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L'effetto della terapia laser ad alta intensità nei pazienti con sindrome del tunnel carpale.

23 giugno 2023 aggiornato da: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University

L'effetto della terapia laser ad alta intensità sul dolore, lo stato funzionale, la forza della presa della mano e l'area della sezione trasversale del nervo mediano nell'ecografia nei pazienti con sindrome del tunnel carpale.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della terapia laser ad alta intensità (HILT) sul dolore, lo stato funzionale, la forza della presa della mano e l'area della sezione trasversale del nervo mediano nell'ecografia nei pazienti con sindrome del tunnel carpale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono inclusi nello studio i pazienti che sono ricoverati e con diagnosi di sindrome del tunnel carpale sulla base di anamnesi, esame fisico ed elettromiografia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. CTS elettrofisiologicamente lieve o moderato
  2. I pazienti che sono alfabetizzati e in grado di comprendere le istruzioni verbali nel nostro

Criteri di esclusione:

  1. Diabete
  2. Disturbi sistemici che possono influenzare il trattamento come ipotiroidismo, LES, gotta
  3. Storia di polineuropatia, radicolopatia cervicale, plessopatia brachiale
  4. Iniezione per il tunnel carpale nell'ultimo mese
  5. Storia di gravi traumi, fratture, operazioni a entrambe le estremità superiori in qualsiasi momento
  6. Malignità o storia di malignità
  7. Insufficienza renale
  8. Malattie del sistema nervoso periferico o centrale
  9. Gravidanza
  10. Cronologia del programma di fisioterapia per lo stesso polso della mano negli ultimi mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Un laser caldo derivato da un laser Nd:YAG
HILT: Un laser caldo derivato da un laser Nd:YAG ha caratteristiche di 12 W (watt) e 1064 nm. Il dispositivo verrà somministrato all'area del polso della mano in due fasi nel gruppo HILT: fase I e fase II. L'applicazione sarà realizzata utilizzando movimenti circolari continui in entrambe le fasi I e II. Le prime cinque sessioni consistevano in un effetto analgesico intermittente di 100 secondi a 8 W e 8 J/cm2 per un'energia totale di 200 J. Le cinque sessioni successive consistevano in un effetto biostimolante continuo di 11 minuti e 6 secondi con un dosaggio di 3 W 80 J/cm2. Nel corso di due settimane, verranno fornite dieci sessioni di trattamento di HILT.
Dispositivo: terapia laser ad alta intensità
HILT: Un laser caldo derivato da un laser Nd:YAG ha caratteristiche di 12 W (watt) e 1064 nm. Il dispositivo verrà somministrato all'area del polso della mano in due fasi nel gruppo HILT: fase I e fase II. L'applicazione sarà realizzata utilizzando movimenti circolari continui in entrambe le fasi I e II. Le prime cinque sessioni consistevano in un effetto analgesico intermittente di 100 secondi a 8 W e 8 J/cm2 per un'energia totale di 200 J. Le cinque sessioni successive consistevano in un effetto biostimolante continuo di 11 minuti e 6 secondi con un dosaggio di 3 W 80 J/cm2. Nel corso di due settimane, verranno fornite dieci sessioni di trattamento di HILT.
Dispositivo: finta terapia laser ad alta intensità
HILT viene somministrato come placebo per due settimane, 5 sessioni a settimana, per un totale di 10 sessioni.
Comparatore fittizio: finta terapia laser ad alta intensità
HILT viene somministrato come placebo per due settimane, 5 sessioni a settimana, per un totale di 10 sessioni.
Dispositivo: terapia laser ad alta intensità
HILT: Un laser caldo derivato da un laser Nd:YAG ha caratteristiche di 12 W (watt) e 1064 nm. Il dispositivo verrà somministrato all'area del polso della mano in due fasi nel gruppo HILT: fase I e fase II. L'applicazione sarà realizzata utilizzando movimenti circolari continui in entrambe le fasi I e II. Le prime cinque sessioni consistevano in un effetto analgesico intermittente di 100 secondi a 8 W e 8 J/cm2 per un'energia totale di 200 J. Le cinque sessioni successive consistevano in un effetto biostimolante continuo di 11 minuti e 6 secondi con un dosaggio di 3 W 80 J/cm2. Nel corso di due settimane, verranno fornite dieci sessioni di trattamento di HILT.
Dispositivo: finta terapia laser ad alta intensità
HILT viene somministrato come placebo per due settimane, 5 sessioni a settimana, per un totale di 10 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del dolore sulla VAS alla settimana 2 e alla settimana 12
La Visual Analog Scale (VAS) viene utilizzata per misurare e monitorare l'intensità del dolore.
Variazione rispetto al basale del dolore sulla VAS alla settimana 2 e alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del dolore e della disabilità nel Boston Carpal Tunnel Questionnaire alla settimana 2 e 12.
Il Boston Carpal Tunnel Score è un questionario riportato dal paziente che esamina la gravità dei sintomi e lo stato funzionale generale dei pazienti con sindrome del tunnel carpale. La Symptom Severity Scale (SSS) con 11 domande ha un punteggio su una scala Likert da 1 a 5 e la Functional Status Scale (FSS) con 8 domande ha un punteggio da 1 a 5 con 1 come nessuna difficoltà e 5 come difficile.
Variazione rispetto al basale del dolore e della disabilità nel Boston Carpal Tunnel Questionnaire alla settimana 2 e 12.
Test di misurazione della forza di presa della mano
Lasso di tempo: Basale - settimana 2 - settimana 12
Nelle misurazioni verrà utilizzato un dinamometro manuale idraulico (Jamar). Verranno effettuate tre misurazioni con il gomito flesso e connesso al corpo e l'avambraccio in posizione neutra. Le misurazioni saranno mediate in kg-f e registrate nel modulo di studio.
Basale - settimana 2 - settimana 12
L'area della sezione trasversale del nervo mediano
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'area della sezione trasversale del nervo mediano alla settimana 2 e alla settimana 12.
L'area della sezione trasversale del nervo mediano sarà misurata mediante USG a livello dell'osso pisiforme (tunnel carpale prossimale). Mentre il paziente è in posizione seduta, il braccio sul lato di misurazione sarà posizionato semiflesso, gomito semiflesso, avambraccio supinato, dita semiflesse e polso su una superficie piana.
Variazione rispetto al basale nell'area della sezione trasversale del nervo mediano alla settimana 2 e alla settimana 12.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Investigatori

  • Investigatore principale: BANU ORDAHAN, Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fatih yiğit

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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