トークセラピーにアクセスするための会話情報収集ツールの評価
2022年12月23日 更新者：Limbic Limited
これは、トークセラピーにアクセスするための会話情報収集ツールを評価する観察研究です。
会話情報収集ツールを介してトークセラピーを紹介した人と、それ以外の手段で紹介した人との患者転帰データを比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対話型情報収集ツールを利用したトークセラピーサービスをご紹介いただいている全ての患者様。
説明
包含基準:
- 参加者は、トーク セラピー サービスの最低年齢要件を満たしている 参加者の登録 GP は、トーク セラピー サービスの CCG 対象エリア内にある
除外基準:
- 危機に瀕している参加者（緊急のケアが必要であるか、緊急に危険にさらされていることによって定義されます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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会話型情報収集ツールの紹介
新規情報収集ツールを用いたトークセラピーをご紹介いただいている患者様です。
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トークセラピーへの自己紹介を容易にする会話情報収集ツール。
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その他の紹介
これらは、他の紹介方法を使用してトークセラピーを紹介する患者です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインのうつ病スコアから治療後の変化
時間枠：信頼できる臨床的に有意な改善の定義は、治療前（紹介時、同意の日に）と治療後（退院時に評価、平均5か月）の臨床スコアの比較に基づいています。
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一次結果は、治療後の臨床スコアの信頼性が高く、臨床的に有意な改善として定義されます。
これにより、治験責任医師は、患者健康アンケート-9 (PHQ-9: 治療後のスコア) を使用して、うつ病スコアの変化をテストします。
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信頼できる臨床的に有意な改善の定義は、治療前（紹介時、同意の日に）と治療後（退院時に評価、平均5か月）の臨床スコアの比較に基づいています。
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臨床評価時間
時間枠：この測定値は、臨床評価後に利用可能になります (同意から平均 1 か月まで)。
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臨床効率の改善は、臨床評価あたりの平均時間 (分単位) で測定される評価時間の短縮によって示されます。
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この測定値は、臨床評価後に利用可能になります (同意から平均 1 か月まで)。
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ベースラインの不安スコアから治療後の変化
時間枠：信頼できる臨床的に有意な改善の定義は、治療前（紹介時、同意の日に）と治療後（退院時に評価、平均5か月）の臨床スコアの比較に基づいています。
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一次結果は、治療後の臨床スコアの信頼性が高く、臨床的に有意な改善として定義されます。
これにより、全般性不安障害評価を使用して不安スコアの変化をテストします (GAD-7: 治療後のスコアが 8 未満で、4 ポイント以上改善されました)。GAD-7 には、0 から 3 の間で採点された 7 つの質問が含まれており、スコアが高いほど深刻であることを示します。不安。
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信頼できる臨床的に有意な改善の定義は、治療前（紹介時、同意の日に）と治療後（退院時に評価、平均5か月）の臨床スコアの比較に基づいています。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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待ち時間
時間枠：この測定値は、臨床評価後に利用可能になります (同意から平均 1 か月まで)。
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治療のための患者の待ち時間は、（自己紹介）日から臨床評価日までの時間として測定されます。
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この測定値は、臨床評価後に利用可能になります (同意から平均 1 か月まで)。
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評価のドロップアウト率
時間枠：標準 IAPT 定義を使用した治療終了時点 (3 か月まで評価)
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臨床評価のドロップアウトは、臨床評価の枠を確保できた患者のキャンセルまたは「参加しなかった」イベントとして測定されます (例:
日時）開催。
治療コホート (AI パスウェイを使用した辺縁アクセス) は、比較のために使用される研究と同じ時間枠で、同じサービスで辺縁アクセスの標準パスウェイを通過する患者のコホートに対して評価されます。
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標準 IAPT 定義を使用した治療終了時点 (3 か月まで評価)
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治療中退率
時間枠：標準 IAPT 定義を使用した治療終了時点 (3 か月まで評価)
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治療の脱落は、脱落イベントが発生したときに、治療を担当する臨床医によってサービスの患者管理システム内の患者のファイルに追加される「脱落」ラベルを使用して測定されます。
治療コホート (Limbic Access + AI 経路) は、比較のために使用される研究と同じ時間枠で、同じサービス全体で Limbic Access の標準的な経路を通過する患者のコホートに対して評価されます。
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標準 IAPT 定義を使用した治療終了時点 (3 か月まで評価)
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紹介のドロップアウト率
時間枠：情報収集ツールの操作中 (1 日目)
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患者紹介のドロップアウトは、研究への参加に同意したが、紹介プロセス中に要求されたすべての臨床情報を完了しなかった個人として測定されます。
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情報収集ツールの操作中 (1 日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2025年2月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月23日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 112233
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
公開プロセスの一環として、完全に匿名化されたデータが共有される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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