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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05678764
대화 치료 접근을 위한 대화 정보 수집 도구 평가
2026년 1월 6일 업데이트: Limbic Limited
대화치료 접근을 위한 대화정보 수집도구를 평가하는 관찰연구이다.
환자 결과 데이터는 대화 정보 수집 도구를 통해 대화 치료를 참조하는 사람들과 다른 방법을 사용하여 참조하는 사람들 사이에서 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104874
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Epping, 영국
- Essex Partnership University NHS Foundation Trust
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Lincoln, 영국, LN1 1FS
- Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust
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Surrey
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Leatherhead, Surrey, 영국, KT22 9AD
- Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대화정보 수집도구를 활용한 대화치료 서비스를 의뢰하는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 참가자는 대화 치료 서비스에 대한 최소 연령 요건을 충족합니다. 참가자의 등록된 GP는 대화 치료 서비스의 CCG 수용 지역 내에 있습니다.
제외 기준:
- 위기에 처한 참여자(긴급 치료가 필요하거나 긴급한 위험에 처한 것으로 정의됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대화 정보 수집 도구 추천
이들은 새로운 정보 수집 도구를 사용하여 대화 요법을 참조하는 환자입니다.
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대화 치료에 대한 자기 소개를 용이하게 하는 대화 정보 수집 도구.
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기타 추천
이들은 다른 의뢰 방법을 사용하여 대화 치료를 의뢰하는 환자입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 우울증 점수에서 치료 후로의 변화
기간: 신뢰할 수 있고 임상적으로 유의미한 개선의 정의는 치료 전(의뢰 당시, 동의한 날)과 치료 후(퇴원 시점에 평가, 평균 5개월) 임상 점수의 비교를 기반으로 합니다.
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1차 결과는 치료 후 임상 점수에서 신뢰할 수 있고 임상적으로 유의미한 개선으로 정의됩니다.
이로써 조사관은 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9: 치료 후 점수)를 사용하여 우울증 점수의 변화를 테스트합니다.
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신뢰할 수 있고 임상적으로 유의미한 개선의 정의는 치료 전(의뢰 당시, 동의한 날)과 치료 후(퇴원 시점에 평가, 평균 5개월) 임상 점수의 비교를 기반으로 합니다.
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임상 평가 시간
기간: 이 측정은 임상 평가 후 이용 가능합니다(동의로부터 평균 1개월까지).
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개선된 임상 효율성은 임상 평가당 평균 시간(분 단위)으로 측정되는 감소된 평가 시간으로 표시됩니다.
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이 측정은 임상 평가 후 이용 가능합니다(동의로부터 평균 1개월까지).
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기준선 불안 점수에서 치료 후로 변경
기간: 신뢰할 수 있고 임상적으로 유의한 개선의 정의는 치료 전(의뢰 당시, 동의한 날)과 치료 후(퇴원 시점에 평가, 평균 5개월) 임상 점수의 비교를 기반으로 합니다.
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1차 결과는 치료 후 임상 점수에서 신뢰할 수 있고 임상적으로 유의미한 개선으로 정의됩니다.
이로써 우리는 범불안장애 평가(GAD-7: 치료 후 점수 <8, ≥4점 향상)를 사용하여 불안 점수의 변화를 테스트할 것입니다.GAD-7에는 0에서 3 사이의 점수가 매겨진 7개의 질문이 포함되며 점수가 높을수록 더 심각함을 나타냅니다. 불안.
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신뢰할 수 있고 임상적으로 유의한 개선의 정의는 치료 전(의뢰 당시, 동의한 날)과 치료 후(퇴원 시점에 평가, 평균 5개월) 임상 점수의 비교를 기반으로 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대기 시간
기간: 이 측정은 임상 평가 후 이용 가능합니다(동의로부터 평균 1개월까지).
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치료를 위한 환자 대기 시간은 (자기 의뢰) 날짜와 임상 평가 날짜 사이의 시간으로 측정됩니다.
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이 측정은 임상 평가 후 이용 가능합니다(동의로부터 평균 1개월까지).
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평가 탈락률
기간: 표준 IAPT 정의를 사용한 치료 종료 시점(최대 3개월 평가)
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임상 평가 탈락은 성공적으로 임상 평가 슬롯(예:
시간 및 날짜)를 구성했습니다.
치료 코호트(AI 경로가 있는 변연계 액세스)는 연구가 비교를 위해 사용되는 동일한 서비스 및 동일한 기간 동안 변연계 액세스의 표준 경로를 거치는 환자 코호트에 대해 평가됩니다.
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표준 IAPT 정의를 사용한 치료 종료 시점(최대 3개월 평가)
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치료중단률
기간: 표준 IAPT 정의를 사용한 치료 종료 시점(최대 3개월 평가)
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치료 중단은 중단 이벤트가 발생할 때 치료 임상의가 서비스의 환자 관리 시스템에 있는 환자 파일에 추가하는 "중단" 레이블을 사용하여 측정됩니다.
치료 코호트(변연계 접근 + AI 경로)는 연구가 비교를 위해 사용될 때 동일한 서비스와 동일한 기간 동안 변연계 접근의 표준 경로를 거치는 환자 코호트에 대해 평가될 것입니다.
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표준 IAPT 정의를 사용한 치료 종료 시점(최대 3개월 평가)
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추천 탈락률
기간: 정보 수집 도구 상호 작용 중(1일차)
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환자 추천 탈락은 연구 참여에 동의했지만 추천 과정에서 요청된 모든 임상 정보를 완료하지 않은 모든 개인으로 측정됩니다.
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정보 수집 도구 상호 작용 중(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 112233
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
완전히 익명화된 데이터는 게시 프로세스의 일부로 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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