Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​højintensiv laserterapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom.

23. juni 2023 opdateret af: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University

Effekten af ​​højintensiv laserterapi på smerter, funktionel status, håndgrebsstyrke og median nervetværsnitsareal ved ultralyd hos patienter med karpaltunnelsyndrom.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af højintensitets laserterapi (HILT) på smerter, funktionel status, håndgrebsstyrke og mediannervens tværsnitsareal ved ultralyd hos patienter med karpaltunnelsyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er indlagt og diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom på baggrund af anamnese, fysisk undersøgelse og elektromyografi indgår i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun
        • Banu Ordahan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Elektrofysiologisk mild eller moderat CTS
  2. Patienter, der er læsekyndige og i stand til at forstå verbale instruktioner i vores

Ekskluderingskriterier:

  1. Diabetes
  2. Systemiske lidelser, der kan påvirke behandlingen, såsom hypothyroidisme, SLE, gigt
  3. Anamnese med polyneuropati, cervikal radikulopati, brachial plexopati
  4. Injektion til karpaltunnelen inden for den sidste 1 måned
  5. Anamnese med alvorlige traumer, fraktur, operation til begge overekstremiteter til enhver tid
  6. Malignitet eller historie med malignitet
  7. Nyresvigt
  8. Sygdomme i perifere eller centralnervesystemet
  9. Graviditet
  10. Historie om fysioterapiprogram for det samme håndled i de sidste måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: En varm laser afledt af en Nd: YAG laser
HILT: En varm laser afledt af en Nd: YAG laser har 12 W (watt) og 1064 nm karakteristika. Enheden administreres til håndledsområdet i to trin i HILT-gruppen: fase I og fase II. Ansøgningen vil ske ved at bruge kontinuerlige cirkulære bevægelser i både fase I og II. De første fem sessioner bestod af en 100-sekunders intermitterende faseanalgetisk effekt ved 8 W og 8 J/cm2 for en samlet energi på 200 J. De følgende fem sessioner bestod af en kontinuerlig 11 minutter og 6 sekunders biostimulerende effekt med en dosering på 3 W 80 J/cm2. I løbet af to uger vil der blive givet ti behandlingssessioner med HILT.
Enhed: høj intensitet laserterapi
HILT: En varm laser afledt af en Nd: YAG laser har 12 W (watt) og 1064 nm karakteristika. Enheden administreres til håndledsområdet i to trin i HILT-gruppen: fase I og fase II. Ansøgningen vil ske ved at bruge kontinuerlige cirkulære bevægelser i både fase I og II. De første fem sessioner bestod af en 100-sekunders intermitterende faseanalgetisk effekt ved 8 W og 8 J/cm2 for en samlet energi på 200 J. De følgende fem sessioner bestod af en kontinuerlig 11 minutter og 6 sekunders biostimulerende effekt med en dosering på 3 W 80 J/cm2. I løbet af to uger vil der blive givet ti behandlingssessioner med HILT.
Enhed: falsk laserterapi med høj intensitet
HILT administreres som placebo i to uger, 5 sessioner om ugen, i alt 10 sessioner.
Sham-komparator: falsk laserterapi med høj intensitet
HILT administreres som placebo i to uger, 5 sessioner om ugen, i alt 10 sessioner.
Enhed: høj intensitet laserterapi
HILT: En varm laser afledt af en Nd: YAG laser har 12 W (watt) og 1064 nm karakteristika. Enheden administreres til håndledsområdet i to trin i HILT-gruppen: fase I og fase II. Ansøgningen vil ske ved at bruge kontinuerlige cirkulære bevægelser i både fase I og II. De første fem sessioner bestod af en 100-sekunders intermitterende faseanalgetisk effekt ved 8 W og 8 J/cm2 for en samlet energi på 200 J. De følgende fem sessioner bestod af en kontinuerlig 11 minutter og 6 sekunders biostimulerende effekt med en dosering på 3 W 80 J/cm2. I løbet af to uger vil der blive givet ti behandlingssessioner med HILT.
Enhed: falsk laserterapi med høj intensitet
HILT administreres som placebo i to uger, 5 sessioner om ugen, i alt 10 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i smerte på VAS i uge 2 og uge 12 [Tidsramme: Baseline-Uge 2- Uge 12]
Visual Analog Scale (VAS) bruges til at måle og overvåge intensiteten af ​​smerte.
Ændring fra baseline i smerte på VAS i uge 2 og uge 12 [Tidsramme: Baseline-Uge 2- Uge 12]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline i smerte og handicap på Boston Carpal Tunnel Questionnaire i uge 2 og 12.
Boston Carpal Tunnel Score er et patientrapporteret spørgeskema, der undersøger symptomernes sværhedsgrad og den overordnede funktionelle status for patienter med karpaltunnelsyndrom. Symptom Severity Scale (SSS) med 11 spørgsmål scores på en Likert-skala fra 1-5 og Functional Status Scale (FSS) med 8 spørgsmål scores fra 1-5 med 1 som ingen vanskelighed og 5 som svært.
Ændring fra baseline i smerte og handicap på Boston Carpal Tunnel Questionnaire i uge 2 og 12.
Håndgrebskraftmålingstest
Tidsramme: Baseline - uge 2 - uge 12
Et hydraulisk hånddynamometer (Jamar) vil blive brugt i målingerne. Der foretages tre målinger med albuen bøjet og forbundet til kroppen, og underarmen i neutral position. Målingerne beregnes som gennemsnit i kg-f og registreres i undersøgelsesskemaet.
Baseline - uge 2 - uge 12
Tværsnitsarealet af medianusnerven
Tidsramme: Ændring fra baseline i tværsnitsarealet af medianusnerven i uge 2 og uge 12.
Tværsnitsarealet af medianusnerven vil blive målt ved USG på niveau med pisiform knogle (proksimal karpaltunnel). Mens patienten er i siddende stilling, placeres armen på målesiden semiflekseret, albuen semiflekseret, underarmen supineret, fingrene semiflekseret og håndleddet på en flad overflade.
Ændring fra baseline i tværsnitsarealet af medianusnerven i uge 2 og uge 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BANU ORDAHAN, Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fatih yiğit

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med høj intensitet laserterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner