Evaluering av et verktøy for innsamling av samtaleinformasjon for å få tilgang til samtaleterapi
6. januar 2026 oppdatert av: Limbic Limited
Dette er en observasjonsstudie som evaluerer et verktøy for innsamling av samtaleinformasjon for å få tilgang til samtaleterapi.
Pasientutfallsdataene vil bli sammenlignet mellom personer som refererer til samtaleterapi via verktøyet for samtaleinformasjonsinnsamling og personer som henviser på andre måter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
104874
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Epping, Storbritannia
- Essex Partnership University NHS Foundation Trust
-
Lincoln, Storbritannia, LN1 1FS
- Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Storbritannia, KT22 9AD
- Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som henviser til samtaleterapitjenestene som bruker verktøyet for innsamling av samtaleinformasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker oppfyller alderskrav for samtaleterapitjenesten Deltagerens registrerte fastlege er innenfor samtaleterapitjenestens CCG-nedslagsfelt.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som er i krise (definert ved å kreve akutt omsorg eller ha en akutt risiko for skade)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Henvisninger til verktøy for samtaleinformasjonsinnsamling
Dette er pasienter som henviser til samtaleterapi ved hjelp av det nye informasjonsinnsamlingsverktøyet.
|
Samtaleinformasjonsinnsamlingsverktøy som letter selvhenvisningen til samtaleterapi.
|
|
Andre henvisninger
Dette er pasienter som henviser til samtaleterapi ved bruk av andre henvisningsmetoder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline depresjonsscore til etter behandling
Tidsramme: Definisjonen av pålitelig og klinisk signifikant forbedring er basert på en sammenligning av klinisk poengsum for førbehandling (ved henvisningstidspunktet, på samtykkedagen) og etterbehandling (vurdert ved utskrivningspunktet, gjennomsnittlig 5 måneder).
|
Det primære resultatet vil bli definert som pålitelig og klinisk signifikant forbedring i kliniske skårer etter behandling.
Herved vil etterforskerne teste for endringer i depresjonsskår ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9: score etter behandling)
|
Definisjonen av pålitelig og klinisk signifikant forbedring er basert på en sammenligning av klinisk poengsum for førbehandling (ved henvisningstidspunktet, på samtykkedagen) og etterbehandling (vurdert ved utskrivningspunktet, gjennomsnittlig 5 måneder).
|
|
Tidspunkter for klinisk vurdering
Tidsramme: Dette tiltaket vil være tilgjengelig etter den kliniske vurderingen (inntil gjennomsnittlig 1 måned fra samtykke).
|
Forbedret klinisk effektivitet vil indikeres ved reduserte vurderingstider, målt ved gjennomsnittlig tid per klinisk vurdering (i minutter).
|
Dette tiltaket vil være tilgjengelig etter den kliniske vurderingen (inntil gjennomsnittlig 1 måned fra samtykke).
|
|
Endring fra baseline angstscore til etter behandling
Tidsramme: Definisjonen av pålitelig og klinisk signifikant forbedring er basert på en sammenligning av forbehandling (på tidspunktet for henvisning, på samtykkedagen) og etterbehandling (vurdert ved utskrivning, gjennomsnittlig 5 måneder) klinisk poengsum
|
Det primære resultatet vil bli definert som pålitelig og klinisk signifikant forbedring i kliniske skårer etter behandling.
Herved vil vi teste for endringer i angstskåre ved hjelp av generalisert angstlidelsesvurdering (GAD-7: etterbehandlingsscore <8 og forbedret med ≥4 poeng). angst.
|
Definisjonen av pålitelig og klinisk signifikant forbedring er basert på en sammenligning av forbehandling (på tidspunktet for henvisning, på samtykkedagen) og etterbehandling (vurdert ved utskrivning, gjennomsnittlig 5 måneder) klinisk poengsum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventetider
Tidsramme: Dette tiltaket vil være tilgjengelig etter den kliniske vurderingen (inntil gjennomsnittlig 1 måned fra samtykke).
|
Pasientens ventetider for behandling vil bli målt som tiden mellom datoen for (egenhenvisning) og datoen for den kliniske vurderingen.
|
Dette tiltaket vil være tilgjengelig etter den kliniske vurderingen (inntil gjennomsnittlig 1 måned fra samtykke).
|
|
Frafallsrater for vurdering
Tidsramme: På tidspunktet for behandlingsavslutning ved bruk av standard IAPT-definisjoner (vurdert opptil 3 måneder)
|
Frafall fra klinisk vurdering vil bli målt som enhver avlysning eller "Did Not Attend"-hendelse for pasienter som har hatt en klinisk vurderingsperiode (f.eks.
tid og dato) organisert.
Behandlingskohorten (Limbic Access with AI pathway) vil bli evaluert mot en kohort av pasienter som går gjennom limbic Access sin standardvei på tvers av de samme tjenestene og over samme tidsvindu som studien vil bli brukt til sammenligning.
|
På tidspunktet for behandlingsavslutning ved bruk av standard IAPT-definisjoner (vurdert opptil 3 måneder)
|
|
Frafallsrater for behandling
Tidsramme: På tidspunktet for behandlingsavslutning ved bruk av standard IAPT-definisjoner (vurdert opptil 3 måneder)
|
Behandlingsfrafall vil bli målt ved hjelp av en "dropout"-etikett som legges til en pasients fil i tjenestens pasientbehandlingssystem av behandlende kliniker når en frafallshendelse inntreffer.
Behandlingskohorten (Limbic Access +AI pathway) vil bli evaluert mot en kohort av pasienter som går gjennom limbic Access sin standardvei på tvers av de samme tjenestene og over samme tidsvindu som studien vil bli brukt til sammenligning.
|
På tidspunktet for behandlingsavslutning ved bruk av standard IAPT-definisjoner (vurdert opptil 3 måneder)
|
|
Frafallsrater for henvisninger
Tidsramme: Under interaksjon med informasjonsinnsamlingsverktøy (dag 1)
|
Frafall fra pasienthenvisning vil bli målt som enhver person som samtykket til å delta i studien, men som ikke fullførte all forespurt klinisk informasjon under henvisningsprosessen.
|
Under interaksjon med informasjonsinnsamlingsverktøy (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
7. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 112233
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Fullt anonymiserte data kan deles som en del av publiseringsprosessen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .