Quão eficaz é o treinamento aeróbico dose-graduado em crianças sobreviventes de leucemia linfoblástica aguda?
Eficácia de um regime de exercícios aeróbicos graduados por dose na aptidão cardiopulmonar e desempenho físico em crianças sobreviventes de leucemia linfoblástica aguda: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto de um programa de exercícios aeróbicos graduados de 12 semanas (D-GAE) na aptidão cardiopulmonar e no desempenho físico em crianças sobreviventes de leucemia linfoblástica aguda (ALL). Um total de 58 sobreviventes de ALL foram aleatoriamente designados para o grupo D-GAE (n = 29, que foram submetidos a uma combinação de reabilitação física tradicional e treinamento aeróbico de intensidade e duração graduada três vezes por semana durante 12 semanas) ou o grupo controle ( n = 29, que realizaram apenas reabilitação física tradicional).
A aptidão cardiopulmonar e o desempenho físico foram avaliados em ambos os grupos antes e após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta e oito sobreviventes de LLA foram recrutados na policlínica hematológica-oncológica do Hospital King Khalid e em dois hospitais pediátricos de referência em Riyadh, Arábia Saudita. O estudo incluiu sobreviventes com idades entre 10 e 18 anos, que completaram a terapia de manutenção, não apresentavam anormalidades nos membros inferiores ou na coluna e não participaram de um programa regular de exercícios (nos últimos seis meses). sobreviventes com malignidades secundárias, problemas musculoesqueléticos/neurológicos significativos que afetam a capacidade de participar de exercícios ou deficiências neurocognitivas foram excluídos.
Medidas de resultado
- Aptidão cardiopulmonar: O consumo de oxigênio de pico foi avaliado por meio do protocolo de ciclismo de McMaster.
- Desempenho Físico: Foram utilizados três testes; o teste de caminhada de 6 minutos, o teste de subida e descida cronometrada e o teste Shuttle Run 4x10 metros.
Intervenções
O grupo D-GAE recebeu um treinamento aeróbico de 12 semanas, três vezes além da reabilitação física tradicional. O programa D-GAE começou com uma intensidade de treinamento correspondente a 50% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade por 25 minutos nas duas primeiras semanas, que progrediu a cada duas semanas, e terminou com uma intensidade de treinamento correspondente a 75 % da frequência cardíaca máxima prevista para a idade durante 50 minutos nas últimas duas semanas. O programa D-GAE incluiu um aquecimento de 5 minutos e um resfriamento de 5 minutos. O grupo controle recebeu apenas a reabilitação física tradicional, 45 minutos por sessão, três vezes por semana durante 12 semanas consecutivas. O programa consistia em exercícios de flexibilidade, exercícios de fortalecimento, treinamento de equilíbrio e exercícios de condicionamento geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes da infância TODOS
- Idade de 10-18 anos
- Conclusão da terapia de manutenção
- Livre de deformidades dos membros inferiores ou da coluna vertebral
- Não participar de regimes regulares de exercícios nos últimos seis meses
Critério de exclusão:
- Malignidades secundárias
- Problemas musculoesqueléticos/neurológicos significativos
- Deficiências neurocognitivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo D-GAE
Este grupo recebeu um treinamento aeróbico de 12 semanas, além da reabilitação física tradicional.
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O grupo D-GAE recebeu um treinamento aeróbico de 12 semanas, três vezes além da reabilitação física tradicional.
O programa D-GAE começou com uma intensidade de treinamento correspondente a 50% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade por 25 minutos nas duas primeiras semanas, que progrediu a cada duas semanas, e terminou com uma intensidade de treinamento correspondente a 75 % da frequência cardíaca máxima prevista para a idade durante 50 minutos nas últimas duas semanas.
O programa D-GAE incluiu um aquecimento de 5 minutos e um resfriamento de 5 minutos
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Este grupo recebeu apenas a reabilitação física tradicional
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O grupo controle recebeu apenas a reabilitação física tradicional, 45 minutos por sessão, três vezes por semana durante 12 semanas consecutivas.
O programa consistia em exercícios de flexibilidade, exercícios de fortalecimento, treinamento de equilíbrio e exercícios de condicionamento geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pico de consumo de oxigênio
Prazo: 3 meses
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O consumo máximo de oxigênio (mL/kg/min) foi avaliado por meio de um teste de tolerância ao exercício sem sintomas (ou seja, o protocolo de ciclismo de McMaster).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de seis minutos.
Prazo: 3 meses
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Esse teste identificou a distância máxima (m) que cada criança foi capaz de percorrer em seis minutos em uma passarela reta e plana de 30 m, sem correr ou trotar.
Caminhar é considerado mais eficiente em linha com uma cobertura de distância mais longa
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3 meses
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Teste cronometrado de subir e descer escadas
Prazo: 3 meses
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Esse teste mediu o tempo (segundos) que cada criança levou para subir e descer um lance de escada de 14 degraus (cada um com 20 cm de altura).
Melhor desempenho é indicado por um tempo mais curto.
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3 meses
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Teste de Shuttle Run 4x10 metros
Prazo: 3 meses
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Esse teste mediu o tempo (segundos) que cada criança levou para correr para frente e para trás em uma pista de 10 metros.
Melhor desempenho é indicado por um tempo mais curto.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/0021/0089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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