Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av høyintensiv laserterapi hos pasienter med karpaltunnelsyndrom.

23. juni 2023 oppdatert av: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University

Effekten av høyintensiv laserterapi på smerte, funksjonsstatus, håndgrepsstyrke og median nervetverrsnittsareal i ultralyd hos pasienter med karpaltunnelsyndrom.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av høyintensitets laserterapi (HILT) på smerte, funksjonsstatus, håndgrepsstyrke og mediannervens tverrsnittsareal i ultralyd hos pasienter med karpaltunnelsyndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er innlagt og diagnostisert med karpaltunnelsyndrom basert på anamnese, fysisk undersøkelse og elektromyografi er inkludert i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia
        • Banu Ordahan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Elektrofysiologisk mild eller moderat CTS
  2. Pasienter som er lesekyndige og i stand til å forstå verbale instruksjoner i vår

Ekskluderingskriterier:

  1. Diabetes
  2. Systemiske lidelser som kan påvirke behandling som hypotyreose, SLE, gikt
  3. Anamnese med polynevropati, cervikal radikulopati, brachial plexopati
  4. Injeksjon for karpaltunnelen siste 1 måned
  5. Anamnese med alvorlige traumer, brudd, operasjoner i begge øvre ekstremiteter når som helst
  6. Malignitet eller historie med malignitet
  7. Nyresvikt
  8. Sykdommer i perifere eller sentralnervesystemet
  9. Svangerskap
  10. Historie om fysioterapiprogram for samme håndledd de siste månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: En varm laser avledet fra en Nd: YAG-laser
HILT: En varm laser avledet fra en Nd: YAG-laser har 12 W (watt) og 1064 nm-karakteristikk. Enheten administreres til håndleddsområdet i to trinn i HILT-gruppen: fase I og fase II. Søknaden vil gjøres ved bruk av kontinuerlige sirkulære bevegelser i både fase I og II. De første fem øktene besto av en 100-sekunders intermitterende faseanalgetisk effekt ved 8 W og 8 J/cm2 for en total energi på 200 J. De følgende fem øktene besto av en kontinuerlig 11 minutter og 6 sekunders biostimulerende effekt med en dosering på 3 W 80 J/cm2. I løpet av to uker vil det bli gitt ti behandlingsøkter med HILT.
Enhet: høy intensitet laserterapi
HILT: En varm laser avledet fra en Nd: YAG-laser har 12 W (watt) og 1064 nm-karakteristikk. Enheten administreres til håndleddsområdet i to trinn i HILT-gruppen: fase I og fase II. Søknaden vil gjøres ved bruk av kontinuerlige sirkulære bevegelser i både fase I og II. De første fem øktene besto av en 100-sekunders intermitterende faseanalgetisk effekt ved 8 W og 8 J/cm2 for en total energi på 200 J. De følgende fem øktene besto av en kontinuerlig 11 minutter og 6 sekunders biostimulerende effekt med en dosering på 3 W 80 J/cm2. I løpet av to uker vil det bli gitt ti behandlingsøkter med HILT.
Enhet: falsk laserterapi med høy intensitet
HILT gis som placebo i to uker, 5 økter i uken, totalt 10 økter.
Sham-komparator: falsk laserterapi med høy intensitet
HILT gis som placebo i to uker, 5 økter i uken, totalt 10 økter.
Enhet: høy intensitet laserterapi
HILT: En varm laser avledet fra en Nd: YAG-laser har 12 W (watt) og 1064 nm-karakteristikk. Enheten administreres til håndleddsområdet i to trinn i HILT-gruppen: fase I og fase II. Søknaden vil gjøres ved bruk av kontinuerlige sirkulære bevegelser i både fase I og II. De første fem øktene besto av en 100-sekunders intermitterende faseanalgetisk effekt ved 8 W og 8 J/cm2 for en total energi på 200 J. De følgende fem øktene besto av en kontinuerlig 11 minutter og 6 sekunders biostimulerende effekt med en dosering på 3 W 80 J/cm2. I løpet av to uker vil det bli gitt ti behandlingsøkter med HILT.
Enhet: falsk laserterapi med høy intensitet
HILT gis som placebo i to uker, 5 økter i uken, totalt 10 økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline i smerte på VAS ved uke 2 og uke 12 [Tidsramme: Baseline-Uke 2- Uke 12]
Visual Analog Scale (VAS) brukes til å måle og overvåke smerteintensiteten.
Endring fra baseline i smerte på VAS ved uke 2 og uke 12 [Tidsramme: Baseline-Uke 2- Uke 12]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline i smerte og funksjonshemming på Boston Carpal Tunnel Questionnaire i uke 2 og 12.
Boston Carpal Tunnel Score er et pasientrapportert spørreskjema som undersøker alvorlighetsgraden av symptomene og den generelle funksjonsstatusen til pasienter med karpaltunnelsyndrom. Symptom Severity Scale (SSS) med 11 spørsmål skåres på en Likert-skala fra 1-5 og Functional Status Scale (FSS) med 8 spørsmål skåres fra 1-5 med 1 som ingen vanskelighetsgrad og 5 som vanskelig.
Endring fra baseline i smerte og funksjonshemming på Boston Carpal Tunnel Questionnaire i uke 2 og 12.
Håndgrepskraftmålingstest
Tidsramme: Baseline - uke 2 - uke 12
Det vil bli brukt et hydraulisk hånddynamometer (Jamar) i målingene. Tre målinger vil bli gjort med albuen bøyd og koblet til kroppen, og underarmen i nøytral posisjon. Målingene beregnes i kg-f og registreres i studieskjemaet.
Baseline - uke 2 - uke 12
Tverrsnittsarealet av medianusnerven
Tidsramme: Endring fra baseline i tverrsnittsarealet av mediannerven ved uke 2 og uke 12.
Tverrsnittsarealet av mediannerven vil bli målt med USG på nivå med pisiform bein (proksimal karpaltunnel). Mens pasienten er i sittende stilling, vil armen på målesiden plasseres semifleksert, albuen semifleksert, underarmen supinert, fingrene halvfleksede og håndleddet på en flat overflate.
Endring fra baseline i tverrsnittsarealet av mediannerven ved uke 2 og uke 12.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: BANU ORDAHAN, Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • fatih yiğit

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere