Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект высокоинтенсивной лазерной терапии у пациентов с синдромом запястного канала.

23 июня 2023 г. обновлено: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University

Влияние высокоинтенсивной лазерной терапии на боль, функциональное состояние, силу захвата руки и площадь поперечного сечения срединного нерва при УЗИ у пациентов с синдромом запястного канала.

Целью данного исследования является оценка влияния высокоинтенсивной лазерной терапии (HILT) на боль, функциональное состояние, силу захвата кисти и площадь поперечного сечения срединного нерва при ультразвуковом исследовании у пациентов с синдромом запястного канала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование включены пациенты, госпитализированные с диагнозом синдрома запястного канала на основании анамнеза, физического осмотра и электромиографии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Электрофизиологически легкий или умеренный CTS
  2. Грамотные пациенты, способные понимать словесные инструкции в нашей

Критерий исключения:

  1. Сахарный диабет
  2. Системные заболевания, которые могут повлиять на лечение, такие как гипотиреоз, СКВ, подагра
  3. В анамнезе полинейропатия, шейная радикулопатия, плечевая плексопатия
  4. Инъекция в запястный канал за последний 1 месяц
  5. В анамнезе тяжелая травма, перелом, операция на обеих верхних конечностях в любое время
  6. Злокачественное новообразование или злокачественное новообразование в анамнезе
  7. Почечная недостаточность
  8. Заболевания периферической или центральной нервной системы
  9. Беременность
  10. История программы физиотерапии для той же кисти запястья в последние месяцы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Горячий лазер, полученный из лазера Nd: YAG.
HILT: Горячий лазер, полученный из лазера Nd:YAG, имеет мощность 12 Вт (ватт) и характеристики 1064 нм. Устройство будет вводиться в область запястья руки в два этапа в группе HILT: фаза I и фаза II. Приложение будет сделано с использованием непрерывных круговых движений в обеих фазах I и II. Первые пять сеансов состояли из 100-секундного прерывистого обезболивающего действия мощностью 8 Вт и 8 Дж/см2 при общей энергии 200 Дж. Следующие пять сеансов состояли из непрерывного 11 минут 6 секунд биостимулирующего воздействия с дозировкой 3 Вт 80 Дж/см2. В течение двух недель будет проведено десять лечебных сеансов HILT.
Устройство: высокоинтенсивная лазерная терапия
HILT: Горячий лазер, полученный из лазера Nd:YAG, имеет мощность 12 Вт (ватт) и характеристики 1064 нм. Устройство будет вводиться в область запястья руки в два этапа в группе HILT: фаза I и фаза II. Приложение будет сделано с использованием непрерывных круговых движений в обеих фазах I и II. Первые пять сеансов состояли из 100-секундного прерывистого обезболивающего действия мощностью 8 Вт и 8 Дж/см2 при общей энергии 200 Дж. Следующие пять сеансов состояли из непрерывного 11 минут 6 секунд биостимулирующего воздействия с дозировкой 3 Вт 80 Дж/см2. В течение двух недель будет проведено десять лечебных сеансов HILT.
Устройство: имитация высокоинтенсивной лазерной терапии
HILT вводят в качестве плацебо в течение двух недель, 5 сеансов в неделю, всего 10 сеансов.
Фальшивый компаратор: имитация высокоинтенсивной лазерной терапии
HILT вводят в качестве плацебо в течение двух недель, 5 сеансов в неделю, всего 10 сеансов.
Устройство: высокоинтенсивная лазерная терапия
HILT: Горячий лазер, полученный из лазера Nd:YAG, имеет мощность 12 Вт (ватт) и характеристики 1064 нм. Устройство будет вводиться в область запястья руки в два этапа в группе HILT: фаза I и фаза II. Приложение будет сделано с использованием непрерывных круговых движений в обеих фазах I и II. Первые пять сеансов состояли из 100-секундного прерывистого обезболивающего действия мощностью 8 Вт и 8 Дж/см2 при общей энергии 200 Дж. Следующие пять сеансов состояли из непрерывного 11 минут 6 секунд биостимулирующего воздействия с дозировкой 3 Вт 80 Дж/см2. В течение двух недель будет проведено десять лечебных сеансов HILT.
Устройство: имитация высокоинтенсивной лазерной терапии
HILT вводят в качестве плацебо в течение двух недель, 5 сеансов в неделю, всего 10 сеансов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по ВАШ на 2-й и 12-й неделе [Временные рамки: исходный уровень — неделя 2 — неделя 12]
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) используется для измерения и контроля интенсивности боли.
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по ВАШ на 2-й и 12-й неделе [Временные рамки: исходный уровень — неделя 2 — неделя 12]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бостонский опросник для запястного канала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли и инвалидности по Бостонскому опроснику запястного канала на 2-й и 12-й неделе.
Boston Carpal Tunnel Score — это заполняемый пациентами опросник, который оценивает тяжесть симптомов и общее функциональное состояние пациентов с синдромом запястного канала. Шкала тяжести симптомов (SSS) с 11 вопросами оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5, а шкала функционального состояния (FSS) с 8 вопросами оценивается от 1 до 5, где 1 означает отсутствие затруднений, а 5 — затруднение.
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли и инвалидности по Бостонскому опроснику запястного канала на 2-й и 12-й неделе.
Тест измерения силы захвата руки
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 2 - неделя 12
В измерениях будет использоваться гидравлический ручной динамометр (Jamar). Будут сделаны три измерения, когда локоть согнут и соединен с телом, а предплечье находится в нейтральном положении. Измерения будут усреднены в кгс и занесены в форму исследования.
Исходный уровень - неделя 2 - неделя 12
Площадь поперечного сечения срединного нерва
Временное ограничение: Изменение площади поперечного сечения срединного нерва по сравнению с исходным уровнем на 2-й и 12-й неделе.
Площадь поперечного сечения срединного нерва будет измеряться с помощью УЗИ на уровне гороховидной кости (проксимальный канал запястья). Пока пациент находится в сидячем положении, рука на стороне измерения будет полусогнута, локоть полусогнут, предплечье супинировано, пальцы полусогнуты, а запястье должно лежать на плоской поверхности.
Изменение площади поперечного сечения срединного нерва по сравнению с исходным уровнем на 2-й и 12-й неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Necmettin Erbakan University

Следователи

  • Главный следователь: BANU ORDAHAN, Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • fatih yiğit

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться