Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et værktøj til indsamling af samtaleoplysninger til adgang til samtaleterapi

23. december 2022 opdateret af: Limbic Limited

Dette er en observationsundersøgelse, der evaluerer et værktøj til indsamling af samtaleinformation for at få adgang til samtaleterapi.

Patientudfaldsdataene vil blive sammenlignet mellem personer, der henviser til samtaleterapi via værktøjet til indsamling af samtaleinformation, og personer, der henviser med andre midler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der henvender sig til de samtaleterapitilbud, der bruger samtaleinformationsindsamlingsværktøjet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager opfylder minimumsalderen for samtaleterapitjenesten Deltagerens registrerede praktiserende læge er inden for samtaleterapitjenestens CCG-opland

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der er i krise (defineret ved at kræve akut pleje eller have en akut risiko for skade)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Henvisninger til værktøj til indsamling af samtaleoplysninger
Det er patienter, der henviser til samtaleterapi ved hjælp af det nye informationsindsamlingsværktøj.
Enhed: Værktøj til indsamling af samtaleoplysninger
Samtaleinformationsindsamlingsværktøj, der letter selvhenvisningen til samtaleterapi.
Andre henvisninger
Det er patienter, der henviser til samtaleterapi ved hjælp af andre henvisningsmetoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline depression score til efter behandling
Tidsramme: Definitionen af ​​pålidelig og klinisk signifikant forbedring er baseret på en sammenligning af forbehandling (på henvisningstidspunktet, på samtykkedagen) og efterbehandling (vurderet ved udskrivelsen, i gennemsnit 5 måneder) klinisk score.
Det primære resultat vil blive defineret som pålidelig og klinisk signifikant forbedring i kliniske scores efter behandling. Herved vil efterforskerne teste for ændringer i depressionsscore ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9: posttreatment scores)
Definitionen af ​​pålidelig og klinisk signifikant forbedring er baseret på en sammenligning af forbehandling (på henvisningstidspunktet, på samtykkedagen) og efterbehandling (vurderet ved udskrivelsen, i gennemsnit 5 måneder) klinisk score.
Tidspunkter for klinisk vurdering
Tidsramme: Dette mål vil være tilgængeligt efter den kliniske vurdering (op til gennemsnitlig 1 måned fra samtykke).
Forbedret klinisk effektivitet vil blive angivet ved reducerede vurderingstider, målt ved den gennemsnitlige tid pr. klinisk vurdering (i minutter).
Dette mål vil være tilgængeligt efter den kliniske vurdering (op til gennemsnitlig 1 måned fra samtykke).
Ændring fra baseline angstscore til efter behandling
Tidsramme: Definitionen af ​​pålidelig og klinisk signifikant forbedring er baseret på en sammenligning af forbehandlingen (på henvisningstidspunktet, på samtykkedagen) og efterbehandlingen (vurderet ved udskrivelsen, i gennemsnit 5 måneder) klinisk score
Det primære resultat vil blive defineret som pålidelig og klinisk signifikant forbedring i kliniske scores efter behandling. Herved vil vi teste for ændringer i angstscore ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7: efterbehandlingsscore <8 og forbedret med ≥4 point). angst.
Definitionen af ​​pålidelig og klinisk signifikant forbedring er baseret på en sammenligning af forbehandlingen (på henvisningstidspunktet, på samtykkedagen) og efterbehandlingen (vurderet ved udskrivelsen, i gennemsnit 5 måneder) klinisk score

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventetider
Tidsramme: Dette mål vil være tilgængeligt efter den kliniske vurdering (op til gennemsnitlig 1 måned fra samtykke).
Patienternes ventetider på behandling vil blive målt som tiden mellem datoen for (selvhenvisning) og datoen for den kliniske vurdering.
Dette mål vil være tilgængeligt efter den kliniske vurdering (op til gennemsnitlig 1 måned fra samtykke).
Frafaldsrater for vurdering
Tidsramme: På tidspunktet for behandlingsafslutning ved brug af standard IAPT-definitioner (vurderet op til 3 måneder)
Frafald af klinisk vurdering vil blive målt som enhver aflysning eller "Did Not Attend"-begivenhed for patienter, som med succes har haft en klinisk vurderingsperiode (f. tid og dato) organiseret. Behandlingskohorten (Limbic Access med AI pathway) vil blive evalueret i forhold til en kohorte af patienter, der gennemgår limbic Access' standardforløb på tværs af de samme tjenester og over det samme tidsvindue, som undersøgelsen vil blive brugt til sammenligning.
På tidspunktet for behandlingsafslutning ved brug af standard IAPT-definitioner (vurderet op til 3 måneder)
Frafaldsrater for behandling
Tidsramme: På tidspunktet for behandlingsafslutning ved brug af standard IAPT-definitioner (vurderet op til 3 måneder)
Behandlingsfrafald vil blive målt ved hjælp af et "frafald"-mærke, som føjes til en patients fil i tjenestens patientstyringssystem af den behandlende kliniker, når der opstår et frafald. Behandlingskohorten (Limbic Access +AI pathway) vil blive evalueret i forhold til en kohorte af patienter, der gennemgår limbic Access' standardforløb på tværs af de samme tjenester og over det samme tidsvindue, som undersøgelsen vil blive brugt til sammenligning.
På tidspunktet for behandlingsafslutning ved brug af standard IAPT-definitioner (vurderet op til 3 måneder)
Frafaldsrater for henvisninger
Tidsramme: Under interaktion med informationsindsamlingsværktøjet (dag 1)
Frafald fra patienthenvisning vil blive målt som enhver person, der har givet sit samtykke til at deltage i undersøgelsen, men som ikke udfyldte alle anmodede kliniske oplysninger under henvisningsprocessen.
Under interaktion med informationsindsamlingsværktøjet (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Limbic Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2022

Først opslået (Skøn)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 112233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Fuldstændig anonymiserede data kan blive delt som en del af offentliggørelsesprocessen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner