O efeito da terapia a laser de alta intensidade em pacientes com síndrome do túnel do carpo.
23 de junho de 2023 atualizado por: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University
O efeito da terapia a laser de alta intensidade na dor, estado funcional, força de preensão manual e área transversal do nervo mediano em ultrassonografia em pacientes com síndrome do túnel do carpo.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da terapia a laser de alta intensidade (HILT) na dor, estado funcional, força de preensão manual e área de secção transversa do nervo mediano na ultrassonografia em pacientes com síndrome do túnel do carpo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
São incluídos no estudo pacientes internados com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo com base na anamnese, exame físico e eletromiografia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru
- Banu Ordahan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- STC eletrofisiologicamente leve ou moderada
- Pacientes alfabetizados e capazes de compreender instruções verbais em nosso
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Distúrbios sistêmicos que podem afetar o tratamento, como hipotireoidismo, LES, gota
- História de polineuropatia, radiculopatia cervical, plexopatia braquial
- Injeção para o túnel do carpo no último 1 mês
- História de trauma grave, fratura, operação em ambas as extremidades superiores a qualquer momento
- Malignidade ou história de malignidade
- Insuficiência renal
- Doenças do sistema nervoso periférico ou central
- Gravidez
- Histórico de programa de fisioterapia para a mesma mão punho nos últimos meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Um laser quente derivado de um laser Nd:YAG
HILT: Um laser quente derivado de um laser Nd:YAG tem características de 12 W (watt) e 1064 nm.
O dispositivo será administrado na região mão-punho em duas etapas no grupo HILT: fase I e fase II.
A aplicação será feita utilizando movimentos circulares contínuos nas fases I e II.
As primeiras cinco sessões consistiram em um efeito analgésico de fase intermitente de 100 segundos a 8 W e 8 J/cm2 para uma energia total de 200 J.
As cinco sessões seguintes consistiram em um efeito bioestimulante contínuo de 11 minutos e 6 segundos com uma dosagem de 3 W 80 J/cm2.
Ao longo de duas semanas, dez sessões de tratamento de HILT serão dadas.
|
HILT: Um laser quente derivado de um laser Nd:YAG tem características de 12 W (watt) e 1064 nm.
O dispositivo será administrado na região mão-punho em duas etapas no grupo HILT: fase I e fase II.
A aplicação será feita utilizando movimentos circulares contínuos nas fases I e II.
As primeiras cinco sessões consistiram em um efeito analgésico de fase intermitente de 100 segundos a 8 W e 8 J/cm2 para uma energia total de 200 J.
As cinco sessões seguintes consistiram em um efeito bioestimulante contínuo de 11 minutos e 6 segundos com uma dosagem de 3 W 80 J/cm2.
Ao longo de duas semanas, dez sessões de tratamento de HILT serão dadas.
O HILT é administrado como placebo durante duas semanas, 5 sessões por semana, num total de 10 sessões.
|
|
Comparador Falso: terapia a laser de alta intensidade simulada
O HILT é administrado como placebo durante duas semanas, 5 sessões por semana, num total de 10 sessões.
|
HILT: Um laser quente derivado de um laser Nd:YAG tem características de 12 W (watt) e 1064 nm.
O dispositivo será administrado na região mão-punho em duas etapas no grupo HILT: fase I e fase II.
A aplicação será feita utilizando movimentos circulares contínuos nas fases I e II.
As primeiras cinco sessões consistiram em um efeito analgésico de fase intermitente de 100 segundos a 8 W e 8 J/cm2 para uma energia total de 200 J.
As cinco sessões seguintes consistiram em um efeito bioestimulante contínuo de 11 minutos e 6 segundos com uma dosagem de 3 W 80 J/cm2.
Ao longo de duas semanas, dez sessões de tratamento de HILT serão dadas.
O HILT é administrado como placebo durante duas semanas, 5 sessões por semana, num total de 10 sessões.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da linha de base na dor no VAS na semana 2 e na semana 12 [Janela de tempo: Linha de base-Semana 2- Semana 12]
|
A Escala Visual Analógica (EVA) é usada para medir e monitorar a intensidade da dor.
|
Mudança da linha de base na dor no VAS na semana 2 e na semana 12 [Janela de tempo: Linha de base-Semana 2- Semana 12]
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário do Túnel do Carpo de Boston
Prazo: Mudança da linha de base em dor e incapacidade no Boston Carpal Tunnel Questionnaire na semana 2 e 12.
|
O Boston Carpal Tunnel Score é um questionário relatado pelo paciente que examina a gravidade dos sintomas e o estado funcional geral de pacientes com síndrome do túnel do carpo.
A Escala de Gravidade dos Sintomas (SSS) com 11 perguntas é pontuada em uma escala Likert de 1-5 e a Escala de Estado Funcional (FSS) com 8 perguntas é pontuada de 1-5 com 1 como nenhuma dificuldade e 5 como difícil.
|
Mudança da linha de base em dor e incapacidade no Boston Carpal Tunnel Questionnaire na semana 2 e 12.
|
|
Teste de medição de força de preensão manual
Prazo: Linha de base - semana 2 - semana 12
|
Um dinamômetro manual hidráulico (Jamar) será utilizado nas medições.
Serão feitas três medições com o cotovelo flexionado e conectado ao corpo, e o antebraço em posição neutra.
As medidas serão calculadas em kg-f e registradas no formulário de estudo.
|
Linha de base - semana 2 - semana 12
|
|
A área de secção transversal do nervo mediano
Prazo: Mudança da linha de base na área transversal do nervo mediano na semana 2 e na semana 12.
|
A área de secção transversa do nervo mediano será medida por USG ao nível do osso pisiforme (túnel do carpo proximal).
Com o paciente sentado, o braço do lado da medida ficará posicionado em semiflexão, cotovelo em semiflexão, antebraço em supinação, dedos em semiflexão e punho em superfície plana.
|
Mudança da linha de base na área transversal do nervo mediano na semana 2 e na semana 12.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BANU ORDAHAN, Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fatih yiğit
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .