¿Qué tan efectivo es el entrenamiento aeróbico por dosis en niños sobrevivientes de leucemia linfoblástica aguda?
Eficacia de un régimen de ejercicio aeróbico graduado en dosis sobre la aptitud cardiopulmonar y el rendimiento físico en niños sobrevivientes de leucemia linfoblástica aguda: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio fue evaluar el impacto de un programa de ejercicio aeróbico graduado en dosis (D-GAE) de 12 semanas sobre la aptitud cardiopulmonar y el rendimiento físico en niños sobrevivientes de leucemia linfoblástica aguda (LLA). Un total de 58 supervivientes de LLA se asignaron al azar al grupo D-GAE (n = 29, que se sometieron a una combinación de rehabilitación física tradicional y entrenamiento aeróbico graduado en intensidad y duración tres veces por semana durante 12 semanas) o al grupo de control ( n = 29, que solo se sometieron a rehabilitación física tradicional).
Se evaluó la aptitud cardiopulmonar y el rendimiento físico en ambos grupos antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cincuenta y ocho sobrevivientes de LLA fueron reclutados del policlínico de hematología y oncología del Hospital King Khalid y de dos hospitales pediátricos de referencia en Riyadh, Arabia Saudita. El estudio incluyó sobrevivientes de 10 a 18 años de edad, que completaron la terapia de mantenimiento, no tenían anomalías en las extremidades inferiores ni en la columna y no participaron en un programa regular de ejercicios (en los últimos seis meses). Se excluyeron los sobrevivientes que tenían neoplasias malignas secundarias, problemas musculoesqueléticos/neurológicos significativos que afectaban la capacidad de participar en ejercicios o deficiencias neurocognitivas.
Medidas de resultado
- Aptitud cardiopulmonar: el consumo máximo de oxígeno se evaluó mediante el protocolo de ciclismo McMaster.
- Rendimiento físico: se utilizaron tres pruebas; la prueba de marcha de 6 minutos, la prueba cronometrada de subida y bajada de escaleras y la prueba de carrera lanzadera de 4x10 metros.
Intervenciones
El grupo D-GAE recibió un entrenamiento aeróbico de 12 semanas, tres veces además de la rehabilitación física tradicional. El programa D-GAE comenzó con una intensidad de entrenamiento correspondiente al 50 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad durante 25 minutos en las dos primeras semanas, progresó cada dos semanas y finalizó con una intensidad de entrenamiento correspondiente a 75 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad durante 50 minutos en las últimas dos semanas. El programa D-GAE incluyó un calentamiento de 5 minutos y un enfriamiento de 5 minutos. El grupo de control recibió solo la rehabilitación física tradicional, 45 minutos por sesión, tres veces por semana durante 12 semanas consecutivas. El programa consistió en ejercicios de flexibilidad, ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio y ejercicios de acondicionamiento general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de la infancia TODOS
- Edad de 10-18 años
- Finalización de la terapia de mantenimiento.
- Libre de miembros inferiores o deformidades de la columna
- No participar en regímenes regulares de ejercicio en los últimos seis meses.
Criterio de exclusión:
- Neoplasias malignas secundarias
- Problemas musculoesqueléticos/neurológicos significativos
- Deficiencias neurocognitivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo D-GAE
Este grupo recibió un entrenamiento aeróbico de 12 semanas además de la rehabilitación física tradicional.
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El grupo D-GAE recibió un entrenamiento aeróbico de 12 semanas, tres veces además de la rehabilitación física tradicional.
El programa D-GAE comenzó con una intensidad de entrenamiento correspondiente al 50 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad durante 25 minutos en las dos primeras semanas, progresó cada dos semanas y finalizó con una intensidad de entrenamiento correspondiente a 75 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad durante 50 minutos en las últimas dos semanas.
El programa D-GAE incluyó un calentamiento de 5 minutos y un enfriamiento de 5 minutos
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Comparador activo: Grupo de control
Este grupo recibió la rehabilitación física tradicional sólo
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El grupo de control recibió solo la rehabilitación física tradicional, 45 minutos por sesión, tres veces por semana durante 12 semanas consecutivas.
El programa consistió en ejercicios de flexibilidad, ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio y ejercicios de acondicionamiento general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 3 meses
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El consumo máximo de oxígeno (mL/kg/min) se evaluó a través de una prueba de tolerancia al ejercicio libre de síntomas (es decir, el protocolo de ciclismo de McMaster).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de marcha de seis minutos.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta prueba identificó la distancia máxima (m) que cada niño fue capaz de recorrer durante seis minutos en una pasarela plana y recta de 30 m, sin correr ni trotar.
Caminar se considera más eficiente en línea con una cobertura de mayor distancia
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3 meses
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Prueba cronometrada de subida y bajada de escaleras
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta prueba midió el tiempo (segundos) que cada niño tardó en subir y bajar un tramo de escalera de 14 escalones (cada uno de 20 cm de altura).
Un mejor rendimiento se indica por un tiempo más corto.
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3 meses
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Prueba de carrera de lanzadera de 4x10 metros
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta prueba medía el tiempo (segundos) que cada niño tardaba en correr de ida y vuelta en una pista de 10 metros.
Un mejor rendimiento se indica por un tiempo más corto.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/0021/0089
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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