Оценка инструмента сбора разговорной информации для доступа к разговорной терапии
6 января 2026 г. обновлено: Limbic Limited
Это обсервационное исследование, оценивающее инструмент сбора разговорной информации для доступа к разговорной терапии.
Данные об исходах пациентов будут сравниваться между людьми, которые обращаются за разговорной терапией с помощью инструмента сбора разговорной информации, и людьми, которые обращаются с помощью других средств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104874
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Epping, Соединенное Королевство
- Essex Partnership University NHS Foundation Trust
-
Lincoln, Соединенное Королевство, LN1 1FS
- Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Соединенное Королевство, KT22 9AD
- Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, которые обращаются к услугам терапевтической беседы, в которых используется инструмент сбора разговорной информации.
Описание
Критерии включения:
- Участник соответствует минимальным возрастным требованиям для получения услуги беседы. Зарегистрированный терапевт участника находится в зоне обслуживания CCG службы беседы.
Критерий исключения:
- Участники, находящиеся в кризисной ситуации (определяется как требующая неотложной помощи или подвергающаяся срочному риску причинения вреда)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инструмент сбора разговорной информации
Это пациенты, которые обращаются к разговорной терапии с использованием нового инструмента сбора информации.
|
Инструмент для сбора разговорной информации, облегчающий самостоятельное обращение к разговорной терапии.
|
|
Другие рефералы
Это пациенты, которые обращаются за разговорной терапией, используя другие методы направления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла депрессии по сравнению с исходным уровнем после лечения
Временное ограничение: Определение достоверного и клинически значимого улучшения основано на сравнении клинической оценки до лечения (на момент направления, в день согласия) и после лечения (оценивается при выписке, в среднем за 5 месяцев).
|
Первичный результат будет определяться как надежное и клинически значимое улучшение клинических показателей после лечения.
Таким образом, исследователи будут тестировать изменения в баллах депрессии, используя Анкету здоровья пациента-9 (PHQ-9: баллы после лечения).
|
Определение достоверного и клинически значимого улучшения основано на сравнении клинической оценки до лечения (на момент направления, в день согласия) и после лечения (оценивается при выписке, в среднем за 5 месяцев).
|
|
Время клинической оценки
Временное ограничение: Эта мера будет доступна после клинической оценки (в среднем до 1 месяца после согласия).
|
О повышении клинической эффективности будет свидетельствовать сокращение времени оценки, измеряемое средним временем клинической оценки (в минутах).
|
Эта мера будет доступна после клинической оценки (в среднем до 1 месяца после согласия).
|
|
Изменение исходной оценки тревожности до после лечения
Временное ограничение: Определение надежного и клинически значимого улучшения основано на сравнении клинической оценки до лечения (на момент направления, в день согласия) и после лечения (оценивается при выписке, в среднем за 5 месяцев).
|
Первичный результат будет определяться как надежное и клинически значимое улучшение клинических показателей после лечения.
Таким образом, мы проверим изменения показателей тревожности с помощью оценки генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7: баллы после лечения <8 и улучшение на ≥4 балла). беспокойство.
|
Определение надежного и клинически значимого улучшения основано на сравнении клинической оценки до лечения (на момент направления, в день согласия) и после лечения (оценивается при выписке, в среднем за 5 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время ожидания
Временное ограничение: Эта мера будет доступна после клинической оценки (в среднем до 1 месяца после согласия).
|
Время ожидания пациентом лечения будет измеряться как время между датой (самонаправления) и датой клинической оценки.
|
Эта мера будет доступна после клинической оценки (в среднем до 1 месяца после согласия).
|
|
Показатели отсева
Временное ограничение: На момент прекращения лечения с использованием стандартных определений IAPT (оценивается до 3 месяцев)
|
Прекращение клинической оценки будет измеряться как любая отмена или событие «Не посещал» для пациентов, успешно прошедших клиническую оценку (например,
время и дата) организовано.
Когорта лечения (лимбический доступ с методом ИИ) будет оцениваться по сравнению с когортой пациентов, проходящих стандартный путь лимбического доступа в тех же службах и в том же временном окне, что и исследование, которое будет использоваться для сравнения.
|
На момент прекращения лечения с использованием стандартных определений IAPT (оценивается до 3 месяцев)
|
|
Показатели прекращения лечения
Временное ограничение: На момент прекращения лечения с использованием стандартных определений IAPT (оценивается до 3 месяцев)
|
Прекращение лечения будет измеряться с помощью метки «прекращение лечения», которая добавляется лечащим врачом в файл пациента в системе управления пациентами службы при возникновении события прекращения лечения.
Когорта лечения (путь лимбического доступа + ИИ) будет оцениваться по сравнению с когортой пациентов, проходящих стандартный путь лимбического доступа в тех же службах и в том же временном окне, что и исследование, которое будет использоваться для сравнения.
|
На момент прекращения лечения с использованием стандартных определений IAPT (оценивается до 3 месяцев)
|
|
Коэффициенты отсева рефералов
Временное ограничение: Во время взаимодействия со средством сбора информации (день 1)
|
Выбытие пациента из направления будет оцениваться как любое лицо, которое согласилось участвовать в исследовании, но не предоставило всю запрошенную клиническую информацию в процессе направления.
|
Во время взаимодействия со средством сбора информации (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 112233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Полностью анонимные данные могут быть переданы в рамках процесса публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .