Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek vysoce intenzivní laserové terapie u pacientů se syndromem karpálního tunelu.

23. června 2023 aktualizováno: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University

Vliv vysokointenzivní laserové terapie na bolest, funkční stav, sílu stisku ruky a střední plochu průřezu nervu v ultrasonografii u pacientů se syndromem karpálního tunelu.

Cílem této studie je zhodnotit vliv vysokointenzivní laserové terapie (HILT) na bolest, funkční stav, sílu stisku ruky a plochu průřezu středního nervu v ultrasonografii u pacientů se syndromem karpálního tunelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie jsou zařazeni pacienti, u kterých je na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření a elektromyografie diagnostikován syndrom karpálního tunelu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan
        • Banu Ordahan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Elektrofyziologicky mírné nebo středně těžké CTS
  2. Pacienti, kteří jsou gramotní a schopní porozumět verbálním pokynům v naší

Kritéria vyloučení:

  1. Diabetes
  2. Systémové poruchy, které mohou ovlivnit léčbu, jako je hypotyreóza, SLE, dna
  3. Anamnéza polyneuropatie, cervikální radikulopatie, brachiální plexopatie
  4. Injekce do karpálního tunelu za poslední 1 měsíc
  5. Těžké trauma v anamnéze, zlomenina, operace obou horních končetin kdykoliv
  6. Malignita nebo anamnéza malignity
  7. Selhání ledvin
  8. Onemocnění periferního nebo centrálního nervového systému
  9. Těhotenství
  10. Historie programu fyzikální terapie pro stejné zápěstí ruky v posledních měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Horký laser odvozený od Nd:YAG laseru
HILT: Žhavý laser odvozený od Nd:YAG laseru má charakteristiky 12 W (watt) a 1064 nm. Zařízení bude aplikováno do oblasti zápěstí ruky ve dvou krocích ve skupině HILT: fáze I a fáze II. Aplikace bude provedena s využitím kontinuálních krouživých pohybů v obou fázích I a II. Prvních pět sezení sestávalo ze 100sekundového intermitentního fázového analgetického účinku při 8 W a 8 J/cm2 při celkové energii 200 J. Následujících pět sezení sestávalo z nepřetržitého 11 minut 6 sekundového bio stimulačního účinku s dávkou 3 W 80 J/cm2. Během dvou týdnů bude provedeno deset léčebných sezení HILT.
Přístroj: vysoce intenzivní laserová terapie
HILT: Žhavý laser odvozený od Nd:YAG laseru má charakteristiky 12 W (watt) a 1064 nm. Zařízení bude aplikováno do oblasti zápěstí ruky ve dvou krocích ve skupině HILT: fáze I a fáze II. Aplikace bude provedena s využitím kontinuálních krouživých pohybů v obou fázích I a II. Prvních pět sezení sestávalo ze 100sekundového intermitentního fázového analgetického účinku při 8 W a 8 J/cm2 při celkové energii 200 J. Následujících pět sezení sestávalo z nepřetržitého 11 minut 6 sekundového bio stimulačního účinku s dávkou 3 W 80 J/cm2. Během dvou týdnů bude provedeno deset léčebných sezení HILT.
Přístroj: falešná vysoce intenzivní laserová terapie
HILT se podává jako placebo po dobu dvou týdnů, 5 sezení týdně, celkem tedy 10 sezení.
Falešný srovnávač: falešná vysoce intenzivní laserová terapie
HILT se podává jako placebo po dobu dvou týdnů, 5 sezení týdně, celkem tedy 10 sezení.
Přístroj: vysoce intenzivní laserová terapie
HILT: Žhavý laser odvozený od Nd:YAG laseru má charakteristiky 12 W (watt) a 1064 nm. Zařízení bude aplikováno do oblasti zápěstí ruky ve dvou krocích ve skupině HILT: fáze I a fáze II. Aplikace bude provedena s využitím kontinuálních krouživých pohybů v obou fázích I a II. Prvních pět sezení sestávalo ze 100sekundového intermitentního fázového analgetického účinku při 8 W a 8 J/cm2 při celkové energii 200 J. Následujících pět sezení sestávalo z nepřetržitého 11 minut 6 sekundového bio stimulačního účinku s dávkou 3 W 80 J/cm2. Během dvou týdnů bude provedeno deset léčebných sezení HILT.
Přístroj: falešná vysoce intenzivní laserová terapie
HILT se podává jako placebo po dobu dvou týdnů, 5 sezení týdně, celkem tedy 10 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna bolesti na VAS od výchozí hodnoty v týdnu 2 a týdnu 12 [Časový rámec: Výchozí stav – týden 2 – týden 12]
Visual Analog Scale (VAS) se používá k měření a sledování intenzity bolesti.
Změna bolesti na VAS od výchozí hodnoty v týdnu 2 a týdnu 12 [Časový rámec: Výchozí stav – týden 2 – týden 12]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonský karpální tunel dotazník
Časové okno: Změna bolesti a invalidity od výchozí hodnoty v dotazníku Boston Carpal Tunnel Questionnaire ve 2. a 12. týdnu.
Boston Carpal Tunnel Score je pacientem hlášený dotazník, který zkoumá závažnost symptomů a celkový funkční stav pacientů se syndromem karpálního tunelu. Škála závažnosti symptomů (SSS) s 11 otázkami je hodnocena na Likertově stupnici 1-5 a škála funkčního stavu (FSS) s 8 otázkami je hodnocena od 1 do 5 s 1 jako bez obtížnosti a 5 jako s obtížností.
Změna bolesti a invalidity od výchozí hodnoty v dotazníku Boston Carpal Tunnel Questionnaire ve 2. a 12. týdnu.
Test měření síly sevření ruky
Časové okno: Výchozí stav – týden 2 – týden 12
Při měření bude použit hydraulický ruční dynamometr (Jamar). Provedou se tři měření s ohnutým loktem a spojeným s tělem a předloktí v neutrální poloze. Měření budou zprůměrována v kg-f a zaznamenána do studijního formuláře.
Výchozí stav – týden 2 – týden 12
Oblast průřezu středního nervu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v oblasti průřezu středního nervu ve 2. a 12. týdnu.
Plocha příčného řezu n. medianus bude měřena pomocí USG na úrovni pisiformní kosti (proximální karpální tunel). Zatímco je pacient v sedě, paže na měřicí straně bude umístěna v semiflexi, v semiflexi v lokti, v supinaci předloktí, v poloflexi prstů a zápěstí na rovném povrchu.
Změna od výchozí hodnoty v oblasti průřezu středního nervu ve 2. a 12. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Necmettin Erbakan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: BANU ORDAHAN, Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • fatih yiğit

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit