급성 림프 구성 백혈병의 어린이 생존자에서 용량 등급 에어로빅 훈련은 얼마나 효과적입니까?
급성 림프 구성 백혈병의 어린이 생존자의 심폐 건강 및 신체 성능에 대한 용량 등급 유산소 운동 요법의 효과: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 급성 림프구성 백혈병(ALL)의 소아 생존자의 심폐 건강 및 신체 성능에 대한 12주 용량 등급 유산소 운동 프로그램(D-GAE)의 영향을 평가하는 것이었습니다. 총 58명의 ALL 생존자가 무작위로 D-GAE 그룹(n = 29, 전통적인 신체 재활과 12주 동안 주당 3회 강도 및 기간 등급 유산소 훈련의 조합을 받았습니다) 또는 대조군( n = 29, 전통적인 신체 재활만 받은 사람).
치료 전후 두 그룹에서 심폐 건강 및 신체 성능을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
58명의 ALL 생존자는 King Khalid 병원의 혈액종양 종합병원과 사우디아라비아 리야드에 있는 2개의 위탁 소아과 병원에서 모집되었습니다. 연구에는 유지 요법을 완료하고 하지 또는 척추에 이상이 없고 규칙적인 운동 프로그램(지난 6개월 동안)에 참여하지 않은 10-18세의 생존자들이 포함되었습니다. 2차 악성 종양, 운동 참여 능력 또는 신경인지 장애에 영향을 미치는 심각한 근골격/신경학적 문제가 있는 생존자는 제외되었습니다.
결과 측정
- 심폐 건강: 최대 산소 섭취량은 McMaster 사이클링 프로토콜을 통해 평가되었습니다.
- 물리적 성능: 세 가지 테스트가 사용되었습니다. 6분 걷기 테스트, 시간 초과 계단 오르내리기 테스트, 4x10미터 셔틀 런 테스트.
개입
D-GAE 그룹은 전통적인 신체 재활 외에 세 번 12주간의 유산소 훈련을 받았습니다. D-GAE 프로그램은 처음 2주 동안 25분 동안 최대 연령 예측 심박수의 50%에 해당하는 훈련 강도로 시작하여 2주 단위로 진행하여 75에 해당하는 훈련 강도로 종료되었습니다. 지난 2주 동안 50분 동안의 최대 연령 예측 심박수의 %. D-GAE 프로그램은 워밍업 5분, 쿨다운 5분으로 구성됐다. 대조군은 12주 동안 주 3회 세션당 45분씩 전통적인 신체 재활만 받았습니다. 프로그램은 유연성 운동, 강화 운동, 균형 훈련, 일반 컨디셔닝 운동으로 구성되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, 사우디 아라비아
- Ragab K. Elnaggar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어린 시절의 생존자 ALL
- 만 10~18세
- 유지 요법의 완료
- 하지 또는 척추 기형이 없음
- 지난 6개월 동안 규칙적인 운동 요법에 참여하지 않음
제외 기준:
- 이차 악성종양
- 심각한 근골격계/신경학적 문제
- 신경인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: D-GAE 그룹
이 그룹은 전통적인 신체 재활 외에도 12주간의 유산소 훈련을 받았습니다.
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D-GAE 그룹은 전통적인 신체 재활 외에 세 번 12주간의 유산소 훈련을 받았습니다.
D-GAE 프로그램은 처음 2주 동안 25분 동안 최대 연령 예측 심박수의 50%에 해당하는 훈련 강도로 시작하여 2주 단위로 진행하여 75에 해당하는 훈련 강도로 종료되었습니다. 지난 2주 동안 50분 동안의 최대 연령 예측 심박수의 %.
D-GAE 프로그램은 워밍업 5분, 쿨다운 5분으로 구성되어 있습니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹은 전통적인 신체 재활만 받았습니다.
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대조군은 12주 동안 주 3회 세션당 45분씩 전통적인 신체 재활만 받았습니다.
프로그램은 유연성 운동, 강화 운동, 균형 훈련, 일반 컨디셔닝 운동으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 산소 섭취량
기간: 3 개월
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최대 산소 섭취량(mL/kg/min)은 무증상 운동 내성 테스트(즉, McMaster 사이클링 프로토콜)를 통해 평가되었습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트.
기간: 3 개월
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이 테스트는 각 어린이가 달리거나 조깅하지 않고 30m 직선의 평평한 보도에서 6분 이상 걸을 수 있는 최대 거리(m)를 확인했습니다.
더 긴 거리 커버리지에 따라 걷는 것이 더 효율적으로 간주됩니다.
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3 개월
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계단 오르내리기 테스트
기간: 3 개월
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이 테스트는 각 어린이가 14계단(각 높이 20cm)을 오르내리는 데 걸린 시간(초)을 측정했습니다.
더 나은 성능은 더 짧은 시간으로 표시됩니다.
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3 개월
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4x10미터 셔틀 런 테스트
기간: 3 개월
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이 테스트는 각 어린이가 10미터 트랙을 앞뒤로 달리는 데 걸리는 시간(초)을 측정했습니다.
더 나은 성능은 더 짧은 시간으로 표시됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RHPT/0021/0089
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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