Jak účinný je aerobní trénink podle dávky u dětí, které přežily akutní lymfoblastickou leukémii?
Účinnost dávkově odstupňovaného aerobního cvičebního režimu na kardiopulmonální zdatnost a fyzickou výkonnost u dětí, které přežily akutní lymfoblastickou leukémii: Randomizovaná klinická studie
Účelem této studie bylo zhodnotit dopad 12týdenního aerobního cvičebního programu s odstupňovanou dávkou (D-GAE) na kardiopulmonální zdatnost a fyzickou výkonnost u dětí, které přežily akutní lymfoblastickou leukémii (ALL). Celkem 58 přeživších ALL bylo náhodně rozděleno do skupiny D-GAE (n = 29, kteří podstoupili kombinaci tradiční fyzické rehabilitace a aerobního tréninku odstupňovaného podle intenzity a délky třikrát týdně po dobu 12 týdnů) nebo do kontrolní skupiny ( n = 29, kteří podstoupili pouze tradiční fyzickou rehabilitaci).
Kardiopulmonální zdatnost a fyzická výkonnost byly hodnoceny v obou skupinách před a po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Padesát osm přeživších ALL se rekrutovalo z hematologicko-onkologické polikliniky v nemocnici King Khalid Hospital a dvou doporučujících dětských nemocnic v Rijádu v Saúdské Arábii. Do studie byli zařazeni přeživší ve věku 10–18 let, kteří dokončili udržovací terapii, neměli žádné abnormality dolních končetin ani páteře a neúčastnili se pravidelného cvičebního programu (v posledních šesti měsících). přeživší, kteří měli sekundární malignity, významné muskuloskeletální/neurologické problémy ovlivňující schopnost účastnit se cvičení nebo neurokognitivní poruchy, byli vyloučeni.
Měření výsledku
- Kardiopulmonální zdatnost: Maximální příjem kyslíku byl hodnocen pomocí McMasterova cyklického protokolu.
- Fyzická výkonnost: Byly použity tři testy; test 6minutové chůze, měřený test nahoru a dolů po schodech a test 4x10 metrů Shuttle Run.
Zásahy
Skupina D-GAE absolvovala 12týdenní aerobní trénink, třikrát navíc k tradiční fyzické rehabilitaci. Program D-GAE začal s tréninkovou intenzitou odpovídající 50 % maximální věkem předpokládané tepové frekvence po dobu 25 minut v prvních dvou týdnech, která pokračovala po dvou týdnech a skončila s tréninkovou intenzitou odpovídající 75 minutám. % maximální tepové frekvence předpokládané podle věku po dobu 50 minut za poslední dva týdny. Program D-GAE zahrnoval zahřátí na 5 minut a ochlazení na 5 minut. Kontrolní skupina dostávala pouze tradiční fyzickou rehabilitaci, 45 minut na sezení, třikrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Program se skládal z cviků na flexibilitu, posilovací cviky, balanční cvičení a všeobecná kondiční cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudská arábie
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přeživší dětství VŠECHNY
- Věk 10-18 let
- Dokončení udržovací terapie
- Bez deformací dolních končetin nebo páteře
- Neúčastnit se pravidelného cvičebního režimu v posledních šesti měsících
Kritéria vyloučení:
- Sekundární malignity
- Závažné muskuloskeletální/neurologické problémy
- Neurokognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina D-GAE
Tato skupina absolvovala kromě tradiční fyzické rehabilitace také 12týdenní aerobní trénink.
|
Skupina D-GAE absolvovala 12týdenní aerobní trénink, třikrát navíc k tradiční fyzické rehabilitaci.
Program D-GAE začal s tréninkovou intenzitou odpovídající 50 % maximální věkem předpokládané tepové frekvence po dobu 25 minut v prvních dvou týdnech, která pokračovala po dvou týdnech a skončila s tréninkovou intenzitou odpovídající 75 minutám. % maximální tepové frekvence předpokládané podle věku po dobu 50 minut za poslední dva týdny.
Program D-GAE zahrnoval zahřátí na 5 minut a ochlazení na 5 minut
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato skupina absolvovala pouze tradiční fyzickou rehabilitaci
|
Kontrolní skupina dostávala pouze tradiční fyzickou rehabilitaci, 45 minut na sezení, třikrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Program se skládal z cviků na flexibilitu, posilovací cviky, balanční cvičení a všeobecná kondiční cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový příjem kyslíku
Časové okno: 3 měsíce
|
Maximální spotřeba kyslíku (ml/kg/min) byla hodnocena pomocí testu tolerance zátěže bez příznaků (tj. McMaster cycling protokol).
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze.
Časové okno: 3 měsíce
|
Tento test identifikoval maximální vzdálenost (m), kterou bylo každé dítě schopno překonat během šesti minut na rovném plochém 30metrovém chodníku, aniž by běhalo nebo běhalo.
Chůze je považována za efektivnější v souladu s delším pokrytím vzdálenosti
|
3 měsíce
|
|
Test na čas nahoru a dolů po schodech
Časové okno: 3 měsíce
|
Tento test měřil čas (v sekundách), který každé dítě potřebovalo, aby vylezlo nahoru a dolů po 14stupňovém schodišti (každé 20 cm na výšku).
Lepší výkon je indikován kratší dobou.
|
3 měsíce
|
|
Test Shuttle Run 4x10 metrů
Časové okno: 3 měsíce
|
Tento test měřil čas (v sekundách), který každé dítě potřebovalo k běhu tam a zpět na 10metrové trati.
Lepší výkon je indikován kratší dobou.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHPT/0021/0089
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .