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L'effet de la thérapie au laser à haute intensité chez les patients atteints du syndrome du canal carpien.

23 juin 2023 mis à jour par: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University

L'effet de la thérapie au laser à haute intensité sur la douleur, l'état fonctionnel, la force de préhension de la main et la section transversale du nerf médian en échographie chez les patients atteints du syndrome du canal carpien.

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la thérapie au laser à haute intensité (HILT) sur la douleur, l'état fonctionnel, la force de préhension de la main et la section transversale du nerf médian en échographie chez les patients atteints du syndrome du canal carpien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients admis et diagnostiqués avec le syndrome du canal carpien sur la base de l'anamnèse, de l'examen physique et de l'électromyographie sont inclus dans l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Konya, Turquie
        • Banu Ordahan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. CTS électrophysiologiquement léger ou modéré
  2. Les patients alphabétisés et capables de comprendre les instructions verbales de notre

Critère d'exclusion:

  1. Diabète
  2. Troubles systémiques pouvant affecter le traitement tels que l'hypothyroïdie, le LES, la goutte
  3. Antécédents de polyneuropathie, radiculopathie cervicale, plexopathie brachiale
  4. Injection pour le canal carpien au cours du dernier mois
  5. Antécédents de traumatisme grave, fracture, opération des deux membres supérieurs à tout moment
  6. Malignité ou antécédent de malignité
  7. Insuffisance rénale
  8. Maladies du système nerveux périphérique ou central
  9. Grossesse
  10. Historique du programme de kinésithérapie pour la même main poignet au cours des derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Un laser chaud dérivé d'un laser Nd:YAG
HILT : un laser chaud dérivé d'un laser Nd : YAG a des caractéristiques de 12 W (watt) et de 1 064 nm. L'appareil sera administré au niveau de la main et du poignet en deux étapes dans le groupe HILT : phase I et phase II. L'application sera faite en utilisant des mouvements circulaires continus dans les phases I et II. Les cinq premières séances consistaient en un effet antalgique en phase intermittente de 100 secondes à 8 W et 8 J/cm2 pour une énergie totale de 200 J. Les cinq séances suivantes consistaient en un effet biostimulant continu de 11 minutes et 6 secondes avec une dose de 3 W 80 J/cm2. Au cours de deux semaines, dix séances de traitement de HILT seront administrées.
Dispositif: thérapie au laser à haute intensité
HILT : un laser chaud dérivé d'un laser Nd : YAG a des caractéristiques de 12 W (watt) et de 1 064 nm. L'appareil sera administré au niveau de la main et du poignet en deux étapes dans le groupe HILT : phase I et phase II. L'application sera faite en utilisant des mouvements circulaires continus dans les phases I et II. Les cinq premières séances consistaient en un effet antalgique en phase intermittente de 100 secondes à 8 W et 8 J/cm2 pour une énergie totale de 200 J. Les cinq séances suivantes consistaient en un effet biostimulant continu de 11 minutes et 6 secondes avec une dose de 3 W 80 J/cm2. Au cours de deux semaines, dix séances de traitement de HILT seront administrées.
Dispositif: simulation de thérapie au laser à haute intensité
HILT est administré comme placebo pendant deux semaines, 5 séances par semaine, pour un total de 10 séances.
Comparateur factice: simulation de thérapie au laser à haute intensité
HILT est administré comme placebo pendant deux semaines, 5 séances par semaine, pour un total de 10 séances.
Dispositif: thérapie au laser à haute intensité
HILT : un laser chaud dérivé d'un laser Nd : YAG a des caractéristiques de 12 W (watt) et de 1 064 nm. L'appareil sera administré au niveau de la main et du poignet en deux étapes dans le groupe HILT : phase I et phase II. L'application sera faite en utilisant des mouvements circulaires continus dans les phases I et II. Les cinq premières séances consistaient en un effet antalgique en phase intermittente de 100 secondes à 8 W et 8 J/cm2 pour une énergie totale de 200 J. Les cinq séances suivantes consistaient en un effet biostimulant continu de 11 minutes et 6 secondes avec une dose de 3 W 80 J/cm2. Au cours de deux semaines, dix séances de traitement de HILT seront administrées.
Dispositif: simulation de thérapie au laser à haute intensité
HILT est administré comme placebo pendant deux semaines, 5 séances par semaine, pour un total de 10 séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport au départ de la douleur sur l'EVA à la semaine 2 et à la semaine 12
L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour mesurer et surveiller l'intensité de la douleur.
Changement par rapport au départ de la douleur sur l'EVA à la semaine 2 et à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le canal carpien de Boston
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la douleur et de l'incapacité sur le questionnaire du canal carpien de Boston aux semaines 2 et 12.
Le score du canal carpien de Boston est un questionnaire déclaré par le patient qui examine la gravité des symptômes et l'état fonctionnel général des patients atteints du syndrome du canal carpien. L'échelle de gravité des symptômes (SSS) avec 11 questions est notée sur une échelle de Likert de 1 à 5 et l'échelle de statut fonctionnel (FSS) avec 8 questions est notée de 1 à 5 avec 1 comme aucune difficulté et 5 comme difficile.
Changement par rapport à la ligne de base de la douleur et de l'incapacité sur le questionnaire du canal carpien de Boston aux semaines 2 et 12.
Test de mesure de la force de la poignée
Délai: Baseline- semaine 2- semaine 12
Un dynamomètre à main hydraulique (Jamar) sera utilisé pour les mesures. Trois mesures seront effectuées avec le coude fléchi et relié au corps, et l'avant-bras en position neutre. Les mesures seront moyennées en kg-f et consignées dans le formulaire d'étude.
Baseline- semaine 2- semaine 12
La section transversale du nerf médian
Délai: Changement par rapport au départ dans la section transversale du nerf médian à la semaine 2 et à la semaine 12.
La section transversale du nerf médian sera mesurée par USG au niveau de l'os pisiforme (canal carpien proximal). Pendant que le patient est en position assise, le bras du côté de la mesure sera positionné à demi fléchi, le coude à demi fléchi, l'avant-bras en supination, les doigts à demi fléchis et le poignet sur une surface plane.
Changement par rapport au départ dans la section transversale du nerf médian à la semaine 2 et à la semaine 12.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Necmettin Erbakan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: BANU ORDAHAN, Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

23 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Première publication (Réel)

10 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • fatih yiğit

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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