Avaliação de uma ferramenta de coleta de informações conversacionais para acessar a terapia da fala
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Limbic Limited
Este é um estudo observacional avaliando uma ferramenta de coleta de informações conversacionais para acessar a terapia da fala.
Os dados dos resultados do paciente serão comparados entre as pessoas que se referem à terapia de fala por meio da ferramenta de coleta de informações de conversação e as pessoas que se referem por outros meios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104874
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Epping, Reino Unido
- Essex Partnership University NHS Foundation Trust
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Lincoln, Reino Unido, LN1 1FS
- Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust
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Surrey
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Leatherhead, Surrey, Reino Unido, KT22 9AD
- Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que se referem aos serviços de terapia da fala que usam a ferramenta de coleta de informações conversacionais.
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante atende aos requisitos mínimos de idade para o serviço de terapia de conversação O GP registrado do participante está dentro da área de abrangência do serviço de terapia de conversação
Critério de exclusão:
- Participantes que estão em crise (definidos por necessitar de cuidados urgentes ou estar em risco urgente de danos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Referências da ferramenta de coleta de informações de conversação
Estes são pacientes que se referem à terapia de fala usando a nova ferramenta de coleta de informações.
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Ferramenta de Coleta de Informações Conversacionais que facilita o autoencaminhamento para terapia de fala.
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Outras referências
Estes são pacientes que se referem à terapia de conversa usando outros métodos de referência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do escore de depressão inicial para após o tratamento
Prazo: A definição de melhora confiável e clinicamente significativa é baseada na comparação do escore clínico pré-tratamento (no momento do encaminhamento, no dia do consentimento) e pós-tratamento (avaliado no momento da alta, em média 5 meses).
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O desfecho primário será definido como uma melhora confiável e clinicamente significativa nos escores clínicos após o tratamento.
Por meio deste, os investigadores testarão alterações nos escores de depressão usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9: escores pós-tratamento
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A definição de melhora confiável e clinicamente significativa é baseada na comparação do escore clínico pré-tratamento (no momento do encaminhamento, no dia do consentimento) e pós-tratamento (avaliado no momento da alta, em média 5 meses).
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Tempos de avaliação clínica
Prazo: Esta medida estará disponível após a avaliação clínica (até em média 1 mês a partir do consentimento).
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A melhoria da eficiência clínica será indicada por tempos de avaliação reduzidos, medidos pelo tempo médio por avaliação clínica (em minutos).
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Esta medida estará disponível após a avaliação clínica (até em média 1 mês a partir do consentimento).
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Mudança do escore de ansiedade inicial para após o tratamento
Prazo: A definição de melhora confiável e clinicamente significativa é baseada na comparação do escore clínico pré-tratamento (no momento do encaminhamento, no dia do consentimento) e pós-tratamento (avaliado no ponto de alta, uma média de 5 meses).
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O desfecho primário será definido como uma melhora confiável e clinicamente significativa nos escores clínicos após o tratamento.
Por meio deste, testaremos as mudanças nos escores de ansiedade usando a Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7: escores pós-tratamento <8 e melhorados em ≥4 pontos). O GAD-7 inclui 7 questões pontuadas entre 0 e 3, com pontuações mais altas indicando mais grave ansiedade.
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A definição de melhora confiável e clinicamente significativa é baseada na comparação do escore clínico pré-tratamento (no momento do encaminhamento, no dia do consentimento) e pós-tratamento (avaliado no ponto de alta, uma média de 5 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempos de espera
Prazo: Esta medida estará disponível após a avaliação clínica (até em média 1 mês a partir do consentimento).
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O tempo de espera do paciente para tratamento será medido como o tempo entre a data da (auto-encaminhamento) e a data da avaliação clínica.
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Esta medida estará disponível após a avaliação clínica (até em média 1 mês a partir do consentimento).
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Taxas de Abandono de Avaliação
Prazo: No momento do término do tratamento usando as definições IAPT padrão (avaliadas até 3 meses)
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A desistência da avaliação clínica será medida como qualquer cancelamento ou evento "Não compareceu" para pacientes que tiveram sucesso em uma vaga de avaliação clínica (por exemplo,
hora e data) organizado.
A coorte de tratamento (Acesso límbico com via AI) será avaliada em relação a uma coorte de pacientes que passam pela via padrão do Acesso límbico nos mesmos serviços e na mesma janela de tempo em que o estudo será usado para comparação.
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No momento do término do tratamento usando as definições IAPT padrão (avaliadas até 3 meses)
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Taxas de Abandono de Tratamento
Prazo: No momento do término do tratamento usando as definições IAPT padrão (avaliadas até 3 meses)
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O abandono do tratamento será medido usando um rótulo de "abandono" que é adicionado ao arquivo do paciente no sistema de gerenciamento de pacientes do serviço pelo médico assistente quando ocorre um evento de abandono.
A coorte de tratamento (via Limbic Access + AI) será avaliada contra uma coorte de pacientes passando pela via padrão do acesso límbico nos mesmos serviços e na mesma janela de tempo em que o estudo será usado para comparação.
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No momento do término do tratamento usando as definições IAPT padrão (avaliadas até 3 meses)
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Taxas de abandono de referência
Prazo: Durante a interação da Ferramenta de Coleta de Informações (dia 1)
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O abandono do encaminhamento do paciente será medido como qualquer indivíduo que consentiu em participar do estudo, mas não completou todas as informações clínicas solicitadas durante o processo de encaminhamento.
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Durante a interação da Ferramenta de Coleta de Informações (dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 112233
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dados totalmente anônimos podem ser compartilhados como parte do processo de publicação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .