Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ laseroterapii o dużej intensywności na pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.

23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Banu Ordahan, Necmettin Erbakan University

Wpływ laseroterapii o wysokiej intensywności na ból, stan funkcjonalny, siłę chwytu dłoni i pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego w ultrasonografii u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.

Celem pracy jest ocena wpływu laseroterapii wysokoenergetycznej (HILT) na ból, stan funkcjonalny, siłę chwytu dłoni oraz pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego w ultrasonografii u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem objęci są pacjenci, u których rozpoznano zespół cieśni nadgarstka na podstawie wywiadu, badania fizykalnego i elektromiografii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk
        • Banu Ordahan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Elektrofizjologicznie łagodny lub umiarkowany CTS
  2. Pacjenci, którzy potrafią czytać i rozumieć ustne instrukcje w naszym

Kryteria wyłączenia:

  1. Cukrzyca
  2. Zaburzenia ogólnoustrojowe, które mogą mieć wpływ na leczenie, takie jak niedoczynność tarczycy, SLE, dna moczanowa
  3. Historia polineuropatii, radikulopatii szyjnej, pleksopatii ramiennej
  4. Zastrzyk do kanału nadgarstka w ciągu ostatniego miesiąca
  5. Historia ciężkich urazów, złamań, operacji obu kończyn górnych w dowolnym momencie
  6. Złośliwość lub historia złośliwości
  7. Niewydolność nerek
  8. Choroby obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego
  9. Ciąża
  10. Historia programu fizjoterapeutycznego dla tego samego nadgarstka ręki w ostatnich miesiącach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Gorący laser pochodzący z lasera Nd: YAG
HILT: gorący laser wywodzący się z lasera Nd:YAG ma moc 12 W (wat) i długość fali 1064 nm. Urządzenie będzie podawane w okolice nadgarstka dłoni w dwóch etapach w grupie HILT: faza I i faza II. Aplikacja będzie wykonywana ciągłymi ruchami okrężnymi w obu fazach I i II. Pierwsze pięć sesji obejmowało 100-sekundowy przerywany efekt przeciwbólowy przy 8 W i 8 J/cm2 dla całkowitej energii 200 J. Kolejne pięć sesji obejmowało ciągły efekt biostymulacyjny trwający 11 minut i 6 sekund z dawką 3 W 80 J/cm2. W ciągu dwóch tygodni zostanie podanych dziesięć sesji terapeutycznych HILT.
Urządzenie: laseroterapia o dużej intensywności
HILT: gorący laser wywodzący się z lasera Nd:YAG ma moc 12 W (wat) i długość fali 1064 nm. Urządzenie będzie podawane w okolice nadgarstka dłoni w dwóch etapach w grupie HILT: faza I i faza II. Aplikacja będzie wykonywana ciągłymi ruchami okrężnymi w obu fazach I i II. Pierwsze pięć sesji obejmowało 100-sekundowy przerywany efekt przeciwbólowy przy 8 W i 8 J/cm2 dla całkowitej energii 200 J. Kolejne pięć sesji obejmowało ciągły efekt biostymulacyjny trwający 11 minut i 6 sekund z dawką 3 W 80 J/cm2. W ciągu dwóch tygodni zostanie podanych dziesięć sesji terapeutycznych HILT.
Urządzenie: pozorowana laseroterapia o wysokiej intensywności
HILT podaje się jako placebo przez dwa tygodnie, 5 sesji tygodniowo, łącznie 10 sesji.
Pozorny komparator: pozorowana laseroterapia o wysokiej intensywności
HILT podaje się jako placebo przez dwa tygodnie, 5 sesji tygodniowo, łącznie 10 sesji.
Urządzenie: laseroterapia o dużej intensywności
HILT: gorący laser wywodzący się z lasera Nd:YAG ma moc 12 W (wat) i długość fali 1064 nm. Urządzenie będzie podawane w okolice nadgarstka dłoni w dwóch etapach w grupie HILT: faza I i faza II. Aplikacja będzie wykonywana ciągłymi ruchami okrężnymi w obu fazach I i II. Pierwsze pięć sesji obejmowało 100-sekundowy przerywany efekt przeciwbólowy przy 8 W i 8 J/cm2 dla całkowitej energii 200 J. Kolejne pięć sesji obejmowało ciągły efekt biostymulacyjny trwający 11 minut i 6 sekund z dawką 3 W 80 J/cm2. W ciągu dwóch tygodni zostanie podanych dziesięć sesji terapeutycznych HILT.
Urządzenie: pozorowana laseroterapia o wysokiej intensywności
HILT podaje się jako placebo przez dwa tygodnie, 5 sesji tygodniowo, łącznie 10 sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana bólu w skali VAS w porównaniu z wartością wyjściową w tygodniu 2. i 12. [Przedział czasowy: linia bazowa-tydzień 2.- tydzień 12.]
Wizualna skala analogowa (VAS) służy do pomiaru i monitorowania natężenia bólu.
Zmiana bólu w skali VAS w porównaniu z wartością wyjściową w tygodniu 2. i 12. [Przedział czasowy: linia bazowa-tydzień 2.- tydzień 12.]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz cieśni nadgarstka w Bostonie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie bólu i niesprawności w kwestionariuszu Boston Carpal Tunnel Questionnaire w 2. i 12. tygodniu.
Boston Carpal Tunnel Score to kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, który bada nasilenie objawów i ogólny stan funkcjonalny pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka. Skala nasilenia objawów (SSS) z 11 pytaniami jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5, a Skala Stanu Funkcjonalnego (FSS) z 8 pytaniami jest oceniana od 1 do 5, gdzie 1 oznacza brak trudności, a 5 trudności.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie bólu i niesprawności w kwestionariuszu Boston Carpal Tunnel Questionnaire w 2. i 12. tygodniu.
Test pomiaru siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa – tydzień 2 – tydzień 12
Do pomiarów wykorzystany zostanie hydrauliczny dynamometr ręczny (Jamar). Trzy pomiary zostaną wykonane z łokciem zgiętym i połączonym z ciałem oraz przedramieniem w pozycji neutralnej. Pomiary zostaną uśrednione w kg-f i zapisane w formularzu badania.
Linia bazowa – tydzień 2 – tydzień 12
Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w polu przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego w 2. i 12. tygodniu.
Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego zostanie zmierzone za pomocą USG na poziomie kości grochowatej (cień bliższa nadgarstka). Gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej, ramię po stronie pomiaru będzie częściowo zgięte, łokieć częściowo zgięty, przedramię supinowane, palce częściowo zgięte, a nadgarstek na płaskiej powierzchni.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w polu przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego w 2. i 12. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Śledczy

  • Główny śledczy: BANU ORDAHAN, Meram Medical School, Necmettin Erbakan University, Konya, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fatih yiğit

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj