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Evaluación de una herramienta de recopilación de información conversacional para acceder a la terapia de conversación

23 de diciembre de 2022 actualizado por: Limbic Limited

Este es un estudio observacional que evalúa una herramienta de recopilación de información conversacional para acceder a la terapia de conversación.

Los datos de resultados del paciente se compararán entre las personas que se refieren a la terapia de conversación a través de la herramienta de recopilación de información conversacional y las personas que se refieren a través de otros medios.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se refieren a los servicios de terapia de conversación que utilizan la herramienta de recopilación de información conversacional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante cumple con los requisitos mínimos de edad para el servicio de terapia de conversación. El médico de cabecera registrado del participante se encuentra dentro del área de captación de CCG del servicio de terapia de conversación.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que están en crisis (definidos por requerir atención urgente o estar en riesgo urgente de daño)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Herramienta de recopilación de información conversacional Referencias
Estos son pacientes que se refieren a la terapia de conversación utilizando la nueva herramienta de recopilación de información.
Dispositivo: Herramienta de recopilación de información conversacional
Herramienta de recopilación de información conversacional que facilita la autorreferencia a la terapia de conversación.
Otras referencias
Estos son pacientes que derivan a la terapia de conversación utilizando otros métodos de derivación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la puntuación de depresión inicial hasta después del tratamiento
Periodo de tiempo: La definición de mejoría confiable y clínicamente significativa se basa en una comparación del puntaje clínico previo al tratamiento (en el momento de la derivación, el día del consentimiento) y posterior al tratamiento (evaluado en el momento del alta, un promedio de 5 meses).
El resultado primario se definirá como una mejoría confiable y clínicamente significativa en las puntuaciones clínicas después del tratamiento. Por la presente, los investigadores evaluarán los cambios en las puntuaciones de depresión mediante el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9: puntuaciones posteriores al tratamiento).
La definición de mejoría confiable y clínicamente significativa se basa en una comparación del puntaje clínico previo al tratamiento (en el momento de la derivación, el día del consentimiento) y posterior al tratamiento (evaluado en el momento del alta, un promedio de 5 meses).
Tiempos de evaluación clínica
Periodo de tiempo: Esta medida estará disponible después de la evaluación clínica (hasta un promedio de 1 mes desde el consentimiento).
La eficiencia clínica mejorada estará indicada por tiempos de evaluación reducidos, medidos por el tiempo promedio por evaluación clínica (en minutos).
Esta medida estará disponible después de la evaluación clínica (hasta un promedio de 1 mes desde el consentimiento).
Cambio desde la puntuación de ansiedad inicial hasta después del tratamiento
Periodo de tiempo: La definición de mejoría confiable y clínicamente significativa se basa en una comparación de la puntuación clínica previa al tratamiento (en el momento de la derivación, el día del consentimiento) y posterior al tratamiento (evaluada en el momento del alta, un promedio de 5 meses).
El resultado primario se definirá como una mejoría confiable y clínicamente significativa en las puntuaciones clínicas después del tratamiento. Por la presente, evaluaremos los cambios en las puntuaciones de ansiedad mediante la Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7: puntuaciones posteriores al tratamiento <8 y mejoró en ≥4 puntos). ansiedad.
La definición de mejoría confiable y clínicamente significativa se basa en una comparación de la puntuación clínica previa al tratamiento (en el momento de la derivación, el día del consentimiento) y posterior al tratamiento (evaluada en el momento del alta, un promedio de 5 meses).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempos de espera
Periodo de tiempo: Esta medida estará disponible después de la evaluación clínica (hasta un promedio de 1 mes desde el consentimiento).
Los tiempos de espera del paciente para el tratamiento se medirán como el tiempo entre la fecha de (autorreferencia) y la fecha de la evaluación clínica.
Esta medida estará disponible después de la evaluación clínica (hasta un promedio de 1 mes desde el consentimiento).
Tasas de abandono de la evaluación
Periodo de tiempo: En el momento de la terminación del tratamiento usando las definiciones estándar de IAPT (evaluado hasta 3 meses)
El abandono de la evaluación clínica se medirá como cualquier evento de cancelación o "No asistió" para los pacientes que tuvieron con éxito un espacio de evaluación clínica (p. hora y fecha) organizado. La cohorte de tratamiento (Acceso límbico con vía de IA) se evaluará frente a una cohorte de pacientes que pasan por la vía estándar de Acceso límbico en los mismos servicios y durante el mismo período de tiempo en que se usará el estudio para la comparación.
En el momento de la terminación del tratamiento usando las definiciones estándar de IAPT (evaluado hasta 3 meses)
Tasas de abandono del tratamiento
Periodo de tiempo: En el momento de la terminación del tratamiento usando las definiciones estándar de IAPT (evaluado hasta 3 meses)
El abandono del tratamiento se medirá utilizando una etiqueta de "abandono" que el médico tratante agrega al archivo de un paciente en el sistema de gestión de pacientes del servicio cuando ocurre un evento de abandono. La cohorte de tratamiento (vía de acceso límbico + IA) se evaluará frente a una cohorte de pacientes que pasan por la vía estándar de acceso límbico en los mismos servicios y durante el mismo período de tiempo en que se usará el estudio para la comparación.
En el momento de la terminación del tratamiento usando las definiciones estándar de IAPT (evaluado hasta 3 meses)
Tasas de abandono de referencias
Periodo de tiempo: Durante la interacción con la Herramienta de recopilación de información (día 1)
La deserción de la referencia del paciente se medirá como cualquier persona que haya dado su consentimiento para participar en el estudio, pero que no haya completado toda la información clínica solicitada durante el proceso de referencia.
Durante la interacción con la Herramienta de recopilación de información (día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Limbic Limited

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 112233

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Los datos totalmente anónimos pueden compartirse como parte del proceso de publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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