Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een hulpmiddel voor het verzamelen van gespreksinformatie om toegang te krijgen tot gesprekstherapie

23 december 2022 bijgewerkt door: Limbic Limited

Dit is een observationele studie die een hulpmiddel voor het verzamelen van gespreksinformatie evalueert om toegang te krijgen tot gesprekstherapie.

De patiëntuitkomstgegevens worden vergeleken tussen mensen die verwijzen naar gesprekstherapie via de gespreksinformatieverzameltool en mensen die op andere manieren verwijzen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die verwijzen naar de gesprekstherapeutische diensten die gebruik maken van de gespreksinformatieverzamelingstool.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer voldoet aan minimumleeftijd voor de gesprekstherapiedienst Geregistreerde huisarts van de deelnemer bevindt zich in het CCG-zorggebied van de gesprekstherapiedienst

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die in een crisis verkeren (gedefinieerd door dringende zorg nodig te hebben of een dringend risico op schade te lopen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verwijzingen naar hulpmiddelen voor het verzamelen van gespreksgegevens
Dit zijn patiënten die verwijzen naar gesprekstherapie met behulp van het nieuwe hulpmiddel voor informatieverzameling.
Apparaat: Tool voor het verzamelen van gespreksgegevens
Hulpmiddel voor het verzamelen van gespreksinformatie dat de zelfverwijzing naar gesprekstherapie vergemakkelijkt.
Andere verwijzingen
Dit zijn patiënten die via een andere verwijsmethode verwijzen naar gesprekstherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijndepressiescore naar nabehandeling
Tijdsspanne: De definitie van betrouwbare en klinisch significante verbetering is gebaseerd op een vergelijking van de klinische score vóór de behandeling (op het moment van verwijzing, op de dag van toestemming) en de klinische score na de behandeling (beoordeeld op het moment van ontslag, gemiddeld 5 maanden).
Het primaire resultaat wordt gedefinieerd als een betrouwbare en klinisch significante verbetering van de klinische scores na de behandeling. Hierbij zullen de onderzoekers testen op veranderingen in depressiescores met behulp van Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9: posttreatment scores
De definitie van betrouwbare en klinisch significante verbetering is gebaseerd op een vergelijking van de klinische score vóór de behandeling (op het moment van verwijzing, op de dag van toestemming) en de klinische score na de behandeling (beoordeeld op het moment van ontslag, gemiddeld 5 maanden).
Klinische beoordelingstijden
Tijdsspanne: Deze maatregel zal beschikbaar zijn na de klinische beoordeling (tot gemiddeld 1 maand na toestemming).
Verbeterde klinische efficiëntie zal worden aangegeven door kortere beoordelingstijden, gemeten aan de hand van de gemiddelde tijd per klinische beoordeling (in minuten).
Deze maatregel zal beschikbaar zijn na de klinische beoordeling (tot gemiddeld 1 maand na toestemming).
Verandering van baseline angstscore naar na behandeling
Tijdsspanne: De definitie van betrouwbare en klinisch significante verbetering is gebaseerd op een vergelijking van de klinische score vóór de behandeling (op het moment van verwijzing, op de dag van toestemming) en na de behandeling (beoordeeld op het moment van ontslag, gemiddeld 5 maanden).
Het primaire resultaat wordt gedefinieerd als een betrouwbare en klinisch significante verbetering van de klinische scores na de behandeling. Hierbij testen we op veranderingen in angstscores met behulp van de Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7: scores na behandeling <8 en verbeterd met ≥4 punten). GAD-7 omvat 7 vragen met een score tussen 0 en 3, waarbij hogere scores duiden op ernstigere spanning.
De definitie van betrouwbare en klinisch significante verbetering is gebaseerd op een vergelijking van de klinische score vóór de behandeling (op het moment van verwijzing, op de dag van toestemming) en na de behandeling (beoordeeld op het moment van ontslag, gemiddeld 5 maanden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wachttijden
Tijdsspanne: Deze maatregel zal beschikbaar zijn na de klinische beoordeling (tot gemiddeld 1 maand na toestemming).
Wachttijden van patiënten voor behandeling worden gemeten als de tijd tussen de datum van (zelfverwijzing) en de datum van de klinische beoordeling.
Deze maatregel zal beschikbaar zijn na de klinische beoordeling (tot gemiddeld 1 maand na toestemming).
Beoordeling uitvalpercentages
Tijdsspanne: Op het moment van beëindiging van de behandeling met behulp van standaard IAPT-definities (beoordeeld tot 3 maanden)
Uitval bij klinische beoordeling wordt gemeten als elke annulering of "Niet aanwezig"-gebeurtenis voor patiënten die met succes een klinische beoordeling hebben gehad (bijv. tijd en datum) georganiseerd. Het behandelcohort (Limbic Access met AI-pad) zal ter vergelijking worden geëvalueerd tegen een cohort van patiënten die het standaardpad van limbisch toegang doorlopen via dezelfde diensten en gedurende hetzelfde tijdvenster als de studie.
Op het moment van beëindiging van de behandeling met behulp van standaard IAPT-definities (beoordeeld tot 3 maanden)
Behandelingsuitvalpercentages
Tijdsspanne: Op het moment van beëindiging van de behandeling met behulp van standaard IAPT-definities (beoordeeld tot 3 maanden)
Het uitvallen van de behandeling wordt gemeten met behulp van een "uitval"-label dat door de behandelende arts wordt toegevoegd aan het patiëntendossier in het patiëntenbeheersysteem van de dienst wanneer er een uitval optreedt. Het behandelingscohort (Limbic Access + AI-traject) zal ter vergelijking worden geëvalueerd ten opzichte van een cohort van patiënten die het standaardtraject van limbisch toegang doorlopen via dezelfde diensten en gedurende hetzelfde tijdvenster als de studie.
Op het moment van beëindiging van de behandeling met behulp van standaard IAPT-definities (beoordeeld tot 3 maanden)
Verwijzingsuitvalpercentages
Tijdsspanne: Tijdens interactie met de tool voor informatieverzameling (dag 1)
Uitval door verwijzing door patiënten wordt gemeten als elke persoon die ermee heeft ingestemd deel te nemen aan het onderzoek, maar niet alle gevraagde klinische informatie heeft ingevuld tijdens het verwijzingsproces.
Tijdens interactie met de tool voor informatieverzameling (dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Limbic Limited

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 112233

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Volledig geanonimiseerde gegevens kunnen worden gedeeld als onderdeel van het publicatieproces.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheidskwestie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren