Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gravesin taudin henkiseen väsymykseen liittyvien immunologisten merkkiaineiden tutkiminen

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

Immunologisten merkkiaineiden tutkiminen veressä ja aivo-selkäydinnesteessä, jotka liittyvät henkiseen väsymykseen eutyreoosissa Gravesin taudin jälkeen - poikkileikkaustutkimus

Henkistä väsymystä esiintyy monissa sairauksissa, ja sen syitä ei useimmiten tunneta. Tutkijat olettavat, että Gravesin taudin palautuneen kilpirauhasen liikatoiminnan jälkeen jäljellä oleva henkinen väsymys on autoimmuunikomplikaatio. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Gravesin taudin henkiseen väsymykseen mahdollisesti liittyviä immunologisia markkereita, jotka tutkijat aikovat validoida toisessa tutkimuksessa (ImmunoGraves wp 2).

Poikkileikkaustutkimussuunnitelman avulla henkinen väsymys pisteytetään kyselylomakkeella, jotta löydetään 60 potilasta, joilla on henkistä väsymystä ja 60 potilasta ilman henkistä väsymystä 15–60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen. Potilailta ja 60 kilpirauhasen terveeltä kontrollilta ilman henkistä väsymystä arvioidaan kilpirauhashormonit, elämänlaatu, ahdistuneisuus ja masennus, itsearvioitu stressi, selviytymisstrategiat, silmäoireet ja taustamuuttujat. SciLifeLab Tukholmassa, kansallinen autoimmuuniprofiloinnin laitos, on esiasettanut suuret ryhmät, jotka sisältävät 42 000 ihmisen proteiinia. Seerumi ja aivo-selkäydinneste yhdistetään erikseen ja analysoidaan potilaiden alaryhmälle, joilla on henkistä väsymystä tai ei sitä, ja kontrolliryhmän alaryhmää varten. Proteiinit, jotka mieluiten sitoutuvat henkistä väsymystä kärsivien Gravesin potilaiden seerumeissa ja/tai aivo-selkäydinnesteessä oleviin vasta-aineisiin verrattuna ei-henkistä väsymystä kärsiviin potilaisiin, seulotaan Human Protein Atlas -kartalla ja Allenin aivokartalla niiden proteiinien tunnistamiseksi, jotka ilmentyvät aivot. Vasta-aineet, joiden pitoisuus on korkeampi henkisen väsymyksen pooleissa verrattuna ryhmään, jossa ei ole henkistä väsymystä, valitaan jatkoanalyyseihin yksilötasolla koko kohortissa yhdessä g-proteiiniin kytkeytyneisiin reseptoreihin kohdistuvien vasta-aineiden, kilpirauhasen autovasta-aineiden, sytokiinien ja orgaanista ja rakenteellista osuutta osoittavien biomarkkerien kanssa. hermovaurio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 41346
        • Department of Endocrinology, Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita rekrytoidaan molemmista aiemmista potilaista Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan endokriiniseen poliklinikalle Göteborgissa ja mainonnasta. Heidät kutsutaan verkkopohjaiselle seulontalomakkeelle, jossa hakukelpoisiin otetaan yhteyttä tutkimushenkilöiden kautta ja kelpoisuuskriteerit tarkistetaan uudelleen.

Kontrollit rekrytoidaan samalla tavalla ja ottamalla yhteyttä satunnaisotokseen väestörekisteristä (ruotsalaisen sosiaaliturvatunnuksen perusteella).

Ryhmät yhdistetään iän, koulutustason ja tupakointitottumusten mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Jos potilas: Gravesin tauti, jossa positiiviset TSH-reseptorivasta-aineet ja kilpirauhashormonit ylittävät ylärajan diagnoosin yhteydessä
  • Diagnoosi 15-60 kuukautta sitten. Jos uusiutuminen tapahtuu, molempien kohtausten on täytynyt tapahtua 15–60 kuukauden sisällä.
  • Kilpirauhashormonit normaalilla alueella ilman kilpirauhasen vastaisia ​​lääkkeitä
  • Jos hallinnassa: Ei kilpirauhasen sairautta
  • Potilas ja hallinta ilman henkistä väsymystä: Mental Fatigue Score ≤8 (raja 10,5)
  • Potilas, jolla on henkistä väsymystä: henkisen väsymyksen pistemäärä >13 ja henkisen väsymyksen oireiden ilmaantuminen samanaikaisesti Gravesin taudin debyytin kanssa ilman muuta ilmeistä syytä

Poissulkemiskriteerit

  • Henkilö ei pysty noudattamaan protokollaa
  • Multippeliskleroosi, myalginen enkefalomyeliitti/krooninen väsymysoireyhtymä, mikä tahansa muu neurologinen sairaus
  • Traumaattinen aivovamma tajuttomuudella
  • Muu sairaus, joka liittyy voimakkaasti väsymykseen
  • Raskaus ja imetys
  • Käynnissä oleva tai äskettäinen systeeminen steroidihoito
  • Radiojodihoito viimeisen 18 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Gravesin potilaat, joilla on henkistä väsymystä
Naiset, joilla on diagnosoitu Graves 15 kuukaudesta 60 kuukauteen sitten, henkisen väsymysasteikon pistemäärä yli 13 (enintään 42, leikkaus 10,5 henkisen väsymyksen vuoksi)
Gravesin potilaat ilman henkistä väsymystä
Naiset, joilla on diagnosoitu Graves 15 kuukaudesta 60 kuukauteen sitten ja joiden henkinen väsymysasteikon pistemäärä on alle 8 (enintään 42, vähennys 10,5 henkisestä väsymyksestä)
Kilpirauhasen terve hallinta ilman henkistä väsymystä
Naiset, joilla ei ole nykyistä tai aikaisempaa kilpirauhassairautta ja joiden henkinen väsymysasteikon pistemäärä on alle 8

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sellaisten autovasta-aineiden tunnistaminen, jotka kohdistuvat aivoissa esiintyviin antigeeneihin, jotka ovat korkeampia henkisestä väsymyksestä komplisoituneessa Gravesin taudissa kuin Gravesin taudissa, jota ei komplisoi henkinen väsymys
Aikaikkuna: Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Jokaisesta ryhmästä analysoidaan ryhmissä vasta-aineita, jotka kohdistuvat 42 000 ihmisen proteiiniin (ScilifeLabs, Tukholma). Psyykkistä väsymystä kärsivien potilaiden vasta-aineisiin sitoutuvat proteiinit seulotaan Human Protein Atlas (www.proteinatlas.org) ja Allen-aivokartan (www.brain-map.org) suhteen ja aivoissa ilmentyviä proteiineja verrataan ryhmien välillä.
Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sellaisten autovasta-aineiden tunnistaminen, jotka kohdistuvat aivoissa esiintyviin antigeeneihin, jotka ovat korkeampia henkisen väsymyksen komplisoimassa Gravesin taudissa kuin kilpirauhasen terveissä kontrolleissa ilman henkistä väsymystä
Aikaikkuna: Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Jokaisesta ryhmästä analysoidaan ryhmissä vasta-aineita, jotka kohdistuvat 42 000 ihmisen proteiiniin (ScilifeLabs, Tukholma). Psyykkistä väsymystä kärsivien potilaiden vasta-aineisiin sitoutuvat proteiinit seulotaan Human Protein Atlas (www.proteinatlas.org) ja Allen-aivokartan (www.brain-map.org) suhteen ja aivoissa ilmentyviä proteiineja verrataan ryhmien välillä.
Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Sellaisten autovasta-aineiden tunnistaminen, jotka kohdistuvat aivoissa esiintyviin antigeeneihin, jotka ovat korkeampia Gravesin taudissa, jota ei vaikeu henkinen väsymys kuin kilpirauhasen terveissä verrokeissa ilman henkistä väsymystä
Aikaikkuna: Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Jokainen ryhmä analysoidaan 42 000 ihmisen proteiiniin kohdistetuissa Ab:n ryhmissä (ScilifeLabs, Tukholma). MF-potilaiden Ab:hen sitoutuvat proteiinit seulotaan Human Protein Atlas (www.proteinatlas.org) ja Allen-aivokartan (www.brain-map.org) suhteen, ja aivoissa ilmentyviä proteiineja verrataan ryhmien välillä.
Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Kilpirauhasen autovasta-aineita verrattiin henkisen väsymyksen komplisoiman Gravesin taudin, henkisen väsymyksen vaikeuttamattoman Gravesin taudin ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Kilpirauhasen autovasta-aineiden tasot analysoidaan Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan laboratorion standardimenetelmällä.
Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Sytokiineja verrattiin henkisen väsymyksen komplisoiman Gravesin taudin, henkisen väsymyksen vaikeuttamattoman Gravesin taudin ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Sytokiinien tasot analysoidaan Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan laboratorion standardimenetelmällä.
Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Biomarkkerit, jotka osoittavat orgaanisia ja rakenteellisia hermovaurioita verrattuna henkisen väsymyksen komplisoimaan Gravesin taudin, henkisen väsymyksen vaikeuttamattoman Gravesin taudin ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Biomarkkerit analysoidaan Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan laboratorion standardimenetelmällä.
Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Autovasta-aineet muille g-proteiiniin kytkeytyneille reseptoreille verrattuna henkisen väsymyksen komplisoiman Gravesin taudin, henkisen väsymyksen ei monimutkaisen Gravesin taudin ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Autovasta-aineiden tasot g-proteiiniin kytkettyjä reseptoreja vastaan ​​mitataan käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimäärityksiä
Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Endokriinisen oftalmopatian esiintyvyys Gravesissa, jota vaikeuttaa henkinen väsymys verrattuna endokriinisen oftalmopatian esiintyvyyteen Gravesissa, jota ei vaikeuta henkinen väsymys
Aikaikkuna: Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Esiintyminen määritellään endokriiniseksi oftalmopatiaksi, joka on vaatinut arviointia/ja/tai seurantaa silmälääkärissä.
Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Oftalmopatiaan liittyvää itsearvioitunutta elämänlaatua verrataan Graves-potilaiden välillä, joilla on henkistä väsymystä ja ilman sitä, sekä terveisiin kontrolleihin.
Aikaikkuna: Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Validoidulla kyselylomakkeella arvioitu Gravesin oftalmopatian elämänlaatukysely (GO QoL).
Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Kilpirauhasen oireisiin liittyvää itsearvioitunutta elämänlaatua verrataan Graves-potilaiden, joilla on henkistä väsymystä ja ilman sitä, sekä terveisiin verrokkeihin.
Aikaikkuna: Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella, kilpirauhasspesifinen potilasraportoi tulos -lyhytlomake (ThyPro 39)
Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Itsearvioitua elämänlaatua ja hyvinvointia verrataan Graves-potilaiden välillä, joilla on henkistä väsymystä ja ilman sitä, sekä terveisiin kontrolleihin.
Aikaikkuna: Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Psychological General Well Being index (PGWB)
Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Itsearvioituja ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita verrataan potilaiden, joilla on henkistä väsymystä ja ilman sitä Gravesin tautia, sekä terveisiin kontrolleihin.
Aikaikkuna: Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Arvioi validoidulla kyselylomakkeella Comprehensive Psychopathological Rating Scale (CPRS).
Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Itsearvioitua stressiä verrataan Graves-potilaiden välillä, joilla on henkistä väsymystä ja ilman sitä, sekä terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Perceived Stress Scale (PSS-14).
Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Selviytymisstrategioita verrataan Graves-potilaiden välillä, joilla on henkistä väsymystä ja ilman sitä, sekä terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Lyhyt selviytyminen.
Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Optimistisia itseluottamuksia selviytyä elämän vaikeuksista verrataan potilaiden, joilla on henkistä väsymystä ja ilman sitä, sekä terveisiin kontrolleihin.
Aikaikkuna: Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella Yleinen itsetehokkuus.
Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Persoonallisuuden piirteitä verrataan Graves-potilaiden kanssa, joilla on henkistä väsymystä ja ilman sitä, sekä terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.
Arvioitu validoidulla kyselylomakkeella NEO Five-Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3).
Potilaat ja kontrollit tutkitaan kerran, potilaille 15-60 kuukautta Gravesin taudin diagnoosin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Tutkijat

  • Päätutkija: Helena Filipsson, Institute of Medicine, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ImmunoGraves WP1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa