Évaluation d'un outil de collecte d'informations conversationnelles pour accéder à la thérapie par la parole
6 janvier 2026 mis à jour par: Limbic Limited
Il s'agit d'une étude observationnelle évaluant un outil de collecte d'informations conversationnelles pour accéder à la thérapie par la parole.
Les données sur les résultats des patients seront comparées entre les personnes qui se réfèrent à la thérapie par la parole via l'outil de collecte d'informations conversationnelles et les personnes qui se réfèrent par d'autres moyens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104874
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Epping, Royaume-Uni
- Essex Partnership University NHS Foundation Trust
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Lincoln, Royaume-Uni, LN1 1FS
- Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust
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Surrey
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Leatherhead, Surrey, Royaume-Uni, KT22 9AD
- Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui se réfèrent aux services de thérapie par la parole qui utilisent l'outil de collecte d'informations conversationnelles.
La description
Critère d'intégration:
- Le participant satisfait aux exigences d'âge minimum pour le service de thérapie par la parole Le médecin généraliste enregistré du participant se trouve dans la zone de couverture du service de thérapie par la parole
Critère d'exclusion:
- Participants en crise (définis comme nécessitant des soins urgents ou étant exposés à un risque urgent de préjudice)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Outil de collecte d'informations conversationnelles
Ce sont des patients qui se réfèrent à la thérapie par la parole en utilisant le nouvel outil de collecte d'informations.
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Outil de collecte d'informations conversationnelles qui facilite l'auto-référence à la thérapie par la parole.
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Autres références
Ce sont des patients qui se réfèrent à la thérapie par la parole en utilisant d'autres méthodes de référence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de dépression de base à après le traitement
Délai: La définition d'une amélioration fiable et cliniquement significative est basée sur une comparaison du score clinique avant le traitement (au moment de la référence, le jour du consentement) et après le traitement (évalué au point de sortie, en moyenne sur 5 mois).
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Le résultat principal sera défini comme une amélioration fiable et cliniquement significative des scores cliniques après le traitement.
Par la présente, les enquêteurs testeront les changements dans les scores de dépression à l'aide du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9 : scores post-traitement
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La définition d'une amélioration fiable et cliniquement significative est basée sur une comparaison du score clinique avant le traitement (au moment de la référence, le jour du consentement) et après le traitement (évalué au point de sortie, en moyenne sur 5 mois).
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Délais d'évaluation clinique
Délai: Cette mesure sera disponible après l'évaluation clinique (jusqu'à 1 mois en moyenne à compter du consentement).
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L'efficacité clinique améliorée sera indiquée par des temps d'évaluation réduits, mesurés par le temps moyen par évaluation clinique (en minutes).
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Cette mesure sera disponible après l'évaluation clinique (jusqu'à 1 mois en moyenne à compter du consentement).
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Changement du score d'anxiété de base à après le traitement
Délai: La définition d'une amélioration fiable et cliniquement significative est basée sur une comparaison du score clinique avant le traitement (au moment de la référence, le jour du consentement) et après le traitement (évalué au point de sortie, une moyenne de 5 mois)
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Le résultat principal sera défini comme une amélioration fiable et cliniquement significative des scores cliniques après le traitement.
Par la présente, nous testerons les changements dans les scores d'anxiété à l'aide de l'évaluation généralisée des troubles anxieux (GAD-7 : scores post-traitement <8 et améliorés de ≥4 points). GAD-7 comprend 7 questions notées entre 0 et 3, les scores les plus élevés indiquant des anxiété.
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La définition d'une amélioration fiable et cliniquement significative est basée sur une comparaison du score clinique avant le traitement (au moment de la référence, le jour du consentement) et après le traitement (évalué au point de sortie, une moyenne de 5 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'attente
Délai: Cette mesure sera disponible après l'évaluation clinique (jusqu'à 1 mois en moyenne à compter du consentement).
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Les temps d'attente des patients pour le traitement seront mesurés comme le temps entre la date de (l'auto-référence) et la date de l'évaluation clinique.
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Cette mesure sera disponible après l'évaluation clinique (jusqu'à 1 mois en moyenne à compter du consentement).
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Taux d'abandon des évaluations
Délai: Au moment de la fin du traitement en utilisant les définitions IAPT standard (évaluées jusqu'à 3 mois)
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L'abandon de l'évaluation clinique sera mesuré comme toute annulation ou événement "N'a pas participé" pour les patients qui ont réussi un créneau d'évaluation clinique (par ex.
heure et date) organisé.
La cohorte de traitement (accès limbique avec voie d'IA) sera évaluée par rapport à une cohorte de patients passant par la voie standard d'accès limbique dans les mêmes services et sur la même fenêtre temporelle que l'étude sera utilisée à des fins de comparaison.
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Au moment de la fin du traitement en utilisant les définitions IAPT standard (évaluées jusqu'à 3 mois)
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Taux d'abandon du traitement
Délai: Au moment de la fin du traitement en utilisant les définitions IAPT standard (évaluées jusqu'à 3 mois)
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L'abandon du traitement sera mesuré à l'aide d'une étiquette « abandon » qui est ajoutée au dossier d'un patient dans le système de gestion des patients du service par le clinicien traitant lorsqu'un événement d'abandon se produit.
La cohorte de traitement (accès limbique + voie AI) sera évaluée par rapport à une cohorte de patients passant par la voie standard d'accès limbique dans les mêmes services et sur la même fenêtre temporelle que l'étude sera utilisée à des fins de comparaison.
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Au moment de la fin du traitement en utilisant les définitions IAPT standard (évaluées jusqu'à 3 mois)
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Taux d'abandon des recommandations
Délai: Pendant l'interaction avec l'outil de collecte d'informations (jour 1)
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L'abandon de l'orientation des patients sera mesuré comme toute personne ayant consenti à participer à l'étude, mais n'ayant pas fourni toutes les informations cliniques demandées au cours du processus d'orientation.
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Pendant l'interaction avec l'outil de collecte d'informations (jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
7 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2022
Première publication (Réel)
10 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 112233
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Des données entièrement anonymisées peuvent être partagées dans le cadre du processus de publication.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .