Keskustelevan tiedonkeruutyökalun arviointi keskusteluterapiaan
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Limbic Limited
Tämä on havainnointitutkimus, jossa arvioidaan keskustelupohjaista tiedonkeruutyökalua puheterapiaan pääsemiseksi.
Potilastulostietoja verrataan keskusteluterapiaan keskustelutiedonkeruutyökalun kautta viittaavien ihmisten ja muilla keinoin viittaavien ihmisten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104874
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Epping, Yhdistynyt kuningaskunta
- Essex Partnership University NHS Foundation Trust
-
Lincoln, Yhdistynyt kuningaskunta, LN1 1FS
- Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT22 9AD
- Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka viittaavat keskustelun tiedonkeruutyökalua käyttäviin puheterapiapalveluihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja täyttää puheterapiapalvelun alaikärajat. Osallistujan rekisteröity yleislääkäri on puheterapiapalvelun CCG-alueen sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat kriisissä (määritelty, koska he tarvitsevat kiireellistä hoitoa tai ovat kiireellisesti vaarassa loukkaantua)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskustelutiedonkeruutyökalun viittaukset
Nämä ovat potilaita, jotka viittaavat puheterapiaan uuden tiedonkeruutyökalun avulla.
|
Keskustelutiedonkeruutyökalu, joka helpottaa keskusteluterapiaan ohjaamista.
|
|
Muut viittaukset
Nämä ovat potilaita, jotka viittaavat puheterapiaan muilla lähetemenetelmillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason masennuksesta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Luotettavan ja kliinisesti merkittävän parannuksen määritelmä perustuu kliinisten tulosten vertailuun ennen hoitoa (lähetteen yhteydessä, suostumuspäivänä) ja hoidon jälkeen (arvioitu kotiutushetkellä, keskimäärin 5 kuukautta).
|
Ensisijainen tulos määritellään luotettavaksi ja kliinisesti merkittäväksi kliinisen pistemäärän paranemisena hoidon jälkeen.
Täten tutkijat testaavat muutoksia masennuspisteissä käyttämällä Potilaan terveyskyselyä 9 (PHQ-9: hoidon jälkeiset pisteet)
|
Luotettavan ja kliinisesti merkittävän parannuksen määritelmä perustuu kliinisten tulosten vertailuun ennen hoitoa (lähetteen yhteydessä, suostumuspäivänä) ja hoidon jälkeen (arvioitu kotiutushetkellä, keskimäärin 5 kuukautta).
|
|
Kliiniset arviointiajat
Aikaikkuna: Tämä toimenpide on käytettävissä kliinisen arvioinnin jälkeen (keskimäärin 1 kuukauden kuluttua suostumuksesta).
|
Kliinisen tehokkuuden paraneminen on osoitus lyhennetyistä arviointiajoista, jotka mitataan kliinisen arvioinnin keskimääräisellä ajalla (minuutteina).
|
Tämä toimenpide on käytettävissä kliinisen arvioinnin jälkeen (keskimäärin 1 kuukauden kuluttua suostumuksesta).
|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuspisteistä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Luotettavan ja kliinisesti merkittävän parannuksen määritelmä perustuu kliinisten tulosten vertailuun ennen hoitoa (lähetteen yhteydessä, suostumuspäivänä) ja hoidon jälkeen (arvioitu kotiutuksen yhteydessä, keskimäärin 5 kuukautta)
|
Ensisijainen tulos määritellään luotettavaksi ja kliinisesti merkittäväksi kliinisen pistemäärän paranemisena hoidon jälkeen.
Täten testaamme ahdistuneisuuspisteiden muutoksia käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriöarviointia (GAD-7: hoidon jälkeiset pisteet <8 ja parantuneet ≥4 pistettä). GAD-7 sisältää 7 kysymystä, jotka on arvosteltu välillä 0–3, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa. ahdistusta.
|
Luotettavan ja kliinisesti merkittävän parannuksen määritelmä perustuu kliinisten tulosten vertailuun ennen hoitoa (lähetteen yhteydessä, suostumuspäivänä) ja hoidon jälkeen (arvioitu kotiutuksen yhteydessä, keskimäärin 5 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotusajat
Aikaikkuna: Tämä toimenpide on käytettävissä kliinisen arvioinnin jälkeen (keskimäärin 1 kuukauden kuluttua suostumuksesta).
|
Potilaan odotusajat hoitoon mitataan aikana (itselähetteen) ja kliinisen arvioinnin päivämäärän välillä.
|
Tämä toimenpide on käytettävissä kliinisen arvioinnin jälkeen (keskimäärin 1 kuukauden kuluttua suostumuksesta).
|
|
Arvioinnissa keskeyttämisprosentit
Aikaikkuna: Hoidon lopetushetkellä IAPT-standardien määritelmiä käyttäen (arvioitu enintään 3 kuukauteen)
|
Kliinisen arvioinnin keskeyttäminen mitataan peruutuksena tai "ei osallistunut" -tapahtumana potilaille, joilla on onnistunut kliinisen arvioinnin aika (esim.
aika ja päivämäärä) järjestetään.
Hoitokohortti (Limbic Access with AI pathway) arvioidaan verrattuna potilaiden kohorttiin, jotka käyvät läpi limbisen pääsyn vakioreitin samoissa palveluissa ja samassa aikaikkunassa kuin tutkimusta käytetään vertailuun.
|
Hoidon lopetushetkellä IAPT-standardien määritelmiä käyttäen (arvioitu enintään 3 kuukauteen)
|
|
Hoidon keskeyttämishinnat
Aikaikkuna: Hoidon lopetushetkellä IAPT-standardien määritelmiä käyttäen (arvioitu enintään 3 kuukauteen)
|
Hoidon keskeyttäminen mitataan "poistumisen"-merkinnällä, jonka hoitava kliinikko lisää potilastiedostoon palvelun potilashallintajärjestelmään, kun keskeyttämistapahtuma tapahtuu.
Hoitokohortti (Limbic Access +AI-reitti) arvioidaan verrattuna potilaiden kohorttiin, jotka käyvät läpi limbisen Accessin vakioreitin samoissa palveluissa ja samassa aikaikkunassa kuin tutkimusta käytetään vertailuun.
|
Hoidon lopetushetkellä IAPT-standardien määritelmiä käyttäen (arvioitu enintään 3 kuukauteen)
|
|
Viittausten keskeyttämisprosentit
Aikaikkuna: Tiedonkeruutyökalun vuorovaikutuksen aikana (päivä 1)
|
Potilaan lähetteen keskeyttäminen mitataan jokaisella henkilöllä, joka suostui osallistumaan tutkimukseen, mutta ei täyttänyt kaikkia pyydettyjä kliinisiä tietoja läheteprosessin aikana.
|
Tiedonkeruutyökalun vuorovaikutuksen aikana (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112233
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Täysin anonymisoituja tietoja voidaan jakaa osana julkaisuprosessia.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .