Vyhodnocení nástroje shromažďování konverzačních informací pro přístup k Talk Therapy
6. ledna 2026 aktualizováno: Limbic Limited
Toto je observační studie hodnotící nástroj pro sběr konverzačních informací pro přístup k terapii hovorem.
Údaje o výsledcích pacienta budou porovnány mezi lidmi, kteří odkazují na talk terapii prostřednictvím nástroje pro sběr konverzačních informací, a lidmi, kteří odkazují pomocí jiných prostředků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
104874
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Epping, Spojené království
- Essex Partnership University NHS Foundation Trust
-
Lincoln, Spojené království, LN1 1FS
- Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Spojené království, KT22 9AD
- Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří odkazují na služby talk terapie, které používají nástroj pro sběr konverzačních informací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník splňuje minimální věkové požadavky pro službu talk terapie Registrovaný praktický lékař účastníka spadá do spádové oblasti CCG služby talk terapeutické služby
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří jsou v krizi (definované tím, že vyžadují neodkladnou péči nebo jim hrozí naléhavé nebezpečí újmy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Doporučení nástroje pro shromažďování konverzačních informací
Jedná se o pacienty, kteří odkazují na talk terapii pomocí nového nástroje pro sběr informací.
|
Nástroj pro shromažďování konverzačních informací, který usnadňuje sebedoporučení k terapii hovorem.
|
|
Další doporučení
Jedná se o pacienty, kteří odkazují na talk terapii pomocí jiných metod doporučení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozího skóre deprese na skóre po léčbě
Časové okno: Definice spolehlivého a klinicky významného zlepšení je založena na srovnání klinického skóre před léčbou (v době doporučení, v den udělení souhlasu) a po léčbě (hodnoceno v místě propuštění, v průměru 5 měsíců).
|
Primární výsledek bude definován jako spolehlivé a klinicky významné zlepšení klinického skóre po léčbě.
Tímto budou vyšetřovatelé testovat změny skóre deprese pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9: skóre po léčbě
|
Definice spolehlivého a klinicky významného zlepšení je založena na srovnání klinického skóre před léčbou (v době doporučení, v den udělení souhlasu) a po léčbě (hodnoceno v místě propuštění, v průměru 5 měsíců).
|
|
Časy klinického hodnocení
Časové okno: Toto opatření bude k dispozici po klinickém hodnocení (až do průměru 1 měsíce od udělení souhlasu).
|
Zlepšená klinická účinnost bude indikována zkrácením doby hodnocení, měřené průměrnou dobou na klinické hodnocení (v minutách).
|
Toto opatření bude k dispozici po klinickém hodnocení (až do průměru 1 měsíce od udělení souhlasu).
|
|
Změna ze základního skóre úzkosti na po léčbě
Časové okno: Definice spolehlivého a klinicky významného zlepšení je založena na srovnání klinického skóre před léčbou (v době doporučení, v den udělení souhlasu) a po léčbě (hodnoceno v místě propuštění, v průměru 5 měsíců).
|
Primární výsledek bude definován jako spolehlivé a klinicky významné zlepšení klinického skóre po léčbě.
Tímto způsobem budeme testovat změny ve skóre úzkosti pomocí Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7: skóre po léčbě <8 a zlepšené o ≥4 body). úzkost.
|
Definice spolehlivého a klinicky významného zlepšení je založena na srovnání klinického skóre před léčbou (v době doporučení, v den udělení souhlasu) a po léčbě (hodnoceno v místě propuštění, v průměru 5 měsíců).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čekací doby
Časové okno: Toto opatření bude k dispozici po klinickém hodnocení (až do průměru 1 měsíce od udělení souhlasu).
|
Čekací doby pacienta na léčbu budou měřeny jako doba mezi datem (doporučení) a datem klinického hodnocení.
|
Toto opatření bude k dispozici po klinickém hodnocení (až do průměru 1 měsíce od udělení souhlasu).
|
|
Posouzení míry odchodů
Časové okno: V okamžiku ukončení léčby pomocí standardních definic IAPT (posuzováno do 3 měsíců)
|
Opuštění klinického hodnocení bude měřeno jako jakékoli zrušení nebo událost „Nezúčastnil se“ u pacientů, kteří úspěšně absolvovali slot klinického hodnocení (např.
čas a datum) organizované.
Léčebná kohorta (Limbic Access with AI pathway) bude hodnocena oproti kohortě pacientů procházejících standardní cestou limbického přístupu napříč stejnými službami a ve stejném časovém okně jako studie bude použita pro srovnání.
|
V okamžiku ukončení léčby pomocí standardních definic IAPT (posuzováno do 3 měsíců)
|
|
Míra předčasného ukončení léčby
Časové okno: V okamžiku ukončení léčby pomocí standardních definic IAPT (posuzováno do 3 měsíců)
|
Vynechání léčby bude měřeno pomocí štítku „dropout“, který ošetřující lékař přidá do souboru pacienta v systému správy pacientů služby, když dojde k výpadku.
Léčebná kohorta (Limbic Access + AI dráha) bude hodnocena oproti kohortě pacientů procházejících standardní cestou limbického přístupu napříč stejnými službami a ve stejném časovém okně jako studie bude použita pro srovnání.
|
V okamžiku ukončení léčby pomocí standardních definic IAPT (posuzováno do 3 měsíců)
|
|
Míra odchodů za doporučení
Časové okno: Během interakce Nástroje pro sběr informací (den 1)
|
Opuštění doporučení pacienta bude měřeno jako každý jednotlivec, který souhlasil s účastí ve studii, ale během procesu doporučení nevyplnil všechny požadované klinické informace.
|
Během interakce Nástroje pro sběr informací (den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
7. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 112233
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Plně anonymizované údaje mohou být sdíleny v rámci procesu publikování.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .