손목터널증후군 환자에서 고강도 레이저 치료의 효과
2023년 6월 23일 업데이트: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University
고강도 레이저 치료가 손목터널증후군 환자의 초음파 검사에서 통증, 기능상태, 손의 악력 및 정중신경단면적에 미치는 영향.
본 연구의 목적은 수근관 증후군 환자의 통증, 기능 상태, 손의 악력 및 초음파 초음파의 정중 신경 단면적에 대한 고강도 레이저 요법(HILT)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기억 상실증, 신체 검사 및 근전도 검사를 기반으로 수근관 증후군으로 입원 및 진단된 환자가 연구에 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조
- Banu Ordahan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전기생리학적으로 경증 또는 중등도 CTS
- 읽고 쓸 수 있고 우리의 구두 지침을 이해할 수 있는 환자
제외 기준:
- 당뇨병
- 갑상선 기능 저하증, SLE, 통풍과 같은 치료에 영향을 줄 수 있는 전신 장애
- 다발신경병증, 경추신경근병증, 상완신경총병증의 병력
- 최근 1개월 이내 수근관 주사
- 중증 외상, 골절, 양쪽 상지에 대한 수술 이력
- 악성 종양 또는 악성 병력
- 신부전
- 말초 또는 중추 신경계 질환
- 임신
- 지난 몇 개월 동안 같은 손 손목에 대한 물리 치료 프로그램의 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Nd:YAG 레이저에서 파생된 핫 레이저
HILT: Nd:YAG 레이저에서 파생된 핫 레이저는 12W(와트) 및 1064nm 특성을 가집니다.
장치는 HILT 그룹의 두 단계인 1단계 및 2단계에서 손 손목 부위에 투여됩니다.
응용 프로그램은 1단계와 2단계 모두에서 연속적인 원형 이동을 활용하여 이루어집니다.
처음 5개의 세션은 총 에너지 200J에 대해 8W 및 8J/cm2에서 100초 간헐적 위상 진통 효과로 구성되었습니다.
다음 5개의 세션은 3 W 80 J/cm2의 용량으로 11분 6초 동안 지속되는 생체 자극 효과로 구성되었습니다.
2주 동안 HILT의 10회 치료 세션이 제공됩니다.
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HILT: Nd:YAG 레이저에서 파생된 핫 레이저는 12W(와트) 및 1064nm 특성을 가집니다.
장치는 HILT 그룹의 두 단계인 1단계 및 2단계에서 손 손목 부위에 투여됩니다.
응용 프로그램은 1단계와 2단계 모두에서 연속적인 원형 이동을 활용하여 이루어집니다.
처음 5개의 세션은 총 에너지 200J에 대해 8W 및 8J/cm2에서 100초 간헐적 위상 진통 효과로 구성되었습니다.
다음 5개의 세션은 3 W 80 J/cm2의 용량으로 11분 6초 동안 지속되는 생체 자극 효과로 구성되었습니다.
2주 동안 HILT의 10회 치료 세션이 제공됩니다.
HILT는 주 5회, 총 10회 동안 2주 동안 위약으로 투여됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 고강도 레이저 요법
HILT는 주 5회, 총 10회 동안 2주 동안 위약으로 투여됩니다.
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HILT: Nd:YAG 레이저에서 파생된 핫 레이저는 12W(와트) 및 1064nm 특성을 가집니다.
장치는 HILT 그룹의 두 단계인 1단계 및 2단계에서 손 손목 부위에 투여됩니다.
응용 프로그램은 1단계와 2단계 모두에서 연속적인 원형 이동을 활용하여 이루어집니다.
처음 5개의 세션은 총 에너지 200J에 대해 8W 및 8J/cm2에서 100초 간헐적 위상 진통 효과로 구성되었습니다.
다음 5개의 세션은 3 W 80 J/cm2의 용량으로 11분 6초 동안 지속되는 생체 자극 효과로 구성되었습니다.
2주 동안 HILT의 10회 치료 세션이 제공됩니다.
HILT는 주 5회, 총 10회 동안 2주 동안 위약으로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2주차 및 12주차에 VAS 통증의 기준선으로부터의 변화 [ 시간 프레임: 기준선 - 2주차 - 12주차 ]
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증의 강도를 측정하고 모니터링하는 데 사용됩니다.
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2주차 및 12주차에 VAS 통증의 기준선으로부터의 변화 [ 시간 프레임: 기준선 - 2주차 - 12주차 ]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 손목 터널 설문지
기간: 2주차와 12주차에 Boston Carpal Tunnel Questionnaire의 통증과 장애가 기준선에서 변경되었습니다.
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Boston Carpal Tunnel Score는 손목 터널 증후군 환자의 증상 심각도와 전반적인 기능 상태를 검사하는 환자 보고 설문지입니다.
11개의 질문이 있는 SSS(Symptom Severity Scale)는 1-5의 Likert 척도로 점수가 매겨지고 8개의 질문이 있는 FSS(Functional Status Scale)는 1-5의 점수가 매겨지며 1은 어려움 없음, 5는 어려움으로 표시됩니다.
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2주차와 12주차에 Boston Carpal Tunnel Questionnaire의 통증과 장애가 기준선에서 변경되었습니다.
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손 악력 측정 테스트
기간: 기준선 - 2주차 - 12주차
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유압 수동 동력계(Jamar)가 측정에 사용됩니다.
팔꿈치를 구부리고 몸에 연결하고 팔뚝을 중립 위치에 놓고 세 번 측정합니다.
측정값은 kg-f로 평균화되고 연구 양식에 기록됩니다.
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기준선 - 2주차 - 12주차
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정중신경의 단면적
기간: 2주 및 12주에 정중 신경의 단면적에서 기준선으로부터의 변화.
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정중 신경의 단면적은 두상골(근위 수근관) 수준에서 USG로 측정합니다.
환자가 앉은 자세에서 측정하는 쪽의 팔은 반굴곡, 팔꿈치는 반굴곡, 전완은 회외, 손가락은 반굴곡, 손목은 평평한 표면에 위치합니다.
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2주 및 12주에 정중 신경의 단면적에서 기준선으로부터의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: BANU ORDAHAN, Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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