Korkean intensiteetin laserhoidon vaikutus potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University
Korkean intensiteetin laserhoidon vaikutus kipuun, toiminnalliseen tilaan, käden otteen vahvuuteen ja mediaanihermon poikkileikkausalueeseen ultraäänitutkimuksessa potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korkean intensiteetin laserhoidon (HILT) vaikutuksia kipuun, toimintatilaan, käden otteen lujuuteen ja keskihermon poikkileikkausalaan ultraäänitutkimuksessa potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä anamneesin, fyysisen tutkimuksen ja elektromyografian perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Banu Ordahan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektrofysiologisesti lievä tai kohtalainen CTS
- Potilaat, jotka ovat lukutaitoisia ja pystyvät ymmärtämään suullisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Systeemiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa hoitoon, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta, SLE, kihti
- Aiempi polyneuropatia, kohdunkaulan radikulopatia, brakiaalinen pleksopatia
- Rannekanavan injektio viimeisen kuukauden aikana
- Aiempi vakava trauma, murtuma, molempien yläraajojen leikkaus milloin tahansa
- Pahanlaatuisuus tai pahanlaatuisuus historiassa
- Munuaisten vajaatoiminta
- Ääreis- tai keskushermoston sairaudet
- Raskaus
- Fysioterapiaohjelman historia samalle ranteelle viime kuukausina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kuuma laser, joka on johdettu Nd: YAG-laserista
HILT: Nd:YAG-laserista johdetun kuuman laserin ominaisuudet ovat 12 W (wattia) ja 1064 nm.
Laitetta annetaan käden ranteen alueelle kahdessa vaiheessa HILT-ryhmässä: vaihe I ja vaihe II.
Sovellus tehdään jatkuvilla ympyräliikkeillä sekä I että II vaiheessa.
Ensimmäiset viisi istuntoa sisälsivät 100 sekunnin jaksoittaisen vaiheen analgeettisen vaikutuksen teholla 8 W ja 8 J/cm2 kokonaisenergialla 200 J.
Seuraavat viisi istuntoa koostuivat jatkuvasta 11 minuuttia 6 sekunnin biostimuloivasta vaikutuksesta annoksella 3 W 80 J/cm2.
Kahden viikon aikana annetaan kymmenen HILT-hoitokertaa.
|
HILT: Nd:YAG-laserista johdetun kuuman laserin ominaisuudet ovat 12 W (wattia) ja 1064 nm.
Laitetta annetaan käden ranteen alueelle kahdessa vaiheessa HILT-ryhmässä: vaihe I ja vaihe II.
Sovellus tehdään jatkuvilla ympyräliikkeillä sekä I että II vaiheessa.
Ensimmäiset viisi istuntoa sisälsivät 100 sekunnin jaksoittaisen vaiheen analgeettisen vaikutuksen teholla 8 W ja 8 J/cm2 kokonaisenergialla 200 J.
Seuraavat viisi istuntoa koostuivat jatkuvasta 11 minuuttia 6 sekunnin biostimuloivasta vaikutuksesta annoksella 3 W 80 J/cm2.
Kahden viikon aikana annetaan kymmenen HILT-hoitokertaa.
HILTia annetaan lumelääkkeenä kahden viikon ajan, 5 kertaa viikossa, yhteensä 10 hoitokertaa.
|
|
Huijausvertailija: korkean intensiteetin valelaserhoito
HILTia annetaan lumelääkkeenä kahden viikon ajan, 5 kertaa viikossa, yhteensä 10 hoitokertaa.
|
HILT: Nd:YAG-laserista johdetun kuuman laserin ominaisuudet ovat 12 W (wattia) ja 1064 nm.
Laitetta annetaan käden ranteen alueelle kahdessa vaiheessa HILT-ryhmässä: vaihe I ja vaihe II.
Sovellus tehdään jatkuvilla ympyräliikkeillä sekä I että II vaiheessa.
Ensimmäiset viisi istuntoa sisälsivät 100 sekunnin jaksoittaisen vaiheen analgeettisen vaikutuksen teholla 8 W ja 8 J/cm2 kokonaisenergialla 200 J.
Seuraavat viisi istuntoa koostuivat jatkuvasta 11 minuuttia 6 sekunnin biostimuloivasta vaikutuksesta annoksella 3 W 80 J/cm2.
Kahden viikon aikana annetaan kymmenen HILT-hoitokertaa.
HILTia annetaan lumelääkkeenä kahden viikon ajan, 5 kertaa viikossa, yhteensä 10 hoitokertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta VAS:ssa viikolla 2 ja viikolla 12 [ Aikakehys: Lähtötilanne - viikko 2 - viikko 12 ]
|
Visual Analog Scalea (VAS) käytetään mittaamaan ja seuraamaan kivun voimakkuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta VAS:ssa viikolla 2 ja viikolla 12 [ Aikakehys: Lähtötilanne - viikko 2 - viikko 12 ]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin rannekanavan kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kivussa ja vammautumisessa Bostonin rannekanavakyselyssä viikolla 2 ja 12.
|
Boston Carpal Tunnel Score on potilaiden raportoima kyselylomake, joka tutkii oireiden vakavuutta ja yleistä toimintatilaa potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
Oireiden vakavuusasteikko (SSS), jossa on 11 kysymystä, pisteytetään Likert-asteikolla 1-5 ja funktionaalisen tilan asteikko (FSS), jossa on 8 kysymystä, pisteytetään 1-5 siten, että 1 ei ole vaikeaa ja 5 vaikeaa.
|
Muutos lähtötasosta kivussa ja vammautumisessa Bostonin rannekanavakyselyssä viikolla 2 ja 12.
|
|
Käden pitovoiman mittaustesti
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 2 - viikko 12
|
Mittauksissa käytetään hydraulista käsidynamometriä (Jamar).
Tehdään kolme mittausta kyynärpää koukussa ja vartaloon yhdistettynä ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa.
Mittaukset lasketaan keskiarvoina kg-f ja kirjataan tutkimuslomakkeeseen.
|
Perustilanne - viikko 2 - viikko 12
|
|
Keskihermon poikkileikkausala
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta mediaanihermon poikkileikkausalueella viikolla 2 ja 12.
|
Keskihermon poikkileikkauspinta-ala mitataan USG:llä pisimuotoisen luun (proksimaalinen rannekanava) tasolta.
Kun potilas on istuma-asennossa, mittauspuolen käsivarsi asetetaan puoliksi taivutettuna, kyynärpää puolikoistettuna, kyynärvarsi on selässä, sormet puolikoukussa ja ranne on tasaisella alustalla.
|
Muutos lähtötilanteesta mediaanihermon poikkileikkausalueella viikolla 2 ja 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: BANU ORDAHAN, Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fatih yiğit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .