Valutazione di uno strumento di raccolta di informazioni conversazionali per accedere alla terapia della parola
6 gennaio 2026 aggiornato da: Limbic Limited
Questo è uno studio osservazionale che valuta uno strumento di raccolta di informazioni conversazionali per accedere alla terapia della parola.
I dati sull'esito del paziente verranno confrontati tra le persone che fanno riferimento alla terapia della parola tramite lo strumento di raccolta delle informazioni conversazionali e le persone che fanno riferimento utilizzando altri mezzi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104874
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Epping, Regno Unito
- Essex Partnership University NHS Foundation Trust
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Lincoln, Regno Unito, LN1 1FS
- Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust
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Surrey
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Leatherhead, Surrey, Regno Unito, KT22 9AD
- Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che si rivolgono ai servizi di logoterapia che utilizzano lo strumento di raccolta delle informazioni conversazionali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante soddisfa i requisiti di età minima per il servizio di logoterapia Il medico di famiglia registrato del partecipante si trova all'interno del bacino di utenza CCG del servizio di logoterapia
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che sono in crisi (definiti dalla necessità di cure urgenti o dall'essere a rischio urgente di danno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Riferimenti allo strumento di raccolta delle informazioni conversazionali
Si tratta di pazienti che fanno riferimento alla terapia della parola utilizzando il nuovo strumento di raccolta delle informazioni.
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Strumento di raccolta delle informazioni conversazionali che facilita l'auto-riferimento alla terapia della parola.
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Altri rinvii
Si tratta di pazienti che fanno riferimento alla terapia della parola utilizzando altri metodi di riferimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dal punteggio di depressione al basale a dopo il trattamento
Lasso di tempo: La definizione di miglioramento affidabile e clinicamente significativo si basa su un confronto del punteggio clinico pre-trattamento (al momento dell'invio, il giorno del consenso) e post-trattamento (valutato al momento della dimissione, una media di 5 mesi).
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L'esito primario sarà definito come miglioramento affidabile e clinicamente significativo dei punteggi clinici dopo il trattamento.
Con la presente, gli investigatori verificheranno i cambiamenti nei punteggi della depressione utilizzando il Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9: punteggi post-trattamento
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La definizione di miglioramento affidabile e clinicamente significativo si basa su un confronto del punteggio clinico pre-trattamento (al momento dell'invio, il giorno del consenso) e post-trattamento (valutato al momento della dimissione, una media di 5 mesi).
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Tempi di valutazione clinica
Lasso di tempo: Questa misura sarà disponibile dopo la valutazione clinica (fino a una media di 1 mese dal consenso).
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Una migliore efficienza clinica sarà indicata da tempi di valutazione ridotti, misurati dal tempo medio per valutazione clinica (in minuti).
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Questa misura sarà disponibile dopo la valutazione clinica (fino a una media di 1 mese dal consenso).
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Modifica dal punteggio di ansia di base a dopo il trattamento
Lasso di tempo: La definizione di miglioramento affidabile e clinicamente significativo si basa sul confronto del punteggio clinico pre-trattamento (al momento dell'invio, il giorno del consenso) e post-trattamento (valutato al momento della dimissione, una media di 5 mesi)
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L'esito primario sarà definito come miglioramento affidabile e clinicamente significativo dei punteggi clinici dopo il trattamento.
Con la presente, testeremo i cambiamenti nei punteggi di ansia utilizzando la valutazione del disturbo d'ansia generalizzata (GAD-7: punteggi post-trattamento <8 e migliorati di ≥4 punti). GAD-7 include 7 domande con punteggio compreso tra 0 e 3, con punteggi più alti che indicano più grave ansia.
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La definizione di miglioramento affidabile e clinicamente significativo si basa sul confronto del punteggio clinico pre-trattamento (al momento dell'invio, il giorno del consenso) e post-trattamento (valutato al momento della dimissione, una media di 5 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempi di attesa
Lasso di tempo: Questa misura sarà disponibile dopo la valutazione clinica (fino a una media di 1 mese dal consenso).
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I tempi di attesa del paziente per il trattamento saranno misurati come il tempo che intercorre tra la data di (auto-invio) e la data della valutazione clinica.
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Questa misura sarà disponibile dopo la valutazione clinica (fino a una media di 1 mese dal consenso).
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Tassi di abbandono della valutazione
Lasso di tempo: Al momento della cessazione del trattamento utilizzando le definizioni IAPT standard (valutate fino a 3 mesi)
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L'abbandono della valutazione clinica sarà misurato come qualsiasi annullamento o evento "Non ha partecipato" per i pazienti che hanno ottenuto con successo uno slot di valutazione clinica (ad es.
data e ora) organizzato.
La coorte di trattamento (accesso limbico con percorso AI) sarà valutata rispetto a una coorte di pazienti che passano attraverso il percorso standard di accesso limbico attraverso gli stessi servizi e nella stessa finestra temporale in cui lo studio verrà utilizzato per il confronto.
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Al momento della cessazione del trattamento utilizzando le definizioni IAPT standard (valutate fino a 3 mesi)
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Tassi di abbandono del trattamento
Lasso di tempo: Al momento della cessazione del trattamento utilizzando le definizioni IAPT standard (valutate fino a 3 mesi)
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L'abbandono del trattamento verrà misurato utilizzando un'etichetta di "abbandono" che viene aggiunta alla cartella di un paziente nel sistema di gestione del paziente del servizio dal medico curante quando si verifica un evento di abbandono.
La coorte di trattamento (percorso Limbic Access + AI) sarà valutata rispetto a una coorte di pazienti che passano attraverso il percorso standard di Limbic Access attraverso gli stessi servizi e nella stessa finestra temporale in cui lo studio verrà utilizzato per il confronto.
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Al momento della cessazione del trattamento utilizzando le definizioni IAPT standard (valutate fino a 3 mesi)
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Tassi di abbandono dei referral
Lasso di tempo: Durante l'interazione con lo strumento di raccolta delle informazioni (giorno 1)
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L'abbandono del rinvio del paziente sarà misurato come qualsiasi individuo che ha acconsentito a partecipare allo studio, ma non ha completato tutte le informazioni cliniche richieste durante il processo di rinvio.
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Durante l'interazione con lo strumento di raccolta delle informazioni (giorno 1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
7 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 112233
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati completamente anonimi potrebbero essere condivisi come parte del processo di pubblicazione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .