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El efecto de la terapia con láser de alta intensidad en pacientes con síndrome del túnel carpiano.

23 de junio de 2023 actualizado por: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University

El efecto de la terapia con láser de alta intensidad sobre el dolor, el estado funcional, la fuerza de prensión de la mano y el área transversal del nervio mediano en ecografía en pacientes con síndrome del túnel carpiano.

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la terapia con láser de alta intensidad (HILT) sobre el dolor, el estado funcional, la fuerza de prensión manual y el área transversal del nervio mediano en ecografía en pacientes con síndrome del túnel carpiano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluyen en el estudio los pacientes que ingresan y son diagnosticados de síndrome del túnel carpiano en base a la anamnesis, exploración física y electromiografía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Konya, Pavo
        • Banu Ordahan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. STC electrofisiológicamente leve o moderado
  2. Pacientes que saben leer y escribir y son capaces de entender instrucciones verbales en nuestro

Criterio de exclusión:

  1. Diabetes
  2. Trastornos sistémicos que pueden afectar el tratamiento como hipotiroidismo, LES, gota
  3. Antecedentes de polineuropatía, radiculopatía cervical, plexopatía braquial
  4. Inyección para el túnel carpiano en el último mes
  5. Antecedentes de trauma severo, fractura, operación de ambas extremidades superiores en cualquier momento
  6. Neoplasia maligna o antecedentes de neoplasia maligna
  7. Insuficiencia renal
  8. Enfermedades del sistema nervioso periférico o central
  9. El embarazo
  10. Historial de programa de fisioterapia para la misma mano muñeca en los últimos meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Un láser caliente derivado de un láser Nd: YAG
HILT: un láser caliente derivado de un láser Nd: YAG tiene características de 12 W (vatio) y 1064 nm. El dispositivo se administrará en el área de la muñeca de la mano en dos pasos en el grupo HILT: fase I y fase II. La aplicación se realizará utilizando movimientos circulares continuos tanto en la fase I como en la II. Las primeras cinco sesiones consistieron en un efecto analgésico de fase intermitente de 100 segundos a 8 W y 8 J/cm2 para una energía total de 200 J. Las siguientes cinco sesiones consistieron en un efecto bioestimulante continuo de 11 minutos y 6 segundos con una dosis de 3 W 80 J/cm2. En el transcurso de dos semanas, se darán diez sesiones de tratamiento de HILT.
Dispositivo: terapia con láser de alta intensidad
HILT: un láser caliente derivado de un láser Nd: YAG tiene características de 12 W (vatio) y 1064 nm. El dispositivo se administrará en el área de la muñeca de la mano en dos pasos en el grupo HILT: fase I y fase II. La aplicación se realizará utilizando movimientos circulares continuos tanto en la fase I como en la II. Las primeras cinco sesiones consistieron en un efecto analgésico de fase intermitente de 100 segundos a 8 W y 8 J/cm2 para una energía total de 200 J. Las siguientes cinco sesiones consistieron en un efecto bioestimulante continuo de 11 minutos y 6 segundos con una dosis de 3 W 80 J/cm2. En el transcurso de dos semanas, se darán diez sesiones de tratamiento de HILT.
Dispositivo: terapia con láser de alta intensidad simulada
HILT se administra como placebo durante dos semanas, 5 sesiones a la semana, para un total de 10 sesiones.
Comparador falso: terapia con láser de alta intensidad simulada
HILT se administra como placebo durante dos semanas, 5 sesiones a la semana, para un total de 10 sesiones.
Dispositivo: terapia con láser de alta intensidad
HILT: un láser caliente derivado de un láser Nd: YAG tiene características de 12 W (vatio) y 1064 nm. El dispositivo se administrará en el área de la muñeca de la mano en dos pasos en el grupo HILT: fase I y fase II. La aplicación se realizará utilizando movimientos circulares continuos tanto en la fase I como en la II. Las primeras cinco sesiones consistieron en un efecto analgésico de fase intermitente de 100 segundos a 8 W y 8 J/cm2 para una energía total de 200 J. Las siguientes cinco sesiones consistieron en un efecto bioestimulante continuo de 11 minutos y 6 segundos con una dosis de 3 W 80 J/cm2. En el transcurso de dos semanas, se darán diez sesiones de tratamiento de HILT.
Dispositivo: terapia con láser de alta intensidad simulada
HILT se administra como placebo durante dos semanas, 5 sesiones a la semana, para un total de 10 sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el dolor en la EVA en la semana 2 y la semana 12 [Marco de tiempo: Línea de base-Semana 2- Semana 12]
La escala analógica visual (EVA) se utiliza para medir y controlar la intensidad del dolor.
Cambio desde el inicio en el dolor en la EVA en la semana 2 y la semana 12 [Marco de tiempo: Línea de base-Semana 2- Semana 12]

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el dolor y la discapacidad en el Cuestionario del túnel carpiano de Boston en las semanas 2 y 12.
La puntuación del túnel carpiano de Boston es un cuestionario informado por el paciente que examina la gravedad de los síntomas y el estado funcional general de los pacientes con síndrome del túnel carpiano. La Escala de gravedad de los síntomas (SSS) con 11 preguntas se puntúa en una escala de Likert de 1 a 5 y la Escala de estado funcional (FSS) con 8 preguntas se puntúa de 1 a 5 con 1 sin dificultad y 5 como difícil.
Cambio desde el inicio en el dolor y la discapacidad en el Cuestionario del túnel carpiano de Boston en las semanas 2 y 12.
Prueba de medición de fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Línea de base- semana 2- semana 12
En las mediciones se utilizará un dinamómetro manual hidráulico (Jamar). Se realizarán tres mediciones con el codo flexionado y conectado al cuerpo, y el antebrazo en posición neutra. Las medidas se promediarán en kg-f y se registrarán en el formulario de estudio.
Línea de base- semana 2- semana 12
El área de la sección transversal del nervio mediano.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el área de la sección transversal del nervio mediano en la semana 2 y la semana 12.
El área de la sección transversal del nervio mediano se medirá mediante USG al nivel del hueso pisiforme (túnel carpiano proximal). Mientras el paciente está sentado, el brazo del lado de medición se colocará semiflexionado, el codo semiflexionado, el antebrazo en supinación, los dedos semiflexionados y la muñeca sobre una superficie plana.
Cambio desde el inicio en el área de la sección transversal del nervio mediano en la semana 2 y la semana 12.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Necmettin Erbakan University

Investigadores

  • Investigador principal: BANU ORDAHAN, Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

23 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

23 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • fatih yiğit

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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