of follow-up door een oogarts vereist is.
Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Zelf geëvalueerde kwaliteit van leven in relatie tot oftalmopathie zal worden vergeleken tussen patiënten met Graves met en zonder mentale vermoeidheid en gezonde controles
Tijdsspanne: Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst de Graves' Ophthalmopathy Quality of Life Questionnaire (GO QoL).
Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Zelf geëvalueerde kwaliteit van leven in relatie tot schildkliersymptomen zal worden vergeleken tussen patiënten met Graves met en zonder mentale vermoeidheid en gezonde controles
Tijdsspanne: Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Geëvalueerd aan de hand van de gevalideerde vragenlijst Schildklierspecifieke, door de patiënt gerapporteerde uitkomst (ThyPro 39)
Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Zelf geëvalueerde kwaliteit van leven en welzijn zal worden vergeleken tussen patiënten met Graves met en zonder mentale vermoeidheid en gezonde controles
Tijdsspanne: Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst Psychological General Well Being index (PGWB)
Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Zelf geëvalueerde symptomen van angst en depressie zullen worden vergeleken tussen patiënten met Graves met en zonder mentale vermoeidheid en gezonde controles
Tijdsspanne: Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst de Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS).
Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Zelf geëvalueerde stress zal worden vergeleken tussen patiënten met Graves met en zonder mentale vermoeidheid en gezonde controles
Tijdsspanne: Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Geëvalueerd door middel van de gevalideerde vragenlijst Waargenomen Stress Schaal (PSS-14).
Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Copingstrategieën zullen worden vergeleken tussen patiënten met Graves met en zonder mentale vermoeidheid en gezonde controles
Tijdsspanne: Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst Brief cop.
Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Optimistische zelfovertuigingen om met moeilijkheden in het leven om te gaan, zullen worden vergeleken tussen patiënten met Graves met en zonder mentale vermoeidheid en gezonde controles
Tijdsspanne: Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst Algemene zelfeffectiviteit.
Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Persoonlijkheidskenmerken zullen worden vergeleken tussen patiënten met Graves met en zonder mentale vermoeidheid en gezonde controles
Tijdsspanne: Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.
Geëvalueerd door de gevalideerde vragenlijst NEO Five-Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3).
Patiënten en controles zullen eenmalig worden onderzocht, voor patiënten 15-60 maanden na de diagnose van de ziekte van Graves.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helena Filipsson, Institute of Medicine, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ImmunoGraves WP1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren