Ocena narzędzia do gromadzenia informacji konwersacyjnych w celu uzyskania dostępu do terapii rozmową
23 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Limbic Limited
Jest to badanie obserwacyjne oceniające narzędzie do gromadzenia informacji konwersacyjnych w celu uzyskania dostępu do terapii rozmową.
Dane dotyczące wyników pacjentów zostaną porównane między osobami, które zgłosiły się na terapię rozmową za pomocą narzędzia do zbierania informacji konwersacyjnych, a osobami, które zgłosiły się za pomocą innych środków.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy odnoszą się do usług terapii konwersacyjnej, które korzystają z narzędzia do zbierania informacji konwersacyjnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik spełnia minimalne wymagania wiekowe dotyczące usługi terapii rozmową Zarejestrowany lekarz pierwszego kontaktu uczestnika znajduje się w obszarze CCG usługi terapii rozmową
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy znajdują się w sytuacji kryzysowej (zdefiniowani jako wymagający pilnej opieki lub narażeni na pilne ryzyko krzywdy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Skierowania do narzędzi do zbierania informacji konwersacyjnych
Są to pacjenci, którzy zgłaszają się na terapię rozmową za pomocą nowatorskiego narzędzia do zbierania informacji.
|
Narzędzie do zbierania informacji konwersacyjnych, które ułatwia samodzielne skierowanie na terapię rozmową.
|
|
Inne skierowania
Są to pacjenci, którzy zgłaszają się na terapię rozmową innymi metodami kierowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowego wyniku depresji do wyniku po leczeniu
Ramy czasowe: Definicja wiarygodnej i istotnej klinicznie poprawy opiera się na porównaniu oceny klinicznej przed leczeniem (w momencie skierowania, w dniu wyrażenia zgody) i po leczeniu (oceniana w momencie wypisu, średnio 5 miesięcy).
|
Pierwszorzędowy wynik zostanie zdefiniowany jako wiarygodna i klinicznie istotna poprawa wyników klinicznych po leczeniu.
Niniejszym badacze przetestują zmiany w wynikach depresji za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9: wyniki po leczeniu
|
Definicja wiarygodnej i istotnej klinicznie poprawy opiera się na porównaniu oceny klinicznej przed leczeniem (w momencie skierowania, w dniu wyrażenia zgody) i po leczeniu (oceniana w momencie wypisu, średnio 5 miesięcy).
|
|
Czas oceny klinicznej
Ramy czasowe: Środek ten będzie dostępny po ocenie klinicznej (średnio do 1 miesiąca od wyrażenia zgody).
|
Większa skuteczność kliniczna będzie wskazywana przez skrócenie czasu oceny, mierzone średnim czasem na ocenę kliniczną (w minutach).
|
Środek ten będzie dostępny po ocenie klinicznej (średnio do 1 miesiąca od wyrażenia zgody).
|
|
Zmiana od wyjściowego wyniku lęku do wyniku po leczeniu
Ramy czasowe: Definicja wiarygodnej i istotnej klinicznie poprawy opiera się na porównaniu oceny klinicznej przed leczeniem (w momencie skierowania, w dniu wyrażenia zgody) i po leczeniu (oceniana w momencie wypisu, średnio 5 miesięcy)
|
Pierwszorzędowy wynik zostanie zdefiniowany jako wiarygodna i klinicznie istotna poprawa wyników klinicznych po leczeniu.
Niniejszym przetestujemy zmiany w wynikach lęku za pomocą oceny zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7: wyniki po leczeniu <8 i poprawa o ≥4 punkty).GAD-7 zawiera 7 pytań ocenianych od 0 do 3, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższe lęk.
|
Definicja wiarygodnej i istotnej klinicznie poprawy opiera się na porównaniu oceny klinicznej przed leczeniem (w momencie skierowania, w dniu wyrażenia zgody) i po leczeniu (oceniana w momencie wypisu, średnio 5 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas oczekiwania
Ramy czasowe: Środek ten będzie dostępny po ocenie klinicznej (średnio do 1 miesiąca od wyrażenia zgody).
|
Czas oczekiwania pacjenta na leczenie będzie mierzony jako czas pomiędzy datą (samoskierowania) a datą oceny klinicznej.
|
Środek ten będzie dostępny po ocenie klinicznej (średnio do 1 miesiąca od wyrażenia zgody).
|
|
Wskaźniki rezygnacji z oceny
Ramy czasowe: W momencie zakończenia leczenia przy użyciu standardowych definicji IAPT (oceniony do 3 miesięcy)
|
Rezygnacja z oceny klinicznej będzie mierzona jako każde odwołanie lub zdarzenie „nieuczestniczące” w przypadku pacjentów, którzy pomyślnie uzyskali miejsce na ocenę kliniczną (np.
godzina i data) zorganizowane.
Kohorta leczenia (Limbic Access ze ścieżką AI) zostanie oceniona w porównaniu z kohortą pacjentów przechodzących przez standardową ścieżkę dostępu limbicznego w ramach tych samych usług i w tym samym przedziale czasowym, w którym badanie zostanie wykorzystane do porównania.
|
W momencie zakończenia leczenia przy użyciu standardowych definicji IAPT (oceniony do 3 miesięcy)
|
|
Wskaźniki rezygnacji z leczenia
Ramy czasowe: W momencie zakończenia leczenia przy użyciu standardowych definicji IAPT (oceniony do 3 miesięcy)
|
Rezygnacja z leczenia będzie mierzona za pomocą etykiety „rezygnacja”, która jest dodawana do kartoteki pacjenta w systemie zarządzania pacjentami w ramach usługi przez lekarza prowadzącego, gdy nastąpi przerwanie leczenia.
Kohorta leczenia (ścieżka dostępu limbicznego + sztuczna inteligencja) zostanie oceniona w porównaniu z kohortą pacjentów przechodzących standardową ścieżkę dostępu limbicznego w ramach tych samych usług iw tym samym przedziale czasowym, w którym badanie zostanie wykorzystane do porównania.
|
W momencie zakończenia leczenia przy użyciu standardowych definicji IAPT (oceniony do 3 miesięcy)
|
|
Wskaźniki rezygnacji z polecenia
Ramy czasowe: Podczas interakcji z narzędziem do zbierania informacji (dzień 1)
|
Rezygnacja pacjenta ze skierowania będzie mierzona jako każda osoba, która wyraziła zgodę na udział w badaniu, ale nie uzupełniła wszystkich wymaganych informacji klinicznych podczas procesu skierowania.
|
Podczas interakcji z narzędziem do zbierania informacji (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112233
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
W pełni zanonimizowane dane mogą być udostępniane w ramach procesu publikacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone